穿刺孔闭合装置的制作方法

本申请涉及介入式医疗器械领域，特别涉及一种穿刺孔闭合装置。背景技术：1、一些诊疗手术中，部分介入式医疗器械需要经皮进入患者的血管系统，例如：成像手术、血管成形术、支架递送、弹簧圈递送等。这类手术中，需要在患者血管系统的合适位置处开穿刺孔，以容相关器械穿过。2、在完成诊疗后，血管壁上的穿刺孔需要通过适当的手段进行封堵。常规的封堵手段包括通过施加外部压力，如用手或者相关器械对穿刺孔外皮进行压迫，从而使血管自行封堵；或束紧穿刺孔处；或对穿刺孔处进行缝合；或以上一种或者多种方式结合使用来闭合穿刺孔。罗列的这些闭合方式存在较多实际的问题：例如耗时较长，容易出现出血血肿风险、长时间压迫，给患者造成不适等。技术实现思路1、本申请提供了一种穿刺孔闭合装置，其可将封堵件输送至穿刺孔处，从而快速地封堵穿刺孔，降低血肿风险及患者不适。2、根据本申请的第一方面，提供一种血管穿刺孔闭合装置，其包括输送组件及球囊组件，所述球囊组件包括球囊及连通于所述球囊内腔的导管，所述输送组件包括：外管及同轴设置于所述外管内的中间管；封堵件，套设于导管上并位于所述球囊与中间管的远端之间；第一滑块及第二滑块，分别相对于所述外管和所述中间管固定；第一插拔件及第二插拔件，分别用于锁定/解锁所述第一滑块和所述第二滑块；当通过所述第一插拔件解锁所述第一滑块时，所述第一滑块能够带动所述外管向近端移动以使所述封堵件暴露于所述外管外；当通过所述第二插拔件解锁所述第二滑块时，所述第二滑块能够带动所述中间管向远端移动以将暴露的所述封堵件压固于穿刺孔处。3、在一实施例中，所述输送组件还包括外壳及内壳，所述导管相对于所述内壳固定，所述内壳能够相对于所述外壳移动，所述第一滑块及所述第二滑块均设置于所述内壳中；所述外壳上设置有分别容所述第一插拔件和所述第二插拔件至少部分露出的第一窗口和第二窗口。4、在一实施例中，所述外壳上对应于所述第一窗口和所述第二窗口所在处分别设置有第一指示标和第二指示标，所述第一插拔件上设置有与所述第一指示标配合的第四指示标，所述第二插拔件上设置有与所述第二指示标配合的第五指示标。5、在一实施例中，所述输送组件还包括第三滑块以及用于锁定/解锁所述第三滑块的第三插拔件，所述导管相对于所述第三滑块固定，当通过所述第三插拔件解锁所述第三滑块时，所述第三滑块能够通过所述导管向近端方向牵拉撤回所述球囊。6、在一实施例中，所述第一插拔件分别与所述第一滑块和所述第二滑块插接，及/或，所述第二插拔件分别与所述第二滑块和所述第三滑块插接。7、在一实施例中，所述外壳上还设置有容所述第三插拔件至少部分露出的第三窗口，所述外壳上对应于所述第三窗口所在处还设置有第三指示标，所述第三插拔件上设置有与所述第三指示标配合的第六指示标。8、在一实施例中，所述输送组件还包括第一蓄能件、第二蓄能件及第三蓄能件，所述第一蓄能件能够向解锁后的所述第一滑块提供动力以驱动所述第一滑块带动所述外管向近端移动，所述第二蓄能件能够向解锁后的所述第二滑块提供动力以驱动所述第二滑块带动所述中间管向远端移动，所述第三蓄能件）能够向解锁后的所述第三滑块提供动力以驱动所述第三滑块向近端移动。9、在一实施例中，所述输送组件还包括第一定位件和第二定位件，所述第一定位件和所述第二定位件均固定设置于所述内壳中；所述第一蓄能件、所述第二蓄能件及所述第三蓄能件均设置为弹簧，且在初始状态，作为所述第一蓄能件的弹簧被约束于所述第一定位件和所述第一滑块之间并处于压缩状态，作为第二蓄能件的弹簧被约束于所述第二定位件与所述第二滑块之间并处于压缩状态，作为所述第三蓄能件的弹簧被约束于所述第二定位件与所述第三滑块之间并处于压缩状态。10、在一实施例中，所述内壳上开设有第一滑槽、第二滑槽及第三滑槽，所述第一滑槽、所述第二滑槽和所述第三滑槽内分别设置有第一卡扣、第二卡扣及第三卡扣；所述第一滑块上设置有与所述第一滑槽滑移配合的第一导引部，所述第二滑块上设置有与所述第二滑槽滑移配合的第二导引部，所述第三滑块上设置有与所述第三滑槽滑移配合的第三导引部；对应于所述第一滑块的锁定位置，所述第一卡扣设置为使得所述第一导引部被弹性卡持于所述第一滑槽的一端；对应于所述第二滑块被解锁后的滑移行程终点，所述第二卡扣设置为使得所述第二导引部被弹性卡持于所述第二滑槽的一端；对应于所述第三滑块被解锁后的锁定位置，所述第三卡扣设置为使得所述第三导引部被弹性卡持于所述第三滑槽的一端。11、在一实施例中，所述外壳与所述内壳之间还设置有张力调定件，所述张力调定件能够向所述内壳施加朝向近端方向移动的力以调定所述球囊的对应张力。12、在一实施例中，所述穿刺孔闭合装置还包括用于指示所述球囊充压状态的充压组件，所述充压组件包括指示阀、压力盖及充压二通阀；所述指示阀包括阀体及活塞件，所述活塞件滑动设置于所述阀体内，并将所述阀体内的阀腔分隔为无杆腔和有杆腔，所述无杆腔连通设置于所述导管与所述充压二通阀的阀口之间，所述活塞件在所述有杆腔的一侧与所述压力盖固定连接；所述压力盖上设置有第一刻度，当所述球囊充盈至预设压力时，所述第一刻度对齐所述外壳的端部。13、本申请的实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：14、在穿刺孔闭合操作前，该穿刺孔闭合装置上封堵件所在的一端伸入对应的血管内，此时，封堵件被外管包覆而不会因接触液体而发生体积上过大的变化；之后，术者通过第一插拔件能够解锁第一滑块，随着第一滑块带动外管向近端的移动，封堵件自外管中暴露出来；之后，术者通过第二插拔件解锁第二滑块，该第二滑块带动中间管向远端移动，从而能够夯实封堵件于封堵穿刺孔的位置，从而使得封堵件能够可靠粘附于穿刺孔处以实现封堵。整个穿刺孔闭合操作中，术者只需按照顺序先后拔掉第一插拔件和第二插拔件即可完成封堵件的释放与夯实，简便快捷，有利于快速地封堵穿刺孔，降低血肿风险及患者不适。技术特征：1.一种穿刺孔闭合装置，其特征在于，其包括输送组件（100）及球囊组件（200），所述球囊组件（200）包括球囊（20）及连通于所述球囊（20）内腔的导管（21），所述输送组件（100）包括：2.根据权利要求1所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述输送组件（100）还包括外壳（11）及内壳（12），所述导管（21）相对于所述内壳（12）固定，所述内壳（12）能够相对于所述外壳（11）移动，所述第一滑块（161）及所述第二滑块（162）均设置于所述内壳（12）中；3.根据权利要求2所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述外壳（11）上对应于所述第一窗口（112）和所述第二窗口（113）所在处分别设置有第一指示标（111a）和第二指示标（111b），所述第一插拔件（131）上设置有与所述第一指示标（11a）配合的第四指示标（1311），所述第二插拔件（132）上设置有与所述第二指示标（111b）配合的第五指示标（1321）。4.根据权利要求2所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述输送组件（100）还包括第三滑块（163）以及用于锁定/解锁所述第三滑块（163）的第三插拔件（133），所述导管（21）相对于所述第三滑块（163）固定，当通过所述第三插拔件（133）解锁所述第三滑块（163）时，所述第三滑块（163）能够通过所述导管（21）向近端方向牵拉撤回所述球囊（20）。5.根据权利要求4所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述第一插拔件（131）分别与所述第一滑块（161）和所述第二滑块（162）插接，及/或，所述第二插拔件（132）分别与所述第二滑块（162）和所述第三滑块（163）插接。6.根据权利要求5所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述外壳（11）上还设置有容所述第三插拔件（133）至少部分露出的第三窗口（114），所述外壳（11）上对应于所述第三窗口（114）所在处还设置有第三指示标（111c），所述第三插拔件（133）上设置有与所述第三指示标（111c）配合的第六指示标（1331）。7.根据权利要求4所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述输送组件（100）还包括第一蓄能件（151）、第二蓄能件（152）及第三蓄能件（153），所述第一蓄能件（151）能够向解锁后的所述第一滑块（161）提供动力以驱动所述第一滑块（161）带动所述外管（181）向近端移动，所述第二蓄能件（152）能够向解锁后的所述第二滑块（162）提供动力以驱动所述第二滑块（162）带动所述中间管（182）向远端移动，所述第三蓄能件（153））能够向解锁后的所述第三滑块（163）提供动力以驱动所述第三滑块（163）向近端移动。8.根据权利要求7所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述输送组件（100）还包括第一定位件（141）和第二定位件（142），所述第一定位件（141）和所述第二定位件（142）均固定设置于所述内壳（12）中；9.根据权利要求4所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述内壳（12）上开设有第一滑槽（121）、第二滑槽（123）及第三滑槽（125），所述第一滑槽（121）、所述第二滑槽（123）和所述第三滑槽（125）内分别设置有第一卡扣（122）、第二卡扣（124）及第三卡扣（126）；10.根据权利要求2所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述外壳（11）与所述内壳（12）之间还设置有张力调定件（17），所述张力调定件（17）能够向所述内壳（12）施加朝向近端方向移动的力。11.根据权利要求2所述的穿刺孔闭合装置，其特征在于，所述穿刺孔闭合装置还包括用于指示所述球囊（20）充压状态的充压组件（400），所述充压组件（400）包括指示阀（41）、压力盖（42）及充压二通阀（43）；技术总结本申请公开了一种穿刺孔闭合装置，其包括输送组件及球囊组件，球囊组件包括球囊及连通于球囊内腔的导管，输送组件包括：外管及同轴设置于外管内的中间管；封堵件，套设于导管上并位于球囊与中间管的远端之间；第一滑块及第二滑块，分别相对于外管和中间管固定；第一插拔件及第二插拔件，分别用于锁定/解锁第一滑块和第二滑块；当通过第一插拔件解锁第一滑块时，第一滑块能够带动外管向近端移动以使封堵件暴露于外管外；当通过第二插拔件解锁第二滑块时，第二滑块能够带动中间管向远端移动以将暴露的封堵件压固于穿刺孔处。该穿刺孔闭合装置可将封堵件输送至穿刺孔处，从而快速地封堵穿刺孔，降低血肿风险及患者不适。技术研发人员：杜瑞林,杨云龙,颜玉强,贾二文,凌静受保护的技术使用者：浙江巴泰医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16