一种导丝跨瓣器及导丝跨瓣组件的制作方法

本技术涉及医疗器械，进一步涉及一种导丝跨瓣器及导丝跨瓣组件。背景技术：1、近年来，由于微创、高效、并发症少等特点，介入性治疗已成为心血管、肿瘤等疾病的常用治疗手段。2、相关技术中，进行介入性治疗时，通常需要专门的导管将诊疗器械输送至病变部位进行诊疗操作。例如，治疗肥厚性心肌病时，为方便消融诊疗装置植入病变心肌处，需要先将导丝经股动脉进入体内，后经髂动脉分叉、主动脉弓入路到主动脉处，再通过主动脉瓣到达指定心肌处；然后，将端部载有消融诊疗装置的输送鞘管沿导丝送入至患者体内，再利用消融诊疗装置对病变心肌进行治疗。然而，由于主动脉瓣的内径相对比较狭窄，尤其当心肌病变时，主动脉瓣的内径进一步缩小，手术时导丝不易跨过狭窄的主动脉瓣，导致手术需要耗费大量时间用于导丝跨瓣操作，从而致使手术时间大大延长，严重影响手术的成功率；发明人认为，研发一款用于辅助导丝跨瓣的器械，提升导丝跨瓣效率，将对医疗事业的发展产生深远影响。技术实现思路1、本技术的目的在于提供一种导丝跨瓣器及导丝跨瓣组件，用以实现导丝的高效跨瓣，以缩短手术时间，进而提升手术的成功率。2、本技术提供的技术方案如下：3、本技术提供一种导丝跨瓣器，包括：4、内管，导丝穿设于所述内管内，并沿所述内管的延伸方向相对所述内管滑移；5、支撑条，所述支撑条为弹性条，所述支撑条设置有多根，且多根所述支撑条绕所述内管轴线围设于所述内管的一端；任一所述支撑条的一端均与所述内管的对应端部固定连接，任一所述支撑条的另一端均沿所述内管轴向向背离所述内管的一端延伸并呈自由状态，且任一所述支撑条长度方向的中间位置均沿所述内管对应位置的径向向外凸出；6、外管，所述外管同轴套设于所述内管外，并沿所述内管的延伸方向与所述内管滑移配合；7、所述外管沿所述内管的延伸方向相对所述内管滑移，使多根所述支撑条均沿所述内管径向收缩并收存于所述外管内，或，使多根所述支撑条均自所述外管内释放并沿所述内管径向扩张，以辅助所述导丝跨瓣。8、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，初始状态时，各支撑条均处于径向收缩构型并收存于外管内，以便导丝跨瓣器收入输送鞘管内；介入手术时，导丝经股动脉进入体内，后经髂动脉分叉、主动脉弓入路到主动脉处；待导丝端部到达主动脉瓣前部(即升主动脉)时，滑移外管使其沿内管延伸方向向内管背离支撑条的一端滑移，各支撑条均沿内管轴向自外管内释放，且各支撑条均沿内管对应位置的径向扩张，进而扩充主动脉瓣前部的升主动脉，使导丝自内管伸出后经主动脉瓣开口的中部到达病变心肌处；待导丝穿过主动脉瓣后，外管相对内管向内管靠近支撑条的一端滑移，使各支撑条均沿内管径向收缩并重新收存于外管内；之后，撤走导丝跨瓣器，使输送鞘管沿导丝到达病变心肌处，并对病变心肌进行下一步的治疗操作。9、通过外管与内管的相对运动，使各支撑条同时沿内管径向收缩或同时沿内管径向扩张，以辅助导丝跨越主动脉瓣，提升导丝跨瓣效率，缩短手术时长，有效提高手术的成功率。10、在一些实施方式中，任一所述支撑条背离所述内管的一端均沿所述内管对应位置的径向向内形成卷曲段。11、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，将支撑条背离内管的一端向内卷曲，有助于减少支撑条损伤人体组织的情况发生。12、在一些实施方式中，任一所述支撑条背离所述卷曲段的一端均成型有引导弧段。13、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，外管相对内管向内管靠近支撑条的一端滑移时，任一支撑条均沿引导弧段滑入外管内，以此提升各支撑条收存于外管内的便捷性。14、在一些实施方式中，任一所述支撑条位于所述卷曲段与所述引导弧段之间的位置为支撑段，所述支撑段沿所述内管的轴向延伸，且所述卷曲段、所述支撑段与所述引导弧段平滑过渡。15、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，支撑条的卷曲段、支撑段与引导弧段平滑过渡，有助于提高支撑条收存至外管内或自外管释放时的顺滑度，从而有效保证导丝跨瓣器的使用便捷性。16、在一些实施方式中，任一所述支撑条背离所述内管的一端均设置有球状保护头。17、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，在支撑条背离内管的一端设置球状保护头，有助于进一步减少支撑条对人体组织的损伤，从而保证导丝跨瓣器的使用安全性。18、在一些实施方式中，任一所述支撑条均为镍钛记忆合金支撑条。19、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，采用镍钛记忆合金支撑条，使得支撑条从外管释放后恢复原来扩张状态的形状，以便各支撑条始终有效扩充升主动脉，有助于提升导丝跨瓣器功能的稳定性。20、在一些实施方式中，多根所述支撑条中至少有一条所述支撑条的长度与其他所述支撑条不同。21、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，将支撑条设置为不同的长度，使得扩充升主动脉时不同方向的支撑条的扩张程度也不相同，以便满足升主动脉不同位置、不同升主动脉处的空间结构要求，从而扩大导丝跨瓣器的适用范围，增强其实用性。22、在一些实施方式中，所述内管背离所述支撑条的一端成型有第一鲁尔接头，所述内管靠近所述第一鲁尔接头处的外壁上成型有第一手柄。23、在一些实施方式中，所述外管背离所述支撑条的一端成型有第二鲁尔接头，所述外管靠近所述第二鲁尔接头处的外壁上成型有第二手柄，且所述第二手柄与第二鲁尔接头均同轴套设于所述内管外。24、通过本技术提供的一种导丝跨瓣器，介入治疗时，医护人员握持第一手柄，并通过第一鲁尔接头抽空内管中的空气；同理，通过第二鲁尔接头抽空外管中的空气；然后，双手分别握持第一手柄与第二手柄，并推动内管与外管，将导丝跨瓣器送至患者体内；待导丝运行至主动脉瓣前部时，医护人员拉动第二手柄，和/或，推动第一手柄，使外管沿自身轴向向内管背离支撑条的一端滑移，使各支撑条均自外管内释放并扩充升主动脉；待导丝跨膜后，再推动第二手柄，和/或，拉动第一手柄，带动外管相对内管向内管靠近支撑条的一端滑移，使支撑条重新收存于外管内；借助第一手柄与第二手柄分别调节内管与外管，便于医护人员握持并推拉内管与外管，有助于提升手术操作的便捷性。25、根据本技术的另一方面，还提供一种导丝跨瓣组件，包括上述任一所述的导丝跨瓣器，还包括：26、导丝，所述导丝沿所述内管的延伸方向穿设于所述内管内，并沿所述内管的延伸方向相对所述内管滑移。27、通过本技术提供的一种导丝跨瓣组件，初始状态时，各支撑条均沿内管对应位置的径向收缩并收存于外管内，以方便导丝跨瓣器安装至输送鞘管内；介入手术时，导丝经股动脉进入体内，后经髂动脉分叉、主动脉弓入路到主动脉处；此时，外管沿自身轴向向内管背离支撑条的一端滑移，各支撑条均自外管内释放，同时沿内管对应位置的径向扩张，进而扩充升主动脉，使导丝自内管伸出后经主动脉瓣开口的中部到达病变心肌处；并且，待导丝穿过主动脉瓣后，外管相对内管向内管靠近支撑条的一端滑移，使各支撑条均沿内管径向收缩并重新收存于外管内；之后，撤走导丝跨瓣器，使输送鞘管沿导丝到达病变心肌处，并对病变心肌进行下一步的治疗操作。28、与现有技术相比，本技术所提供的导丝跨瓣器及导丝跨瓣组件具有以下至少一条有益效果：29、1、通过设置多根支撑条，将多根支撑条绕内管轴线围设于内管的一端，将外管套设于内管外，并使内管与外管相对滑移，进而使各支撑条均沿内管对应位置的径向收缩或沿内管径向扩张，以辅助导丝跨越主动脉瓣，提升导丝跨瓣效率，缩短手术时长，提高手术的成功率；并且，导丝跨瓣器结构简单，医护人员操作方便，有效保证手术的成功率；30、2、通过将支撑条背离内管的一端沿内管对应位置的径向向内形成卷曲段，并在卷曲段的端部设置球状保护头，有效减少支撑条损伤人体组织的情况发生，提升导丝跨瓣器的使用安全性；31、3、通过将至少一条支撑条的长度设置为与其他支撑条不同，使各个方向的支撑条在扩张状态时的扩张程度不同，从而使导丝跨瓣器满足升主动脉不同位置、不同升主动脉处的扩充要求，有效扩大该导丝跨瓣器的适用范围，增强其实用性。