一种治疗高尿酸血症的药物组合物及其制备方法

本发明属于中药制剂，具体涉及一种治疗高尿酸血症的药物组合物，并进一步公开其制备方法与应用。背景技术：1、据统计，我国高尿酸血症患者约有1.2亿人，成人高尿酸血症患病率为13.3％。大量的研究结果证实，高血尿酸是急性心肌梗死、脑卒中和所有心血管事件的独立危险因素，高尿酸血症与心血管疾病之间有显著的相关性；而且代谢综合征的发生与血尿酸水平呈正相关，高尿酸血症的患者发生代谢综合征的危险是正常人的2.1倍，且血尿酸每升高一个标准差，发生代谢综合征的风险增加22％；尤其是高尿酸血症是慢性肾脏疾病患病率增高的重要原因，并且使其进展的重要危险因素。2、目前，国内外治疗高尿酸血症多选用抑制尿酸生成及促尿酸排出的药物，治疗虽然有一定的疗效，但此类药物均有较大的副作用，尤其是易导致肝肾功能损害、骨髓抑制及胃肠道反应，故难以长期应用，且多数停药后较易复发，此类药物大多数依赖进口，价格昂贵，加重患者的经济负担。因此，本领域急需发掘一些新的有效、安全、副作用少的药物来满足临床的应用。3、中医领域中并没有高尿酸血症之病名，单纯的高尿酸血症，若无临床症状，均归属于“未病”的范畴。由于部分高尿酸患者可转化为痛风，而在中医早期的文献将其归属“痹症”、“历节”、“白虎历节”、“痛风”等疾病范畴。近年来，中医界对高尿酸血症病症开展了大量的临床研究，并对其进行了深入的探讨，结果发现，无论临床研究还是基础实验研究，都显示高尿酸血症以“本虚标实”为主要表现。本虚可见脾虚，临床研究还兼有肾虚、气虚、肝肾不足；标实可见浊毒、湿浊、湿热，临床研究还兼有瘀血阻滞、痰瘀互结等。故临床治疗常以利湿泄浊、健脾补肾、活血化瘀等治法为主，均获得一定疗效，体现中医在诊治高尿酸血症的优势。技术实现思路1、为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗高尿酸血症的药物组合物，并进一步公开其制备方法与应用；2、本发明所要解决的第二个技术问题在于提供一种同仁乌鸡白凤丸用于制备治疗高尿酸血症的药物的用途。3、为解决上述技术问题，本发明所述的一种治疗高尿酸血症的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成包括：乌鸡610-660重量份、红参110-140重量份、白芍110-140重量份、丹参110-140重量份、香附110-140重量份、当归130-160重量份、煅牡蛎30-55重量份、鹿角130-180重量份、桑螵蛸30-55重量份、甘草20-40重量份、青蒿20-30重量份、天冬50-75重量份、熟地黄240-260重量份、地黄240-260重量份、川芎50-75重量份、黄芪20-40重量份、银柴胡20-35重量份、芡实50-75重量份、山药110-140重量份。4、具体的，所述治疗高尿酸血症的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成包括：乌鸡620-650重量份、红参120-130重量份、白芍120-130重量份、丹参120-130重量份、香附120-130重量份、当归140-150重量份、煅牡蛎35-45重量份、鹿角140-170重量份、桑螵蛸35-50重量份、甘草25-34重量份、青蒿22-28重量份、天冬55-70重量份、熟地黄245-255重量份、地黄245-255重量份、川芎55-70重量份、黄芪25-35重量份、银柴胡25-30重量份、芡实55-70重量份、山药120-130重量份。5、本发明还公开了所述药物组合物用于制备治疗高尿酸血症的药物的用途。6、本发明还公开了一种治疗高尿酸血症的药物制剂，所述药物包括所述药物组合物和/或其活性成分。7、具体的，所述治疗高尿酸血症的药物制剂，所述药物制剂的剂型包括药剂学上可接受的制剂；8、可选地，所述剂型包括片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、滴剂、冻干物、颗粒剂、混悬剂、糖浆剂或口服液中的至少一种。9、具体的，所述治疗高尿酸血症的药物制剂，所述药物制剂还包括药学上可接受的辅料；10、可选地，所述辅料包括溶剂、填充剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、甜味剂、润滑剂、包衣材料、芳香剂或增稠剂中的一种或几种的组合物。11、本发明还公开了一种制备所述治疗高尿酸血症的药物制剂的方法，包括选取定量的原料组分进行复配或提取所述原料组分的活性成分进行复配的步骤。12、本发明还公开了一种同仁乌鸡白凤丸用于制备治疗高尿酸血症的药物的用途，所述同仁乌鸡白凤丸的原料药组成为：乌鸡610-660重量份、红参110-140重量份、白芍110-140重量份、丹参110-140重量份、香附110-140重量份、当归130-160重量份、煅牡蛎30-55重量份、鹿角130-180重量份、桑螵蛸30-55重量份、甘草20-40重量份、青蒿20-30重量份、天冬50-75重量份、熟地黄240-260重量份、地黄240-260重量份、川芎50-75重量份、黄芪20-40重量份、银柴胡20-35重量份、芡实50-75重量份、山药110-140重量份。13、具体的，所述同仁乌鸡白凤丸的原料药组成为：乌鸡620-650重量份、红参120-130重量份、白芍120-130重量份、丹参120-130重量份、香附120-130重量份、当归140-150重量份、煅牡蛎35-45重量份、鹿角140-170重量份、桑螵蛸35-50重量份、甘草25-34重量份、青蒿22-28重量份、天冬55-70重量份、熟地黄245-255重量份、地黄245-255重量份、川芎55-70重量份、黄芪25-35重量份、银柴胡25-30重量份、芡实55-70重量份、山药120-130重量份。14、具体的，所述同仁乌鸡白凤丸的日服用剂量为15-20g，优选为日服用18g。15、本发明所述治疗高尿酸血症的药物组合物，其处方组成为：乌鸡(去毛爪肠)、红参、白芍、丹参、醋香附、当归、煅牡蛎、鹿角、桑螵蛸、甘草、青蒿、天冬、熟地黄、地黄、川芎、黄芪、银柴胡、麸炒芡实和山药。本发明所述药物组合物具有健脾益肾、养血活血益气之功效，可通过健脾益肾化湿浊、补气养血、化瘀止痛功能共奏治疗高尿酸血症之疗效，这与中医治疗高尿酸血症治则治法相符。16、本发明所述治疗高尿酸血症的药物制剂，通过建立两种经济、稳定可靠的高尿酸血症大鼠模型，进而明确药物治疗高尿酸血症作用的药效学特点，可有效拓展药物适用范围，为治疗高尿酸血症提供新的治疗药物和手段。17、本发明基于同仁乌鸡白凤丸的处方进行药物药效的扩展研究。同仁乌鸡白凤丸方中重用乌鸡补阴血、滋肝肾、清虚热，鹿角温肾阳、益精血，共为君药；红参、黄芪、山药益气健脾，当归、白芍、熟地黄、川芎、丹参养血活血，为臣药；麦冬、地黄、银柴胡、青蒿滋阴清热除烦；桑螵蛸、锻牡蛎、芡实宁神定志，并有收敛之功；香附疏肝理气，防补之过急致气滞阴凝之弊，为佐药。同仁乌鸡白凤丸具有补气养血、调经止带之功效，用于气血两虚、身体瘦弱、腰膝酸软、月经不调、崩漏带下，功能主治为补气养血，调经止带，常用于气血两亏引起的月经不调、行经腹痛、少腹冷痛、体弱乏力及腰酸腿软。18、本发明根据药物的组方分析、临床报道，首次开展了同仁乌鸡白凤丸治疗高尿酸血症的药效学研究。本研究根据临床高尿酸血症发病原因建立了相关的经济、稳定可靠的两种高尿酸血症大鼠模型，在此基础上给予同仁乌鸡白凤丸，通过对模型大鼠血清尿酸水平、24h尿中尿酸浓度和24h尿中尿酸排泄量的检测，综合评价同仁乌鸡白凤丸对高尿酸血症的治疗作用。19、本发明首次开展同仁乌鸡白凤丸治疗高尿酸血症作用的药效学研究，明确了药物对其的治疗作用和作用特点，拓展了药物新用途，为高尿酸血症的干预和治疗提供新的治疗药物和手段，从而为药物合理应用提供技术支撑。