Marshall静脉无水酒精消融专用导管的制作方法

本技术属于医疗器械，具体来说涉及一种marshall静脉无水酒精消融专用导管。背景技术：1、心房颤动（房颤）是严重威胁人类健康的一种心脏疾病，近年来导管消融术成为治疗持续性房颤的一种有效方法，但是单纯导管消融术治疗持续性房颤仍有一定的复发率，特别对于二尖瓣峡部及marshall静脉相关的房扑、房颤，导管消融往往难以实现连续透壁的损伤，消融时也有导致心脏穿孔的风险。marshall静脉(vein of marshall，vom)是冠状静脉斜行走向二尖瓣峡部并延伸到左心耳与左肺静脉嵴部的关键静脉，在房颤的发生与维持机制中有重要的作用，故vom是持续性房颤消融手术过程中的重要靶点。对marshall静脉实施酒精消融具有良好的可行性和安全性，可实现左房组织、自主神经以及维持房颤、房扑的心外膜心房肌的快速消融，可显著提高持续性房颤消融术的成功率，降低复发率。目前，marshall静脉无水酒精消融通常使用的方法是经右侧股静脉途径将右冠指引导管jr4.0送至冠状窦开口，经过冠状静脉造影明确marshall静脉开口后，设法调整jr4.0指引导管至marshall静脉开口附近，然后送ptca导丝至marshall静脉内，送入otw球囊进入marshall静脉后撤出ptca导丝，压力泵扩张球囊，从otw球囊中空管道注射无水酒精到达marshll静脉走行的区域，酒精渗透到左心耳嵴部达到透壁损伤二尖瓣峡部与左心耳嵴部的目的。现有技术需要借助其他导管（通常是jr4.0）的辅助，才能把otw球囊送到marshall静脉内。由于冠状静脉的解剖变异较大，做冠状静脉和marshall静脉造影的就有一定的难度，耗时较长。特别是当三尖瓣峡部较长，或欧式瓣较高者，心衰患者左房扩大将冠状静脉压的较低者往往导管就难以到位，导致相当一部分患者连清晰的冠状静脉造影都无法完成，而无法判断患者是否有明确的marshall静脉存在；且对于解剖变异较大的marshall静脉即使造影看到了marshall静脉，由于导管导丝同轴性不佳，介入器材的扭力偏大，导丝不能成功到达marshall静脉内，对于marshall静脉开口与冠状静脉开口附近时普通导管更难以获取较好的支撑力，即使导管导丝能勉强到位，其扭力大，稳定性差，易发生弹动而常常会脱出冠状静脉，手术时间就会显著延长，部分病例输送球囊进入marshall静脉就会相当困难而无法注射无水酒精进行心耳嵴部的透壁消融导致操作失败。技术实现思路1、本实用新型的目的在于克服上述缺点而提供一种快速、安全、精确完成marshall静脉无水酒精消融，大幅度简化手术操作流程，缩短手术时间的marshall静脉无水酒精消融专用导管。2、本实用新型的目的及解决其主要技术问题是采用以下技术方案来实现的:3、本实用新型的一种marshall静脉无水酒精消融专用导管,包括导管侧孔、控弯钢丝、控弯推柄、手柄、通道a、导管、缠绕铜线圈、通道b、钢丝编网，其中；导管内分别设置有通道a、通道b；导管前端设置有导管侧孔；控弯钢丝用铜线圈缠绕后穿入通道b内焊接在导管头端，导管另一端穿出手柄；控弯钢丝另一端穿入手柄绕过转向销子焊接在控弯推柄上，控弯推柄一端插入手柄内。4、所述导管头端弯弧可调整。5、控弯推柄插入手柄内可前后推动。6、所述导管内外层之间安装有钢丝编网，导管前端外部分别焊接有标记环a、标记环b、标记环c、标记环d。7、所述标记环a、标记环b、标记环c、标记环d分别是不透x线的金属标记环。8、本实用新型与现有技术相比，具有明显的有益效果；从以上技术方案可知：通过在导管内分别设置有通道a、通道b，导管一端设置有导管侧孔，控弯钢丝套上铜线圈置入通道b内其一端焊接在导管头端，另一端穿入手柄绕过转向销子焊接在控弯推柄上，控弯推柄插入手柄内，手柄尾端连接有与中空通道a联通的尾管。导管前端自带一定的预塑形侧弯，可控弯段的长度为5-8cm，导管为塑料、钢丝编网、塑料三层结构叠合而成，其内有控弯钢丝，便于导管头端控弯塑形成不同的弯型，使导管可以快速的进入各种不同左房大小、不同欧式嵴高低，不同冠状静脉开口，不同走行的冠状静脉血管内起到良好的锚定血管的作用。离头端3-5cm处为导管侧孔的开口部位，其导管侧孔的位置可以随着冠状静脉血管及marshall静脉开口部位的深浅做相应的调整，可以快捷地的对准marshall静脉血管开口便于导丝及otw球囊的进入，可快速完成冠状静脉及marshall静脉的造影，并完成marshall静脉球囊封堵与无水酒精消融。本申请的导管恰到好处的解决了目前非marshall静脉专用导管存在的问题与不足。导管体部有良好的支撑力，故推送力较好。导管头端柔软，可以不需要导丝的引导直接经短的股静脉鞘管送入冠状静脉血管内，也可通过8f长鞘管快速的到达目标血管，导管头端每间隔2cm均嵌入不透x线金属标记环，可以清楚显示导管头端各个部位进入冠状静脉的深度以及导管侧孔的定标位置，导管的中空管腔有利于快速输送酒精消融所需的介入器械，实现快速、安全、精确完成marshall静脉无水酒精消融，大幅度简化手术操作流程，缩短手术时间。技术特征：1.一种marshall静脉无水酒精消融专用导管,包括导管侧孔（2）、控弯钢丝（4）、控弯推柄（7）、手柄（8）、通道a（9）、导管（10）、铜线圈（11）、通道b（12）、钢丝编网（13），其特征在于；导管（10）内分别设置有通道a（9）、通道b（12）；导管（10）前端设置有导管侧孔（2）；控弯钢丝（4）用铜线圈（11）缠绕后穿入通道b（12）内焊接在导管（10）头端，导管（10）另一端穿出手柄（8）；控弯钢丝（4）另一端穿入手柄（8）绕过转向销子（15）焊接在控弯推柄（7）上，控弯推柄（7）一端插入手柄（8）内。2.如权利要求1所述的marshall静脉无水酒精消融专用导管，其特征在于；所述导管（10）头端弯弧可调整。3.如权利要求1所述的marshall静脉无水酒精消融专用导管，其特征在于；所述控弯推柄（7）插入手柄（8）内可前后推动。4.如权利要求1所述的marshall静脉无水酒精消融专用导管，其特征在于；所述导管（10）内外层之间安装有钢丝编网（13），导管前端外部分别焊接有标记环a（1）、标记环b（3）、标记环c（5）、标记环d（6）。5.如权利要求4所述的marshall静脉无水酒精消融专用导管，其特征在于；所述标记环a（1）、标记环b（3）、标记环c（5）、标记环d（6）分别是不透x线的金属标记环。技术总结本技术公开了一种Marshall静脉无水酒精消融专用导管,包括导管侧孔、控弯钢丝、控弯推柄、手柄、中空通道A、通道B、铜线圈，防变形、钢丝编网，其中；导管内设置有中空通道A、通道B，离导管头端4厘米处设置有中空管道A的侧开口。控弯钢丝用铜线圈缠绕后穿入通道B内，前端焊接在导管头端，另一端穿入手柄绕过转向销子焊接在控弯推柄上，控弯推柄插入手柄内卡住，当推柄前移时就拉动控弯钢丝来调节导管头端的弯弧，导管穿出手柄尾端4‑6厘米，其开口为螺纹设计便于连接三通Y阀。本技术导管可快速、安全完成Marshall静脉无水酒精消融，大幅度降低手术操作难度，简化手术流程，缩短手术时间。技术研发人员：田竞宇,吴强,田野,杨龙,刘启方,蒋智,田龙海,黄晶受保护的技术使用者：贵州省人民医院技术研发日：20230822技术公布日：2024/8/16