一种高稳定性复合物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及神经酰胺，具体而言，涉及一种高稳定性复合物及其制备方法和应用。背景技术：1、神经酰胺(ceramide)是由长链脂肪酸与鞘氨醇的氨基经脱水而形成的一类酰胺化合物，主要包括神经酰胺1-11。其中，神经酰胺3(即神经酰胺np)为由植物鞘氨醇与硬脂酸(c18h36o2)酰化后所得，神经酰胺3b由植物鞘氨醇和油酸合成。角质层中40％～50％的皮脂由神经酰胺构成，神经酰胺是细胞间基质的主要部分，在保持角质层水分的平衡中起着重要作用。神经酰胺具有很强缔合水分子能力，它通过在角质层中形成网状结构维持皮肤水分。因此，神经酰胺具有保持皮肤水分作用。2、由于神经酰胺具有疏水性强、水溶性差、容易结晶、皮肤渗透性低等缺点，限制了其在日化领域中的广泛应用；比如将神经酰胺3b与神经酰胺3加入水中，无法形成均匀溶液，有固体析出；当将神经酰胺3b与神经酰胺3加入化妆品组合物中，也存在析出现象，涂抹于皮肤，不能被皮肤有效吸收，无法充分发挥其功效。3、现有技术中，一般将神经酰胺制成神经酰胺脂质体的形式，然后将其分散于水中，但是现有的神经酰胺脂质体通常为溶液形式，不便于包装、容易长菌、保质期短、不便于运输。而且现有技术中制备的神经酰胺脂质体中神经酰胺含量较低，最大含量为10％，这对于后续神经酰胺脂质体的应用来说是不利的，因为在使用神经酰胺脂质体时，会引入较多的其他附加物质。4、因此，目前亟需开发一种水分散性好、稳定性高、神经酰胺含量高的神经酰胺复合物配方。5、鉴于此，特提出本发明。技术实现思路1、本发明的目的在于提供一种高稳定性复合物及其制备方法和应用，旨在制备得到水分散性好、稳定性好且神经酰胺含量高的高稳定性复合物。2、本发明是这样实现的：3、第一方面，本发明提供一种高稳定性复合物，按质量百分比计，其包括：组分a45％-85％、组分b 5％-20％、组分c 2％-20％和组分d 0％-30％；4、其中，组分a为神经酰胺；5、组分b为两亲性化合物；6、组分c选自鞘氨醇类化合物；7、组分d为生物表面活性剂。8、进一步地，组分d的质量分数为1％-30％。9、在可选的实施方式中，按质量百分比计，组分a的质量占比为50％-80％；10、优选地，组分b的质量占比为5％-15％；11、优选地，组分c的质量占比为2％-15％；12、优选地，组分d的质量占比为10％-20％；13、优选地，组分a与组分b的质量比为1：(0.1-0.5)；14、优选地，组分a与组分c的质量比为1：(0.05-0.30)。15、在可选的实施方式中，组分a选自神经酰胺3b和神经酰胺3中的至少一种。16、在可选的实施方式中，组分b选自氢化卵磷脂、卵磷脂、葵花磷脂和磷脂酰胆碱中的至少一种；17、优选地，组分c选自植物鞘氨醇、d-鞘氨醇、四乙酰基植物鞘氨醇和水杨酰植物鞘氨醇中的至少一种。18、在可选的实施方式中，组分d选自鼠李糖脂、槐糖脂、海藻糖脂和甘露糖赤藓糖醇中的至少一种。19、第二方面，本发明提供一种前述实施方式中任一项高稳定性复合物的制备方法，包括：根据高稳定性复合物的配方组成进行制备。20、在可选的实施方式中，包括：将组分b、组分c和溶剂混合得到第一物料，将第一物料与组分a混合得到第二物料，去除第二物料中的溶剂形成薄膜，将薄膜和水或组分d的水溶液混合、冻干；21、优选地，采用旋蒸的方法去除第二物料中的溶剂；22、优选地，在薄膜上加入水或质量分数0.5％-2％的组分d的水溶液，进行震荡或超声分散，之后冻干得到高稳定性复合物。23、在可选的实施方式中，包括：将组分b、组分c和溶剂混合得到第一物料；将第一物料与组分a混合得到第二物料，将第二物料与水或组分d混合得到第三物料；之后，去除第三物料中的液体，再与水混合、冻干；24、优选地，采用旋蒸的方法去除第三物料中的液体；25、优选地，将第二物料与水或质量分数0.5％-2％的组分d的水溶液混合，进行震荡或超声分散得到第三物料。26、在可选的实施方式中，在制备第一物料的过程中，控制混合温度为30℃-60℃，搅拌时间为10min-30min；27、优选地，由第一物料制备第二物料的过程包括：将第一物料和组分a混合，在40℃-70℃的条件下搅拌20min-50min；28、优选地，组分b在第一物料中的质量分数为1％-30％；29、优选地，溶剂选自乙醇、丙醇、丙二醇、甘油、丁二醇和己二醇中的至少一种。30、第三方面，本发明提供前述实施方式中任一项高稳定性复合物或前述实施方式中任一项制备方法制备得到的高稳定性复合物在制备日化用品或药品中的应用；31、优选地，日化用品选自洗面奶、护肤水、护肤乳、护肤霜和护发水中的至少一种；32、优选地，药品为皮肤治疗用药品。33、本发明具有以下有益效果：以神经酰胺、两亲性化合物、鞘氨醇类化合物和生物表面活性剂为原料，通过优化各组分的用量，使制备得到的高稳定性复合物水溶性较好，能够在水中分散均匀，且产品中神经酰胺含量较高，产品稳定性较好，具备非常好的市场前景。技术特征：1.一种高稳定性复合物，其特征在于，按质量百分比计，其包括：组分a 45％-85％、组分b 5％-20％、组分c 2％-20％和组分d 0％-30％；2.根据权利要求1所述的高稳定性复合物，其特征在于，按质量百分比计，所述组分a的质量占比为50％-80％；3.根据权利要求1或2所述的高稳定性复合物，其特征在于，所述组分a选自神经酰胺3b和神经酰胺3中的至少一种。4.根据权利要求1或2所述的高稳定性复合物，其特征在于，所述组分b选自氢化卵磷脂、卵磷脂、葵花磷脂和磷脂酰胆碱中的至少一种；5.根据权利要求1或2所述的高稳定性复合物，其特征在于，所述组分d选自鼠李糖脂、槐糖脂、海藻糖脂和甘露糖赤藓糖醇中的至少一种。6.一种权利要求1-5中任一项所述高稳定性复合物的制备方法，其特征在于，包括：根据所述高稳定性复合物的配方组成进行制备。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括：将所述组分b、所述组分c和溶剂混合得到第一物料，将所述第一物料与所述组分a混合得到第二物料，去除所述第二物料中的所述溶剂形成薄膜，将所述薄膜和水或所述组分d的水溶液混合、冻干；8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括：将所述组分b、所述组分c和溶剂混合得到第一物料；将所述第一物料与所述组分a混合得到第二物料，将所述第二物料与水或所述组分d混合得到第三物料；之后，去除所述第三物料中的液体，再与水混合、冻干；9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，在制备所述第一物料的过程中，控制混合温度为30℃-60℃，搅拌时间为10min-30min；10.权利要求1-5中任一项所述高稳定性复合物或权利要求6-9中任一项所述制备方法制备得到的高稳定性复合物在制备日化用品或药品中的应用；技术总结本发明公开了一种高稳定性复合物及其制备方法和应用，涉及神经酰胺技术领域。以神经酰胺、两亲性化合物、鞘氨醇类化合物和生物表面活性剂为原料，通过优化各组分的用量，使制备得到的高稳定性复合物水溶性较好，能够在水中分散均匀，且产品中神经酰胺含量较高，产品稳定性较好，具备非常好的市场前景。技术研发人员：张炜,陶福平受保护的技术使用者：杭州唯铂莱生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16