一种注射用透明质酸钠溶液及其制备方法与流程

本发明涉及医疗美容领域，特别涉及一种注射用透明质酸钠溶液及其制备方法。背景技术：1、皮肤老化分为内源性及外源性老化，尽管二者有各自不同的形成机制和临床特点，但共同的结果都是出现皮肤老化，在面部表现出面部皱纹、皮肤松弛、毛孔粗大、皮肤干燥和粗糙、色素沉着、肤色暗沉等特征。随着社会的发展，越来越多的人开始关注身体的衰老问题，期待获得并保持年轻的面部特征。因此各种面部老化治疗方法不断出现，如光电治疗、各种物质填充、肉毒素注射、中胚层注射等，其中中胚层注射在面部老化注射治疗中应用较为广泛，其作为一种痛苦小、不良反应少、安全、显效快和停工期短的治疗方法备受广大消费者欢迎。水光针就是一种“中胚层疗法”，水光针可以靶向注射prp改善面部问题。注射部位多为真皮层浅层至中层，具有补水、保湿效果。从成分看，狭义上，水光针仅指纯ha制剂的基础水光；广义上或实际应用中，可分为四大类，包括纯透明质酸钠制剂、富含多种营养素的透明质酸钠制剂、以某一其他成分为主的制剂和协同多个成分的配方制剂。2、注射用透明质酸钠溶液用于注射至面部真皮层，通过所含透明质酸钠材料的保湿、补水作用，改善皮肤状态。但目前注射用透明质酸钠溶液使用效果、稳定性欠佳，未能满足需求。技术实现思路1、鉴于此，本发明提出一种注射用透明质酸钠溶液及其制备方法，解决上述问题。2、本发明的技术方案是这样实现的：3、一种注射用透明质酸钠溶液，由以下重量份的原料制得：中分子透明质酸钠1-2份、大分子透明质酸钠0.3-0.6份、超大分子透明质酸钠0.08-0.15份、氯化钠0.7-1.0份、磷酸二氢钠0.007-0.01份、磷酸氢二钠0.02-0.03份和注射用水95-100份；所述超大分子透明质酸钠的分子量为1800k～2200kda；所述大分子透明质酸钠的分子量为1000k～1800kda；所述中分子透明质酸钠的分子量为400k～1000kda；所述超大分子透明质酸钠、大分子透明质酸钠、中分子透明质酸钠均为未交联的透明质酸钠。4、进一步的，所述注射用透明质酸钠溶液，由以下重量百分比的原料制得：中分子透明质酸钠1-2％、大分子透明质酸钠0.3-0.6％、超大分子透明质酸钠0.08-0.15％、氯化钠0.7-1.0％、磷酸二氢钠0.007-0.01％、磷酸氢二钠0.02-0.03％和余量注射用水。5、优选地，所述注射用透明质酸钠溶液由以下重量百分比的原料制得：中分子透明质酸钠1.6％，大分子透明质酸钠0.4％，超大分子透明质酸钠0.1％，氯化钠0.8％，磷酸二氢钠0.0075％，磷酸氢二钠0.022％和余量注射用水。6、优选地，所述中分子透明质酸钠的分子量为800k～900kda；所述大分子透明质酸钠的分子量为1400k～1500kda；所述超大分子透明质酸钠的分子量为1900k～2000kda。7、进一步的，所述注射用透明质酸钠溶液包括以下步骤：8、(1)将配方量的氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠加入注射用水中，搅拌，制得溶液1；9、(2)将超大分子透明质酸钠、大分子透明质酸钠和中分子透明质酸钠，加入步骤(1)溶液1中，搅拌，开启真空排气泡处理，制得注射液。10、进一步的，步骤(1)中，所述搅拌的工艺：搅拌速度650～800转/分，边搅拌边升温到50～65℃，搅拌8～15分钟。11、进一步的，步骤(2)中，在溶液1中，先加入超大分子透明质酸钠，采用高压均质处理，再加入大分子透明质酸钠和中分子透明质酸钠，进行超声处理。12、进一步的，所述高压均质处理的条件：均质压力为180～220mpa，均质温度为50～60℃，均质处理5～10min。13、进一步的，所述超声处理的条件：超声频率为15～18khz，超声功率为500～550w，超声温度43～47℃，超声处理15～20min。14、进一步的，步骤(2)中，所述搅拌的工艺：搅拌频率650～800转/分，温度控制在30～40℃，继续搅拌20～50分钟后停止加热，将搅拌频率设置为150～300转/分，再继续搅拌100～300分钟。15、进一步的，步骤(2)中，开启真空-0.07～-0.09mpa保持30～40min排气泡。16、与现有技术相比，本发明的有益效果是：17、(1)本发明所制的注射用透明质酸钠溶液能有效提高皮肤弹性，增加皮肤水分，改善细纹、光泽度等，改善全面部皮肤外观，改善效果水平较为良好，改善效果较为稳定。18、(2)本发明采用超大分子透明质酸钠、大分子透明质酸钠和中分子透明质酸钠制备复配型溶液，有效提高产品质量。其中超大分子量的透明质酸，具有更强的支撑性、抗降性和黏弹性改善面部的皮肤外观；大分子和中分子的透明质酸，保湿效果更持久可提升皮肤含水量达到保湿补水的作用。在起到保湿效果的同时可以延长作用时间，从而更好地维持效果。19、(3)本发明加入的超大分子透明质酸钠、大分子透明质酸钠和中分子透明质酸钠，采用超声波协同高压均质工艺处理，不但能够发挥更好的补水保湿作用作用，而且实现较好的修复效果，进一步提高了产品的稳定性和质量。20、(4)本发明不添加其他作用营养成分和药品成分，有效提高产品效果，更好保证产品安全性。技术特征：1.一种注射用透明质酸钠溶液，其特征在于，由以下重量份的原料制得：中分子透明质酸钠1-2份、大分子透明质酸钠0.3-0.6份、超大分子透明质酸钠0.08-0.15份、氯化钠0.7-1.0份、磷酸二氢钠0.007-0.01份、磷酸氢二钠0.02-0.03份和注射用水95-100份；所述中分子透明质酸钠的分子量为400k～1000kda；所述大分子透明质酸钠的分子量为1000k～1800kda；所述超大分子透明质酸钠的分子量为1800k～2200kda。2.根据权利要求1所述的一种注射用透明质酸钠溶液，其特征在于，由以下重量百分比的原料制得：中分子透明质酸钠1.6％，大分子透明质酸钠0.4％，超大分子透明质酸钠0.1％，氯化钠0.8％，磷酸二氢钠0.0075％，磷酸氢二钠0.022％和余量注射用水。3.根据权利要求1或2所述的一种注射用透明质酸钠溶液，其特征在于，所述中分子透明质酸钠的分子量为800k～900kda；所述大分子透明质酸钠的分子量为1400k～1500kda；所述超大分子透明质酸钠的分子量为1900k～2000kda。4.权利要求1-3任一项所述的一种注射用透明质酸钠溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：5.根据权利要求4所述的注射用透明质酸钠溶液的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述搅拌的工艺：搅拌速度650～800转/分，边搅拌边升温到50～65℃，搅拌8～15分钟。6.根据权利要求4所述的注射用透明质酸钠溶液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，在溶液1中，先加入超大分子透明质酸钠，采用高压均质处理，再加入大分子透明质酸钠和中分子透明质酸钠，进行超声处理。7.根据权利要求6所述的注射用透明质酸钠溶液的制备方法，其特征在于，所述高压均质处理的条件：均质压力为180～220mpa，均质温度为50～60℃，均质处理5～10min。8.根据权利要求6所述的注射用透明质酸钠溶液的制备方法，其特征在于，所述超声处理的条件：超声频率为15～18khz，超声功率为500～550w，超声温度43～47℃，超声处理15～20min。9.根据权利要求4所述的注射用透明质酸钠溶液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述搅拌的工艺：搅拌频率650～800转/分，温度控制在30～40℃，继续搅拌20～50分钟后停止加热，将搅拌频率设置为150～300转/分，再继续搅拌100～300分钟。10.根据权利要求4所述的注射用透明质酸钠溶液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，开启真空-0.07～-0.09mpa保持30～40min排气泡。技术总结本发明提供一种注射用透明质酸钠溶液及其制备方法。一种注射用透明质酸钠溶液，由以下重量份的原料制得：中分子透明质酸钠1‑2份、大分子透明质酸钠0.3‑0.6份、超大分子透明质酸钠0.08‑0.15份、氯化钠0.7‑1.0份、磷酸二氢钠0.007‑0.01份、磷酸氢二钠0.02‑0.03份和注射用水95‑100份；所述超大分子透明质酸钠的分子量为1800K～2200KDa；所述大分子透明质酸钠的分子量为1000K～1800KDa；所述中分子透明质酸钠的分子量为400K～1000KDa；所述超大分子透明质酸钠、大分子透明质酸钠、中分子透明质酸钠均为未交联的透明质酸钠。本发明所制的注射用透明质酸钠溶液能有效提高皮肤弹性，增加皮肤水分，改善细纹、光泽度等，改善全面部皮肤外观，改善效果水平较为良好。技术研发人员：陈梅,李冬雨受保护的技术使用者：海南希睿达生物技术有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16