一种用于分叉血管的自扩张支架系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种用于分叉血管的自扩张支架系统。背景技术：1、微创介入手术治疗方法，因具有对病人的创伤小、安全性高、有效性高等特点，受到医生与患者的肯定，己成为血管疾病的重要治疗方法。2、微创介入手术治疗方法是指在血管病变段植入支架，植入的支架可以扩张血管狭窄段并支撑血管，从而使血管内血流恢复通畅。植入的支架可分为球囊扩张支架和自扩张支架。通常情况下，自扩张支架为镍钛管激光切割或镍钛丝编织制作而成的管网状结构，支架被预先压握于支架系统内。手术时，医生在影像设备辅助下判断血管狭窄段的长度和直径，选择合适规格的支架，将支架系统推送至血管狭窄部位远端，而后将支架系统的释放管回撤以便释放支架，支架释放后自膨胀并扩张血管狭窄段，恢复血管通畅。该手术的关键是能够快速准确地将支架释放在血管狭窄段，使支架能够覆盖病变。现有的临床上使用的自扩张支架系统一般包括支撑轴和释放管，在释放支架时，支架系统由于手术操作时晃动、血管搏动等因素，定位不准确，特别在治疗分叉血管部位的病变时，支架系统进入分叉的血管部分很少，与血管的锚定作用很弱，导致支架在释放时随支架系统移动而变得不稳定，不能精准释放在所需位置，从而不能很好地覆盖病变，降低了对病人的治疗效果甚至引发并发症。3、专利cn105266936a公开了一种分支血管的支架精确植入系统，所述分支血管包括相互连通的主血管和与该主血管连通的支血管，所述支架精确植入系统包括可释放地收纳支架并输送该支架的支架输送装置、从所述主血管延伸到所述支血管的导引导丝、以及沿所述主血管延伸的定位导丝，所述支架输送装置可移动地套设在所述导引导丝外，所述支架上设置有限位孔，所述定位导丝可滑动地穿过该限位孔。虽然支架上的定位件与定位导丝和导引导丝形成锁定从而实现支架系统的定位，但是定位件被设置在支架上，会对支架的装配和释放产生重大影响：4、其一，支架装配至输送系统时，需要被压握成较小直径，由于定位导丝穿过支架，会阻碍支架的压握，甚至损坏支架的连接杆。5、其二，支架在释放时，由于定位导丝是由外向内或者由内向外的穿过支架形成的圆柱面，支架必然有一段会被导丝遮挡，阻碍其与血管内壁的贴合。6、其三，支架释放后，收回导丝时，由于导丝穿过支架，非常容易带动支架而产生支架移位，严重时，甚至导丝会卡于定位件处，无法撤出。技术实现思路1、针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种用于分叉血管的自扩张支架系统，该系统不仅支架定位精准、抑制支架释放时前窜，提高了输送系统传递推送力，还避免了定位导丝对支架压握效果、支架贴壁性的影响，防止支架释放后由于定位导丝的撤回而发生位移。2、为实现支架定位精准、抑制支架释放时前窜、提高输送系统传递推送力等目的，本实用新型提供如下技术方案：3、一种用于分叉血管的自扩张支架系统，所述分叉血管包括相互连通的病变血管和与所述病变血管连通的非病变血管，所述自扩张支架系统包括释放管、内管、自扩张支架、定位导丝及导引导丝，所述释放管被套设在所述内管外，所述自扩张支架被可释放地收纳在所述释放管和所述内管的远端部分之间，所述导引导丝与所述内管形成沿轴向的滑动配合，临床使用时，所述导引导丝延伸进入所述病变血管内，所述定位导丝延伸进入所述非病变血管，在所述释放管外套设有外层鞘管，在所述外层鞘管的远端部分设置有固定件，所述固定件与所述定位导丝形成滑动配合，使得所述定位导丝和所述释放管形成夹角，该夹角的顶端卡在血管分叉处，固定了支架系统与分叉血管的相对位置，防止支架系统在手术操作过程中发生位移，实现精准定位。4、在一个实施例中，所述外层鞘管与所述释放管及所述内管同轴设置。5、在一个实施例中，在所述内管的远端部分固定设置有支撑单元，所述自扩张支架的近端与所述支撑单元的远端相接。6、在一个实施例中，所述固定件为由丝围绕而成的环状。7、在一个实施例中，所述固定件为管状，所述固定件的远端不超过外层鞘管的远端。8、在一个实施例中，所述固定件为开口卡槽，卡槽的开口尺寸小于所述定位导丝的外径，卡槽的远端不超过外层鞘管的远端。9、在一个实施例中，所述固定件的远端与所述外层鞘管的远端之间的距离为0-5cm。10、在一个实施例中，所述自扩张支架释放前，所述外层鞘管的远端与所述自扩张支架的远端之间的距离小于所述自扩张支架的长度，如此设置，当自扩张支架释放时，后撤释放管，自扩张支架的近端会先被释放于外层鞘管内，而后缓慢后撤外层鞘管，将整个自扩张支架释放于血管内，可抑制自扩张支架释放时前窜。11、在一个实施例中，所述外层鞘管、释放管和内管的近端设置有手柄，便于手术操作。12、与现有技术相比，本实用新型提供的用于分叉血管的自扩张支架系统，具备以下有益效果：13、1、本实用新型在释放管外套设有外层鞘管，而且将固定件设置于外层鞘管的远端部分，使得定位导丝与自扩张支架不接触，既可以精准释放支架，又可以避免定位导丝对支架压握效果、支架贴壁性的影响，防止支架释放后由于定位导丝的撤离而引起的支架位移。14、2、本实用新型将外层鞘管的远端与自扩张支架的远端之间的距离设置成小于自扩张支架的长度，在自扩张支架释放前，也就是说，当自扩张支架被收纳在支架系统中时，外层鞘管的远端部分与自扩张支架的近端部分重合，这样，自扩张支架的近端会先被释放到外层鞘管中，而后医生操作外层鞘管进一步释放该自扩张支架至血管中。不同于传统的释放管后撤，直接将支架全部释放到血管中，本实用新型利用支架的两次分步释放，减少了支架从管中释放的弹力，从而抑制支架释放时前窜。15、3、本实用新型增设了外层鞘管，提高了整个输送系统的刚性，进而有效提高了输送系统从近端向远端传递推送力的能力，便于支架系统通过迂曲、钙化和闭塞病变段较长的血管。技术特征：1.一种用于分叉血管的自扩张支架系统，所述分叉血管包括相互连通的病变血管和与所述病变血管连通的非病变血管，所述自扩张支架系统包括释放管、内管、自扩张支架、定位导丝及导引导丝，所述释放管被套设在所述内管外，所述自扩张支架被可释放地收纳在所述释放管和所述内管的远端部分之间，所述导引导丝与所述内管形成沿轴向的滑动配合，临床使用时，所述导引导丝延伸进入所述病变血管内，所述定位导丝延伸进入所述非病变血管，其特征在于，在所述释放管外套设有外层鞘管，在所述外层鞘管的远端部分设置有固定件，所述固定件与所述定位导丝形成滑动配合，使得所述定位导丝和所述释放管形成夹角。2.根据权利要求1所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述外层鞘管与所述释放管及所述内管同轴设置。3.根据权利要求1所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，在所述内管的远端部分固定设置有支撑单元，所述自扩张支架的近端与所述支撑单元的远端相接。4.根据权利要求1所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述固定件为由丝围绕而成的环状。5.根据权利要求1所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述固定件为管状，所述固定件的远端不超过外层鞘管的远端。6.根据权利要求1所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述固定件为开口卡槽，卡槽的开口尺寸小于所述定位导丝的外径，卡槽的远端不超过外层鞘管的远端。7.根据权利要求1所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述固定件的远端与所述外层鞘管的远端距离为0-5cm。8.根据权利要求7所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述固定件的远端与所述外层鞘管的远端距离为0-3cm。9.根据权利要求7所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述固定件的远端与所述外层鞘管的远端距离为3-5cm。10.根据权利要求1所述的用于分叉血管的自扩张支架系统，其特征在于，所述自扩张支架释放前，所述外层鞘管的远端与所述自扩张支架的远端之间的距离小于所述自扩张支架的长度。技术总结本申请涉及一种用于分叉血管的自扩张支架系统，分叉血管包括相互连通的病变血管和与病变血管连通的非病变血管，自扩张支架系统包括外层鞘管、释放管、内管、自扩张支架、定位导丝及导引导丝，外层鞘管被套设在释放管外，释放管被套设在内管外，自扩张支架被可释放地收纳在释放管和内管的远端部分之间，导引导丝与内管形成沿轴向的滑动配合，并延伸进入病变血管内，定位导丝延伸进入非病变血管，在外层鞘管的远端部分设置有固定件，固定件与定位导丝形成滑动配合，使得定位导丝和释放管形成夹角，便于支架精准定位并释放至所需位置，避免定位导丝对支架压握效果、支架贴壁性的影响，防止支架释放后由于撤回定位导丝而发生位移。技术研发人员：徐国栋,信朝华受保护的技术使用者：利兰生物科技（苏州）有限公司技术研发日：20230901技术公布日：2024/8/16