一种药食同源组合物及其制备方法与应用与流程

本发明涉及中医药，尤其是涉及一种药食同源组合物及其制备方法与应用。背景技术：1、中医理论认为，气血两虚是气虚与血虚的统称，是气血均亏损不足的证候，亦称气血两亏。气血两虚一般出现在贫血、白细胞减少症、血小板减少症、大出血后、妇女月经过多者等，多由久病不愈，气血两伤所致。气虚，常因饮食失调、年老体弱、久病所致，临床表现出脏腑功能衰退的证候。血虚，由于血不足而使脏腑组织失于濡养所表现出来的证候。可因气虚不能生血而致血虚，亦可因血虚而致气虚。临床表现气虚与血虚同时存在，症见少气懒言、神疲乏力、自汗、眩晕、心悸失眠、面色淡白或萎黄等。可通过饮食和药物进行调理。2、目前补血益气的相关产品较多，然而其多为由作用相似的多种类药材单纯药味叠加，未考虑药物之间的配伍关系，并不利于疾病的治疗。过多种类药材的使用，难以确认起效药味的作用机制，而且对药材剂量以及毒性也难以掌控。不仅如此，这些补气血的产品口感不一，多滋腻，配比方法缺乏传统中医理论指导，更无法发挥食疗的作用。3、因此，开发出遵循中药配伍理论、对人体安全无毒副作用、口感好、可长期使用、有助于治疗气血两虚的产品具有极高的经济价值以及社会意义。技术实现思路1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种药食同源组合物及其制备方法与应用，旨在解决目前补血益气的产品大多是单纯药味叠加、毒性难以掌控且口感不佳的问题，提供一种可有效治疗气血两虚且对人体无副作用的药食同源产品。2、本发明的第一方面，提出了一种药食同源组合物，包括以下重量份数的组分：50-200份枸杞子、50-200份大枣、50-200份桑葚、10-60份玫瑰花、10-80份人参、15-60份白芷、15-60份桃仁、10-50份黄精、10-50份肉桂、10-50份甘草、10-50份茯苓、10-50份陈皮、0.1-30份三七须根、0.1-5份三七茎叶提取物、1-50份玉竹、1-50份干姜、1-50份百合、0.1-10份阿胶、0.1-40份山药、0.1-150份蜂蜜。3、根据本发明实施例的药食同源组合物，至少具有以下有益效果：本发明提供的药食同源组合物，配方中包含药食同源的原料枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药、蜂蜜等，以及地方特色食品原料三七须根、三七茎叶提取物，配方天然带有了上述中药自身的已知功能，效果可预期。本发明遵循中药配伍理论进行配方设计，配伍合理，使得该组合物具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。该组合物能够明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度以及纤维蛋白原的含量，纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有明显的活血化瘀作用，改善气血两虚症状。不仅如此，本发明的组合物采用天然的药食同源的中草药制备而成，安全无毒副作用，对身体无害，且能滋补身体；不存在特殊异味、口感好，可以直接服用；适用人群广，适合中老年人食用，并可以长期服用，无不良反应，实际应用价值高。4、本发明组合物中药物的性味、归经、功效如下：5、枸杞子：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。6、大枣：甘，温。归脾、胃、心经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。7、桑葚：甘、酸，寒。归心、肝、肾经。滋阴补血，生津润燥。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。8、玫瑰花：甘微苦，温。归肝、脾经。行气解郁，和血散瘀。治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痛，肿毒。9、人参：甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳委宫冷。10、白芷：辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。11、桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，瘦痞块，肺痛肠痛，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。12、黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口感食少，肺虚咳嗽，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。13、肉桂：辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒症腹痛，痛经经闭。14、甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，肮腹、四肢挛急疼痛，痛肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。15、茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便涯泄泻，心神不安，惊悸失眠。16、陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于肮腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。17、三七须根/三七茎叶提取物：甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，崛血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。18、玉竹：甘，微寒。归肺、胃经。养阴润燥，生津止渴。用于肺阴受伤，肺燥咳嗽，咽干口渴，内热消渴。19、干姜：辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮咳嗽。20、百合：甘，寒。归心、肺经。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞目多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。21、阿胶：甘，平。归肺、肝、肾经。补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咳血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。22、山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。23、蜂蜜：甘，平，归肺、脾、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒。24、组方中医中药配伍依据如下：枸杞子、大枣、桑葚、阿胶补益精血，共为君药；桃仁破血行滞而润燥，三七须根、三七茎叶提取物活血散瘀以止痛，玫瑰花行气解郁、和血散瘀，共为臣药；人参既峻补肾中元气，又补脾肺之气而养血生津，陈皮、获苓行气燥湿，山药、蜂蜜补脾养胃，白芷祛风止痛，干姜温中散寒，肉桂引火归元、散寒止痛，黄精入胃补气养阴，玉竹、百合养阴润燥，以制火降燥，为佐药；甘草缓急，调和诸药，为使。瘀血行则经水得以流通，而腹胀腹痛自灭，该组合物有养血活血、调经止痛之功效，达到有助于治疗气血两虚的作用。25、在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物包括以下重量份数的组分：80-130份枸杞子、80-130份大枣、80-130份桑葚、15-40份玫瑰花、15-40份人参、15-40份白芷、15-40份桃仁、10-30份黄精、10-30份肉桂、10-30份甘草、10-30份茯苓、10-30份陈皮、5-20份三七须根、0.1-5份三七茎叶提取物、5-20份玉竹、5-20份干姜、5-20份百合、1-5份阿胶、0.1-40份山药、0.1-150份蜂蜜。26、在本发明的一些优选的实施方式中，所述药食同源组合物包括以下重量份数的组分：108.4份枸杞子、108.4份大枣、108.4份桑葚、27份玫瑰花、27份人参、27份白芷、27份桃仁、18份黄精、18份肉桂、18份甘草、18份茯苓、18份陈皮、9份三七须根、0.1份三七茎叶提取物、9份玉竹、9份干姜、9份百合、1份阿胶、0.1份山药、0.1份蜂蜜。27、本发明从养血活血、调经止痛等综合调理角度出发，遵循中药配伍理论进行配方设计，合理调整各味中药的配比，使其药性相互融合，配伍合理，使得该组合物具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。经证实，该组合物能够明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度以及纤维蛋白原的含量，纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有明显的活血化瘀作用，改善气血两虚症状。28、在本发明的一些实施方式中，所述三七茎叶提取物为三七茎叶经提取、分离、纯化后得到的固体粉末。29、优选的，所述三七茎叶采用水提法进行提取。三七茎叶采用水提法进行提取，避免了热提的方法对其有效成分的损失，同时还可以进行有效成分的浓缩。30、优选的，所述三七茎叶提取物的有效成分含量30%以上。例如，三七茎叶提取物的有效成分含量可以为30%、40%、50%、60%、70%等等，具体与提取与纯化方式相关。31、在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物还包括甜味剂。32、在本发明的一些优选的实施方式中，所述甜味剂的重量份数为1-500份，更优选为1-150份。33、在本发明的一些优选的实施方式中，所述甜味剂包括但不限于蜂蜜、山梨糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇（又称异麦芽糖醇、帕拉金糖醇）、木糖醇、乳糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、低聚异麦芽糖、甜菊糖、甘草、甘草酸二钠、甘草酸三钾、甘草酸三钠。34、在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物还包括药学上可接受的辅料。35、优选的，所述辅料包括填充剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、抗氧剂、防腐剂中的至少一种。36、在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物可被制备成汤剂、片剂、散剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或膏滋类剂型中的任一种。上述剂型可通过本领域常规工艺制备，在此不再赘述。37、本发明的第二方面，提出了一种上述的药食同源组合物的制备方法，包括步骤：38、s1、按照重量配比称量枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐中，加水浸泡30-60min后，煎煮2-3次，合并多次煎煮获得的药液，并将所述药液进行浓缩，获得组合物稠膏；39、s2、检测所述组合物稠膏的固含量，按照其固含量加入相同重量的填充辅料以及预定重量份数的蜂蜜进行混合，并将得到的混合物进行真空干燥，获得干燥物；40、s3、将所述干燥物与预定重量份数的三七茎叶提取物混合，获得组合物干燥物。41、根据本发明实施例的药食同源组合物的制备方法，至少具有以下有益效果：本发明的制备方法简单易行，不需复杂装置，更贴近生活。获得组合物稠膏后可直接应用，也可进一步制备组合物干燥物、饮料等。同时，本发明将三七茎叶与其他成分分开提取，避免了混提时药物之间有可能的相互作用。上述方法具有规模化生产的可能性，不需每次耗费大量时间煎煮药材，可应用于批量药物制剂或保健品的制备。42、在本发明的一些实施方式中，所述三七茎叶提取物为三七茎叶经提取、分离、纯化后得到的固体粉末。43、优选的，所述三七茎叶采用水提法进行提取。44、优选的，所述三七茎叶提取物的有效成分含量30%以上。例如，三七茎叶提取物的有效成分含量可以为30%、40%、50%、60%、70%等等，具体与提取与纯化方式相关。45、本发明将三七茎叶与与其他成分分开提取，避免了混提时药物之间有可能的相互作用。三七茎叶采用水提法进行提取，避免了热提的方法对其有效成分的损失，同时还可以进行有效成分的浓缩。46、在本发明的一些实施方式中，步骤s1中，按照重量配比称量各组分的药材，倒入提取罐后，加入8-10倍药材总重量的水，浸泡30-60min。优选的，浸泡60min。47、在本发明的一些实施方式中，步骤s1中，药材加水浸泡30-60min后，煎煮2-3次，每次2-3h，合并多次煎煮获得的药液。优选的，煎煮2次，每次2h。48、在本发明的一些实施方式中，步骤s1中，将所述药液进行浓缩，获得组合物稠膏的具体步骤为：将所述药液过滤，取上清液转入蒸发罐中，加热浓缩至比重为1.05～1.20g/cm3，得到浓缩液；将所述浓缩液过滤除杂，然后再经过陶瓷膜过滤，收集过滤液；将所述过滤液再次浓缩至比重为1.25-1.35g/cm3的稠膏，即得到所述组合物稠膏。49、在本发明的一个具体的实施例中，制备上述药食同源组合物稠膏的步骤为：50、（1）按照组合物各组分的重量配比称量好药材枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐后，加入8-10倍药材总重量的水，浸泡30-60min；51、（2）将浸泡好的药材加热煮沸提取2小时，过滤，取上清液，待用；52、（3）将提取过滤后的药材，再次加入8-10倍重量的水，加热煮沸2小时，过滤，取上清液；53、（4）合并步骤（2）和（3）两次过滤的上清液，转入蒸发罐中，加热浓缩至比重约为1.05-1.20g/cm3;54、（5）将步骤（4）的浓缩液过滤除杂，然后再经过陶瓷膜过滤，收集过滤液；55、（6）将步骤（5）的过滤液浓缩至比重为1.25-1.35g/cm3的稠膏，即组合物稠膏。56、在本发明的一些实施方式中，步骤s2中，所述填充辅料可以为淀粉类、糖类、纤维素类辅料或者其他任何常用的药学上可接受的填充辅料。57、在本发明的一个具体的实施例中，得到组合物稠膏之后，制备成组合物干燥物的步骤为：58、（7a）检测步骤（6）中组合物稠膏的固含量；59、（8a）取一定重量的组合物稠膏，按照其固含量和同重量的填充辅料进行混合，并加入预定重量份数的蜂蜜；60、（9a）将步骤（8a）的混合物放入60℃的真空干燥箱中干燥；61、（10a）将步骤（9a）干燥后的物质粉碎后过100目筛，得到干燥物；62、（11a）将步骤（10a）得到的干燥物与预定重量份数的三七茎叶提取物混合，即得到组合物干燥物。63、在本发明的一些实施方式中，步骤s1获得组合物稠膏之后，还可将其制备成组合物饮料，具体步骤为：向所述组合物稠膏中加入预定重量份数的三七茎叶提取物、蜂蜜、食品添加剂以及水，制备成溶液，并将所述溶液按照预定计量进行分装，灭菌后得到组合物饮料。64、在本发明的一个具体的实施例中，得到组合物稠膏之后，制备成组合物饮料的步骤为：65、（7b）将步骤（6）的组合物稠膏中加入预定重量份数的三七茎叶提取物、蜂蜜、食品添加剂、水制备成溶液；66、（8b）将步骤（7b）的溶液按照预定计量进行分装，120℃灭菌条件下维持15分钟灭菌，冷却即得组合物饮料。67、具体的，所述食品添加剂可以为甜味剂、香精、香料等符合规定的食品添加剂。68、在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物可被制备成汤剂、片剂、散剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或膏滋类剂型中的任一种，或制备成保健的食品、饮料等。69、本发明可根据实际需要的剂型，选择上述药食同源组合物的合适的制备方法。例如，若作为中药汤剂，可采用步骤（1）-（3）的方法，之后合并步骤（2）和（3）两次过滤的上清液，加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜，直接饮用即可；若作为膏滋类剂型，则可以采用步骤（1）-（6）得到组合物稠膏，加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后再做进一步处理；若作为片剂、散剂、粉剂等，可以采用步骤（1）-（11a）得到组合物干燥物，再做进一步处理；若作为饮料，可以采用步骤（1）-（8b）得到组合物饮料，直接饮用即可。其他剂型均可通过本领域常规工艺制备，在此不再赘述。70、本发明的第三方面，提出了一种上述的药食同源组合物在制备用于治疗或改善气血两虚的药物或保健品中的应用。71、根据本发明实施例的应用，至少具有以下有益效果：本发明将上述药食同源组合物应用于制备用于治疗或改善气血两虚的药物或保健品中，具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。该组合物能够明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度以及纤维蛋白原的含量，纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有明显的活血化瘀作用，改善气血两虚症状。本发明遵循中药配伍理论进行配方设计，配伍合理，配方天然带有了上述中药自身的已知功能，效果可预期，为目前开发补气血产品提供了新的思路。72、本发明的第四方面，提出了一种用于治疗或预防气血两虚的中药制剂，包含如上所述的药食同源组合物。73、根据本发明实施例的中药制剂，至少具有以下有益效果：本发明提供的中药制剂，其有效成分为上述的药食同源组合物，配方中包含药食同源的原料枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药、蜂蜜等，以及地方特色食品原料三七须根、三七茎叶提取物，配方天然带有了上述中药自身的已知功能，效果可预期。本发明遵循中药配伍理论进行配方设计，利用该组合物制备的中药制剂，具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。相比于其他中药，本发明的中药制剂配伍合理，不存在特殊异味、口感好，可以直接服用；且作用温和，安全性好，可长期服用，无不良反应，适用人群广，实际应用价值高。74、在本发明的一些实施方式中，所述中药制剂的剂型包括片剂、散剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或膏滋类剂型。75、具体的，中药片剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物干燥物后，将上述的组合物干燥物与填充剂（包括但不仅限于淀粉、木糖醇、麦芽糖醇）、甜味剂（包括但不仅限于罗汉果糖苷、三氯蔗糖、甜菊糖苷）等其他调味剂混合均匀，再使用润湿剂或粘合剂经过制粒、整粒、干燥、过筛得到中药颗粒，中药颗粒与润滑剂（包括但不仅限于硬脂酸镁、微粉硅胶）混合均匀使用压片机进行压片，得到中药片剂。76、具体的，中药颗粒剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物干燥物后，将上述的组合物干燥物与填充剂（包括但不仅限于淀粉、木糖醇、麦芽糖醇）、甜味剂（包括但不仅限于罗汉果糖苷、三氯蔗糖、甜菊糖苷）等其他调味剂混合均匀，再使用润湿剂或粘合剂经过制粒、整粒、干燥、过筛工序得到中药颗粒剂。77、具体的，中药丸剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物稠膏后，将上述的组合物稠膏加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后，再加入适量的的辅料（包括但不仅限于淀粉、糖醇、乳糖、麦芽糖醇液）混合制成软硬适宜的丸子；然后用机械挤条，制丸，将湿粒干燥、过筛、上光、包衣，得到中药丸剂。78、具体的，中药膏滋剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物稠膏后，取上述的组合物稠膏预定份数（按生药量计），加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后，再加入适量的甜味剂（包括但不仅限于果葡糖浆、麦芽糖醇液）、酸味剂（包括但不仅限于柠檬酸、苹果酸、酒石酸）或其他食品添加剂，再加入水稀释至预定剂量，经过灌装、灭菌工序，得到中药膏滋剂。例如：若按照1瓶膏滋含30份配方生药量计，每瓶膏滋定量250g，那么取组合物稠膏600份（按生药量计），再加入水稀释至5000g，即可。79、在本发明的一些实施方式中，所述中药制剂还包括药学上可接受的辅料。80、优选的，所述辅料包括填充剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、抗氧剂、防腐剂中的至少一种。81、本发明的第五方面，提出了一种有助于改善气血两虚的保健品，包含如上所述的药食同源组合物。82、根据本发明实施例的保健品，至少具有以下有益效果：本发明提供的保健品，包含上述的药食同源组合物，能够养血活血、调经止痛，有助于治疗或改善气血两虚。且作用温和，安全性好，可长期服用，适用人群广，无不良反应，实际应用价值高。不仅如此，其组分均为药食同源的材料，因此具有较佳的口感，制作为食物、饮料或冲剂后，使用也较为方便。83、在本发明的一些实施方式中，所述保健品包括食品、饮料或冲剂。保健品的类型本发明不做任何限制。作为举例，可将上述药食同源组合物研磨为细粉后与与蔗糖混合，并加工为糖果；或者研磨为细粉后，以山药粉为载体，制作为糕点；或者打磨成细粉后与载物混合低温干燥加工后，成型为冲剂，日常冲调饮用；或者直接按前文所述制备成饮料，直接饮用即可。84、具体的，饮料的制备方法为：按照前述步骤得到组合物稠膏后，取上述的组合物稠膏预定份数（按生药量计），加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后，再加入适量的甜味剂（不仅限于罗汉果糖苷、三氯蔗糖、甜菊糖苷）、酸味剂（不仅限于柠檬酸、苹果酸、酒石酸）或其他食品添加剂，再加入水稀释至预定体积，制备成溶液；将配好的溶液进行分装，120℃灭菌条件下维持15分钟灭菌，冷却即得饮料。例如：若按照1瓶饮料含1份配方生药量计，每瓶饮料定量20ml，那么取组合物稠膏100份（按生药量计），加入水稀释至5000ml，将配好的溶液按照20ml/瓶进行分装，即可。