瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。背景技术：1、二尖瓣是心脏的重要阀门，位于左心房与右心房之间。血液由左心房泵入左心室，当左心室收缩将血液泵入全身时，二尖瓣关闭以防止血液被泵回左心房。如果二尖瓣发生病变而无法完全闭合时，就会导致左心房收缩时血液回流进左心房，即二尖瓣反流。二尖瓣反流会显著降低心脏的泵送效率，从而将患者置于严重的、渐进的心脏衰竭的风险。2、二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。3、近年来，随着瓣膜介入治疗技术获得的突破性进展，二尖瓣反流介入治疗器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。二尖瓣夹钳术作为主流的介入治疗方式，通过心尖将一个可植入的夹合装置送入至二尖瓣附件，将前、后瓣叶的游离缘进行钳夹固定，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少反流。4、其中，当二尖瓣夹合装置被送入到病变位置合拢后，可利用自身的锁紧结构来进行锁定。然而，现有二尖瓣夹合装置的锁紧结构不仅锁定可靠性差，而且结构复杂，零部件多，加工难度大。技术实现思路1、基于此，有必要针对现有的二尖瓣夹合装置的锁紧结构部件锁定可靠性差及零部件多的问题，提供一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。2、一种瓣膜夹合装置，包括：中心座、锁紧件、传动件及多个支撑臂；3、所述支撑臂围设于所述中心座的四周并包括相铰接的大臂与小臂，所述大臂通过第一转轴与所述中心座铰接，所述小臂通过第二转轴与所述传动连接；4、所述锁紧件设置于所述中心座内并具有第一形态与第二形态，当所述锁紧件处于所述第一形态时用于将所述第一转轴锁定，当所述锁紧件处于第二形态时用于解除对所述第一转轴的锁定；5、其中，当所述锁紧件解除对所述第一转轴的锁定时所述第一转轴能够沿所述中心座的轴向运动以打开或闭合所述支撑臂。6、在其中一个实施例中，所述锁紧件为形状记忆材料，所述锁紧件在无外力作用时为所述第一形态。7、在其中一个实施例中，所述锁紧件上设置有用于供所述第一转轴通过的锁紧孔，当所述锁紧件处于所述第一形态时，所述锁紧件通过与所述第一转轴的摩擦接触将所述第一转轴抱紧于所述锁紧孔中，当所述锁紧件处于所述第二形态时，所述锁紧件松开所述第一转轴。8、在其中一个实施例中，所述锁紧件沿所述中心座的轴向设置，且所述锁紧件的形变方向与所述中心座的轴向平行。9、在其中一个实施例中，所述锁紧件具有连接区域与锁紧区域，所述连接区域与所述中心座连接，所述锁紧区域呈弯曲状且所述锁紧区域的形态可在所述第一形态与所述第二形态之间切换，所述锁紧孔设置在所述锁紧区域。10、在其中一个实施例中，所述锁紧件包括相连接的第一锁紧臂与第二锁紧臂，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间形成有用于供控制线通过的间隙，其中所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂上皆具有所述连接区域与所述锁紧区域。11、在其中一个实施例中，所述第一锁紧臂的所述锁紧区域与所述第二锁紧臂的所述锁紧区域皆向内弯曲，使得所述锁紧区域之间的间隙宽度小于所述连接区域之间的间隙宽度。12、在其中一个实施例中，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间的连接部位设置有穿线缺口。13、在其中一个实施例中，所述中心座上设置有相通的安装腔与导向腔，所述安装腔与所述导向腔沿所述中心座的径向并列设置，所述安装腔用于安装所述第一转轴及所述锁紧件，所述传动件的近端可滑动地设置在所述导向腔中。14、在其中一个实施例中，所述中心座包括非同轴设置的大径段与小径段，所述大径段与所述小径段沿远端到近端的方向依次设置，所述安装腔设置于所述大径段上，所述导向腔由所述大径段延伸至所述小径段；15、所述锁紧件的远端设置于所述安装腔中，所述锁紧件的近端位于所述大径段的外部。16、在其中一个实施例中，所述传动件包括：依次连接的驱动头、第一杆部与第二杆部，所述驱动头、所述第一杆部皆沿所述瓣膜夹合装置的中轴线设置，所述第一杆部与所述第二杆部偏心设置，所述驱动头与所有所述小臂铰接，所述第二杆部的近端可滑动地设置在所述中心座内。17、一种瓣膜夹合系统，所述瓣膜夹合装置包括输送装置、第一控制线、第二控制线及如上述任一项所述的瓣膜夹合装置；18、所述输送装置的远端与所述瓣膜夹合装置的中心座连接，所述第一控制线的远端与所述瓣膜夹合装置的锁紧件连接，所述第二控制线的远端与所述瓣膜夹合装置的传动件连接。19、上述瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统，锁紧件具有第一形态与第二形态，操作时可调节锁紧件的形态将第一转轴锁定或解除对第一转轴的锁定，其中通过对第一转轴的锁定，使得夹合件在瓣膜夹合装置被输送过程中及被送入至病变位置合拢之后不会自行打开或在血液的冲击下打开，保证了操作的安全性及瓣膜夹合装置的治疗效果；通过解除对第一转轴的锁定，可以使得待瓣膜夹合装置被输送至目标组织的附近后，夹合件可在传动件的带动下绕第一转轴转动直至将对应的心脏瓣叶夹紧，从而达到修复心脏瓣膜的目的。可见，上述瓣膜夹合装置仅通过锁紧件便可有效将夹合件锁定或解除对夹合件的锁定，这不仅使得瓣膜夹合装置被送入至病变位置合拢之后可通过锁紧件进行牢固锁定，而且也简化了瓣膜夹合装置的结构，减小了瓣膜夹合装置的零部件数量，也降低了瓣膜夹合装置的装配难度。技术特征：1.一种瓣膜夹合装置，其特征在于，包括：中心座、锁紧件、传动件及多个支撑臂；2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件为形状记忆材料，所述锁紧件在无外力作用时为所述第一形态。3.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件上设置有用于供所述第一转轴通过的锁紧孔，当所述锁紧件处于所述第一形态时，所述锁紧件通过与所述第一转轴的摩擦接触将所述第一转轴抱紧于所述锁紧孔中，当所述锁紧件处于所述第二形态时，所述锁紧件松开所述第一转轴。4.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件沿所述中心座的轴向设置，且所述锁紧件的形变方向与所述中心座的轴向平行。5.根据权利要求3所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件具有连接区域与锁紧区域，所述连接区域与所述中心座连接，所述锁紧区域呈弯曲状且所述锁紧区域的形态可在所述第一形态与所述第二形态之间切换，所述锁紧孔设置在所述锁紧区域。6.根据权利要求5所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件包括相连接的第一锁紧臂与第二锁紧臂，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间形成有用于供控制线通过的间隙，其中所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂上皆具有所述连接区域与所述锁紧区域。7.根据权利要求6所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述第一锁紧臂的所述锁紧区域与所述第二锁紧臂的所述锁紧区域皆向内弯曲，使得所述锁紧区域之间的间隙宽度小于所述连接区域之间的间隙宽度。8.根据权利要求6所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间的连接部位设置有穿线缺口。9.根据权利要求1至8任一项所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述中心座上设置有相通的安装腔与导向腔，所述安装腔与所述导向腔沿所述中心座的径向并列设置，所述安装腔用于安装所述第一转轴及所述锁紧件，所述传动件的近端可滑动地设置在所述导向腔中。10.根据权利要求9所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述中心座包括非同轴设置的大径段与小径段，所述大径段与所述小径段沿远端到近端的方向依次设置，所述安装腔设置于所述大径段上，所述导向腔由所述大径段延伸至所述小径段；11.根据权利要求1至8任一项所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述传动件包括：依次连接的驱动头、第一杆部与第二杆部，所述驱动头、所述第一杆部皆沿所述瓣膜夹合装置的中轴线设置，所述第一杆部与所述第二杆部偏心设置，所述驱动头与所有所述小臂铰接，所述第二杆部的近端可滑动地设置在所述中心座内。12.一种瓣膜夹合系统，其特征在于，所述瓣膜夹合装置包括输送装置、第一控制线、第二控制线及如权利要求1至11任一项所述的瓣膜夹合装置；技术总结本申请涉及一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。该瓣膜夹合装置包括中心座、锁紧件、传动件及多个支撑臂；支撑臂围设于中心座的四周并包括相铰接的大臂与小臂，大臂通过第一转轴与中心座铰接，小臂通过第二转轴与传动件连接；锁紧件设置于中心座内并具有第一形态与第二形态，当锁紧件处于第一形态时用于将第一转轴锁定，当锁紧件处于第二形态时用于解除对第一转轴的锁定；其中，当锁紧件解除对第一转轴的锁定时第一转轴能够沿中心座的轴向运动以打开或闭合夹合件。该瓣膜夹合装置，不仅在瓣膜夹合装置被送入至病变位置合拢之后可通过锁紧件进行牢固锁定，而且也可减小了瓣膜夹合装置的零部件数量，降低了瓣膜夹合装置的装配难度。技术研发人员：孙雨赍,杨坤,顾莹莹,幸白云,周国磊受保护的技术使用者：上海申淇医疗科技有限公司技术研发日：20230905技术公布日：2024/8/16