一种含元宝枫籽油的微囊粉组合物及其制备方法

本发明属于生物医药，涉及一种含元宝枫籽油的微囊粉组合物及其制备方法与应用。背景技术：1、阿尔茨海默病是一种由多种原因引起的、不可逆转的神经变性疾病，是痴呆中最常见的一种类型，其发病与年龄、遗传因素及环境因素密切相关。然而到目前为止，该病的病因和发病机制仍未完全研究清楚，其病理学特征主要为β淀粉样蛋白在大脑皮层和海马区积聚形成的细胞外神经炎性斑块、tau蛋白过度磷酸化形成的神经细胞内神经元纤维缠结等。除此之外，神经炎症、氧化应激、细胞自噬障碍、脑-肠-微生物轴和代谢紊乱也是阿尔茨海默症的重要特征。越来越多的研究表明肠道菌群能够通过肠-脑轴影响脑的结构和功能及宿主行为，其在维持机体健康稳态中起着至关重要的作用。阿尔茨海默症是一种极其复杂的疾病，目前fda批准用于阿尔茨海默症治疗只有卡巴拉汀、加兰他敏、多奈哌齐和美金刚这四种药物，都是胆碱酯酶抑制剂和美金刚靶点nmda受体。这些药物的疗效非常有限，且长期服用还会导致一系列的副作用。因此，寻找有效预防和治疗阿尔茨海默症的潜在天然药物是亟需解决的关键科学问题。2、专利cn105816491a公开了一种元宝枫籽油口服液的制备方法，其提及了将元宝枫籽油经微胶囊包埋处理，具有维生素、神经酸含量高的特点，能够适用于促进儿童大脑发育、提高智力水平，抑制老年痴呆症、帕金森病，改善脑中风后遗症；但并未公开元宝枫籽油用于阿尔茨海默症时具有什么样的效果。将元宝枫籽油制成元宝枫籽油微囊粉在一定程度上解决了元宝枫籽油的稳定性较差，容易氧化变质，影响其品质和功效的问题，但是将元宝枫籽油微囊粉制成阿尔茨海默症药物在实践中因其效果不够突出，难以进行产业化应用。技术实现思路1、本发明的目的在于解决将元宝枫籽油或元宝枫籽油微囊粉制成阿尔茨海默症药物在实践中因其效果不够突出，难以进行产业化应用的问题。2、基于上述目的，本发明通过提供一种含元宝枫籽油的微囊粉组合物及其制备方法与应用来解决所属领域中的这种需要。3、尽管关于一些特定中药配伍对阿尔茨海默症的改善作用已经被报道，但是不同组方的治疗效果之间存在差异，同时如何改善中药组方的临床应用体验和治疗效果也是本发明的技术难点之一。4、本发明基于发明人的基于前期的实验结果，提供了中药配伍组方，具体包括下列中药成分天麻、葛根、人参、茯苓、百合以及当归。天麻、葛根、人参、茯苓、百合以及当归是中医常用的六种药材，它们各自具有不同的功效和作用，如天麻能平肝熄风，葛根能发汗解表，人参能补气生津，茯苓能利水渗湿，百合能养阴润肺，当归能活血调经。这些药材在中医的理论和实践中都有着重要的地位，但是它们的使用也有一定的限制和注意事项，如配伍等。5、一方面，本发明涉及一种含元宝枫籽油的微囊粉组合物，由元宝枫籽油微囊粉和中药微囊粉构成；6、以重量份计，所述中药微囊粉中的中药原料由天麻6~9份、葛根8~10份、人参5~8份、茯苓5~9份、百合5~9份、当归6~9份构成。7、基于本领域内技术人员的公知常识，所述中药微囊粉中中药原料的组成和配比为发明人经过大量的前期筛选试验获得，不宜进行增减和调整，避免药效的降低或失去，也避免产生额外的副作用。8、进一步地，在本发明提供的含元宝枫籽油的微囊粉组合物中，以质量比计，所述元宝枫籽油微囊粉和中药微囊粉的配比为（4~8）:6；优选地，以质量比计，所述元宝枫籽油微囊粉和中药微囊粉的配比为4:6。9、优选地，以重量份计，所述中药微囊粉中的中药原料由天麻6份、葛根8份、人参5份、茯苓5份、百合5份、当归6份构成。10、另一方面，本发明涉及所述的含元宝枫籽油的微囊粉组合物的制备方法，其包括：将元宝枫籽油乳化后经过壁材包埋制成所述元宝枫籽油微囊粉；11、将所述中药原料经过水提和/或醇提后浓缩得到中药提取物，所述中药提取物和水混合，经过壁材包埋制成所述中药微囊粉。12、进一步地，在本发明提供的所述的含元宝枫籽油的微囊粉组合物的制备方法中，所述乳化采用的乳化剂为卵磷脂；13、所述元宝枫籽油微囊粉和/或所述中药微囊粉采用的壁材为麦芽糊精。14、进一步地，在本发明提供的所述的含元宝枫籽油的微囊粉组合物的制备方法中，所述中药提取物以10~30g:100ml的比例和水混合。15、另一方面，本发明涉及所述的含元宝枫籽油的微囊粉组合物在制备阿尔茨海默症药物中的应用，所述含元宝枫籽油的微囊粉组合物改善大脑海马、皮层萎缩、空间学习、记忆能力、认知功能障碍、抗氧化能力、肠道菌群多样性中的至少一项。16、进一步地，在本发明提供的应用中，所述元宝枫籽油微囊粉的粒径为10~40μm，所述中药微囊粉的粒径为3~11μm。17、优选地，所述元宝枫籽油微囊粉的粒径为10~20μm，所述中药微囊粉的粒径为3~7μm。18、基于本发明记载的内容，本领域内技术人员易于知晓，尽管本发明提供了由元宝枫籽油微囊粉和中药微囊粉构成，但是将元宝枫籽油或所述中药原料制成微囊粉的目的为充分发挥药性，并不影响元宝枫籽油或所述中药原料的药理。经试验，以重量份计，中药原料由天麻6~9份、葛根8~10份、人参5~8份、茯苓5~9份、百合5~9份、当归6~9份构成时，对元宝枫籽油治疗阿尔茨海默症具有较好地提升作用，相对于仅使用元宝枫籽油或所述中药原料具有显著的改善效果。由此，本发明进一步请求保护中药组合物在制备增效阿尔茨海默症药物中的应用，以重量份计，所述中药组合物中的中药原料由天麻6~9份、葛根8~10份、人参5~8份、茯苓5~9份、百合5~9份、当归6~9份构成；所述中药组合物提高元宝枫籽油在阿尔茨海默症中的治疗效果；所述治疗效果为改善大脑海马、皮层萎缩、空间学习、记忆能力、认知功能障碍、抗氧化能力、肠道菌群多样性中的至少一项。19、与现有技术相比，本发明提供的技术方案至少具备下述的有益效果或优点。20、元宝枫是一种落叶乔木，其籽含有丰富的油脂，具有抗氧化、抗炎、降血糖、防治多发性硬化症等多种生理活性。经过试验，将元宝枫籽油用于阿尔茨海默症防治时，其改善作用相对市售药物并不突出，难以进行商业转化。为此，本发明提供了由天麻、葛根、人参、茯苓、百合以及当归在特定比例下构成的中药原料，其能够显著提升元宝枫籽油用于阿尔茨海默症防治时治疗效果，在改善阿尔茨海默症小鼠模型的大脑海马、皮层萎缩、空间学习、记忆能力、认知功能障碍、抗氧化能力、肠道菌群多样性等多项指标中均发挥了重要作用。21、本发明提供的含元宝枫籽油的微囊粉组合物中，所采用的有效成分由元宝枫籽油微囊粉和中药微囊粉共同构成。元宝枫籽油微囊粉为元宝枫籽油的微囊粉剂型，作用为提高元宝枫籽油的稳定性、溶解度和吸收率，使其作为药物具有良好的流动性，易于分散和溶出便于服用。中药微囊粉为以天麻、葛根、人参、茯苓、百合、当归为组成的中药材作为中药原料，经过水提和/或醇提后浓缩得到中药提取物制成微囊粉剂型，作用为保留了药材的原有成分和性质，不会因为加工而损失或改变；提高了药材的溶解度和吸收率，使其更容易被人体吸收利用；减少了药材的体积和重量，使其更便于储存和携带；简化了药材的服用方式，只需用水冲服即可，无需煎煮或泡制；降低了药材的味道和气味，使其更适合口感敏感的患者。