一种预防胃肠癌术后复发转移的中药组合物及其

本发明涉及中药制剂，特别是涉及一种预防胃肠癌术后复发转移的中药组合物及其应用。背景技术：1、胃癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率高，预后不良。目前，根治性手术切除是胃癌的主要治疗手段，除30％～40％进展期胃癌患者无手术机会，其余均可接受手术治疗。胃癌患者多在术后3年内出现复发，早期胃癌术后复发率较低，约为12.56％，局部进展期胃癌患者术后复发率高，可达到50％～80％。胃癌的复发转移率高，主要远处转移部位为肝脏，其次为肺、骨、脑等器官，严重降低了生存期。胃癌根治术后1年、2年、3年复发转移率为19.1％、35.0％、39.2％，中位无病生存期约为16.8个月(【华科雷,任莹坤,李勇等.癌结节状态列线图模型预测tnm分期ⅱ/ⅲ期胃癌患者术后复发的价值[j].中华实用诊断与治疗杂志,2023,37(04):357-362.】、【徐晓燕.胃癌根治术后复发时间、复发模式及预后分析的研究[d].南京医科大学,2021.】)。2、结直肠癌是最常见的肠道恶性肿瘤之一。根治性手术是绝大部分可切除结直肠癌患者的首选，尽管术后放化疗等西医常规治疗降低了复发转移率，但仍有20％～50％的复发转移风险，术后复发也是导致患者生存时间缩短及生命质量下降的主要原因。对于ⅱ～ⅲ期的患者，术后出现复发或转移的患者达到50％，其中发生局部复发转移的患者占20％～30％，远处转移的患者高达50％～80％。其中，肝脏是最常见的肠癌转移部位，其次是肺、淋巴结、腹膜、骨和脑等。ⅱ、ⅲ期结直肠癌根治术后1、2、3、4、5年复发转移率分别为11.7％、22.9％、27.9％、32.5％、34.0％，结直肠癌术后无病生存期平均为30.1月(【xuy,mao j j,sun ly,et al.association between use oftraditional chinese medicineherbal therapy and survival outcomes in patients with stage ii and iiicolorectal cancer:a multicenter prospective cohort study.jnci monographs,2017,2017(52):lgx015.】、【彭霞.分期辨证论治联合辅助化疗对ⅱ期、ⅲ期结肠癌术后患者的生存分析[d].甘肃中医药大学,2020.】)。3、尽管给予足量的术后放化疗，但胃肠癌术后仍存在高复发率转移率的问题，开发新的辅助治疗预防转移复发、提高生存率具有重要的临床意义。技术实现思路1、为了解决上述问题，本发明提供了一种预防胃肠癌术后复发转移的中药组合物及其应用。本发明提供的预防胃肠癌术后复发转移中药组合物具有养血活血、健脾温阳的功效，能够有效预防胃肠癌术后复发转移。2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：3、本发明提供了一种中药组合物，包括以下质量份的组分：熟地黄15～30份、当归10～30份、白芍10～30份、川芎5～15份、淫羊藿10～20份、血余炭10～20份、党参20～30份、陈皮10～20份、花椒5～10份、薏苡仁10～30份、砂仁5～10份和甘草10～15份。4、优选的，包括以下质量份的组分：熟地黄15份、当归12份、白芍15份、川芎9份、淫羊藿10份、血余炭10份、党参20份、陈皮10份、花椒6份、薏苡仁30份、砂仁6份和甘草10份。5、本发明提供了上述技术方案所述的中药组合物在制备预防癌症术后复发转移的药物中的应用，所述癌症包括胃癌和/或肠癌。6、本发明提供了一种预防癌症术后复发转移的药物，所述癌症包括胃癌和/或肠癌，所述药物的制备原料包括上述技术方案所述的中药组合物。7、优选的，所述药物还包括医学上可接受的辅料。8、优选的，所述医学上可接受的辅料包括蔗糖和/或糊精。9、优选的，所述药物的剂型包括汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。10、本发明提供了上述技术方案所述药物的制备方法，包括以下步骤：11、将上述技术方案所述的中药组合物煎煮，得到药液。12、优选的，当所述药物的剂型为颗粒剂时，所述制备方法还包括以下步骤：13、将所述药液浓缩后与糊精混合，得到混合物；14、将所述混合物与乙醇溶液混合，得到软材；15、将所述软材过筛后干燥，得到所述颗粒剂。16、本发明提供了上述技术方案所述药物或利用上述技术方案所述制备方法制备得到的药物在制备预防癌症术后复发转移的产品中的应用，所述癌症包括胃癌和/或肠癌。17、有益效果：18、本发明提供的预防胃肠癌术后复发转移中药组合物具有养血活血、健脾温阳的功效，能够有效预防胃肠癌术后复发转移。本发明的中药组合物以熟地黄和党参共为君药，熟地黄滋补肝肾之阴，肝肾同源，精血互生，党参健脾益气，强健运化和气机升降之功；白芍、当归、川芎、血余炭，疏肝养血，活血化瘀，淫羊藿入肝肾经，补肾助阳气生发，薏苡仁解毒化湿，共为臣药；陈皮、砂仁理气化痰，花椒温中，共为佐药；甘草补脾益气，调和诸药为佐使药。方中气血阴阳并补，以调理气机为枢纽，运行全身气血，兼顾肝肾脾，以恢复术后机体机能，扶正祛邪，防癌进展。由实施例记载的数据可知，服用本发明提供的中药组合物后，20例胃癌术后患者中位无病生存期为25个月，1年复发转移率为10％，2年复发转移率为30％；20例肠癌术后患者中位生存期为33个月，1年复发转移率为10％，2年复发转移率为15％。技术特征：1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下质量份的组分：熟地黄15～30份、当归10～30份、白芍10～30份、川芎5～15份、淫羊藿10～20份、血余炭10～20份、党参20～30份、陈皮10～20份、花椒5～10份、薏苡仁10～30份、砂仁5～10份和甘草10～15份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下质量份的组分：熟地黄15份、当归12份、白芍15份、川芎9份、淫羊藿10份、血余炭10份、党参20份、陈皮10份、花椒6份、薏苡仁30份、砂仁6份和甘草10份。3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备预防癌症术后复发转移的药物中的应用，所述癌症包括胃癌和/或肠癌。4.一种预防癌症术后复发转移的药物，所述癌症包括胃癌和/或肠癌，其特征在于，所述药物的制备原料包括权利要求1或2所述的中药组合物。5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述药物还包括医学上可接受的辅料。6.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述医学上可接受的辅料包括蔗糖和/或糊精。7.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。8.权利要求4～7任一项所述药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为颗粒剂时，所述制备方法还包括以下步骤：10.权利要求4～7任一项所述药物或利用权利要求8或9所述制备方法制备得到的药物在制备预防癌症术后复发转移的产品中的应用，所述癌症包括胃癌和/或肠癌。技术总结本发明涉及中药制剂技术领域，特别是涉及一种预防胃肠癌术后复发转移的中药组合物及其应用。本发明提供的预防胃肠癌术后复发转移中药组合物具有养血活血、健脾温阳的功效，能够有效预防胃肠癌术后复发转移。本发明的中药组合物以熟地黄和党参共为君药，熟地黄滋补肝肾之阴，肝肾同源，精血互生，党参健脾益气，强健运化和气机升降之功；白芍、当归、川芎、血余炭，疏肝养血，活血化瘀，淫羊藿入肝肾经，补肾助阳气生发，薏苡仁解毒化湿，共为臣药；陈皮、砂仁理气化痰，花椒温中，共为佐药；甘草补脾益气，调和诸药为佐使药。方中气血阴阳并补，以调理气机以枢纽，运行全身气血，兼顾肝肾脾，以恢复术后机体机能，扶正祛邪，防癌进展。技术研发人员：朱世杰,褚雪镭,薛鹏,赵乐怡,席玲泽,汪国梁,宗铭桐,谢虹亭,李颖,安宸,蔡亚芳,黄明明,刘泽豪受保护的技术使用者：中国中医科学院望京医院（中国中医科学院骨伤科研究所）技术研发日：技术公布日：2024/8/16