一种含人血清白蛋白的人体润滑剂的制作方法

本发明涉及外科用品领域，具体涉及一种含人血清白蛋白的人体润滑剂。背景技术：1、目前，现有市面上人体润滑剂分为三种：(1)普通水溶性人体润滑剂，其基地主要为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素(防腐剂及增稠剂)、水；(2)硅油人体润滑剂；(3)玻尿酸人体润滑剂。例如cn103405594a公开了一种水溶性人体润滑剂，包含：甘油：20-40％，吐温-20：1-5％，透明质酸钠：0.02-0.2％，玫瑰精油：0.2-0.8％，芦荟精油：0.5-1.5％，医药级水溶性氮酮：0.5-2％。cn104784761a公开了一种添加改性硅油的人体润滑剂，包含：甘油5-30％、改性硅油7-30％、丙二醇1-10％、增稠剂2-5％、香精或芦荟粉1-6％等。cn1319606c公开了一种含大豆提取物和透明质酸的人体润滑剂。2、但大部分人体润滑剂虽然包含的成分与人体细胞亲和性较高，但也只能代表对细胞的损害较小，并不能对阴道细胞(例如阴道上皮细胞)起到良好的保护作用和滋养作用。人血清白蛋白(human serumalbumin，简称hsa)是人血浆中的主要蛋白质，可以用来代替动物血清用于各类细胞的培养，对细胞无任何损伤、具有高安全性。在体液中人血清白蛋白可以运输脂肪酸、胆色素、氨基酸、类固醇激素、金属离子和许多治疗分子等：同时维持血液正常的渗透压。但目前还未有文献报道hsa用于人体润滑剂。3、此外，人血清白蛋白具有亲水性，在亲水性润滑剂中具有良好分散性和稳定性，但也由于人血清白蛋白亲水，分子量较大，难以透过细胞膜，因而会影响与细胞的交互以及保护作用。基于上述技术问题，特提出本发明。技术实现思路1、为了解决上述技术问题，本发明提供了一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，能够保持细胞的渗透压，形成蛋白的保护膜，同时作为营养成分，能够对阴道细胞起到保护和滋养，对阴道菌落影响极小。2、本发明采用如下技术方案：3、一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，包含：25～35wt％的多元醇，2～5wt％的亲脂化合物修饰的人血清白蛋白，0.5～2wt％的黄原胶，0.01～0.1wt％的防腐剂和60-70％的水。通过亲脂化合物的修饰，提高人血清白蛋白的亲脂性，从而改善与阴道细胞(特别是上皮细胞)的亲和力，形成蛋白膜，并与细胞膜产生功能交互。4、在一些实施方案中，亲脂化合物选自聚乙烯醇、氨基聚乙烯醇、月桂酸、氨基月桂酸、氨基油酸、dha、epa的一种或几种。亲脂化合物选择与人体相容性较好的聚乙烯醇或者脂肪酸，提高生物相容性。5、在一些实施方案中，所述亲脂化合物通过京尼平交联修饰白蛋白，所述亲脂化合物选自氨基聚乙烯醇、氨基月桂酸、氨基油酸的一种或几种。京尼平是一种性能优异的生物交联剂，其毒性远低于戊二醛和其他常用化学交联剂；而且京尼平通过氨基进行交联，与人血清白蛋白的交联效果较好。6、在一些实施方案中，所述多元醇为1,3-丙二醇，优选由玉米发酵由来的1,3-丙二醇，例如zemea 1,3-丙二醇。玉米发酵由来的1,3-丙二醇具有轻柔润滑的肤感和良好的铺展性，零刺激性无致敏性，对人体细胞良好的滋润效果，属于天然的人体润滑剂。7、在一些实施方案中，所述黄原胶为天然玉米发酵的黄原胶，可以增稠和保持润滑剂稳定。8、在一些实施方案中，所述防腐剂为山梨酸钾。9、在一些实施方案中，所述亲脂化合物修饰的人血清白蛋白的制备方法，包括：将京尼平溶液与人血清白蛋白溶液混合，再滴加亲脂化合物的醋酸水溶液，滴加完成后1-2h加入氢氧化钠溶液中和终止反应，纯化，得到亲脂化合物修饰的人血清白蛋白；所述京尼平与亲脂化合物的摩尔比为1:0.5～1:2；人血清白蛋白与亲脂化合物的摩尔比为1:5～1:20。10、进一步地，所述京尼平溶液为乙醇溶液，浓度为0.5wt％-2wt％，人血清白蛋白溶液的浓度为2-6wt％；亲脂化合物的醋酸水溶液中亲脂化合物的浓度为20wt～40wt％。11、本发明还提供了一种含人血清白蛋白的人体润滑剂的生产工艺，包括：在产品分装时候，注入氮气，排除空气。从而减少防腐剂的使用，达到良好的保质效果。12、与现有技术相比，本发明的有益效果至少包括：13、1.本发明首次将人血清白蛋白用于人体润滑剂，在用于阴道时，能够维持细胞渗透压，降低了对阴道细胞的影响和炎症反应，同时人血清白蛋白可以作为细胞营养物质，对对阴道细胞产生保护和滋养。14、2.本发明进一步采用亲脂化合物修饰，提高人血清白蛋白的亲脂性，从而改善与阴道细胞的亲和力，形成蛋白膜，提高了与阴道细胞膜的功能交互。15、3.本发明选择与人体相容性较好的聚乙烯醇类或者脂肪酸类亲脂化合物，并采用生物交联剂京尼平交联，得到的亲脂化合物修饰的人血清白蛋白毒性低，生物相容性好，对阴道细胞以及菌落影响极小。技术特征：1.一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，包含：25～35wt％的多元醇，2～5wt％的亲脂化合物修饰的人血清白蛋白，0.5～2wt％的黄原胶，0.01～0.1wt％的防腐剂和60-70％的水。2.如权利要求1所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述亲脂化合物选自聚乙烯醇、氨基聚乙烯醇、月桂酸、氨基月桂酸、氨基油酸、dha、epa的一种或几种。3.如权利要求1所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述亲脂化合物通过京尼平交联修饰白蛋白，所述亲脂化合物选自氨基聚乙烯醇、氨基月桂酸、氨基油酸的一种或几种。4.如权利要求1所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述多元醇为1,3-丙二醇。5.如权利要求1所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述黄原胶为天然玉米发酵的黄原胶。6.如权利要求1所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述防腐剂为山梨酸钾。7.如权利要求1所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述亲脂化合物修饰的人血清白蛋白采用如下制备方法，包括：将京尼平溶液与人血清白蛋白溶液混合，再滴加亲脂化合物的醋酸水溶液，滴加完成后1-2h加入氢氧化钠溶液中和终止反应，纯化，得到亲脂化合物修饰的人血清白蛋白。8.如权利要求7所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述京尼平与亲脂化合物的摩尔比为1:0.5～1:2；人血清白蛋白与亲脂化合物的摩尔比为1:5～1:20。9.如权利要求8所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，其特征在于，所述京尼平溶液为乙醇溶液，浓度为0.5wt％-2wt％，人血清白蛋白溶液的浓度为2-6wt％；亲脂化合物的醋酸水溶液中亲脂化合物的浓度为20wt～40wt％。10.权利要求1-9任一项所述的一种含人血清白蛋白的人体润滑剂的生产工艺，包括：在产品分装时候，注入氮气，排除空气。技术总结本发明提供了一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，能够保持细胞的渗透压，形成蛋白的保护膜，同时作为营养成分，能够对阴道细胞起到保护和滋养，对阴道菌落影响极小。采用如下技术方案：一种含人血清白蛋白的人体润滑剂，包含：25～35wt％的多元醇，2～5wt％的亲脂化合物修饰的人血清白蛋白，0.5～2wt％的黄原胶，0.01～0.1wt％的防腐剂和60‑70％的水。通过亲脂化合物的修饰，提高人血清白蛋白的亲脂性，从而改善与阴道细胞(特别是上皮细胞)的亲和力，形成蛋白膜，并与细胞膜产生功能交互。技术研发人员：叶培受保护的技术使用者：深圳洁沃医疗器械有限责任公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16