用于定位小叶夹的装置、系统和方法与流程

本发明总体涉及可植入医疗装置的领域。特别地，本发明涉及用于心脏治疗的医疗装置、系统和方法。更特别地，本发明涉及用于将小叶夹联接至心脏瓣膜，诸如用于输送人工腱索并且将其植入心脏中的医疗装置、系统和方法。背景技术：1、包括房室心脏瓣膜故障的心脏病阻碍患者的心输出量，这降低了患者的生活质量和寿命。血液通过心脏的正常流动尤其由心脏瓣膜，包括房室心脏瓣膜来调节，心脏瓣膜包括循环地打开和关闭以允许血液在一个方向上流动通过的软组织小叶。健康的小叶防止在相反方向上的血液流动(反流)。从小叶延伸至乳头肌的腱索支持小叶的正常功能，诸如通过在收缩关闭期间将负荷分配至乳头肌，并且通过防止小叶甩动至心房中进行。随着心脏病的进展，将心室乳头肌连接至瓣膜小叶的腱索可能无弹性地拉伸并且可能破裂。腱索的各种缺陷或故障或其他不适当的机能，诸如伸长、破裂、增厚、缩回、钙化、无弹性的拉伸或其他弹性变化等，可能导致心脏瓣膜的不正确闭合(例如，密封)和/或甩动小叶，可能不再具有形成瓣膜密封以维持正常心脏功能的能力。可能会出现从心室到心房的异常血流反流，从而阻碍通过心血管系统输送充足的血液供应。2、已经开发了各种小叶夹来修复损坏或以其他方式受损的小叶。这种小叶夹可以使用经导管的技术进行部署，而不需要开放式心脏手术。经导管或其他非侵入性手术(不需要开放式和侵入性手术)通常需要同时对目标解剖结构和植入物工具(输送和部署工具，以及植入物本身)两者进行可视化。不幸地，当前的可视化工具无法识别组织以及制成植入物工具的无机材料(例如，金属、聚合物、陶瓷等)两者。超声波很容易识别组织，但难以识别许多异物，特别是医疗装置和相关联的机构和系统中通常实施的金属成分。因此，装置和系统往往会投射阴影，从而阻碍目标组织，并且通常也阻碍装置和机构的视野。荧光镜检查非常适合观察致密材料，但通常不适合对许多软组织(诸如，心脏小叶)进行可视化。3、用于验证植入的医疗装置，诸如心脏瓣膜小叶夹与组织的抓合和/或医疗装置的适当植入的解决方案将受到欢迎。技术实现思路1、给出了本发明的摘要以帮助理解，并且本领域的技术人员将理解，本发明的各方面和特征在一些情况下可以有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本摘要中包括或不包括元件、部件等不旨在限制所要求保护的主题的范围。2、根据本发明的各种原理，一种输送/部署装置被配置为输送可植入装置和/或将其部署在部署部位，并且包括沿着输送/部署装置的一部分被配置为接合可植入装置的一个或多个传感器。在一些方面，一个或多个传感器被定位和配置为生成信号，使得不需要对输送/部署装置和可植入装置进行成像即可确定可植入装置相对于部署部位的关系。3、在一些实施例中，输送/部署装置包括底座，可植入装置可定位在底座中。在一些实施例中，一个或多个传感器沿着底座的至少一侧延伸。4、在一些实施例中，输送/部署系统还包括指示器，指示器与一个或多个传感器联接并且被配置为生成信号，信号指示输送/部署装置和/或与其相关联的可植入装置相对于部署部位的状况。5、在一些实施例中，一个或多个传感器通过气相沉积工艺形成。6、在一些实施例中，一个或多个传感器是能够区分身体组织的阻抗传感器。7、在一些实施例中，输送/部署系统是夹子张开器，夹子张开器被配置为可操作地接合具有第一夹臂和第二夹臂的夹子，以使夹子在打开形态和闭合形态之间转换，在打开形态中，第一夹臂和第二夹臂彼此间隔开以允许组织定位在其之间，并且在闭合形态中，第一夹臂和第二夹臂彼此相邻以将组织夹在其之间。8、根据本发明的各种原理，一种用于将可植入装置输送和/或部署至体内的部署部位的系统包括夹子、夹子张开器和与夹子相关联的一个或多个传感器。在一些方面，夹子具有第一夹臂和第二夹臂，夹子可在闭合形态和打开形态之间移动，在闭合形态中，第一夹臂和第二夹臂彼此相邻，并且在打开形态中，第一夹臂和第二夹臂彼此间隔开以允许组织定位在其之间。在一些方面，夹子张开器被配置为可操作地接合夹子以使夹子在打开形态和闭合形态之间转移。在一些方面，一个或多个传感器与夹子相关联以生成信号，该信号指示夹子相对于部署部位的状况。9、在一些实施例中，一个或多个传感器设置在夹子张开器上以邻近被夹子张开器接合的夹子定位。在一些实施例中，夹子张开器包括底座，夹子的臂中的一个接合在底座中，一个或多个传感器沿着底座的至少一侧布置，以沿着接合在底座内的夹子的臂中的一个的至少一侧延伸。在一些实施例中，夹子张开器包括被配置为可操作地接合第一夹臂的第一张开器臂和被配置为可操作地接合第二夹臂的第二张开器臂；底座至少形成在第二张开器臂中；第一张开器臂远离第二张开器臂的移动使夹子移动到打开形态；以及一个或多个传感器至少沿着第二张开器臂、沿着形成在其中的底座的至少一侧布置。10、在一些实施例中，信号指示以下各项中的至少一项或多项：在部署部位处夹子与组织的抓合，在部署部位处夹子与组织的抓合水平，夹子相对于部署部位的位置，组织在夹子的臂之间在部署部位处的就位，在部署部位处夹子与组织的接触程度或者关于夹子和/或夹子张开器的进一步的信息。11、在一些实施例中，一个或多个传感器生成声音或视觉信号，其指示夹子相对于部署部位的状况。12、在一些实施例中，一个或多个传感器通过气相沉积工艺形成。13、在一些实施例中，一个或多个传感器是能够区分身体组织的阻抗传感器。14、根据本发明的各种原理，一种将可植入装置输送和/或部署至体内的部署部位的方法包括使用输送/部署装置将可植入装置输送至部署部位，其中一个或多个传感器与可植入装置相关联；以及使一个或多个传感器朝向部署部位移动，以使一个或多个传感器生成信号，该信号指示可植入装置相对于部署部位的状况。15、在一些实施例中，该方法还包括基于由一个或多个传感器生成的验证与组织的抓合的信号部署可植入装置。16、在一些实施例中，一个或多个传感器在部署部位处与组织接触时生成信号。17、在一些实施例中，可植入装置是具有第一夹臂和第二夹臂的小叶夹，并且该方法还包括将小叶夹移至打开形态中，在打开形态中，第一夹臂和第二夹臂彼此间隔开以允许心脏瓣膜小叶定位在其之间；以及基于由一个或多个传感器生成的验证与组织的抓合的信号使第一夹臂和第二夹臂朝向彼此移动。18、在一些实施例中，可植入装置是具有第一夹臂和第二夹臂的小叶夹，并且该方法还包括将小叶夹移至打开形态中，在打开形态中，第一夹臂和第二夹臂彼此间隔开以允许心脏瓣膜小叶定位在其之间；使第一夹臂和第二夹臂朝向彼此移动以及验证小叶夹相关于心脏瓣膜已经达到期望的位置；以及使小叶夹夹紧到位于第一夹臂和第二夹臂之间的心脏瓣膜小叶上。19、本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见，在所附的权利要求中阐明了所要求保护的本发明的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的，但是应当理解，个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。