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带有红外温度传感器装置的身体可穿戴分析物传

发布日期:2024-08-22 浏览次数: 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线:4006-054-001 微信:15998557370


带有红外温度传感器装置的身体可穿戴分析物传
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摘要: 技术实现思路、上述目的中的至少一者通过以下来解决:提供分析物传感器系统和使用在权利要求书和下文中指定的本发明的分析物传感器系统来确定分析物浓度的方法。根据对实施例的描述和附图的以下描述,本发明的进一步的优点、特征和技术效果将变得显而易见。、根据第一方面,提供了一种分析物传感器系统,其包括身...
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背景技术:技术实现思路1、上述目的中的至少一者通过以下来解决:提供分析物传感器系统和使用在权利要求书和下文中指定的本发明的分析物传感器系统来确定分析物浓度的方法。根据对实施例的描述和附图的以下描述,本发明的进一步的优点、特征和技术效果将变得显而易见。2、根据第一方面,提供了一种分析物传感器系统,其包括身体可穿戴分析物传感器装置和电子单元,该身体可穿戴分析物传感器装置包括:经皮分析物传感器;壳体,其包括可附接至患者的皮肤的下侧;红外(ir)温度传感器装置,其被配置为通过由壳体的下侧所包括的孔分别检测(i)壳体的下侧的或(ii)皮肤的温度,其中ir温度传感器装置分别面向而不接触(i)壳体的下侧或(ii)皮肤;该电子单元包括处理器,该处理器被配置为接收来自经皮分析物传感器的分析物传感器信号以及来自ir温度传感器装置的温度传感器信号。此外,提供一种使用本发明的分析物传感器系统来确定分析物浓度的方法。3、本发明具有令人惊讶的效果,即与迄今为止已知的系统相比,可更准确地评定和校正皮肤温度对分析物值的计算的影响,因为ir温度传感器装置的检测直接检测皮肤的温度或壳体附接至皮肤的一侧的温度,而不会受到ir温度传感器装置本身的温度的显著影响。因此,该效果也为分析物系统的技术设计提供较大灵活性,因为ir温度传感器装置不需要定位在附接至皮肤的壳体侧,但也可定位在壳体内的其他部分,诸如电路板上,其中ir温度传感器装置面向壳体附接至皮肤的一侧。该方式也将ir温度传感器装置粘合至附接至皮肤的壳体侧,且可以避免ir温度传感器装置与电路板的复杂布线,这在基于接触式温度传感器的分析物传感器系统(参见例如图1)中使用。鉴于上述,本发明也具有令人惊讶的效果,即与迄今为止已知的系统相比,可降低生产成本和时间。4、在本发明之内,术语“分析物”应表示可存在于体液中的任意元素、组分或化合物,且该元素、组分或化合物的存在和/或浓度可是用户、患者或医务人员(诸如医生)所关注的。优选地,分析物可为或可包含可参与用户的新陈代谢的任意化学物质或化学化合物,诸如至少一种代谢物。例如,至少一种分析物可以选自由葡萄糖、胆固醇、甘油三酸酯、乳酸组成的组。然而,附加地或替代地,可以使用其他类型的分析物和/或可以确定分析物的任何组合。至少一种分析物的检测具体可以是具体-分析物检测。优选地,分析物是葡萄糖。5、在本发明之内,术语“传感器”应表示被配置为进行检测的过程和/或被配置为在上述检测的过程中使用的任意元件。因此,传感器具体地可被配置为确定分析物的浓度和/或分析物的存在。传感器特别地可为“经皮分析物传感器”。6、如本文所用,术语“经皮分析物传感器”应表示一种传感器,其被配置为检测分析物且完全或至少部分地布置在患者的皮肤的或皮肤下的间质液内。为此目的,分析物传感器的尺寸通常可设计成使得经皮插入可行,诸如通过在垂直于插入方向的方向上提供宽度,该宽度不超过5mm,优选地不超过2mm,更优选地不超过1.5mm。传感器可具有小于50mm的长度,诸如30mm或更小的长度,例如5mm至30mm的长度。然而,应注意,其他尺寸也是可行的。为进一步使传感器可用作经皮传感器,传感器可完全或部分地提供生物兼容性表面,即至少在使用的持续期间对用户、患者或身体组织没有任何有害影响的表面。作为一实例,经皮传感器可完全或部分地覆盖有至少一种生物兼容性膜,诸如至少一种聚合物膜或凝胶膜,其对于至少一种分析物和/或至少一种体液是可渗透的且其(另一方面)在传感器内保留传感器物质,诸如一种或多种测试化学品,并防止这些物质迁移至身体组织中。传感器优选地可为电化学分析物传感器。如本文所用,电化学分析物传感器通常为这样的传感器,其被配置为实行电化学检测以检测包含在体液中,优选地在皮肤的间隙液中的至少一种分析物。术语“电化学检测”是指对分析物的电化学可检测属性(诸如电化学检测反应)的检测。因此,例如,电化学检测反应可通过比较一个或多个电极电势来检测,如下文所进一步讨论。具体地,电化学传感器可被配置为和/或可用于产生直接地或间接地指示电化学检测反应的存在和/或程度的至少一个电传感器信号,诸如至少一个电流和/或至少一个电压。为此目的,如下文将进一步详细概述,至少一个电化学分析物传感器提供两个或更多个电极(也称为传感器电极)。检测可以是分析物特异性的。检测可以是定性和/或定量检测。7、在本发明之内,术语“分析物传感器系统”应表示至少包括身体可穿戴分析物传感器装置和电子单元的成套部件。可为分析物传感器系统的一部分的额外组件包括以下中的至少一者:(1)插入装置,用于将分析物传感器插入皮肤;(2)托架,其被配置为近侧经由粘结至托架的贴膏机械地附接至皮肤,且其远侧位点附接至身体可穿戴分析物传感器;(3)至少一个附件,诸如贴膏、盖状件、包装、电池充电器、适合于与身体可穿戴分析物传感器装置和/或电子单元无线地或以有线方式通信和/或电连接的电子消费品装置,该电子消费品装置可为智能型手机、呼叫器、智能手表或任何其他电子可穿戴装置。8、在本发明之内,术语“身体可穿戴分析物传感器装置”应表示分析物传感器装置可安装在患者的身体上,优选地安装在患者的任何身体部分上,诸如在腹部、手臂、腿部、臀部、腹部、颈部、耳朵、面部等上的皮肤上。9、在本发明之内,术语“分析物传感器装置”应表示可交互作用以实现至少一个共同功能的至少两个元件的组。至少两个组件可独立地处理或可耦接、可连接或可整合以形成共同组件。因此,“分析物传感器装置”通常是指至少两个元件或组件的组,其能够交互作用以进行至少一个分析物传感器功能,在该情况下,以便进行体液中的至少一种分析物的检测和/或以便有助于体液中的分析物的至少一种检测。分析物传感器装置特别地可为其中传感器全部或至少部分地布置在患者的身体组织内的装置。传感器系统的至少一个组件可全部或部分地在身体组织(例如壳体)之外。在使用期间,分析物传感器的远侧传感部分从壳体突出且定位在患者的皮肤内或皮肤下,而分析物传感器的近侧非传感部分将传感部分与壳体的内部连接,具体地,远侧部分电连接至身体可穿戴分析物传感器装置的电路板。10、在本发明之内,术语“壳体”应表示一种任意元件,其被配置为围绕一个或多个元件以提供以下中的一者或多者:机械连接保护、针对湿气和/或环境空气的环境保护、针对电磁影响的防护等。具体地,壳体可被配置为防护身体可穿戴分析物传感器装置的一个或多个元件免受外部影响,例如湿气和/或机械应力。壳体可为具有基本上圆形形状的防水壳体。此外,壳体可具有面向皮肤的基本上平坦的下侧。一般地,壳体可包括一个或多个部分。壳体可由常规上用于制造身体佩戴医疗装置的任何材料制成,诸如由塑料或金属制成,优选地由塑料制成。合适塑料的实例为聚碳酸酯和聚乙烯hd。11、在本发明之内,术语“壳体的下侧”应表示壳体直接用贴膏或间接地经由其上可安装壳体的托架附接至皮肤的一侧。优选地,该侧用贴膏直接地附接至皮肤。下侧旨在表示壳体壁中的附接至皮肤和/或最靠近皮肤定位的壳体壁。12、在本发明之内,术语“患者”应表示人类或动物,不论实际上分别可能处于健康状况或可能患有一种或多种疾病的人类或动物。作为示例,患者或用户可以是患有糖尿病的人类或动物。然而,除此之外或替代性地,本发明可以应用于其他类型的用户或患者或者疾病。13、在本发明之内,术语“贴膏”应表示能够将身体可穿戴分析物传感器装置连接至皮肤的附接组件。该贴膏包括至少一个黏合表面和/或可附接至皮肤的至少一个黏合条。贴膏的另一侧可附接至壳体的下侧或附接至具有黏合表面的托架,尽管该附接也可为焊接/共价连接。14、在本发明的分析物传感器系统的优选的实施例中,壳体包括接触式温度传感器,其中接触式温度传感器(i)是ir温度传感器装置的一部分,或者(ii)不是ir温度传感器装置的一部分并且与承载ir温度传感器装置的壳体的一部分或与电路板接触。任选地,接触式温度传感器选自由热电偶、热敏电阻和电阻温度检测器组成的组。这种接触式传感器在本技术领域中是众所周知的。优选地,当接触式温度传感器是ir温度传感器装置的一部分时,其与ir温度传感器装置接触并且因此将检测ir温度传感器装置的温度,该温度基本上是与ir温度传感器装置的温度相同的温度。15、在本发明之内,术语“检测壳体的下侧的温度”应表示ir温度传感器装置检测、确定和/或量化壳体的下侧的温度。特别地,ir温度传感器装置检测壳体的下侧面向传感器的内表面的温度,优选地在壳体的下侧的温度检测区域中。本领域技术人员清楚,假设皮肤温度会使壳体的经附接下侧适合于皮肤温度,则这种经检测温度将提供皮肤的温度的可靠近似值。随着下侧的厚度或至少下侧的检测区域中的厚度相对于下侧的其他区域的厚度减小和/或用于壳体的下侧的材料的导热属性增加,该近似值的准确度增加。优选地,ir温度传感器装置面向而不接触壳体的下侧,并且在由ir温度传感器装置检测的温度检测区域中的壳体的下侧具有相对于下侧的其他区域的厚度减小的厚度。16、在本发明之内,术语“检测皮肤的温度”应表示ir温度传感器装置检测、确定和/或量化皮肤的温度,该皮肤优选地不被任何下侧覆盖且优选地也不被任何其他部分(诸如贴膏或托架)覆盖,使得ir温度传感器装置可直接检测无阻挡皮肤的温度,优选地在位于壳体的下侧中的孔下方的检测区域中,该孔使皮肤暴露于ir温度传感器装置进行的直接且无阻挡检测。优选地,ir温度传感器装置被配置为通过由壳体下侧所包括的孔来检测皮肤的温度。优选地,ir温度传感器装置面向而不接触皮肤,其中ir温度传感器装置不接触壳体的下侧并且也不接触皮肤,其中壳体的下侧包括限定皮肤的温度检测区域的孔,该孔被配置为使得孔下方的皮肤的温度可以由ir温度传感器装置检测。17、在本发明之内,术语“ir温度传感器装置面向而不接触壳体的下侧”应表示基本上没有实体对象位于ir温度传感器装置与壳体的下侧之间。优选地,该术语表示没有实体对象位于ir温度传感器装置的温度表示传感器刺激(例如,从壳体的下侧发射的ir辐射)检测部分与壳体的下侧(优选地壳体的下侧的测量区域,优选地壳体的下侧的内表面的测量区域)之间。优选地,ir温度传感器装置不接触壳体的下侧并且其也不接触皮肤。18、在优选的实施例中,身体可穿戴分析物传感器装置的壳体包括电子单元,该电子单元包括处理器,该处理器被配置为接收来自分析物传感器的分析物传感器信号以及来自ir温度传感器装置的温度传感器信号。优选地,处理器包括存储器,该存储器具有可由处理器执行的指令以实现整个说明书和权利要求书中记载的处理步骤。电子单元被配置为控制分析物的检测和/或将传感器分析物数据传输至另一组件(诸如显示装置,其被配置为与身体可穿戴分析物传感器装置通信)和/或传输至没有显示器的另一电子装置。电子单元包括电连接至传感器的接触垫的至少两个电触点。电子单元也包括本发明的电路板,优选地印刷电路板。优选地,ir温度传感器装置安装在电路板上,优选地在印刷电路板上。19、在本发明之内,术语“电子单元”应表示具有至少一个电子组件的装置。具体地,电子单元可包括用于以下中的一者或多者的至少一个电子组件:处理传感器信号、进行电压检测、进行电流检测、记录传感器信号、储存检测信号或检测数据、将传感器信号或检测数据传输至另一装置。电子组件的其他实施例是可行的。电子单元具体地可包括至少一个电路板,其上设置有至少一个电子组件,诸如至少一个主动式组件和/或至少一个被动式组件。电子单元可进一步包括完全或部分地包围电子组件的至少一个壳体。电子单元可进一步包括集成电路、微控制器、计算机或专用集成电路(asic)中的至少一者。电子单元可以具体地被实施为发射器或可以包括发射器,以用于传输数据。优选地,电子单元可以可逆地连接至主体支架。20、根据另一实施例,电子单元为发射器单元组件的一部分,该发射器单元组件为与可穿戴分析物传感器装置分离的组件,但该发射器单元可机械地且电气地耦合至可穿戴分析物传感器装置。在该实施例中,电路板不由电子单元所包括,但由身体可穿戴分析物传感器装置所包括。电子单元被配置为从电路板的处理器接收分析物传感器数据,该电子单元和该电路板两者均由身体可穿戴分析物传感器装置所包括。电子单元也被配置为将经接收的分析物传感器数据通信至显示装置。21、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,ir温度传感器装置安装在电路板上,优选地在印刷电路板上。22、优选地,本发明的分析物传感器系统进一步包括显示装置,该显示装置被配置为与身体可穿戴分析物传感器装置通信。23、在本发明之内,术语“ir温度传感器装置”应表示被配置为通过检测物体发射的红外辐射(ir)来检测未与ir温度传感器装置物理接触的物体的温度的温度传感器装置。为此,ir温度传感器装置包括ir温度传感器。ir温度传感器可为被动式红外(pir)传感器。优选地,本发明的ir温度传感器装置进一步包括作为ir温度传感器装置的一部分的接触式温度传感器。该接触式温度传感器被配置为检测ir温度传感器装置的温度。24、替代地,接触式温度传感器不是ir温度传感器装置的一部分,并且接触式温度传感器与承载ir温度传感器装置的壳体的一部分或与电路板接触。在这种情况下,接触式温度传感器被配置为检测与其接触的分析物传感器系统的一部分(即,承载ir温度传感器装置的壳体的一部分或电路板)的温度。本领域技术人员将容易理解,在这种情况下,接触式温度传感器将提供ir温度传感器的温度的精确近似值。这对于校准ir温度传感器检测以补偿ir温度传感器装置的变化的温度特别有利。25、优选地,接触式温度传感器和ir温度传感器装置(包括其ir温度传感器)连接至处理器,该处理器连接至被配置为存储温度传感器校准数据(诸如温度校正函数)的存储器。处理器被配置为基于来自ir温度传感器的经接收的信号、来自接触式温度传感器的经接收的信号以及温度传感器校准数据来确定物体温度。这种校准方法对于本领域技术人员来说是容易理解的并且在下面的实例中进行了举例说明。优选地,处理器确定由ir温度传感器检测到的物体温度并输出代表信号的经校准的物体温度,该信号被校准以补偿ir温度传感器装置、并且优选地其ir温度传感器的变化的温度。26、在本发明的分析物传感器系统的优选的实施例中,接触式温度传感器是ir温度传感器装置的一部分;或者接触式温度传感器不是ir温度传感器装置的一部分并且与承载ir温度传感器装置的壳体的一部分或与电路板接触;并且其中处理器被配置为利用来自接触式温度传感器的温度传感器信号和温度传感器校准数据来校准来自ir温度传感器的温度传感器信号以确定壳体下侧的温度或皮肤的温度。优选地,经校准的信号补偿由接触式温度传感器检测到的变化的温度。27、优选地,ir温度传感器装置是集成装置,该装置包括ir温度传感器、接触式温度传感器、具有存储温度校准数据的相关联存储器的处理器,其中该装置被配置为确定由ir温度传感器检测到的物体温度并输出代表信号的经校准的物体温度,该信号被校准以补偿ir温度传感器装置、并且优选地其ir温度传感器的变化的温度。28、优选地,ir温度传感器装置安装或附接至电子单元或电路板。优选地,ir温度传感器装置的ir温度传感器被配置为检测壳体的下侧的或皮肤的温度,其中ir温度传感器分别面向而不接触(i)壳体的下侧(41)或(ii)皮肤。优选地,表示由ir温度传感器检测到的刺激的温度是从壳体的下侧和/或从皮肤发射的红外辐射。29、这种包括ir温度传感器和接触式温度传感器并且从两个温度传感器产生信号的ir温度传感器装置是众所周知的,这些信号可以容易地经校准以代表检测到的物体的温度。校准优选地补偿由接触式温度传感器检测到的ir温度传感器装置的变化的温度。这种ir温度传感器装置的实例包括例如可从melexis technologies nv,belgium获得的ir温度传感器装置,诸如mlx90632,其包括ir温度传感器、接触式温度传感器并且其适于输出来自ir温度传感器的信号以及来自接触式温度传感器的信号。30、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,壳体进一步包括接触式温度传感器。31、在本发明之内,术语“接触式温度传感器”应表示检测传感器本身及其环境(诸如安装在其上的物体)的温度的传感器。接触式温度传感器的实例对于本领域技术人员是众所周知的且可选自由热电元件、热敏电阻和电阻温度检测器所组成的组。这样的接触式传感器是众所周知的。32、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,接触式温度传感器接触承载ir温度传感器的壳体的一部分或电路板。33、在本发明之内,术语“接触壳体的一部分”应表示接触式温度传感器与安装在其上或附接至其的部分(包括壳体侧、电路板等)之间的任何形式的机械、化学连接。接触式温度传感器与ir温度传感器之间的距离越近,接触式温度传感器可以检测ir温度传感器所附接至的部分的温度或ir温度传感器本身的温度的准确度就越高。在优选的实施例中,当基于通过经皮分析物传感器的分析物传感器信号以及通过ir温度传感器的温度传感器信号来确定分析物浓度时,考虑或检查该基于接触式温度传感器的温度检测。这样,在确定分析物浓度时,可发现和纠正由于变化的温度或者由于ir温度传感器本身或其附接至的部分或组件的不适当的高温或低温而对ir温度传感器的温度检测的准确度造成的任何不利影响。34、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,ir温度传感器装置面向而不接触皮肤,其中ir温度传感器装置不接触壳体的下侧并且也不接触皮肤,其中壳体的下侧包括限定皮肤的温度检测区域的孔,该孔被配置为使得可以通过ir温度传感器装置检测孔下方的皮肤的温度。不受壳体壁遮挡的皮肤温度的直接检测具有令人惊讶的优点,即可更准确地确定皮肤温度,且基本上不存在壳体壁对温度检测的时间惯性效应,从而提高随着时间推移的动态温度检测和确定的准确度。这继而提高分析物值确定的准确度。35、在本发明之内,术语“限定皮肤的温度检测区域的孔”应表示壳体的下侧中的开口,该开口使孔下方的皮肤暴露于ir温度传感器的无阻挡触及。孔的大小和形状可具有任何种类的形状,本领域技术人员在考虑通过ir温度传感器装置的检测场、面积或角度确定的测量要求、避免污垢、液体或湿气进入的要求等的同时,可容易地确定该任何种类的形状。优选地,该孔具有圆形、椭圆形、正方形或矩形形状且优选地其最大直径为0.5至3cm、0.5至2cm、0.5至1cm或1至2cm。36、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,检测单元包括:ir温度传感器;壳体的下侧,其包括孔;和分隔构件,优选地为分隔壁,该分隔构件将检测单元与壳体的其余内部空间封隔开。37、在本发明之内,术语“检测单元”应表示ir温度传感器、包括孔的壳体的下侧和分隔构件之间的空间。这例如在图5中示出。优选地,检测单元提供检测单元相对于壳体的其余内部空间的封隔以防止液体、湿气和离子进入。38、在本发明之内,术语“分隔构件”应表示防止液体、湿气和离子进入的壁、密封件或膜。39、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,在通过ir温度传感器检测的温度检测区域中壳体的下侧具有相对于下侧的其他区域的厚度减小的厚度。下侧的温度检测区域可为与下侧的其余部分相同的部分,或该温度检测区域可以为与下侧的其余部分整合或连接至下侧的其余部分的独立部分。如果其为独立部分,则温度检测区域可由与下侧的其余部分相同或不同的材料制成。40、壳体的下侧的厚度范围为0.03至0.5cm,优选地为0.03至0.3cm,优选地为0.03至0.1cm。在本发明之内,术语“相对于下侧的其他区域的厚度减少的厚度”应表示减少的厚度范围为0.1至0.7cm,优选地为0.1至0.5cm,优选地为0.1至0.2cm;优选地,相对于下侧的其他区域的厚度,该厚度减小10至90%,优选地减小10至70%,优选地减小10至50%,优选地减小10至30%。41、本发明的身体可穿戴分析物传感器装置的壳体的最大长度范围为0.5至5cm,优选地为0.5至3cm,优选地为0.5至2cm。壳体的最大宽度范围为0.5至5cm,优选地为0.5至3cm,优选地为0.5至2cm。壳体的下侧的最大长度范围为0.5至5cm,优选地为0.5至3cm,优选地为0.5至2cm。壳体的下侧的最大宽度范围为0.5至5cm,优选地为0.5至3cm,优选地为0.5至2cm。42、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,分析物系统进一步包括显示装置,其被配置为与身体可穿戴分析物传感器装置通信。43、在本发明之内,术语“显示装置”应表示任何电子装置,其包括显示器,优选地触摸显示器,诸如智能型手机、呼叫器和包括智能手表在内的可穿戴装置。显示装置被配置为与身体可穿戴分析物传感器装置或其一部分、与电子单元和/或与发射器单元无线地或以有线方式通信。44、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,分析物传感器为葡萄糖传感器。45、在本发明之内,术语“葡萄糖传感器”应表示被配置为检测葡萄糖的光学或电化学分析物传感器。用于测量葡萄糖,具体地血液或其他体液中的葡萄糖的这种电化学生物传感器是众所周知的。传感器可包括酶,诸如葡萄糖氧化酶和/或葡萄糖脱氢酶。46、在本发明之内,术语“接收温度传感器信号”应表示来自温度传感器的信号,优选地电信号,该信号表示经检测温度的至少一个参数,诸如定性或定量温度参数,该信号通过电气或电子组件接收,诸如通过电线或处理器接收,优选地通过处理器或存储器接收。47、在本发明的分析物传感器系统的优选的实施例中,处理器包括存储器,其中处理器被配置为:接收来自ir温度传感器装置的温度传感器信号;以及基于来自ir温度传感器以及来自接触式温度传感器的经接收的温度传感器信号,确定壳体的下侧的温度,优选地壳体的下侧的内表面的温度或皮肤的温度。48、在本发明之内,术语“确定壳体的下侧的温度”应表示产生指示壳体的下侧的温度的至少一个代表性结果或多个代表性结果的过程。温度优选地通过处理器或者通过电子单元或其一部分或者通过电路板或其一部分来确定。温度确定基于来自ir温度传感器的经接收的ir温度传感器信号,且任选地也基于来自接触式温度传感器的接触式温度传感器信号。49、在本发明之内,术语“下侧的内表面”应表示壳体的下侧面向ir温度传感器的表面。其也为朝向壳体的内部定向的下侧表面,即与下侧在使用期间面向贴膏和患者的皮肤的另一表面相反的下侧表面。50、在本发明之内,术语“从接触式温度传感器接收的信号”应表示来自接触式温度传感器的信号,优选地电信号,该信号表示经检测的温度的至少一个参数,诸如定性或定量温度参数,该信号通过电气或电子组件接收,诸如通过电线或处理器接收,优选地通过处理器或存储器接收。51、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,处理器还被配置为:从经皮分析物传感器接收分析物传感器信号;基于分析物传感器信号和确定的温度来确定分析物浓度;以及将分析物浓度通信至显示装置。52、在本发明之内,术语“确定分析物浓度”应表示产生指示体液中分析物的浓度的至少一个代表性结果或多个代表性结果的过程。分析物浓度优选地通过处理器或者通过电子单元或其一部分或者通过电路板或其一部分来确定。分析物浓度确定基于来自经皮分析物传感器的至少一个经接收的分析物传感器信号,且优选地可进一步基于其他参数,诸如分析物传感器校准数据和经确定的温度。53、在本发明之内,术语“将分析物浓度通信至显示装置”应表示以下过程:分析物浓度从身体可穿戴分析物传感器装置,优选地从处理器至显示装置的有线或无线传输,优选地经由由电子单元和/或由身体可穿戴分析物传感器所包括的收发器。显示装置随后可进一步处理分析物浓度,在其显示器上显示该分析物浓度,和/或经由网络连接将分析物浓度传输至另一装置。54、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,处理器进一步被配置为:将经确定的温度与第一预定参考温度以及任选地也与第二预定参考温度进行比较,并且如果(i)经确定的温度高于第一预定参考温度,以及(ii)任选地如果经确定的温度低于第二预定参考温度,则发出通知,其中第一预定参考温度高于第二预定参考温度。优选地,经确定的分析物浓度在检测到经确定的温度高于第一预定参考温度或任选地低于第二预定参考温度之后的预定时间间隔内检测。优选地,预定时间间隔为最多30分钟,优选地为最多20分钟,优选地为最多10分钟,优选地为最多5分钟,优选地为最多2分钟,优选地为最多1分钟,优选地为最多30秒。55、优选地,第一预定参考温度介于40℃与50℃之间,优选地介于40℃与45℃之间,优选地介于40℃与42℃之间。优选地,第二预定参考温度介于0℃与15℃之间,优选地介于5℃与15℃之间,优选地介于10℃与15℃之间,优选地介于5℃与10℃之间。优选地,第一预定参考温度介于40℃与45℃之间,且第二预定参考温度介于5℃与10℃之间。56、在本发明之内,术语“预定参考温度”应表示在身体可穿戴分析物传感器装置或其一部分中(优选地在存储器中)设定和存储的参考温度。可在将可穿戴分析物传感器装置移交至患者之前,设定和存储预定参考温度,诸如在制造期间设定和存储或通过健康护理专业人员或通过患者在首次在身体上使用可穿戴分析物传感器装置之前设定和存储。此外,预定参考温度也可在身体可穿戴分析物传感器装置的使用期间被配置。57、该实施例具有提高分析物测量的安全性的令人惊讶的优点,即患者在以下情形下会被告知:壳体的下侧或皮肤的经确定的温度分别存在利用经皮分析物传感器进行的分析物浓度的确定不准确和/或不可靠的风险,因为经确定的温度太高(即高于第一预定参考温度)或太低(即低于第二预定参考温度)。本领域技术人员可容易地分别确定壳体的下侧和皮肤的温度范围,其中经皮分析物传感器的准确和/或可靠操作存在风险,诸如基于通过监管机构(诸如或美国食品和药物管理局(fda))定义的监管要求,或基于使用本发明的分析物传感器系统进行的分析物浓度检测的模拟或经验性测试,这与表现出待测分析物的经定义浓度的皮肤(或皮肤模型系统)中的经确定的温度和通过本发明的ir和接触式温度传感器测量的经确定的温度有关。这继而将允许技术人员限定足够的预定第一和第二参考温度。58、在本发明之内,术语“发出通知”应表示发出可由患者感知的消息、警报或信号。优选地,通知告知分析物浓度至少为以下中的一者:不可靠、不可信、不能用于治疗决策(诸如决定药物的给予或施用)、将不被存储和将不被显示。59、在本发明的分析物传感器系统的优选的实施例中,处理器包括另外的指令,该另外的指令当经执行时,使处理器:将经确定的温度与第一预定参考温度和第二预定参考温度进行比较;以及如果经确定的温度高于第一预定参考温度或低于第二预定参考温度,则中断通过经皮分析物传感器进行的分析物检测、删除或不储存经确定的分析物浓度的数据,其中第一预定参考温度高于第二预定参考温度。优选地,经确定的分析物浓度在检测到经确定的温度高于第一预定参考温度或低于第二预定参考温度的时间检测。优选地,通过经皮分析物传感器进行的中断分析物检测被中断,直至经确定的温度低于第一预定温度且高于第二预定温度。60、在优选的实施例中,用于终止分析物浓度的经确定的温度基于由处理器通过ir温度传感器装置所包括的ir温度传感器接收的信号,而由处理器接收以用于中断通过经皮分析物传感器进行的分析物检测、删除或不存储经确定的分析物浓度的数据的经确定的温度通过本发明的接触式温度传感器检测。在该实施例中,接触式温度传感器用为安全装置以显示ir温度传感器的温度或其周围的温度是否仍在其正常操作的温度范围内或之外,以确保可通过ir温度传感器来提供足够的温度值以用于确定分析物浓度。因此,在该实施例中,如果ir温度传感器的温度或其周围的温度在其正常运行的温度范围之外,则ir温度传感器信号不包括在分析物浓度的确定中。在优选的实施例中,在这种情况下,分析物传感器系统也将不输出分析物浓度。61、在本发明的另一方面中,提供了一种使用如整个说明书、权利要求书和附图所定义的本发明的分析物传感器系统来确定分析物浓度的方法,该方法包括以下步骤:接收来自由ir温度传感器装置所包括的ir温度传感器以及来自接触式温度传感器的温度传感器信号,基于来自ir温度传感器以及来自接触式温度传感器的经接收的温度传感器信号确定壳体下侧的温度或皮肤的温度,在接收来自ir温度传感器以及来自接触式温度传感器的温度传感器信号之后的预定时间间隔内接收来自经皮分析物传感器的分析物传感器信号,基于分析物传感器信号以及壳体的下侧的经确定的温度或皮肤的温度来确定分析物浓度,以及将分析物浓度通信至显示装置。62、在本发明的分析物传感器系统的另一实施例中,提供一种使用本发明的分析物传感器系统来确定分析物浓度的方法,该方法进一步将经确定的温度与预定参考温度进行比较;以及如果经确定的温度高于或低于预定参考温度,则将通知通信至显示装置。

带有红外温度传感器装置的身体可穿戴分析物传