抗寒抗高温植物软胶囊囊皮及其制备方法和应用

本发明属于软胶囊领域，尤其涉及一种抗寒抗高温植物软胶囊囊皮及其制备方法和应用。背景技术：1、软胶囊具有均一性佳、生物利用度好、稳定性好、内含物含量偏差低等优点，是适用于遇光遇湿热不稳定、易氧化、油性、低熔点或具有挥发性等物质的药物载体和油类载体，是指将一定量活性成分、营养物、药材提取物或药物等和适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊皮中制成的剂型。2、在不同剂型的口服药物中，生物利用度以含溶液状内含物的软胶囊最好，其次是含混悬液的软胶囊，再次是含颗粒的硬胶囊，最差为含片剂及包衣片，因此，软胶囊成为口服药物的研究重点。目前大多数软胶囊制剂的囊皮均采用明胶为主要囊皮材料，水为溶剂，甘油为增溶剂并加入防腐剂、色素等材料制备而成。3、软胶囊是一种常见的药物包装形式，它包括一个外壳(囊皮)和内部药物成分。传统上，软胶囊的囊皮通常是由明胶等动物源性胶质制成的。然而，有些人群，比如素食主义者、某些过敏体质，不能使用动物胶作为原料的制品，因此需要替代的素材。4、为了满足这些特定群体的需求，植物软胶囊应运而生。它们的囊皮通常是由植物纤维素或其他植物来源的成分制成，与传统的动物胶相比，具有天然、纯素和不含动物成分的优势。这使得植物软胶囊成为一种更为广泛可接受的选择。5、然而，尽管植物软胶囊在很多方面表现优异，但它们也存在一些挑战，特别是在寒冷地区。在这些地区，气温可能会骤降到非常低的水平，导致植物软胶囊的囊皮变得硬化和脆弱，使得胶囊的使用变得不便，甚至不可行。技术实现思路1、针对上述现有技术中的不足，本发明提供一种抗寒抗高温植物软胶囊囊皮，通过木薯淀粉进行改性，并用于制备抗寒抗高温植物软胶囊囊皮，利用木薯淀粉韧性较低和更快的崩解性，提高软胶囊内含物的利用度和药效。2、本发明的目的在于提供一种抗寒抗高温植物软胶囊囊皮，包括如下重量含量原料：木薯淀粉25-28份、卡拉胶1-3份、甘油20-28份、水40-50份、玉米糊精2-4份，所述木薯淀粉的粒径为50-90μm。3、特定粒径的木薯淀粉和卡拉胶在植物软胶囊囊皮的配方中发挥着重要的作用，通过它们的复合作用，有效地改善了囊皮在寒冷地区使用时的性能，从而解决了囊皮硬化的问题。木薯淀粉的特定粒径(50-90μm)有助于提高囊皮的稳定性和溶解性。较小的粒径可以增加表面积，有利于水分的吸收和分散，从而增强囊皮与水分子的结合，使得囊皮更加柔软和具有弹性。这种柔软和弹性可以在低温环境下保持，从而减少了囊皮在寒冷地区硬化的可能性。其次，卡拉胶的添加进一步增强了囊皮的柔韧性和耐寒性。卡拉胶具有优秀的水溶性和凝胶性，能够形成稳定的网络结构，使得囊皮更加坚韧和耐冷。此外，卡拉胶还具有良好的润滑性和黏附性，有助于囊皮与药物成分的紧密结合，提高胶囊的整体质量和稳定性。4、优选地，所述木薯淀粉的聚合度为6000-8000。5、优选地，所述抗寒抗高温植物软胶囊囊皮还包括防腐剂0.1-0.2份、遮光剂0.2-0.4份。6、更优选地，所述抗寒抗高温植物软胶囊囊皮还包括防腐剂0.1份、遮光剂0.3份。7、优选地，所述防腐剂包括羟苯乙酯，所述遮光剂包括氧化铁棕。8、优选地，所述抗寒抗高温植物软胶囊囊皮的厚度为0.5-1.0mm。9、更优选地，所述抗寒抗高温植物软胶囊囊皮的厚度为0.6mm。10、优选地，所述升温反应的温度为85-110℃，所述升温反应的时间为5-8小时。11、更优选地，所述升温反应的温度为95℃，所述升温反应的时间为7小时。12、优选地，所述的抗寒抗高温植物软胶囊囊皮，包括如下重量含量原料：木薯淀粉25-28份、卡拉胶1-3份、甘油20-24份、水42-50份、玉米糊精2-4份，改性聚乙烯醇2-4份，所述改性聚乙烯醇是由聚乙烯醇和花生四烯酸的为原料改性制得。13、改性聚乙烯醇的添加能够进一步改善植物软胶囊囊皮的性能。聚乙烯醇在医药工业中被广泛应用，因其优异的溶解性和成膜性。通过添加改性聚乙烯醇，可以增强囊皮的稳定性和柔软性，提高其耐寒性和耐高温性，从而进一步改善胶囊的质量和可用性。其次，改性聚乙烯醇的制备原料中包含改性聚乙烯醇。花生四烯酸是一种多不饱和脂肪酸，具有良好的润滑性和抗氧化性。通过花生四烯酸的添加，可以增强囊皮的润滑性，降低囊皮与模具之间的摩擦力，使得胶囊的生产更加顺畅和高效。此外，对于甘油含量较高时，容易出现保存时间过长胶囊囊皮甘油的渗出问题，进一步限制了胶囊的保质期限。由于改性聚乙烯醇中的侧链带有花生四烯酸的基团片段，改性聚乙烯醇的分子结构可以在微观尺度上形成一种网状结构，而花生四烯酸片段则能够在该网状结构中形成润滑膜，不仅起到润滑作用，还能够降低甘油分子在囊皮表面的扩散速率，还能够增加甘油分子与囊皮材料之间的粘附力，减缓甘油的渗出速度，进一步地，由于花生四烯酸具有良好的抗氧化性，其加入能够延缓甘油的氧化反应，减少了甘油因氧化而变质的可能性，进一步降低了甘油的流失。14、更优选地，所述改性聚乙二醇的制备包括如下步骤：将聚乙烯醇加入到正丁醇并加热溶解，再加入花生四烯酸并加热到80-100℃反应，待反应完成后冷却至室温，过滤去除溶剂和未反应的物质并干燥，得到改性聚乙烯醇。15、更优选地，所述花生四烯酸和聚乙烯醇的重量份比为1:(9-10.5)。16、本发明另一目的在于提供一种抗寒抗高温植物软胶囊囊皮的制备方法，包括如下步骤：17、加入木薯淀粉、卡拉胶、甘油和玉米糊精、可选的防腐剂、可选的遮光剂和可选的改性聚乙烯醇到水中，加热搅拌，得混合胶液，真空脱气，得抗寒抗高温植物软胶囊囊皮。18、优选地，所述加热的温度为85-110℃。19、更优选地，所述加热的温度为95℃。20、优选地，所述搅拌的时间为5-8小时。21、更优选地，所述搅拌的时间为7小时。22、本发明再一目的在于提供一种植物软胶囊，包括上述技术方案的抗寒抗高温植物软胶囊囊皮。23、优选地，所述软胶囊还包括封入囊皮中的内含物。24、本发明再一目的在于提供一种植物软胶囊的制备方法，包括如下步骤：25、采用压制法或滴制法将内含物封装于抗寒抗高温植物软胶囊囊皮内，得软胶囊。26、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：27、该技术方案通过混合不同的原料制备植物软胶囊囊皮，其关键技术特征包括木薯淀粉、卡拉胶、甘油、水和玉米糊精的配方比例和粒径控制。这种创新的配方和工艺方案解决了寒冷地区植物软胶囊囊皮使用中的硬性不便问题。首先，木薯淀粉作为主要原料之一，具有较高的耐寒性，能够在低温下保持一定的柔韧性和弹性，从而减少囊皮硬化的可能性。而且，木薯淀粉的粒径控制在50-90μm范围内，有助于提高囊皮的稳定性和溶解性。其次，卡拉胶的添加有助于增强囊皮的柔韧性和耐寒性，使其在低温下依然能够保持一定的弹性和可用性。甘油作为润滑剂和保湿剂，可以改善囊皮的流动性和柔软度，进一步减少在寒冷环境下的硬化问题。此外，水的添加量和玉米糊精的使用可以调节囊皮的黏度和稠度，使其在生产加工过程中更易操作，并且在低温环境下依然能够保持相对稳定的性能。