一种聚左旋乳酸粉剂及其制备方法和使用方法与

本发明涉及聚左旋乳酸粉剂，具体为一种聚左旋乳酸粉剂及其制备方法和使用方法。背景技术：1、随着人们对美容和健康的需求日益增加，注射美容作为一种无创或微创、安全有效、恢复快、效果显著的美容方式，受到了广泛的欢迎和关注。注射美容主要是通过向皮肤或皮下组织注射一定量的药物或材料，从而达到美容或抗衰老的目的。2、目前，常用的注射美容材料主要有玻尿酸、肉毒素、自体脂肪、胶原蛋白等。这些材料各有其优缺点，例如玻尿酸具有良好的生物相容性和填充效果，但是易被人体代谢吸收，维持时间较短；肉毒素可以有效地平滑动态性皱纹，但是会影响面部表情和神经功能；自体脂肪可以避免异体排斥和过敏反应，但是需要进行脂肪抽取和移植，操作复杂且存在感染和出血等风险；胶原蛋白可以刺激皮肤再生和修复，但是可能引起免疫反应和结节形成等并发症。3、因此，人们使用聚左旋乳酸(plla)进行注射美容，聚左旋乳酸(plla)是一种重要的生物可降解高分子材料，plla具有无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型等特点，降解周期为2～12个月，还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。4、然而，目前的plla注射美容产品仍然存在一些不足之处，例如：5、plla粉剂或凝胶需要在注射前进行调配或混合，操作繁琐且易引起不均匀或污染；plla粉剂或凝胶的注射需要使用较粗的针头，可能会造成较大的疼痛和创伤；plla粉剂或凝胶的注射需要进行多次和多点，可能会造成不均匀和过量；plla粉剂或凝胶的效果是液态提拉的，不能有效地支撑松弛或下垂的部位。6、因此，本发明旨在提供一种新型的聚左旋乳酸粉剂及其制备方法和使用方法，以克服上述现有技术存在的不足。技术实现思路1、本发明的目的在于提供一种聚左旋乳酸粉剂及其制备方法和使用方法，具备材质均匀、无污染、良好的稳定性的优点，解决了背景技术中的问题。2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种聚左旋乳酸粉剂，该粉剂是由1ml盐水混合液与左旋乳酸单体聚合而成的，盐水混合液由0.9％的氯化钠溶液和0.1％的碳酸氢钠溶液组成，ph值为7.4，并且该粉剂含有0.1％-1％(质量分数)的抗氧化剂、0.1％-1％(质量分数)的稳定剂和0.1％-1％(质量分数)的增塑剂；3、该粉剂还含有0.01％-0.1％(质量分数)的磁性纳米颗粒，所述磁性纳米颗粒为氧化铁或氧化镍；4、还含有0.01％-0.1％(质量分数)的表面修饰过的纤维素颗粒，所述表面修饰过的纤维素颗粒是通过反应磁控溅射法在纤维素颗粒表面沉积含氮钛层而得到；5、该粉剂的粒径为10-100微米，形状为球形或椭球形，结晶度为30％-60％，熔点为170-180℃，玻璃化温度为50-60℃。6、优选的，所述该粉剂的分子量为10万-20万，具有生物相容性和降解性，该粉剂在体内降解时间为6-12个月，降解产物为乳酸和水，降解机制为水解和酶解。7、优选的，所述粉剂含有0.1％-1％(质量分数)的抗菌剂，所述抗菌剂为银纳米颗粒或碘化物。8、优选的，所述包括以下步骤：9、a)将左旋乳酸单体与二氯甲烷或氯仿作为溶剂混合，并加入辛酸亚锡作为催化剂，进行缩聚反应，得到低聚物；10、b)将低聚物在真空下加热解聚，得到丙交酯；11、c)将丙交酯进行蒸馏和重结晶，得到纯度高于98％的丙交酯；12、d)将丙交酯与盐水混合液按照一定比例混合，并加入抗氧化剂、稳定剂和增塑剂，进行开环聚合反应，得到plla粉；13、e)将plla粉进行干燥、粉碎、筛分和灭菌，得到plla粉剂。14、优选的，在步骤a)中，缩聚反应的温度为90～120℃，时间为2h；15、在步骤b)中，解聚反应的温度为145℃，时间为4h；16、在步骤c)中，蒸馏丙交酯时的温度为220℃，真空度接近极限真空；17、在步骤d)中，开环聚合反应的温度为140℃，时间为48h；18、在步骤e)中，干燥温度为80℃，粉碎粒径为100-200微米，筛分粒径为10-100微米，灭菌方法为辐射灭菌或高压蒸汽灭菌。19、优选的，所述左旋乳酸单体与二氯甲烷或氯仿的混合比例为100:10～20(质量比)；20、辛酸亚锡的用量为左旋乳酸单体质量的0.1～0.5％；21、丙交酯与盐水混合液的混合比例为100:5～10(质量比)；22、抗氧化剂、稳定剂和增塑剂的总用量为丙交酯质量的0.5～2％。23、优选的，包括以下步骤：24、a)将plla粉剂按照所需的剂量称量并装入注射器；25、b)将注射器连接到针头，并将针头插入到需要注射的部位，该部位为头皮、发际线或其他需要提升的部位；26、c)将plla粉剂缓慢地注射到需要注射的部位，并在注射过程中轻轻按摩以使plla粉剂均匀分布；27、d)注射完成后，拔出针头，并用消毒棉球轻轻按压注射部位以止血；28、e)通过注射plla粉剂，激发成纤维细胞活力，刺激自身川型胶原和i型胶原蛋白再生。29、优选的，所述所述所需的剂量根据需要注射的部位和效果而定。30、优选的，所述需要注射的部位包括额头、眉间、眼周、颊部、下巴、颈部。31、与现有技术相比，本发明的有益效果如下：32、1、本发明通过由1ml盐水混合液与左旋乳酸单体聚合而成的plla粉剂，这样可以避免在注射前进行调配或混合，简化操作并减少不均匀或污染的风险；33、2、通过限制plla粉剂的粒径、形状、结晶度等物理特性，这样可以保证其在体内的分布、降解和效果，提高质量和稳定性；34、3、通过一种制备plla粉剂的方法，该方法可以控制plla粉剂的分子量、纯度、结构等化学特性，提高性能和安全性；35、4、通过一种使用plla粉剂的方法，该方法可以根据需要注射的部位和效果来确定剂量和层次，减少疼痛和创伤，避免不均匀和过量；36、5、通过在注射过程中轻轻按摩以使plla粉剂均匀分布的步骤，这样可以防止移位和结节，增加效果和满意度；37、6、通过plla粉剂含有抗菌剂，这样可以抑制细菌感染和炎症反应，促进组织修复和再生，缩短效果显现的时间，满足患者的需求；38、7、通过通过注射plla粉剂，激发成纤维细胞活力，刺激自身川型胶原和i型胶原蛋白再生的效果，这样可以增加皮肤厚度和弹性，改善皮肤质量和外观，支撑松弛或下垂的部位；39、8、需要注射的部位包括额头、眉间、眼周、颊部、下巴、颈部等特征，这样可以针对局部皱纹或凹陷进行改善，达到直接提拉的效果。技术特征：1.一种聚左旋乳酸粉剂，其特征在于：该粉剂是由1ml盐水混合液与左旋乳酸单体聚合而成的，盐水混合液由0.9％的氯化钠溶液和0.1％的碳酸氢钠溶液组成，ph值为7.4，并且该粉剂含有0.1％-1％的抗氧化剂、0.1％-1％的稳定剂和0.1％-1％的增塑剂；2.根据权利要求1所述的一种聚左旋乳酸粉剂，其特征在于：所述该粉剂的分子量为10万-20万，具有生物相容性和降解性，该粉剂在体内降解时间为6-12个月，降解产物为乳酸和水，降解机制为水解和酶解。3.根据权利要求1所述的一种聚左旋乳酸粉剂，其特征在于：所述粉剂含有0.1％-1％的抗菌剂，所述抗菌剂为银纳米颗粒或碘化物。4.一种制备权利要求1所述的聚左旋乳酸的方法，其特征在于：包括以下步骤：5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述左旋乳酸单体与二氯甲烷或氯仿的混合比例为100:10～20；7.一种使用权利要求1所述的聚左旋乳酸粉剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述所需的剂量根据需要注射的部位和效果而定。9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述需要注射的部位包括额头、眉间、眼周、颊部、下巴、颈部。技术总结本发明公开了一种聚左旋乳酸粉剂及其制备方法和使用方法，该粉剂是由盐水混合液与左旋乳酸单体聚合而成的，盐水混合液由0.9％的氯化钠溶液和0.1％的碳酸氢钠溶液组成，pH值为7.4，并且该粉剂含有0.1％‑1％(质量分数)的抗氧化剂、0.1％‑1％(质量分数)的稳定剂和0.1％‑1％(质量分数)的增塑剂。本发明通过由盐水混合液与左旋乳酸单体聚合而成的PLLA粉剂，这样可以避免在注射前进行调配或混合，简化操作并减少不均匀或污染的风险；通过限制PLLA粉剂的粒径、形状、结晶度等物理特性，这样可以保证其在体内的分布、降解和效果，提高质量和稳定性；通过一种制备PLLA粉剂的方法，该方法可以控制PLLA粉剂的分子量、纯度、结构等化学特性，提高性能和安全性。技术研发人员：刘佳东受保护的技术使用者：刘佳东技术研发日：技术公布日：2024/8/16