具有涂层的皮下通路装置及相关方法与流程

背景技术：技术实现思路1、简而言之，本文公开的实施方案涉及一种脉管通路系统，包括端口、导管、导管锁或其组合，并且包括布置在其表面上的涂层。涂层可以包括润滑性和/或亲水性涂层，该涂层配置为减少感染、减少生物膜的形成和便于插入。实施方案包括在涂层内形成的活性成分和/或可包括定制浸渍以在皮下放置之前活化润滑性涂层并且将一种或多种活性成分装入涂层中。活性成分可以配置为防止感染、防止血栓形成、防止生物膜形成或其组合等。2、放置脉管通路系统或“端口”通常包括进入脉管系统、放置导管、形成组织袋、将端口皮下放置在组织袋内，以及在关闭一个或多个插入部位之前将导管连接至端口杆部。手术过程中可能容易出现各种并发症，包括组织袋形成和/或导管和端口放置过程中的创伤、皮肤拉伸或疤痕组织形成。此外，放置过程中容易引入病原体，导致放置后感染和相关并发症。最后，一旦已经放置了脉管通路系统，皮下放置的异物的存在会导致生物膜的形成和/或血栓的形成。3、本文公开的是一种皮下脉管通路系统，包括通路端口和涂层，通路端口具有主体，该主体限定了贮存器和与贮存器流体连通的杆部，涂层布置在通路端口的外表面上，并且配置用于(i)浸没在溶液中以将涂层转换为活化状态，(ii)从溶液吸收活性成分，以及(iii)在皮下植入后洗脱活性成分。4、在一些实施方案中，皮下脉管通路系统还包括导管，导管配置为接合杆部，涂层布置在导管的外表面上。在一些实施方案中，皮下脉管通路系统还包括导管锁，导管锁配置为将导管固定至杆部，涂层布置在导管锁的外表面上。在一些实施方案中，涂层配置成为处于活化状态的润滑性涂层，以便于通过插入部位插入。在一些实施方案中，涂层配置用于在48小时的时间段内洗脱活性成分。在一些实施方案中，涂层包括结合至端口表面的基底层和结合至基底层的松散聚合物基质。5、在一些实施方案中，涂层包括聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、uv可固化h涂层和聚-n-乙烯基吡咯烷酮h涂层中的一种或多种。在一些实施方案中，涂层的厚度在100μm至500μm之间。在一些实施方案中，涂层配置用于在两(2)分钟至十(10)分钟的范围内从溶液吸收活性成分。在一些实施方案中，活性成分包括抗生素剂、抗真菌剂、抗血栓剂、利福平、庆大霉素、米诺环素、替考拉宁、糖肽替考拉宁、万古霉素、头孢他啶和两性霉素b中的一种或多种。6、还公开了一种用于放置皮下脉管通路组件的方法，包括提供脉管通路组件，脉管通路组件包括通路端口、导管和导管锁，通路端口包括布置在其外表面上的涂层，涂层包括亲水性材料，将通路端口的一部分浸没在溶液中以将涂层转换为活化状态，并且皮下植入脉管通路组件。7、在一些实施方案中，浸没步骤还包括将涂层转变为处于活化状态的润滑性涂层，以便于通过插入部位插入脉管通路组件，从而将脉管通路组件放置在皮下。在一些实施方案中，溶液包括活性成分，并且方法还包括将活性成分从溶液吸收至涂层中，并且在皮下放置时从涂层洗脱活性成分。8、在一些实施方案中，活性成分包括抗生素剂、抗真菌剂、抗血栓剂、利福平、庆大霉素、米诺环素、替考拉宁、糖肽替考拉宁、万古霉素、头孢他啶和两性霉素b中的一种或多种。在一些实施方案中，涂层包括结合至脉管通路组件的表面的基底层和结合至基底层的松散聚合物基质。在一些实施方案中，涂层包括聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、uv可固化h-涂层和聚-n-乙烯吡咯烷酮h-涂层中的一者或多者。在一些实施方案中，涂层的厚度在100μm至500μm之间。在一些实施方案中，将涂层浸没在溶液中两(2)分钟至十(10)分钟。技术特征：1.一种皮下脉管通路系统，包括：2.根据权利要求1所述的皮下脉管通路系统，还包括导管，所述导管被配置为接合所述杆部，所述涂层布置在所述导管的外表面上。3.根据权利要求2所述的皮下脉管通路系统，还包括导管锁，所述导管锁被配置为将所述导管固定至所述杆部，所述涂层布置在所述导管锁的外表面上。4.根据权利要求1至3中任一项所述的皮下脉管通路系统，其中所述涂层被配置成为处于所述活化状态的润滑性涂层，以便于通过插入部位插入。5.根据权利要求1至4中任一项所述的皮下脉管通路系统，其中所述涂层被配置用于在48小时的时间段内洗脱所述活性成分。6.根据权利要求1至5中任一项所述的皮下脉管通路系统，其中所述涂层包括结合至所述端口的表面的基底层和结合至所述基底层的松散聚合物基质。7.根据权利要求1至6中任一项所述的皮下脉管通路系统，其中所述涂层包括聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、uv可固化h-涂层和聚-n-乙烯吡咯烷酮h-涂层中的一种或多种。8.根据权利要求1至7中任一项所述的皮下脉管通路系统，其中所述涂层的厚度在100μm至500μm之间。9.根据权利要求1至8中任一项所述的皮下脉管通路系统，其中所述涂层被配置用于在两(2)分钟与十(10)分钟之间的范围从所述溶液吸收所述活性成分。10.根据权利要求1至9中任一项所述的皮下脉管通路系统，其中所述活性成分包括抗生素剂、抗真菌剂、抗血栓剂、利福平、庆大霉素、米诺环素、替考拉宁、糖肽替考拉宁，万古霉素、头孢他啶和两性霉素b中的一种或多种。11.一种放置皮下脉管通路组件的方法，包括：12.根据权利要求11所述的方法，其中所述浸没步骤还包括将所述涂层转换为处于所述活化状态的润滑性涂层，以便于通过插入部位插入所述脉管通路组件，从而皮下放置所述脉管通路组件。13.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述溶液包括活性成分，并且所述方法还包括将所述活性成分从所述溶液吸收入所述涂层以及在皮下放置时从所述涂层洗脱所述活性成分。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述活性成分包括抗生素剂、抗真菌剂、抗血栓剂、利福平、庆大霉素、米诺环素、替考拉宁、糖肽替考拉宁、万古霉素、头孢他啶和两性霉素b中的一种或多种。15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中所述涂层包括结合至所述脉管通路组件的表面的基底层和结合至所述基底层的松散聚合物基质。16.根据权利要求11至15中任一项所述的方法，其中所述涂层包括聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、uv可固化h-涂层和聚-n-乙烯吡咯烷酮h-涂层中的一种或多种。17.根据权利要求11至16中任一项所述的方法，其中所述涂层的厚度在100μm至500μm之间。18.根据权利要求11至17中任一项所述的方法，其中将所述涂层浸没在所述溶液内持续两(2)分钟至十(10)分钟。技术总结本文公开的实施方案涉及一种皮下脉管通路系统，该皮下脉管通路系统包括通路端口、导管和导管锁，并且包括布置在其表面上的涂层。涂层可以包括润滑性和/或亲水性涂层。可以通过将涂层浸没在溶液中将亲水性涂层转换为活化状态。涂层可以配置为减少感染、减少生物膜的形成和便于插入。实施方案包括在涂层内形成和/或可包含在溶液内以在活化时装入涂层中的活性成分。活性成分可以配置为防止感染、防止血栓形成、防止生物膜形成或其组合。技术研发人员：S·M·施里夫,J·G·埃文斯受保护的技术使用者：巴德血管外围设备公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16