用于测试系统的药物递送装置夹具及其方法与流

本公开系针对一种用于测试系统的药物递送装置(例如注射器)夹具及其方法。背景技术：1、诸如拉伸及压缩测试系统等机械测试系统被用于在实验室环境中执行实时分析。此类装置的示例包括低力度通用测试系统(low force universaltesting systems)及高力度通用测试系统(high force universaltesting systems)(instro，www.instron.com/en-us/products/testing-systems/universal-testing-systems，其内容通过引用并入本文)。此类机械测试系统虽有许多有益的用途，但它们属于大型昂贵仪器，不易调整以适用于多种装置的分析。需要获得测试系统的其他组件，以正确保持相关装置(例如针筒注射器、自动注射器或其他药物递送装置)，从而该测试系统可准确分析此装置之功能相关力。取决于装置之构件、尺寸和/或配置，可能很难将该装置正确保持在测试系统之中，从而获得准确的测试及测量结果。即使轻微干扰也可能影响测试系统所产生的结果。例如，该装置在测试系统中不正确的对准可能会影响测试结果。测试系统应被配置为正确保持及支撑相关装置，以确保测试及分析的准确性。技术实现思路1、在一个方面，本公开描述了一种用于在测试系统中保持注射器的注射器夹具，该夹具包含：主外壳，其包含第一腔室、第二腔室，以及从该第一腔室延伸至该第二腔室的开口，其中该第一腔室包含具有第一长度的第一多个壁及具有第二长度的第二多个壁，其中第二长度小于第一长度，且第一多个壁及第二多个壁形成用于注射器的至少一个针头的外壳，且其中第二腔室被配置为保持注射器的至少一个凸缘部分，且该第二腔室包含盖以包围注射器的至少凸缘部分；及基座部分，其具有支撑件，其中该基座部分被配置为容纳注射器的柱塞杆的一部分，且其中该基座部分包括至少一个几何特征，其被配置为容许或赋予容纳在该基座部分中的柱塞杆的部分旋转运动。2、注射器夹具的多种实施方式可包括以下一个或多个方面。该基座部分可包括用于注射器的柱塞杆的支架和壳体，壳体其中壳体及支架可被配置为经由紧固件固定在一起以支撑柱塞杆。基座部分可包括被配置为容纳注射器的柱塞杆的接头，以及连接件，其中接头及连接件可固定在一起以支撑柱塞杆。第二腔室可从主外壳移除。第二腔室可具有第一配置，且可与具有第二配置的不同第二腔室互换，其中该第二配置不同于该第一配置。第二多个壁可包括顶壁及底壁，顶壁包含用于将主外壳固定于测试系统上的紧固件。基座部分的支撑件可包括用于将基座部分固定于测试系统的螺孔。盖可经由铰链及封闭件而附接于第一腔室，该封闭件被配置为容许开启及关闭盖。第二腔室可包括自其底段延伸的腔室延伸部，且该盖可包括自其底段延伸的盖延伸部，其中每个部分的高度可在约4.80mm与约5.20mm之间。每个第二腔室的腔室延伸部及盖的盖延伸部的长度均可在约13.22mm与约13.62mm之间。第二腔室的腔室延伸部与盖的盖延伸部之间的间隙可在约12.95mm与约13.35mm之间。主外壳的第一腔室可被配置为固定于测试系统的可移动部分，而基座部分的支撑件可被配置为固定于测试系统的固定部分。主外壳的第一腔室可被配置为固定在测试系统的固定部分上，而基座部分的支撑件可被配置为固定于测试系统的可移动部分上。3、在另一个方面，本公开描述了一种用于在测试系统中保持注射器的注射器夹具，该夹具包含：主外壳，其包含第一腔室、第二腔室，以及从第一腔室延伸至第二腔室的开口，其中第一腔室包含用于容纳注射器的至少一个针头的外壳，且其中第二腔室被配置为容纳注射器的至少一个凸缘部分，且第二腔室包含盖以包围注射器的至少凸缘部分；及基座部分，其具有支撑件，其中基座部分包括被配置为容纳注射器的柱塞杆的接头，以及连接件，其中该接头及连接件被固定在一起以支撑柱塞杆。4、注射器夹具的多种实施方式可包括以下一个或多个方面。基座部分可包括翼形螺母，翼形螺母用于将接头及连接件固定于测试系统并稳定。该接头可包括用于容纳柱塞杆的一部分的开口，且其中开口可包括多个凸脊，这些凸脊被配置为与柱塞杆的部分接合。该接头可包括具有第一直径的第一端、具有第二直径的第二端，以及从该第一端延伸至该第二端的侧壁，其中第二直径大于第一直径，且侧壁从第一端朝第二端外扩。5、在另一个方面，本公开描述了一种对注射器进行测试的方法，该方法包含：将注射器夹具固定到测试系统，该夹具包含：主外壳，其包含第一腔室、第二腔室，以及从该第一腔室延伸至第二腔室的开口，其中第一腔室包含用于注射器的至少一个针头与针盖的外壳，且其中第二腔室被配置为保持注射器的至少凸缘部分，且该第二腔室包含盖以至少包围注射器的凸缘部分；及基座部分，其具有支撑件，并将注射器插入注射器夹具中。本公开的各种方法可进一步包含：将主外壳的第一腔室固定于测试系统的可移动部分，并将基座部分的支撑件固定到测试系统的固定部分；或者可进一步包含：将主外壳的第一腔室固定到测试系统的固定部分，并将基座部分的支撑件固定到测试系统的可移动部分。技术特征：1.一种用于在测试系统中保持注射器的注射器夹具，所述夹具包含：2.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述基座部分包括用于所述注射器的所述柱塞杆的支架，以及壳体，其中所述壳体以及所述支架被配置为经由紧固件固定在一起以支撑所述柱塞杆。3.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述基座部分包括被配置为容纳所述注射器的所述柱塞杆的接头，以及连接件，其中所述接头以及所述连接件被固定在一起以支撑所述柱塞杆。4.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述第二腔室能从所述主外壳移除。5.如权利要求4所述的注射器夹具，其中所述第二腔室具有第一配置，并且能与具有第二配置的不同第二腔室互换，其中所述第二配置不同于所述第一配置。6.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述第二壁多个包括顶壁及底壁，所述顶壁包含用于将所述主外壳固定到所述测试系统的紧固件。7.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述基座部分的所述支撑件包括用于将所述基座部分固定到所述测试系统的螺孔。8.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述盖经由铰链及封闭件附接到所述第一腔室，所述封闭件被配置为容许所述盖开启及关闭。9.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述第二腔室包括从所述第二腔室的底段延伸的腔室延伸部，并且所述盖包括从所述盖的底段延伸的盖延伸部，其中每个部分的高度在约4.80mm与约5.20mm之间。10.如权利要求7所述的注射器夹具，其中所述第二腔室的所述腔室延伸部和所述盖的所述盖延伸部中的每一个的长度均在约13.22mm与约13.62mm之间。11.如权利要求7所述的注射器夹具，其中所述第二腔室的所述腔室延伸部与所述盖的所述盖延伸部之间的间隙在约12.95mm与约13.35mm之间。12.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述主外壳的所述第一腔室被配置为固定到所述测试系统的可移动部分，并且所述基座部分的所述支撑件被配置为固定到所述测试系统的固定部分。13.如权利要求1所述的注射器夹具，其中所述主外壳的所述第一腔室被配置为固定到所述测试系统的固定部分，并且所述基座部分的所述支撑件被配置为固定到所述测试系统的可移动部分。14.一种用于在测试系统中保持注射器的注射器夹具，所述夹具包含：15.如权利要求14所述的注射器夹具，其中所述基座部分包括翼形螺母，所述翼形螺母用于将所述接头和所述连接件固定到所述测试系统并稳定。16.如权利要求14所述的注射器夹具，其中所述接头包括用于容纳所述柱塞杆的一部分的开口，并且其中所述开口包括多个凸脊，所述凸脊被配置为与所述柱塞杆的所述部分接合。17.如权利要求16所述的注射器夹具，其中所述接头包括具有第一直径的第一端、以及具有第二直径的第二端，其中所述第二直径大于所述第一直径，以及从所述第一端延伸至所述第二端的侧壁，其中所述侧壁从所述第一端朝所述第二端外扩。18.一种对注射器进行测试的方法，所述方法包含：19.如权利要求18所述的方法，进一步包含将所述主外壳的所述第一腔室固定到所述测试系统的可移动部分，以及将所述基座部分的所述支撑件固定到所述测试系统的固定部分。20.如权利要求18所述的方法，进一步包含将所述主外壳的所述第一腔室固定到所述测试系统的固定部分，以及将所述基座部分的所述支撑件固定到所述测试系统的可移动部分。技术总结一种用于在测试系统中保持注射器的注射器夹具，包含：主外壳，其包含第一腔室、第二腔室，以及从该第一腔室延伸至该第二腔室的开口，其中第一腔室包含第一多个壁以及第二多个壁，这些第一多个壁以及第二多个壁形成用于容纳注射器的至少一个针头的外壳，其中第二腔室被配置为保持注射器的至少凸缘部分，且第二腔室包含盖以包围注射器的至少凸缘部分；及基座部分，其具有支撑件，其中基座部分被配置为容纳柱塞杆的一部分，且其中基座部分包括至少一个几何特征，该至少一个几何特征被配置为容许或赋予容纳于基座部分的柱塞杆的部分旋转运动。技术研发人员：崔佛·兰利,伊丽莎白·汉查尔,卫斯理·马赫尼克受保护的技术使用者：里珍纳龙药品有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16