用于医疗设备的磁屏蔽件的制作方法

本公开的方面涉及一种用于医疗设备的磁屏蔽件，该磁屏蔽件具有覆盖件和与覆盖件相关联的屏蔽材料，该覆盖件的尺寸适于在组织穿透医疗设备的磁化部分上提供保护性遮蔽，当覆盖件被定位成覆盖组织穿透医疗设备时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。背景技术：1、传统上，在导管插入过程中，侵入性医疗设备如针和导管管道穿过皮肤组织到达静脉对临床医生来说是不可见的。出于这个原因，临床医生必须依靠他们针插入的第一手经验，结合触觉来成功识别静脉的位置。当试图进入皮肤深处的小静脉时，这可能是一项困难的任务，增加了患者过度疼痛和/或受伤的风险。其他侵入性医疗设备(例如导丝、导管导入器和探针)的插入，也存在类似的问题，亦即，不能精确地观察到侵入性医疗设备的位置。2、新兴的手术引导系统利用超声和磁技术的组合来提供皮下解剖结构和设备在平面内和平面外方位的可视化。超声和磁方法的这种组合还允许表达或预测插入设备相对于患者解剖结构的位置，从而提高了成功接入脉管和完成侵入性手术的可能性。3、超声和磁手术引导系统技术依赖于具有足够磁场源的侵入性设备，这可以通过在设备上的已知位置嵌入磁体，或者通过在插入之前使用外部施加的磁场来磁化侵入性设备的一部分来实现。超声和磁手术引导系统技术要求侵入性设备具有在整个手术中保持的足够的磁场源。重要的是，磁化的侵入性设备在用于医疗手术之前不会被去磁化。4、因此，需要在组织穿透医疗设备的磁化部分上设置一个保护性遮蔽件，该封闭件具有与该覆盖件相关联的屏蔽材料，当覆盖件放置在组织穿透医疗设备上时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。技术实现思路1、本公开的第一方面涉及一种针子组件。在第一实施例中，针子组件包括针、覆盖件以及与该覆盖件相关联的屏蔽材料，该针包括具有磁化部分的轴，该覆盖件的尺寸设置成在轴的磁化部分上提供保护性遮蔽，在覆盖件定位成覆盖轴时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。2、在一个实施例中，屏蔽材料可以是高导电材料，例如铜。3、在另一个实施例中，屏蔽材料具有高磁导率。高磁导率屏蔽材料可以是镍和铁金属的合金。在一个特定实施例中，屏蔽材料包括铁磁金属涂层。4、还有另一个实施例，屏蔽材料包括高导电材料和铁磁金属涂层。高导电材料可以是铜，高磁导率屏蔽材料可以是镍和铁金属的合金。5、在一个或更多个实施例中，针子组件的覆盖件是针覆盖件、导管包装或装运容器的形式。6、在一个或更多个实施例中，屏蔽材料可以喷涂到覆盖件的内表面或外表面上。7、在另一个实施例中，屏蔽材料可以喷涂到覆盖件的内表面和外表面上。8、在又一实施例中，屏蔽材料可以嵌入模制到覆盖件中。9、覆盖件可以由具有导电添加剂的塑料或具有磁性添加剂的塑料模制而成。覆盖件也可以完全由磁屏蔽材料制成。10、本公开的第二方面涉及一种医疗设备或脉管接入设备，其包括组织穿透元件和覆盖件，该覆盖件的尺寸设置成在组织穿透医疗设备的磁化部分上提供保护性遮蔽，其中，该覆盖件包括屏蔽材料，当该覆盖件定位成覆盖组织穿透医疗设备时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。11、在医疗设备的一个或更多个实施例中，屏蔽材料可以喷涂到覆盖件的内表面或外表面上。12、在医疗设备的另一个实施例中，屏蔽材料被插入模制到针覆盖件中。13、组织穿透医疗设备可以是针、套管、探针或导管。组织穿透医疗设备可以由可磁化金属材料制成。在一个实施例中，可磁化金属材料是不锈钢。在一个特定实施例中，组织穿透元件包括导引针，所述导引针具有尖端部分和长度，其中覆盖件的尺寸被设计成覆盖导引针的尖端和长度。技术特征：1.一种针子组件，其包括：2.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件是可移除的。3.根据权利要求2所述的针子组件，其中，所述高导电材料包括铜。4.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述高磁导率材料包括铁、镍、钴或包含这些元素中一种或更多种的合金或化合物。5.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述高磁导率材料包括铁磁金属涂层。6.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述高磁导率材料包括坡莫合金。7.根据权利要求6所述的针子组件，其中，所述坡莫合金是镍-铁磁性合金。8.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件选自针覆盖件、导管包装或装运容器。9.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述高导电材料被喷涂到所述覆盖件的内表面上。10.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料被喷涂到所述覆盖件的外表面上。11.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料被喷涂到所述覆盖件的内表面和外表面上。12.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料被嵌入模制到所述覆盖件中。13.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件由具有导电添加剂的塑料模制而成。14.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件由具有磁性添加剂的塑料模制而成。15.一种医疗设备，其包括：16.根据权利要求15所述的医疗设备，其中，所述覆盖件是可移除的。17.根据权利要求16所述的医疗设备，其中，所述高导电材料包括铜。18.根据权利要求15所述的医疗设备，其中，所述高磁导率材料包括铁、镍、钴或包含这些元素中一种或更多种的合金或化合物。19.根据权利要求15所述的医疗设备，其中，所述高磁导率材料包括铁磁金属涂层。20.根据权利要求15所述的医疗设备，其中，所述高磁导率材料包括坡莫合金。21.根据权利要求20所述的医疗设备，其中，所述坡莫合金是镍-铁磁性合金。22.根据权利要求15所述的医疗设备，其中，所述屏蔽材料被喷涂到所述覆盖件的表面上。23.根据权利要求22所述的医疗设备，其中，所述覆盖件的表面是内表面。24.根据权利要求22所述的医疗设备，其中，所述覆盖件的表面是外表面。25.根据权利要求20所述的医疗设备，其中，所述屏蔽材料被嵌入模制到所述覆盖件中。26.根据权利要求20所述的医疗设备，其中，所述组织穿透设备包括导引针，所述导引针具有尖端和长度，并且所述覆盖件的尺寸被设定为覆盖所述导引针的尖端和长度。技术总结本发明公开了一种医疗设备，例如针子组件，其包括在组织穿透医疗设备的磁化部分上的覆盖件，覆盖件具有与覆盖件相关联的屏蔽材料，当覆盖件定位成覆盖组织穿透医疗设备时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。技术研发人员：马伊平,J·C·奥布赖恩,S·R·伊萨克森受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16