一种schlemm氏管扩张支架及制作方法

本发明涉及眼科医疗器械，尤其涉及一种schlemm氏管扩张支架及制作方法。背景技术：1、青光眼做为全球第二大致盲性眼病，第一大不可逆性致盲性眼病，是一种慢性、进行性的危害视神经和视功能的眼部疾病，患病率为2-3％。在青光眼的治疗中,通过改变房水的出、入平衡从而降低眼压、改善预后是目前业界最为常用和公认最为有效的手段。2、房水由睫状肌上皮产生,其流出主要通过分布在房角的小梁网进入schlemm氏管，随后引流入房水静脉回流入静脉。此外，还约有5至25％的房水通过葡萄膜-巩膜通路引流。3、传统的青光眼外科手术，例如小梁切开术或小梁切除术，其原理为切开眼球壁并形成穿透小梁网至前房的新的房水流动通道。因手术中会穿透前房，导致眼压突然下降，易出现浅前房、低眼压等并发症。4、目前还有一类不需穿透前房的新的治疗方法，即黏小管扩张手术。黏小管扩张术中，schlemm氏管的扩张情况及效果对手术是否成功起到关键用。黏小管手术主要通过向schlemm氏管中注入高分子黏弹剂以达到扩张schlemm氏管、降低房水流出的阻力，促进房水引流，降低眼压的目的。5、但该术式不能保证schlemm氏管的扩张效果及不能长期维持schlemm氏管的扩张状态,因此提供一种适用于稳定的扩张schlemm氏管以降低房水流出阻力的装置是本领域需要解决的技术问题。技术实现思路1、本发明的实施例提供了一种schlemm氏管扩张支架及制作方法，用于解决现有技术中存在的问题。2、为了实现上述目的，本发明采取了如下技术方案。3、一种schlemm氏管扩张支架，包括：镍钛合金圆柱体形的主体，具有超弹性以及形状记忆特性；镍钛合金圆柱体形的主体具有钕铁磁成分部，能够受到外部磁场的牵引作用，使得schlemm氏管扩张支架移动到指定schlemm管狭窄段，产生持续柔和的径向扩张力，作用在schelmm管内壁上。4、优选地，镍钛合金圆柱体形的主体的两侧具有牵引部，牵引部的材料中混有钕铁磁成分。5、优选地，圆柱体形的主体的构型包括网状支架、管状支架、缠绕型支架和格栅型环状支架的任一一种。6、优选地，圆柱体形的主体的材质包括钽支架、钛支架、镍支架和钛镍合金支架。7、优选地，镍钛合金圆柱体形主体的表面具有水凝胶涂层，能够减小schlemm氏管扩张支架在schlemm管中的摩擦力。8、优选地，还包括放送器，放送器与单丝网状管可拆卸连接，用于限制单丝网状管的径向扩张；9、当schlemm氏管扩张被植入到schlemm氏管内的预设位置，放送器被撤除，单丝网状管能够持续产生径向扩张力，使得schlemm氏管的内径增大。10、优选地，主体采用直径范围为10～100微米的钛镍记忆合金丝编织而成；主体的直径范围为50～500微米。11、优选地，植入过程包括：12、对角膜缘的透明角膜区域做切口，使用粘弹剂支撑透明角膜前房；对小梁网做切口；13、使用眼内镊或推注器将schlemm氏管扩张支架放置在schlemm管内，将该schlemm管从透明角膜和小梁网的切口置入预设位置；14、清理透明角膜前房的粘弹剂，水密透明角膜区域的切口和小梁网的切口。15、第二方面，本发明提供一种schlemm氏管扩张支架的制作方法，包括：16、s1将记忆合金坯料编织成圆柱体形的结构体；记忆合金坯料为混有钕铁磁成分的镍钛合金材料，并且具有超弹性以及形状记忆特性，还能够受到外部磁场的牵引作用；17、s2将网状结构体在400～600℃的环境中定型。18、优选地，步骤s1中，圆柱体形的主体的构型包括网状支架、管状支架、缠绕型支架和格栅型环状支架。19、优选地，还包括：20、s3在圆柱体形的主体的表面涂覆水凝胶涂层；21、s4将执行了步骤s3后的圆柱体形的主体置于0～10℃的环境中软化，然后置入不大于10f的放送器中。22、由上述本发明的实施例提供的技术方案可以看出，本发明提供的一种schlemm氏管(自适应泵)扩张支架及制作方法。本发明提供的schlemm氏管扩张支架包括：圆柱形主体，构成为在分别以圆柱形夹具的圆周方向(x)和长度方向(y)布置的多个针将形状记忆合金的金属丝编织成之字形制作的网格结构。该schlemm氏管扩张支架采用管状网眼式设计,多由钛、镍及其合金组成，编织热处理定型后制备得到，具有良好的支撑力、生物相容性、整形力和良好编织特性。在其中加入钕铁磁，在外部磁铁的控制下，该自适应扩张支架可以移动到指定schlemm管狭窄段，产生持续柔和的径向扩张力，作用在schelmm管内壁上，使狭窄部位恢复通畅。支架和schlemm管狭窄段结合紧密，不易移位。本发明提供的schlemm氏管扩张支架能产生持续柔和的径向扩张力，作用在schelmm管内壁上，使狭窄部位恢复通畅。23、本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。技术特征：1.一种schlemm氏管扩张支架，其特征在于，包括：镍钛合金圆柱体形的主体，具有超弹性以及形状记忆特性；所述镍钛合金圆柱体形的主体具有钕铁磁成分部，能够受到外部磁场的牵引作用，使得所述schlemm氏管扩张支架移动到指定schlemm管狭窄段，产生持续柔和的径向扩张力，作用在schelmm管内壁上。2.根据权利要求1所述的schlemm氏管扩张支架，其特征在于，所述镍钛合金圆柱体形的主体的两侧具有牵引部，所述牵引部的材料中具有钕铁磁成分。3.根据权利要求1所述的schlemm氏管扩张支架，其特征在于，所述圆柱体形的主体的构型包括网状支架、管状支架、缠绕型支架和格栅型环状支架的任一一种。4.根据权利要求1所述的schlemm氏管扩张支架，其特征在于，所述圆柱体形的主体的材质包括钽支架、钛支架、镍支架和钛镍合金支架。5.根据权利要求1所述的schlemm氏管扩张支架，其特征在于，所述镍钛合金圆柱体形主体的表面具有水凝胶涂层，能够减小所述schlemm氏管扩张支架在schlemm管中的摩擦力。6.根据权利要求1所述的schlemm氏管扩张支架，其特征在于，还包括放送器，所述放送器与所述单丝网状管可拆卸连接，用于限制所述单丝网状管的径向扩张；7.根据权利要求1所述的schlemm氏管扩张支架，其特征在于，植入过程包括：8.一种schlemm氏管扩张支架的制作方法，其特征在于，包括：9.根据权利要求8所述的制作方法，其特征在于，步骤s1中，所述圆柱体形的主体的构型包括网状支架、管状支架、缠绕型支架和格栅式环状支架的任一一种。10.根据权利要求9所述的制作方法，其特征在于，还包括：技术总结本发明提供的一种schlemm氏管(自适应泵)扩张支架及制作方法。本发明提供的schlemm氏管扩张支架包括：镍钛合金圆柱形主体，具有超弹性以及形状记忆特性；在其中加入钕铁磁，在外部磁铁的控制下，该自适应扩张支架可以移动到指定schlemm管狭窄段，产生持续柔和的径向扩张力，作用在schelmm管内壁上，使狭窄部位恢复通畅。在一些特殊情况下，为使该Schlemm管扩张支架的外表面更加光滑，可以在外部涂上一层水凝胶，降低在Schlemm管中的摩擦力，能够在狭窄的空间中更加顺利的穿行，并降低Schlemm管内壁损伤的风险。技术研发人员：王宁利,毛迎燕,桑青,王方舟,王瑾受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京同仁医院技术研发日：技术公布日：2024/8/16