脉冲电场消融导管的制作方法

本申请属于医疗器械，更具体地说，是涉及一种脉冲电场消融导管。背景技术：1、脉冲电场消融导管是一种用于心脏电生理消融手术的医疗器械，它的工作原理是通过导管将高强度的脉冲电场传递到心脏组织，以破坏异常心脏电信号的传导路径，从而治疗心律失常等疾病。脉冲电场消融导管通常由导管主体、电极头和脉冲发生装置等组成，在手术过程中，医生将导管通过血管插入心脏，使电极头接触到需要消融的部位，然后启动脉冲发生装置，产生脉冲电场，使细胞发生不可逆电穿孔和凋亡，从而达到消融的效果。在脉冲电场消融导管的使用过程中，需要实时的对电极头的温度进行控制，现有脉冲电场消融导管对于电极的温升控制一般是通过冷盐水灌注的方式来实现的，对于电极的冷盐水灌注需要在脉冲电场消融导管的主体上设置灌注通道，在电极的表面上开设灌注孔，并通过灌注孔对电极进行灌注以达到对电极头进行控温的目的。2、但是，在电极表面上开设灌注孔可能会导致尖端的形成，当电极的表面上具有尖端时，工作中的电极有可能与尖端之间出现火花放电，形成局部高温并导致血栓或结痂的出现，影响手术的有效性和安全性。技术实现思路1、本申请实施例的目的在于提供一种脉冲电场消融导管，旨在解决现有技术中的脉冲电场消融导管在电极表面开设灌注孔，导致电极在工作的过程中容易出现火花放电的现象的技术问题。2、为实现上述目的，根据本申请的一个方面，提供了一种脉冲电场消融导管，脉冲电场消融导管包括：管体部及膨胀部，其中管体部包括主体管及推拉管，推拉管可移动的穿设在主体管内，并至少部分从主体管的远端伸出；膨胀部包括膨胀管，膨胀管的近端和远端之间形成有多个分支管，多个分支管沿膨胀管的周向间隔设置，膨胀管的近端与主体管的远端连接，膨胀管的远端与推拉管的远端连接；分支管上设置有至少一个治疗电极，分支管与治疗电极之间具有与外部环境连通的冷却间隙，主体管上设置有第一灌注通道，分支管上设置有第二灌注通道，第一灌注通道与第二灌注通道连通，第二灌注通道与冷却间隙连通。3、可选地，膨胀管套设在推拉管上，膨胀部还包括第一密封件，第一密封件设置在膨胀管的近端上，并位于膨胀管与推拉管之间，用于对膨胀管与推拉管之间的缝隙进行密封。4、可选地，管体部还包括连接管，连接管的两端分别套设在膨胀管的近端和主体管的远端上，用于连接膨胀管和主体管。5、可选地，膨胀管的近端、主体管的远端及连接管的内侧壁之间形成有分流腔，第一灌注通道与第二灌注通道能够通过分流腔连通。6、可选地，分支管上设置有灌注孔，灌注孔的位置与治疗电极的位置相对应，用于连通第二灌注通道和冷却间隙。7、可选地，分支管的外侧壁上设置有冷却凹部，冷却凹部的位置与治疗电极的位置相对应，冷却凹部与治疗电极之间形成有冷却间隙，灌注孔的两端分别与冷却凹部及第二灌注通道连通。8、可选地，治疗电极为环形电极，环形电极套设在分支管上，冷却凹部与灌注孔均为多个，多个冷却凹部沿分支管的周向间隔设置，多个灌注孔与多个冷却凹部一一对应。9、可选地，第一密封件包括密封管，密封管穿设在膨胀管内，并套设在推拉管上，密封管的外侧壁与膨胀管的内侧壁固定连接，密封管的内侧壁与推拉管的外侧壁抵接。10、可选地，分支管上设置有多个治疗电极，多个治疗电极沿分支管的延伸方向间隔设置。11、可选地，膨胀部还包括第二密封件，第二密封件设置在膨胀管的远端上，用于对第二灌注通道的远端进行密封。12、本申请提供的脉冲电场消融导管的有益效果在于：与现有技术相比，本申请所提供的脉冲电场消融导管通过将推拉管可移动的穿设在主管体内，并使推拉管至少部分从主体管的远端伸出，同时使膨胀管的两端分别与主体管的远端及推拉管的远端连接，使位于本申请所提供的膨胀管近端和远端之间的多个分支管能够随着推拉管的移动，在膨胀管的径向上进行形变，并且，通过在分支管上设置至少一个治疗电极，使本申请所提供的治疗电极能够随着分支管的形变，在膨胀管的径向上进行位置调整，与此同时，通过在分支管与治疗电极之间设置与外部环境连通的冷却间隙，在主体管上设置第一灌注通道，在分支管上设置第二灌注通道，并使第一灌注通道与第二灌注通道连通，第二灌注通道与冷却间隙连通，使第一灌注通道内的冷盐水能够通过第二灌注通道灌注到分支管与治疗电极之间的冷却间隙内，并流通到外部环境当中，从而实现对治疗电极的冷却降温，相比于现有技术中在脉冲电场消融导管，本申请所提供的脉冲电场消融导管无需在治疗电极的表面开设灌注孔，因此能够有效的避免治疗电极上出现火花放电的现象，可靠性较高。在本申请所提供的脉冲电场消融导管对目标组织进行消融作业的过程中，冷盐水能够通过冷却间隙排放到治疗电极附近，并与治疗电极附近的血液混合，从而降低治疗电极的治疗阻抗，使治疗电极上产生的脉冲电场能够更加轻松的目标组织进行作用，并且在治疗电极上具有尖端的情况下，从冷却间隙排放到治疗电极附近的冷盐水还能够以水滴的形式对尖端进行包覆，从而改善治疗电极端面和尖端的电场分布均匀性，防止出现由于治疗电极的电场分布不均而导致的火花放电现象。技术特征：1.一种脉冲电场消融导管，其特征在于，所述脉冲电场消融导管包括：2.根据权利要求1所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述膨胀管(21)套设在所述推拉管(12)上，所述膨胀部(20)还包括第一密封件(22)，所述第一密封件(22)设置在所述膨胀管(21)的近端上，并位于所述膨胀管(21)与所述推拉管(12)之间，用于对所述膨胀管(21)与所述推拉管(12)之间的缝隙进行密封。3.根据权利要求2所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述管体部(10)还包括连接管(13)，所述连接管(13)的两端分别套设在所述膨胀管(21)的近端和所述主体管(11)的远端上，用于连接所述膨胀管(21)和所述主体管(11)。4.根据权利要求3所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述膨胀管(21)的近端、所述主体管(11)的远端及所述连接管(13)的内侧壁之间形成有分流腔(40)，所述第一灌注通道(111)与所述第二灌注通道(2111)能够通过所述分流腔(40)连通。5.根据权利要求1所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述分支管(211)上设置有灌注孔(2112)，所述灌注孔(2112)的位置与所述治疗电极(212)的位置相对应，用于连通所述第二灌注通道(2111)和所述冷却间隙(30)。6.根据权利要求5所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述分支管(211)的外侧壁上设置有冷却凹部，所述冷却凹部的位置与所述治疗电极(212)的位置相对应，所述冷却凹部与所述治疗电极(212)之间形成有所述冷却间隙(30)，所述灌注孔(2112)的两端分别与所述冷却凹部及所述第二灌注通道(2111)连通。7.根据权利要求6所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述治疗电极(212)为环形电极，所述环形电极套设在所述分支管(211)上，所述冷却凹部与所述灌注孔(2112)均为多个，多个所述冷却凹部沿所述分支管(211)的周向间隔设置，多个所述灌注孔(2112)与多个所述冷却凹部一一对应。8.根据权利要求2所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述第一密封件(22)包括密封管，所述密封管穿设在所述膨胀管(21)内，并套设在所述推拉管(12)上，所述密封管的外侧壁与所述膨胀管(21)的内侧壁固定连接，所述密封管的内侧壁与所述推拉管(12)的外侧壁抵接。9.根据权利要求1至8中任意一项所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述分支管(211)上设置有多个治疗电极(212)，多个所述治疗电极(212)沿所述分支管(211)的延伸方向间隔设置。10.根据权利要求1至8中任意一项所述的脉冲电场消融导管，其特征在于，所述膨胀部(20)还包括第二密封件(23)，所述第二密封件(23)设置在所述膨胀管(21)的远端上，用于对所述第二灌注通道(2111)的远端进行密封。技术总结本申请适用于脉冲电场消融导管技术领域，提供了一种脉冲电场消融导管，脉冲电场消融导管包括：管体部及膨胀部，其中管体部包括主体管及推拉管，推拉管可移动的穿设在主体管内，并至少部分从主体管的远端伸出；膨胀部包括膨胀管，膨胀管的近端和远端之间形成有多个分支管；分支管上设置有至少一个治疗电极，分支管与治疗电极之间具有与外部环境连通的冷却间隙，主体管上设置有第一灌注通道，分支管上设置有第二灌注通道，第一灌注通道与第二灌注通道连通，第二灌注通道与冷却间隙连通。本申请所提供的脉冲电场消融导管无需在治疗电极的表面开设灌注孔，能够有效的避免治疗电极上出现火花放电的现象，可靠性较高。技术研发人员：谭坚文,廖伟成受保护的技术使用者：深圳迈微医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16