一种远端栓塞保护装置

本发明属于医疗器械，具体涉及一种远端栓塞保护装置。背景技术：1、当外周血管、冠状动脉和颈动脉出现粥样硬化性狭窄时，临床上通常采用球囊扩张术或支架植入术来恢复血管的正常管腔和血液流通。然而，在这一过程中，狭窄部位的斑块受到球囊或支架的外力作用，有可能发生破碎或脱落。一旦这些破碎的斑块随血液漂流至远端血管，特别是进入脑血管，就可能引发栓塞，导致缺血性卒中，从而严重威胁患者的生命健康与安全。因此，在狭窄治疗手术中采取远端栓塞保护措施正逐渐成为临床实践的共识，并被视为一项必要的常规操作。2、现有的远端栓塞保护装置，按照滤网与推送杆的相对位置，现有的远端栓塞保护装置可分为偏心式(如图1)与同轴式(如图2)，前者以ev3公司的spiderfx、波科公司的filterwire ez为代表，后者则以雅培公司的emboshield nav6和cordis公司的angioguard为代表。虽然同轴式保护伞的贴壁性比偏心式要佳，但是其贴壁性能要是单纯靠支架的自膨性来实现的，支架自膨胀后如果贴壁不好，无法通过外力实现支架的进一步扩张膨胀，因此现有同轴保护伞适应的血管形状和尺寸有限制。3、按照滤网结构，可分为编织型与覆膜型，编织型以ev3公司的spiderfx为代表，滤网均由金属丝编织而成，覆膜型以雅培公司的emboshield nav6、波科公司的filterwireez、cordis公司的angioguard为代表，滤网为金属框架表面覆盖一定孔径的高分子或其他材质的膜。编织结构滤网的优点在于，对血流通过性较好，降低了血管内压差，几乎不影响血流灌注，缺点是滤网远端孔径很难把控，这是由于镍钛编织滤网在输送过程挤压变形影响自然膨胀设定的远端孔径，或者血管直径不同，编织滤网近端直径较大处扩张不确定，进而影响滤网远端网孔较密处的孔径；这样带来的后果是游离微小栓子逃逸，或者栓片堆积堵住滤网远端，进而造成堵塞，影响血流。而覆膜支架滤网远端过滤孔径要容易把控，不容易受外界条件影响，可以很轻松地做到80um-120um，但是现有覆膜支架一般是在镍钛合金框架之上整体覆膜，其贴壁性不如整体编织直接，易存在栓子逃逸风险。4、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。技术实现思路1、本发明的目的在于提供一种远端栓塞保护装置，能够实现二次膨胀，提高对不同形状、直径血管的适应性，且具有良好的血流通过性，能够防止微小栓子逃逸，以解决滤网贴壁不足以及栓子逃逸的问题。2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：3、一种远端栓塞保护装置，包括导丝以及设置于导丝远端的滤网，所述导丝从滤网内部穿过，所述滤网包括依次相连的支撑部、过滤部和牵引部，所述支撑部的远端、牵引部的近端分别与导丝相连，所述过滤部通过若干编织丝编织得到，所述过滤部的开口处设有支撑环，所述支撑环具有弹性。4、优选的，所述支撑部的远端设有第一显影点，所述过滤部的近端设有第二显影点。5、优选的，所述导丝在第一显影点的近端侧设有空心段，所述空心段内设有牵引丝，所述空心段外侧设有滑套，所述滑套能够沿空心段轴向滑动，所述滑套与支撑环之间通过若干支撑杆活动连接。6、优选的，所述空心段表面设有限位槽，所述限位槽介于第一显影点与第二显影点之间，所述滑套内侧设有凸起，当所述滑套沿空心段滑动时，所述凸起在限位槽内移动。7、优选的，所述第二显影点设置于支撑杆与支撑环的连接处。8、优选的，所述支撑部的外侧设置滤膜，所述滤膜为聚氨酯滤膜。9、优选的，所述滤膜的孔径为80～120μm。10、优选的，所述滤网处于扩张状态时，所述滤膜近端的最大直径不超过滤网最大直径的1/2。11、优选的，所述支撑部、过滤部和牵引部均由编织丝构成，所述编织丝在支撑部处未经过编织。12、优选的，所述滤膜的孔径向导丝远端方向递减。13、有益效果：14、(1)本发明采用了两端式结构的导丝，利用穿过导丝空心段的牵引丝拉动实心段向空心段移动，从而利用外力对滤网产生挤压作用，促使滤网的过滤部进一步膨胀，使得滤网在自身及支撑环弹性的基础上获得额外的支撑力，从而增大滤网与血管壁之间的压力，改善滤网的贴壁性；15、(2)本发明还通过“滤膜+滤网”进行组合的方式，在滤网的远端设置滤膜，以解决滤网远端在膨胀过程中孔径变化较大的问题，避免微小栓子逃逸，同时滤膜具有一定的通透性，能够允许血流通过，而滤网的主体仍利用编织丝进行过滤，在滤膜处发生堵塞时仍可以使血流通过。技术特征：1.一种远端栓塞保护装置，包括导丝以及设置于导丝远端的滤网，其特征在于，所述导丝从滤网内部穿过，所述滤网包括依次相连的支撑部、过滤部和牵引部，所述支撑部的远端、牵引部的近端分别与导丝相连，所述过滤部通过若干编织丝编织得到，所述过滤部的开口处设有支撑环，所述支撑环具有弹性。2.根据权利要求1所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述支撑部的远端设有第一显影点，所述过滤部的近端设有第二显影点。3.根据权利要求2所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述导丝在第一显影点的近端侧设有空心段，所述空心段内设有牵引丝，所述空心段外侧设有滑套，所述滑套能够沿空心段轴向滑动，所述滑套与支撑环之间通过若干支撑杆活动连接。4.根据权利要求3所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述空心段表面设有限位槽，所述限位槽介于第一显影点与第二显影点之间，所述滑套内侧设有凸起，当所述滑套沿空心段滑动时，所述凸起在限位槽内移动。5.根据权利要求3所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述第二显影点设置于支撑杆与支撑环的连接处。6.根据权利要求1所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述支撑部的外侧设置滤膜，所述滤膜为聚氨酯滤膜。7.根据权利要求6所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述滤膜的孔径为80～120μm。8.根据权利要求6所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述滤网处于扩张状态时，所述滤膜近端的最大直径不超过滤网最大直径的1/2。9.根据权利要求6所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述支撑部、过滤部和牵引部均由编织丝构成，所述编织丝在支撑部处未经过编织。10.根据权利要求7所述的一种远端栓塞保护装置，其特征在于，所述滤膜的孔径向导丝远端方向递减。技术总结本发明提供一种远端栓塞保护装置，涉及医疗器械技术领域，包括导丝以及设置于导丝远端的滤网，所述导丝从滤网内部穿过，所述滤网包括依次相连的支撑部、过滤部和牵引部，所述支撑部的远端、牵引部的近端分别与导丝相连，所述过滤部通过若干编织丝编织得到，所述过滤部的开口处设有支撑环，所述支撑环具有弹性。本发明利用穿过导丝空心段的牵引丝拉动实心段向空心段移动，从而利用外力对滤网产生挤压作用，促使滤网的过滤部进一步膨胀，可增大滤网与血管壁之间的压力，改善滤网的贴壁性以及对不同形状、直径血管的适应性。本发明还通过在滤网远端设置滤膜代替滤网进行过滤，解决了血栓从传统滤网远端逃逸的问题。技术研发人员：李超受保护的技术使用者：吉林大学第一医院技术研发日：技术公布日：2024/8/16