一种用于治疗痛经的药贴及其制备方法与流程

本发明属于中医药领域，尤其涉及一种用于治疗痛经的药贴及其制备方法。背景技术：1、痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。痛经可分为原发性痛经和继发性痛经两种：原发性痛经多指生殖器官无明显病变者，又称功能性痛经，多见于青春期少女、未婚及已婚未育者。原发性痛经又称为功能性痛经，多发生于月经初潮的几年内，不伴有盆腔器质性疾病，一般于初潮后即开始，发病率为30-50％，产生原因目前尚未完全明了；继发性痛经病因明确，是由盆腔器质性疾病导致的经期腹痛，如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔感染、子宫内膜息肉等，继发性痛经则在行经一段时间后方出现，多为器质性。2、痛经每随月经周期而发，多在行经数小时后，或在经前1～2天开始，在育龄女性行经前后或月经期出现周期性下腹部痉挛性疼痛，经期加重，可伴有腰酸、腹泻、恶心、呕吐等不适症状，严重者甚至出现晕厥，痛经的患病率较高，约为45％～95％，是困扰女性的常见疾病，严重影响患者的生活质量和身心健康，是临床亟待解决的问题。现今具有部分治疗痛经的贴剂，通过将贴剂贴在患者腰腹部来缓解痛经症状，但是受药物组分及贴剂结构的限制，药物的止痛效果较差，也不能够有效地将药物成分释放，没有取得良好的治疗效果。技术实现思路1、为了解决女性的痛经问题，本发明提供了一种用于治疗痛经的药贴及其制备方法，通过对药物组分、配比和制备方法及药贴结构进行研究，解决药物疗效低、效果不理想的问题。2、一种用于治疗痛经的药贴，包括贴剂层、发热层、粘贴层和离型纸，粘贴层的底面具有黏性，在粘贴层中间设有透气层，贴剂层和发热层固定在透气层下方，发热层位于透气层和贴剂层中间，离型纸与粘贴层粘合并将贴剂层包覆在内，在透气层上方设有可撕离的隔气层。未使用时，离型纸和粘贴层将发热层和贴剂层夹在中间，由于透气层上方覆盖有隔气层，将贴剂层和发热层与空气完全隔绝，使发热层无法发热。使用时，撕开离型纸，将药贴贴在身体表面，贴剂层贴紧皮肤表层，然后撕下隔气层，空气透过透气层与发热层接触，从而使发热层接触氧气后自发热，在发热层的升温过程中，提高贴剂层的温度，从而促进皮肤对药物成分的吸收。3、本发明提供的药贴的贴剂层由药物凝胶组成，药物凝胶是由药物和水溶性凝胶基质混合制成。为了达到最好的治疗效果，药物的组分包括红花30～50份、肉桂20～30份、当归40～50份、水蛭10～30份、莪术20～30份、酒赤芍35～45份、乌药18～26份、制香附40～45份、白芍15～30份、益母草25～30份、木香15～20份。其中：4、红花，具有活血通经，散瘀止痛之功效。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛；5、肉桂，有温中补肾、散寒止痛功能，治腰膝冷痛，虚寒胃痛，慢性消化不良，腹痛吐泻，受寒经闭；6、当归，功效主治补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌打损伤；7、水蛭，性平，味咸、苦，归肝经。具有破血通经、逐瘀消症的功效。主治血瘀经闭、症瘕积聚、跌打损伤、心腹疼痛等；8、莪术，主治“气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛。”块根称“绿丝郁金”，有行气解郁，破瘀，止痛的功用；9、酒赤芍，以活血散瘀力胜，清热凉血作用较弱。多用于闭经或痛经，跌打损伤；10、乌药。主要功效为行气止痛，温肾散寒。具顺气、开郁、散寒、止痛功效，能上理脾胃元气，下通少阴肾经；11、制香附，功效为疏肝理气，调经止痛；12、白芍，具温阳祛湿、补体虚、健脾胃等功效，治疗风湿冷痛、风湿关节炎、腰肌劳损、体虚神衰、四肢抽搐、慢惊风、犬咬伤等病症；13、益母草，有活血祛瘀、调经消水的功效，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痛肿疮疡；14、木香，用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。15、作为本发明的优选，药物的组份选用红花45份、肉桂24份、当归55份、水蛭20份、莪术28份、酒赤芍40份、乌药22份、制香附40份、白芍25份、益母草30份和木香18份。16、为了保证药物凝胶能够有效地将药物成分进行释放，并且能够保持较好的凝胶状和水分含量，达到最佳治疗效果，药物凝胶的药物与水溶性凝胶基质的重量比为1:2～3。17、作为本发明所采用的水溶性凝胶基质，其成分包括聚丙烯酸钠5～10份、甘油3～5份、丙二醇2～3份、月桂氮卓酮1～1.5份、水15～20份、木薯淀粉0.5～0.8份和鱼胶原蛋白0.5～1份。18、为了让发热层达到更好发热效果，发热层由发热剂经过封装制成，发热剂的成分包括活性炭粉2～5份、铁粉5～10份、无机盐0.5～1.0份和蒸馏水4～10份，具有更好的发热效果，能够维持更长的发热时间。19、本发明还提供了上述用于治疗痛经的药贴的制备方法，具体包括以下步骤：20、s1：制备药物凝胶，先提取药物中的有效成分，将红花、当归加6～8倍量的水用水蒸气蒸馏法提取挥发油，再将肉桂、莪术、酒赤芍、乌药、制香附、白芍、益母草、木香用醇溶液浸泡并进行提取得到提取液，最后将水蛭采用超临界萃取法提取有效成分得到提取物。药物成分全部提取完毕后，将提取得到的挥发油、提取液和提取物加入0.3～0.5倍量的乙醇进行混合，混合均匀后加入水溶性凝胶基质再次进行混合，混合均匀后得到药物凝胶。21、s2：制备粘贴层，粘贴层采用不透气材料制成，在粘贴层的中间部分开出由多个透气孔形成透气层，然后在透气层上方覆盖一层可撕离的不透气材料作为隔气层。22、s3：粘合，将药物凝胶涂覆在透气膜上制成贴剂层，然后将发热层粘合在透气层下方，再将贴剂层以药物凝胶向上的方式粘合在发热层下方，最后将粘贴层与离型纸进行粘合得到药贴成品。23、为了更好地将药物中的成分提取出来，步骤s1中，先将肉桂、莪术、酒赤芍、乌药、制香附、白芍、益母草和木香置入75%的乙醇溶液中在30～35℃的温度下浸泡1～1.5h，然后使用离心机进行离心，在4500r/min的条件下离心5min，将离心过后的溶液进行放置沉淀，最后取上层清液得到提取液。24、为了有效提取水蛭中的药物成分，在步骤s1中，先将水蛭进行干燥粉碎，然后将水蛭干粉置入超临界流体萃取设备内进行物质萃取，设置萃取温度为35～40℃，萃取压力40～50mpa，萃取时间1.5～2h，萃取流体由co2和75%的乙醇以10:1.5的比例组成，能够更好地将药物成分提取出来。25、本发明提供的用于治疗痛经的药贴及其制备方法，能够有效的缓解痛经症状，通过药物组合搭配发热层能够更好的促进药物吸收，药贴的结构也能够让药贴具有更长的保质时间，采用的药物制备方法能够将药物中的有效成分最大化提取出来，提升药物治疗功效。