一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物

本发明涉及药物制剂，尤其涉及一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法。背景技术：1、糖衣是包裹在药品或食品上的一层糖层，作用有：一、糖衣有一定的避光、防潮、隔绝空气作用；二、掩盖药物的不良气味；三、改善外观并易于吞服。传统的糖衣片的包衣步骤：隔离层(3～5层)30min、粉衣层(15～18层)20～30min、糖衣层(10～15层)15～20min、有色糖衣层(8～15层)15～20min、打光。目前市面上所采用的糖衣药片绝大多数为蔗糖和滑石粉。但是由于糖衣中含有大量的糖粉和滑石粉，中老年、糖尿病患者不宜长期服用，对糖尿病患者而言，一粒为了掩盖苦味而裹上糖衣的小药片无疑是一枚“糖衣炮弹”。2、目前以甜叶菊为原料同时制备甜菊糖苷和绿原酸的工艺方法，主要包括以下内容：将甜叶菊粉碎后加入乙醇提取，然后将料液经过滤、微滤、纳滤、浓缩后的液体再进入树脂柱进行吸附，进料结束后采用纯化水顶料，然后再采用乙醇解析，收集的解析液干燥，得到的混合糖粗品再加入有机溶剂搅拌、结晶、过滤，分别收集滤液和滤饼；其中收集的滤饼加入纯化水溶解、树脂柱脱色、脱盐，流出液干燥，得到高含量的甜菊糖苷。针对收集的滤液，现有技术是将滤液是收集存放，等达到一定存放量时再进行处理，得到的固体物中虽然含有甜菊糖苷和绿原酸，但是含量低，其中甜菊糖苷总苷含量30-50wt％，总绿原酸含量15-40wt％，ra含量8-15wt％，stv含量5-15wt％，不能作为产品销售，导致该部分原料造成浪费；因此针对上述技术问题，有必要开发一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法。技术实现思路1、本发明所要解决的技术问题是：针对现有技术的不足，提供一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，利用该工艺方法可以将副产物进行有效利用，作为糖衣药片生产中的辅料使用。2、为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：3、一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，包括以下步骤：4、(1)隔离层：将素片投入包衣锅内，加入热的物料，待物料均匀附着在每粒素片上时再加入滑石粉，干燥后包下一层隔离层，重复4-5次；5、(2)粉衣层：加入热的混合浆，使混合浆均匀附着在步骤(1)处理后的每粒素片的表面，再加入滑石粉，使其均匀附在每粒素片的表面上，干燥后包下一层粉衣层，重复15～18次；6、(3)糖衣层：加入热的糖浆，使糖浆均匀附着在步骤(2)处理后的每粒素片上，干燥后包下一层糖衣层，重复10-15次；7、(4)有色层：控制有色糖浆的温度，再加入到步骤(3)处理后的素片中，干燥后包下一层有色层，重复8-15次；8、(5)抛光：控制物料的温度，将物料加入步骤(4)处理后的素片中，待所有素片光亮为止，干燥即可得到糖衣药片。9、作为一种改进的技术方案，步骤(1)中加入热的物料温度为40-50℃，所述物料为邻苯二甲酸醋酸纤维素、含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％的总绿原酸的混合物、乙醇混合而成，其中邻苯二甲酸醋酸纤维素的质量浓度为8-12％，含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％的总绿原酸的混合物在所述物料中的质量浓度为65-85％。10、作为一种改进的技术方案，步骤(1)中所述物料按照素片量40-50ml/kg的用量加入；所述滑石粉按照素片量20～30g/kg的用量加入。11、作为一种改进的技术方案，步骤(2)中热的混合浆的温度为40-55℃，所述混合浆为含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％的总绿原酸的混合物与乙醇混合而成，所述混合物的质量浓度为65-85％。12、作为一种改进的技术方案，步骤(2)中混合浆按照素片量35-45ml/kg的用量加入；所述滑石粉按照素片量15-25g/kg的用量加入。13、作为一种改进的技术方案，步骤(3)中热的糖浆温度为35-40℃，所述糖浆为含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％总绿原酸的混合物与水混合而成，所述混合物的质量浓度为65-85％。14、作为一种改进的技术方案，步骤(3)中糖浆按照素片量15-22ml/kg的用量加入。15、作为一种改进的技术方案，步骤(4)中有色糖浆的温度为32-40℃，所述有色糖浆中含有色素和糖浆，所述色素在有色糖浆中的含量为0.03-0.05％，所述糖浆为含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％总绿原酸的混合物与水混合而成，所述混合物在有色糖浆中的质量浓度为65-70％。16、作为一种改进的技术方案，步骤(4)中有色糖浆按照素片量8-16ml/kg的用量加入。17、作为一种改进的技术方案，步骤(5)中物料的温度为25-30℃，所述物料为白蜡与2wt％二甲基硅油按照质量比0.5-2:1的比例熔融混匀、冷却后磨成的细粉，所述物料按照素片量2-3g/kg的用量加入。18、采用了上述技术方案后，本发明的有益效果是：19、本发明采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物(甜菊糖苷总苷含量30-50wt％，总绿原酸含量15-40wt％，ra含量8-15wt％，stv含量5-15wt％)，作为糖衣片的隔离层、粉衣层、糖衣层以及有色糖衣层的材料，甜菊糖苷的不消化性和非发酵性，能促进维持正常的肠道生态，促进人体内双歧杆菌和乳酸杆菌的增殖，抑制大肠杆菌等病原菌，对便秘和直肠疾病等有良好的预防效果，将人体有毒物质稀释，从而防止癌症疾病的发生；绿原酸是一种重要的生物活性物质，具有抗菌、抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用。甜菊糖苷与绿原酸均具有抗菌抗病毒的作用，在两者的协同作用下，有益效果会更佳。现有工艺的糖衣层为蔗糖不稳定，很容易出现裂片、吸潮、变色等质量问题。甜菊糖苷与绿原酸的抗菌抗病毒作用，有利于增加糖衣药片的稳定性。采用本发明的工艺方法，使得该副产物得到充分利用，避免资源浪费，同时还使得糖衣药片适用人群增多。技术特征：1.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，包括以下步骤：2.根据权利要求1所述的一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(1)中加入热的物料温度为40-50℃，所述物料为邻苯二甲酸醋酸纤维素、含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％的总绿原酸的混合物、乙醇混合而成，其中邻苯二甲酸醋酸纤维素的质量浓度为8-12％，含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％的总绿原酸的混合物在所述物料中的质量浓度为65-85％。3.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(1)中所述物料按照素片量40-50ml/kg的用量加入；所述滑石粉按照素片量20～30g/kg的用量加入。4.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(2)中热的混合浆的温度为40-55℃，所述混合浆为含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％的总绿原酸的混合物与乙醇混合而成，所述混合物的质量浓度为65-85％。5.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(2)中混合浆按照素片量35-45ml/kg的用量加入；所述滑石粉按照素片量15-25g/kg的用量加入。6.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(3)中热的糖浆温度为35-40℃，所述糖浆为含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％总绿原酸的混合物与水混合而成，所述混合物的质量浓度为65-85％。7.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(3)中糖浆按照素片量15-22ml/kg的用量加入。8.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(4)中有色糖浆的温度为32-40℃，所述有色糖浆中含有色素和糖浆，所述色素在有色糖浆中的含量为0.03-0.05％，所述糖浆为含有总苷含量30-50wt％的甜菊糖苷以及15-40wt％总绿原酸的混合物与水混合而成，所述混合物在有色糖浆中的质量浓度为65-70％。9.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(4)中有色糖浆按照素片量8-16ml/kg的用量加入。10.一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，其特征在于，步骤(5)中物料的温度为25-30℃，所述物料为白蜡与2wt％二甲基硅油按照质量比0.5-2:1的比例熔融混匀、冷却后磨成的细粉，所述物料按照素片量2-3g/kg的用量加入。技术总结本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物制备糖衣药片的工艺方法，具体包括以下内容：采用甜叶菊提取甜菊糖和绿原酸后的副产物(甜菊糖苷总苷含量30‑50wt％，总绿原酸含量15‑40wt％，RA含量8‑15wt％，STV含量5‑15wt％)，作为糖衣片的隔离层、粉衣层、糖衣层以及有色糖衣层的材料。采用本发明的工艺方法，使得该副产物得到充分利用，避免资源浪费，同时还使得糖衣药片适用人群增多。技术研发人员：朱理平,鞠敏,何冬生,郭晓杰,臧鹏飞,曹欣欣受保护的技术使用者：诸城市浩天生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16