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肺动脉刺激消融导管及消融系统的制作方法

发布日期:2024-08-22 浏览次数:

本技术涉及医疗器械,特别地涉及一种肺动脉刺激消融导管及消融系统。背景技术:1、肺动脉高压(pulmonary hypertension,ph)是慢性肺血管疾病中的一大类疾病,具有常见多发、危害严重、诊治复杂、致死率高的特点。肺动脉高压的致病原因有很多,部分分类的原因尚不明确。但现有的诸多研究表明,原发性的肺动脉高压即动脉性肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,pah)的发病机制有自主神经参与,其与交感神经系统激活增加,心率变异性降低和心律失常的存在相关。交感神经系统所支配的器官非常广泛,包括循环器官、呼吸器官、消化器官、内分泌器官、泌尿器官、眼球等,此外,对糖代谢和骨骼肌也有作用。交感神经对心脏活动具有兴奋作用,能加速心搏频率和加速心搏力量。对血管,主要是促进微动脉收缩,从而增加血流外周阻力,提高动脉血压。2、在pah的发病机制中,肺交感神经的慢性激活被认为是关键因素之一,在高血压的维持中起着关键作用。肺动脉去神经术(pulmonary arterial denervation,padn)通过抑制交感神经兴奋,可改善pah患者的血流动力学和运动能力,是一种新兴且有效的治疗手段。而射频消融作为神经消融的一种方式,通过在特定位置血管或气管壁施加高频电流使组织产热,选择性地对部分神经造成不可逆损伤,从而达到神经消融的作用。3、对此,现有技术中已存在一些对肺动脉高压进行治疗的消融导管,这些消融导管的形状复杂,管身较粗,导致占用体积大或者不够灵活,难以贴合不同个体的肺动脉壁,影响后续消融部位的监测和消融治疗的效果。还有一些消融导管仅依赖于造影技术定位导管,不但没有刺激后的心率血压变化,难以找准需消融的位置,而且极易产生手术副反应,例如破坏膈神经导致呼吸困难等严重后果,同时对手术操作者的操作要求极高,极大地增加了手术难度。此外,针对肺动脉治疗的消融导管还存在较大的盲目性,其在寻找消融靶点时不够精准,影响消融治疗效果。4、需要说明的是,公开于本技术背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本技术一般背景技术的理解,而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。技术实现思路1、基于此,有必要提供一种肺动脉刺激消融导管及消融系统,旨在解决现有技术不能应对不同个体的生理结构,以及在寻找消融靶点时不够精准的问题。2、为了实现上述目的,本实用新型提供了一种肺动脉刺激消融导管,其包括:3、导管主体;4、设置在所述导管主体的远端的电极装置,所述电极装置能够收缩和展开,并被配置为允许血流通过的环状结构或笼状结构,所述电极装置包括电极安装管段以及设置于所述电极安装管段上的多个电极组,多个所述电极组沿所述电极装置的周向依次设置,每个所述电极组包括沿所述电极安装管段的轴向布置的消融电极和刺激电极,所述刺激电极和所述消融电极均为环电极;以及,5、与所述电极装置连接的控圈装置,所述控圈装置用于调整所述电极装置的径向尺寸。6、在其中一个实施方式中,每个所述电极组中的所述消融电极的数量为一个,每个所述电极组中的所述刺激电极的数量为一个或两个,当所述电极组中的所述刺激电极的数量为两个时,所述消融电极设置于两个所述刺激电极之间。7、在其中一个实施方式中,当所述电极组中的所述刺激电极的数量为两个时,两个所述刺激电极的大小相同或不同,且两个所述刺激电极与所述消融电极间的距离相同或不同。8、在其中一个实施方式中,所述消融电极为凸台型结构,所述凸台型结构具有中间凸台以及位于所述中间凸台两侧的近端平台和远端平台,所述近端平台和所述远端平台的外径均小于所述中间凸台的外径,所述近端平台的长度大于所述远端平台的长度。9、在其中一个实施方式中,还包括控弯装置和控弯拉线,所述导管主体包括可调弯段,所述可调弯段位于所述电极装置的近端,所述电极装置的近端与所述可调弯段的远端连接,所述控弯拉线设于所述导管主体内,所述控弯拉线的远端与所述可调弯段连接,所述控弯拉线的近端与所述控弯装置连接。10、在其中一个实施方式中,所述电极装置为环状结构,所述电极管段被定型为非闭合的环形圈,所述环形圈的内部设有定型丝,所述定型丝的远端延伸至所述环形圈的远端并连接,所述定型丝的近端延伸至所述环形圈的近端并连接,所述控弯拉线的远端与所述定型丝的近端通过中间管连接。11、在其中一个实施方式中,所述控圈装置包括控圈操作部和控圈拉线,所述控圈拉线穿设于所述导管主体内和所述环形圈内,所述控圈拉线的远端与所述定型丝的远端连接,所述控圈拉线的近端与所述控圈操作部连接,所述控圈操作部可活动地设于所述导管主体的近端。12、在其中一个实施方式中,所述导管主体的外表面上套设有磁定位传感器,所述磁定位传感器沿所述导管主体的轴向布置。13、在其中一个实施方式中,所述电极安装管段由若干分支管段组成,若干所述分支管段沿所述电极装置的周向分布,每个所述分支管段上设有一个所述电极组。14、在其中一个实施方式中,所述控圈装置包括控圈操作部和控圈拉杆,所述控圈操作部可活动地设于所述导管主体的近端,所述控圈拉杆可活动地穿设在所述导管主体内,所有所述分支管段的远端与所述控圈拉杆伸出所述导管主体的远端外的远端连接,所述控圈拉杆的近端与所述控圈操作部连接,所有所述分支管段的近端与所述导管主体的远端连接。15、在其中一个实施方式中,至少三个所述分支管段上设有磁定位传感器,所述磁定位传感器套设在所述分支管段的外表面上。16、在其中一个实施方式中,每个所述分支管段包括固定区域和位于所述固定区域两侧的变形区域,所述电极组设于所述固定区域。17、在其中一个实施方式中,所述固定区域内设有刚性的定型丝,所述变形区域内设有可变形的定型丝。18、在其中一个实施方式中,所述电极装置的径向尺寸为20mm~40mm。19、在其中一个实施方式中,还包括盐水管,所述盐水管穿设在所述导管主体内和所述电极安装管段内,并用于向所述消融电极提供生理盐水,所述消融电极上设有若干盐水孔。20、基于同一发明构思,本实用新型还提供一种消融系统,其包括刺激消融主体以及任一项所述的肺动脉刺激消融导管,所述刺激消融主体与所述肺动脉刺激消融导管电性连接,并用于向所述肺动脉刺激消融导管提供刺激和消融用的能量,以及用于根据所述刺激电极反馈回的信号确定交感神经的位置。21、如上,本实用新型提供的肺动脉刺激消融导管及消融系统中,一方面,电极装置被配置为允许血流通过的环状结构或笼状结构,如此,不会完全阻塞血流,提高手术的安全性,另一方面,电极装置限定了多个电极组,每个电极组均包含刺激电极和消融电极,如此,使得肺动脉刺激消融导管兼具刺激和消融功能,进而可利用刺激电极放电对目标区域进行电刺激,并精确地寻找交感神经的位置,进而在更为精确的交感神经位置进行消融,由此提升治疗效果,并避免盲目消融带来的治疗效果差等问题,再者,控圈装置与电极装置连接,可用于调整电极装置的径向尺寸(即直径方向的长度),使导管能够适应不同个体的需求,也能够保证电极装置更紧密地贴靠血管壁,使得刺激和消融过程更安全和有效。