一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备系统及

本发明属于疫苗制备，尤其涉及一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备系统及方法。背景技术：1、志贺氏菌是引起痢疾的主要病原体之一，特别是在卫生条件较差的地区。现有的疫苗主要是口服或注射形式，不便于在资源有限的环境中大规模部署。此外，这些疫苗在穿越胃肠道时效力降低，或者对于某些人群来说注射疫苗存在接种障碍。2、与基于物联网、自动化和区块链技术的志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备方法相关的现有技术之一是传统的疫苗制备技术。这些传统方法主要依赖于手动操作进行疫苗的培养、提取、混合、灌装和包装等步骤，同时使用纸质记录或基本电子记录来记录生产数据和质量控制结果。3、传统的疫苗制备技术包括：1、人工操作的培养系统：使用没有实时监控和自动调节功能的生物反应器培养菌株或病毒。2、手动裂解和纯化：依赖于实验人员手动处理样本进行裂解和纯化，使用标准的色谱技术进行抗原提取。3、人工混合和乳化：通过人工计量和混合抗原与佐剂，并使用基本的乳化技术(如磁力搅拌)制备疫苗。4、手动灌装和封装：依靠人工操作完成疫苗的灌装、封口和包装过程。5、传统的质量控制：使用标准的实验室方法进行质量检测，如微生物测试和内毒素测试，通常需要手动记录结果。6、纸质或基本电子记录：使用纸质日志或基本的电子系统记录生产数据和质量控制结果，缺乏实时追踪和数据共享能力。4、现有技术中由于大量依赖人工操作增加了生产过程的时间消耗，同时提高了由于操作失误导致的错误和不一致性的风险；手动的质量控制方法导致检测结果的延迟和不一致性，影响了疫苗质量的及时评估和管理；缺乏实时监控系统导致无法及时调节培养条件或生产参数，影响疫苗的产量和质量；传统的乳化方法无法保证疫苗乳化液的稳定性和颗粒的均匀性，影响疫苗的效力和安全性；依赖纸质记录或基本电子记录系统缺乏高效的数据管理和追溯能力，限制了生产过程的透明度和可追溯性。5、因此，我们提出一种能够改善上述现有技术中存在的问题的志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备系统及方法。技术实现思路1、本发明的目的在于提供一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备系统及方法，以改善背景技术中提出的现有技术的问题。2、本发明提供的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备系统及方法采用如下的技术方案：3、一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备系统，包括：疫苗制备模块，用于获取志贺氏菌菌株的抗原，混合佐剂后得到疫苗；密封包装模块，用于灌装、封口并储存所述疫苗，并得到所述疫苗的具体信息；追踪与追溯模块，用于记录和追溯所述疫苗制备过程中的详细信息。4、更为优选地，疫苗制备模块包括：生物反应单元，基于在线检测和控制系统培养所述志贺氏菌菌株，实时监控所述疫苗培养条件，并自动调整以保持最优生长条件；自动化裂解单元，与所述生物反应单元连接，用于破坏所述志贺氏菌菌株的细菌细胞壁，释放所述抗原；混合单元，与所述自动化裂解单元和所述乳化单元连接，用于准确计量并混合所述抗原和所述佐剂；乳化单元，与所述混合单元连接，基于超声波或微流控技术对混合后的所述抗原和所述佐剂进行乳化，得到所述疫苗。5、更为优选地，所述疫苗培养条件包括温度、ph值、氧气和营养物质浓度。6、更为优选地，混合所述抗原和所述佐剂的过程中，基于在线粘度和颗粒大小检测系统监控均质性。7、更为优选地，所述佐剂为黏膜递送佐剂。8、更为优选地，在所述乳化单元乳化得到所述疫苗后，通过混合单元对所述疫苗精准添加稳定剂并混合。9、更为优选地，所述稳定剂为甘油或蔗糖。10、更为优选地，密封包装模块包括自动灌装与封口单元、自动化检测单元、包装与储存单元；自动灌装与封口单元，与所述乳化单元连接，用于使用无菌的自动灌装线将所述疫苗灌装如鼻腔喷雾器中，并自动完成封口和密封；自动化检测单元，用于对微生物检测、内毒素测试和免疫原性评估；包装与储存单元，用于将所述疫苗包装标记，标示出有效成分、使用说明、批号等信息，并将疫苗储存于推荐的温度条件下。11、一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备方法，应用如上述任一项所述志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，包括如下步骤：使用带有在线监测和控制系统的生物反应器培养所述志贺氏菌菌株，获取细菌细胞；采用自动化裂解系统裂解细菌细胞壁，释放抗原并纯化；将所述抗原与所述佐剂混合乳化，得到所述疫苗，并添加所述稳定剂混合；使用无菌的自动灌装线将添加了所述稳定剂的所述疫苗灌装如鼻腔喷雾器中，得到志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗，并通过所述自动灌装与封口单元自动完成封口和密封；通过自动化检测单元对所述志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗进行检测；通过所述包装与储存单元将所述志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗包装标记，标示出具体信息，并储存于推荐的温度条件下；上述步骤中均通过追踪与追溯模块记录每一步骤的详细信息。12、结合上述的技术方案和解决的技术问题，本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：13、本发明提出的志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备方法通过集成先进的监控、自动化和信息技术，有效改善了现有技术的问题，提高了疫苗生产的效率、一致性和可追溯性，同时确保了疫苗的高质量和稳定性。这些技术进步为疫苗制备领域带来了重要的创新和改进；14、本发明通过在线粘度和颗粒大小检测系统监控混合物的均质性，确保了疫苗的一致性和均匀性；这种实时监控和调节过程提高了疫苗制备过程的精确性和重复性，从而保证了最终疫苗产品的一致质量；15、本发明通过选用适合于黏膜递送的佐剂，如微粒化佐剂或脂质体，可以有效增强黏膜免疫响应，提高疫苗的保护效果。这种策略充分考虑了黏膜递送疫苗的特殊需求，针对性地提高了疫苗的免疫原性和效果；16、本发明通过计算机控制的乳化过程使得疫苗的制备过程更加自动化和标准化；通过精确控制乳化参数，如超声波功率、时间和微流控条件，可以保证疫苗乳化液的质量和稳定性，降低人为操作误差，提高生产效率；17、本发明通过精选稳定剂并精确控制添加过程，增强了疫苗在储存和运输过程中的稳定性。这种优化的稳定剂添加策略有助于保护疫苗活性成分，延长疫苗的保质期，减少因疫苗变质导致的浪费；18、通过整合自动化技术和智能监控系统，本发明显著提高了疫苗的生产效率和批次间的一致性，减少了人力需求和潜在的人为错误，从而有助于降低生产成本和提高生产规模的可扩展性；19、整个疫苗制备过程的每一个步骤都通过应用区块链技术的追踪与追溯模块进行详细记录，提供了全面的数据支持和透明度，增强了产品的可追溯性。这不仅有利于质量控制，也为监管机构和最终用户提供了更高的信任度和安全保障；20、综上所述，这些技术进步共同提升了疫苗制备的效率和质量，保障了疫苗的安全性和有效性，同时也为疫苗产业的发展提供了新的技术方案和思路。技术特征：1.一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，包括：2.根据权利要求1所述的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，疫苗制备模块包括：3.根据权利要求2所述的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，所述疫苗培养条件包括温度、ph值、氧气和营养物质浓度。4.根据权利要求2所述的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，混合所述抗原和所述佐剂的过程中，基于在线粘度和颗粒大小检测系统监控均质性。5.根据权利要求2所述的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，所述佐剂为黏膜递送佐剂。6.根据权利要求2所述的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，在所述乳化单元乳化得到所述疫苗后，通过混合单元对所述疫苗精准添加稳定剂并混合。7.根据权利要求6所述的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，所述稳定剂为甘油或蔗糖。8.根据权利要求l所述的一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，密封包装模块包括自动灌装与封口单元、自动化检测单元、包装与储存单元；9.一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备方法，应用如权利要求l-8任一项所述志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗的智能制备系统，其特征在于，包括如下步骤：技术总结本发明属于疫苗制备技术领域，尤其涉及一种志贺氏菌鼻腔喷雾剂型疫苗智能制备系统及方法；智能制备系统包括：疫苗制备模块，用于获取志贺氏菌菌株的抗原，混合佐剂后得到疫苗；密封包装模块，用于灌装、封口并储存所述疫苗，并得到所述疫苗的具体信息；追踪与追溯模块，与所述疫苗制备模块和所述密封包装模块连接，用于记录和追溯所述疫苗制备过程中的详细信息。本发明通过集成先进的监控、自动化和信息技术，有效改善了现有技术的问题，提高了疫苗生产的效率、一致性和可追溯性，同时确保了疫苗的高质量和稳定性。技术研发人员：刘至俐,何梦丹,尹栓栓,蔡沐含,李艺,郑紫桐,钟雨霏,余佳慧,李秋秋,刘琼受保护的技术使用者：南昌大学技术研发日：技术公布日：2024/8/16