一种促进糖尿病伤口愈合的敷料及其制备方法

本发明属于医药领域，具体涉及一种促进糖尿病伤口愈合的敷料及其制备方法。背景技术：1、糖尿病是威胁人类健康的重大疾病之一，其并发症之一为伤口愈合不良，严重时可能导致截肢，这也是糖尿病患者住院率高的重要原因。由于糖尿病患者血糖高和免疫力低下，糖尿病患者伤口相对血糖正常人更难以愈合，目前糖尿病伤口治疗方法主要包括服用降血糖药物、注射胰岛素或使用抗生素，同时配合外用中药来促进伤口愈合。然而，目前的治疗方法疗效不佳，治疗周期较长。长时间不愈合的伤口容易引发感染和其他疾病，给患者带来严重后果。因此亟需研发出一种能够高效促进糖尿病伤口愈合的药物敷料。技术实现思路1、本发明的目的在于提供一种促进糖尿病伤口愈合的敷料及其制备方法。2、本发明提供了一种外用组合物，它包含以下质量份数的成分：含胺基的高分子40-200份，含羧基的高分子40-200份，小分子有机酸或其盐或其衍生物0.5-2份。3、进一步地，它包含以下质量份数的成分：含胺基的高分子49.75-99份，含羧基的高分子49.75-99份，小分子有机酸0.5-2份；所述含胺基的高分子选自聚乙烯醇、聚乙烯亚胺或聚乙烯亚胺衍生物中的一种或2种以上；所述含羧基的高分子选自羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、阿拉伯胶、结冷胶、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚甲基丙烯酸与聚甲基丙烯酸钠中的一种或2种以上；所述小分子有机酸选自参与三羧酸循环的有机酸或具有生物功能的代谢性小分子酸。4、进一步地，5、所述含胺基的高分子为聚乙烯亚胺，含羧基的高分子为聚丙烯酸；所述小分子有机酸选自柠檬酸、衣康酸、中康酸、柠康酸或α-酮戊二酸中的一种或2种以上，优选为为α-酮戊二酸，其中，α-酮戊二酸结构式为6、进一步地，所述小分子有机酸或其盐或其衍生物为α-酮戊二酸衍生物，所述α-酮戊二酸衍生物为1-辛基-酮戊二酸。7、本发明还提供了一种上述的外用组合物在制备促进伤口愈合和软组织损伤修复的外用试剂中的用途。8、进一步地，所述促进伤口愈合试剂为促进糖尿病患者伤口愈合的外用试剂。9、本发明还提供了一种促进伤口愈合的外用试剂，它是以上述的外用组合物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的试剂。10、进一步地，所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质的其中一种或多种。11、本发明还提供了一种上述的外用组合物的制备方法，包括如下步骤：12、1)分别配置含胺基的高分子水溶液、含羧基的高分子水溶液和小分子有机酸水溶液；13、2)将含胺基的高分子水溶液、含羧基的高分子水溶液和小分子有机酸水溶液混合后，冻干，研磨即的；14、步骤1)中，含胺基的高分子水溶液质量浓度为1-40wt％、含羧基的高分子水溶液质量浓度1-40wt％和小分子有机酸水溶液质量浓度1-40wt％。15、进一步地，16、步骤1)中，含胺基的高分子水溶液质量浓度为8-12wt％、含羧基的高分子水溶液质量浓度8-12wt％和小分子有机酸水溶液质量浓度8-12wt％，优选地，步骤1)中，含胺基的高分子水溶液质量浓度为10wt％，含羧基的高分子水溶液质量浓度10wt％，小分子有机酸水溶液质量浓度10wt％。17、进一步地，含羧基的高分子的分子量为(100000-1000000)，含胺基的高分子的分子量为(10000-100000)；优选地，含羧基的高分子的分子量为(200000-300000)，含胺基的高分子的分子量为(60000-80000)。18、所述小分子有机酸或其盐或其衍生物包括α-酮戊二酸衍生物，α-酮戊二酸衍生物包括辛基-酮戊二酸。19、α-酮戊二酸(αkg)，cas：328-50-7，是三羧酸(tca)循环和谷氨酸代谢的重要中间产物，在促进蛋白质合成、促进成骨、延缓衰老和调控表观遗传方面具有重要作用。但是，目前还未见将α-酮戊二酸外用来促进糖尿病伤口愈合的报道。20、衣康酸、中康酸、柠康酸和akg一样发挥生物调控作用，衣康酸、中康酸、柠康酸和akg都是人体三羧酸循环的重要中间产物。21、本发明首次发现，以pei、paa和αkg为原料制备得到的敷料可以显著促进糖尿病患者伤口愈合，促进效果明显优于单独外用pei/paa，同时促进效果还优于单独外用αkg和单独外用pei/paa的效果之和，本发明制备得到的敷料取得了预料不到的技术效果，具有广泛的应用前景。22、显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。23、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。技术特征：1.一种外用组合物，其特征在于，它包含以下质量份数的成分：含胺基的高分子40-200份，含羧基的高分子40-200份，小分子有机酸或其盐或其衍生物0.5-2份。2.根据权利要求1所述的外用组合物，其特征在于，它包含以下质量份数的成分：含胺基的高分子49.75-99份，含羧基的高分子49.75-99份，小分子有机酸0.5-2份；所述含胺基的高分子选自聚乙烯醇、聚乙烯亚胺或聚乙烯亚胺衍生物中的一种或2种以上；所述含羧基的高分子选自羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、阿拉伯胶、结冷胶、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚甲基丙烯酸与聚甲基丙烯酸钠中的一种或2种以上；所述小分子有机酸选自参与三羧酸循环的有机酸或具有生物功能的代谢性小分子酸。3.根据权利要求1或2所述的外用组合物，其特征在于，4.根据权利要求3所述的外用组合物，其特征在于，所述小分子有机酸或其盐或其衍生物为小分子有机酸单取代衍生物，优选地所述小分子有机酸或其盐或其衍生物为α-酮戊二酸衍生物，所述α-酮戊二酸衍生物为1-辛基-酮戊二酸。5.权利要求1-4任一项所述的外用组合物在制备促进伤口愈合和软组织损伤修复的外用试剂中的用途。6.权利要求5所述的用途，其特征在于，所述促进伤口愈合试剂为促进糖尿病患者伤口愈合的外用试剂。7.一种促进伤口愈合的外用试剂，其特征在于，它是以权利要求1-3任一项所述的外用组合物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的试剂。8.根据权利要求7所述的促进伤口愈合的外用试剂，其特征在于，所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质的其中一种或多种。9.权利要求1-4任一项所述的外用组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，技术总结本发明提供了一种促进糖尿病伤口愈合的敷料及其制备方法，属于医药领域。本发明使用PEI、PAA和αKG制备得到一种敷料，制备方法包括如下步骤：1)分别配置PEI水溶液、PAA水溶液和αKG水溶液；2)将PEI水溶液、PAA水溶液和αKG水溶液混合，放入液氮，冻干，研磨制得白色粉末，即的；其中，αKG结构式为步骤1)中，PEI水溶液质量浓度为1‑40wt％、PAA水溶液质量浓度1‑40wt％和αKG水溶液质量浓度1‑40wt％；步骤2)中，PEI水溶液、PAA水溶液和αKG水溶液体积比(50‑400)：(50‑400)：(1‑10)。本发明制备得到的敷料促进糖尿病伤口愈合效果优异，具有广泛的应用前景。技术研发人员：袁泉,蔡宜萌,余雷晓受保护的技术使用者：四川大学技术研发日：技术公布日：2024/8/16