肺泡灌洗装置的制作方法

本发明涉及介入医疗器械领域，尤其涉及一种肺泡灌洗装置。背景技术：1、抽吸导管常用于插入患者身体的管腔，对管腔内的分泌物或其它物料进行取样并借助负压设备抽吸至体外。例如，通过内窥镜及其插入管对支气管以下肺段或亚肺段水平地注入足量的灌洗液，然后充分吸引回收灌洗液，即可对支气管内的分泌物取样和对样品进行检测，由此可在肺泡水平得到如免疫细胞、炎症细胞、细胞学和感染微生物病原学资料等重要信息，辅助进行呼吸道疾病的诊断、病情观察和预后判断，临床意义重大。2、目前国内外普遍开展的传统意义上的支气管肺泡灌洗手术中，术者一般使用软管将收集器一端与内窥镜的工作通道的接头连接，将收集器的另一端与负压装置连接。直接通过内窥镜的工作通道孔将灌洗液注入目标支气管内，或导管通过内窥镜的工作通道到达目标位置后从导管注入灌洗液。当支气管肺泡充满灌洗液后，按压内窥镜上的负压开关，目标支气管内的液体可通过内窥镜远端的工作通道孔被抽吸进收集器内，由此完成一次灌洗和吸引。3、该灌洗手术存在以下缺陷：1.内窥镜的远端或其配套的插入管受其尺寸的限制，无法伸入到更次级即更细的支气管内进行灌洗和吸引，灌洗后的灌洗液会流向更次级的支气管内，因此回收的灌洗液存在被更次级的支气管内的分泌物污染的情况，或者，无法对更次级的支气管内的分泌物取样，这些原因导致取得的样品不能真实反映目标支气管内的病原，无法进行精确地病理查找；2.当病灶段位于更次级的支气管内时，插入管需要推送到更远端，会逐渐远离内窥镜的镜子可视范围。目前通常是依靠术前ct的影像，再结合医生的经验推送插入管，存在推送位置的不确定性；呼吸科手术室不常备dsa影像设备，不能通过造影识别各支气管位置，即使个别手术室配备dsa影像设备，也是通过给患者注射造影剂识别各段支气管，不可避免地会导致部分造影剂潴留在支气管内，可能引起并发症；3.病灶支气管内往往存在黏液或其他分泌物，在抽吸回收灌洗液体的过程中，很可能出现抽吸导管被堵。采用现有内窥镜不能及时直接观察到抽吸导管的流道情况，随着时间增长，灌洗液可能会从病灶处扩展流向其他非病变支气管，增加其他健康段被污染的风险，甚至会导致术者误认为灌洗液已经被完全回收而出现过多的灌洗液滞留于体内。技术实现思路1、针对前述现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种能沿现有内窥镜的插入管进入更次级支气管内进行肺泡灌洗并能实时观测抽吸导管的流道情况的肺泡灌洗装置。2、实现本发明目的所采用的一种技术方案为：一种肺泡灌洗装置，包括用于经由内窥镜的插入管进入支气管进行肺泡灌洗的抽吸导管，和用于经由所述抽吸导管进入支气管的超声探头。所述抽吸导管包括位于远端且不透明的柔性段和与所述柔性段的近端相连通的透明段，所述透明段的硬度大于所述柔性段的硬度。3、该肺泡灌洗装置的抽吸导管可沿现有内窥镜的插入管进入更次级的支气管，且所述超声探头可沿抽吸导管进入更次级的支气管内。因此使用该肺泡灌洗装置可通过超声探头的超声形成的图像观察进入的支气管的形态，便于医生根据观察的结果选择性地将抽吸导管的远端推入所需的病灶支气管段；且可通过透明段实时观测抽吸导管的流道情况，避免出现堵塞。4、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述柔性段的远端包括多个沿轴向首尾依次相连的波形结构，每个所述波形结构的波高为0.2mm-0.4mm，波长为1mm-2mm。5、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述柔性段的管壁内嵌设有至少一根布线方向与所述多个波形结构一致的超弹性芯丝，所述芯丝的远端端部与所述柔性段的远端端部的距离为1mm-3mm。6、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述透明段的内壁具有亲水涂层，所述透明段的透明度为60％-95％。7、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述抽吸导管呈直线型等径结构，其管壁设有多个喷射孔；或所述抽吸导管的远端具有预弯结构，所述预弯结构的大弯侧设有至少一个喷射孔；或者所述柔性段的近端为缩口结构，所述缩口结构的内径沿从近端到远端方向逐渐减小；所述喷射孔中最靠近所述柔性段近端的喷射孔的面积为所述抽吸导管的流道腔的横截面积的±15％。8、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述透明段的远端与所述柔性段的近端层叠；或所述透明段的远端和所述柔性段的近端皆包括多个沿径向相互隔开的花瓣，所述透明段的多个花瓣与所述柔性段的多个花瓣逐一交叉层叠。9、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述透明段的内壁设有沿轴向间隔排布的多对凸起，每对凸起中的两个凸起呈轴对称，所述柔性段的内径小于所述透明段的内径。10、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述透明段的管壁内沿轴向设有至少一根超弹性加强丝，所述加强丝与所述芯丝相连。11、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述抽吸导管还包括连接段，所述连接段的两端分别与所述柔性段和所述透明段固定且相通，所述连接段与所述透明段的材质相同且颜色不同，所述连接段与柔性段的材质不同且颜色相同。由此，连接段与透明段采用对接的热熔方式即可实现两者可以稳固地结合，不需要采用重叠热熔，连接段与柔性段可以采用重叠或花瓣式的热熔结合方式，避免连接段、透明段和柔性段的结合处因热熔产生多种颜色，干扰医生判断。12、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述肺泡灌洗装置还包括具有注射腔、抽吸导管连接腔和吸引管连接腔的三通阀，所述抽吸导管连接腔适配成插接所述透明段的近端，所述吸引管连接腔适配成插接吸引管，所述抽吸导管连接腔和吸引管连接腔的内径均大于所述抽吸导管的流道腔的直径。13、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述抽吸装置还包括集液瓶，所述集液瓶包括远端开口且近端封闭的瓶体，远端端盖和近端端盖，所述远端端盖与所述瓶体的远端通过螺纹可拆卸套接，所述近端端盖与所述瓶体的近端通过螺纹可拆卸套接，并适配成能与所述瓶体的远端通过螺纹可拆卸套接，所述吸引管适配成两端分别与所述吸引管连接腔和所述瓶体相通。使用该抽吸装置能在取得灌洗液样品并去除所述吸引管和抽吸导管后去掉远端端盖，然后直接用近端端盖密封瓶体的开口，避免样品受到污染。14、在本发明一实施例提供的肺泡灌洗装置中，所述抽吸装置还包括设于所述瓶体的周面的排液阀和与所述排液阀相通的排液管。当回收的灌洗液较多时，可以打开排液阀，把多余的灌洗液排到集液桶或废液桶中，避免频繁更换瓶体，减少手术时间。技术特征：1.一种肺泡灌洗装置，其特征在于，包括用于经由内窥镜的插入管进入支气管进行肺泡灌洗的抽吸导管，和用于经由所述抽吸导管进入支气管的超声探头；所述抽吸导管包括位于远端且不透明的柔性段和与所述柔性段的近端相连通的透明段，所述透明段的硬度大于所述柔性段的硬度。2.如权利要求1所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述柔性段的远端包括多个沿轴向首尾依次相连的波形结构，每个所述波形结构的波高为0.2mm-0.4mm，波长为1mm-2mm。3.如权利要求2所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述柔性段的管壁内嵌设有至少一根布线方向与所述多个波形结构一致的超弹性芯丝，所述芯丝的远端端部与所述柔性段的远端端部的距离为1mm-3mm。4.如权利要求1所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述透明段的内壁具有亲水涂层，所述透明段的透明度为60％-95％。5.如权利要求1所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述抽吸导管呈直线型等径结构，其管壁设有多个喷射孔；或所述抽吸导管的远端具有预弯结构，所述预弯结构的大弯侧设有至少一个喷射孔；或者所述柔性段的近端为缩口结构，所述缩口结构的内径沿从近端到远端方向逐渐减小；所述喷射孔中最靠近所述柔性段近端的喷射孔的面积为所述肺泡灌洗装置的流道腔的横截面积的±15％。6.如权利要求1所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述透明段的远端与所述柔性段的近端层叠；或所述透明段的远端和所述柔性段的近端皆包括多个沿径向相互隔开的花瓣，所述透明段的多个花瓣与所述柔性段的多个花瓣逐一交叉层叠。7.如权利要求3所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述透明段的内壁设有沿轴向间隔排布的多对凸起，每对凸起中的两个凸起呈轴对称，所述柔性段的内径小于所述透明段的内径。8.如权利要求1所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述抽吸导管还包括连接段，所述连接段的两端分别与所述柔性段和所述透明段固定且相通，所述连接段与所述透明段的材质相同且颜色不同，所述连接段与柔性段的材质不同且颜色相同。9.如权利要求1所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述肺泡灌洗装置还包括具有注射腔、抽吸导管连接腔和吸引管连接腔的三通阀，所述抽吸导管连接腔适配成插接所述透明段的近端，所述吸引管连接腔适配成插接吸引管，所述抽吸导管连接腔和吸引管连接腔的内径均大于所述抽吸导管的流道腔的直径。10.如权利要求9所述的肺泡灌洗装置，其特征在于，所述肺泡灌洗装置还包括集液瓶，所述集液瓶包括远端开口且近端封闭的瓶体、远端端盖和近端端盖，所述远端端盖与所述瓶体的远端通过螺纹可拆卸套接；所述近端端盖与所述瓶体的近端通过螺纹可拆卸套接，并适配成能与所述瓶体的远端通过螺纹可拆卸套接，所述吸引管适配成两端分别与所述吸引管连接腔和所述瓶体相通。技术总结本发明揭露的肺泡灌洗装置包括用于经由内窥镜的插入管进入支气管进行肺泡灌洗的抽吸导管，和用于经由所述抽吸导管进入支气管的超声探头。所述抽吸导管包括位于远端且不透明的柔性段，和与所述柔性段的近端相连通的透明段，所述透明段的硬度大于所述柔性段的硬度。使用该肺泡灌洗装置能实时观测抽吸导管进入的支气管的形状和抽吸导管的流道情况，能避免抽吸导管出现堵塞。技术研发人员：赖育庭,何里明受保护的技术使用者：深圳市龙岗中心医院技术研发日：技术公布日：2024/8/16