针头安全装置的制作方法

本公开涉及一种用于医疗注射装置的针头安全装置以及包括该针头安全装置的医疗注射装置。背景技术：1、对于一些医疗注射装置，例如自动注射器或注射笔，通常需要确保不会发生医疗注射装置的有意和/或无意的重复使用。造成这种情况的原因可能是多方面的。例如，所讨论的医疗注射装置可能仅用于一次注射过程，例如在过敏性休克的情况下注射肾上腺素等紧急药物的自动注射器。此外，应当理解的是，还可以想象到卫生相关的原因。在这方面，尤其要避免注射后的交叉污染，其中人会被用过的针头伤害和污染。2、此外，对于一些医疗注射装置，尤其是那些也由非医务人员操作的医疗注射装置，例如自动注射器或注射笔，必须确保不会发生与套管的无意接触。例如，为了防止伤害、用户污染和/或套管污染。3、现有技术中有各种已知的解决方案，特别是针头安全装置，用以防止医疗注射装置的重复使用并防止与医疗注射装置的套管的意外接触。通常，已知的针头安全装置的工作原理是提供套筒，该套筒布置在针周围，从而防止与该同一针的无意接触。此外，套筒被配置成通过与注射区域的接触而移位一次，使得能够进行注射，而套筒在注射之后的再次移位例如通过锁定装置被防止。然而，现有技术的具体解决方案，即现有的针头安全装置，具有若干缺点，下面将介绍其中的一些缺点。4、首先，一些现有的用于医疗注射装置的针头安全装置会使注射区域扭转。例如，因为围绕针的套筒在注射过程中相对于医疗注射装置会旋转，例如以实现锁定。这种旋转通常被患者认为是不愉快的，并且在最坏的情况下，导致患者中断注射。5、其次，一些针头安全装置允许锁定装置再次释放，该锁定装置用于在注射后以永久保护套筒免于接触的方式固定套筒。其中一个原因可能是使套筒锁定的运动能够被手动逆转，例如通过将套筒转回到未锁定的初始状态。另一个原因可能是锁定装置本身可以被再次手动解锁。例如，通过释放锁定臂，或者如us 9,907,916 b2中所示的实施例，通过将销移出销应该被保持的最终位置。6、因此，本公开的目的是提供一种用于医疗注射装置的针头安全装置和医疗注射装置，其至少部分地克服了前述缺陷。技术实现思路1、该目的至少部分地通过如独立权利要求中所限定的用于医疗注射装置的针头安全装置和医疗注射装置来实现。本公开的其他方面在从属权利要求中限定。2、具体地，该目的通过用于医疗注射装置的针头安全装置来实现。针头安全装置可用于防止医疗注射装置的重复使用并防止与诸如套管等刺穿装置的意外接触，其中，可选地，针头安全装置可以提供额外的功能。该医疗注射装置可以是自动注射器、注射笔，和/或吸管。然而，优选地，该医疗注射装置是自动注射器。这是因为自动注射器特别依赖于防止重复使用并且避免与刺穿装置的意外接触。示例性地，因为自动注射器经常由非医务人员操作，例如在紧急情况下。3、该针头安全装置包括具有纵向轴线的细长中心部分，其中，中心部分包括从中心部分基本上沿着纵向轴线延伸的套管。中心部分的纵向轴线也可以是该中心部分的纵向中心轴线。特别地，如果中心部分具有基本上圆柱形的形状。套管也可称为中空针或注射针。此外，套管可以直接或间接附接到中心部分。所述套管可以是针阵列的一部分。此外，应当理解，套管可以被设计成相对于中心部分可移动，例如能够实现液体储存器在医疗注射装置内的穿透。4、此外，针头安全装置包括管状保护元件，该管状保护元件被布置成相对于中心部分沿纵向轴线可移动，其中，保护元件包括用于与注射区域建立压力接触的接触表面。在针头安全装置的初始位置，接触表面沿纵向轴线比套管的尖端更加远离中心部分。管状保护元件允许套管的尖端能够被保护免遭意外接触。具体地，在初始位置，即在注射过程开始之前，保护元件能够防止与套管的尖端接触。示例性地，当用人的手指接近套管的尖端时，手指首先邻接接触表面而不是立即接触套管的尖端。应当理解，所述保护元件可以围绕在套管周围。5、此外，针头安全装置包括管状可分离元件，该管状可分离元件在初始位置可移除地布置在保护元件中，使得可分离元件能够与保护元件一起沿纵向轴线移动，其中，可分离元件包括至少两个锁定部件。示例性地，管状可分离元件可以在初始位置可移除地附接到保护元件。由此，管状可分离元件可以直接地或间接地附接。示例性地，管状保护元件的内表面可以，例如通过形状配合连接，与管状可分离元件的外表面可释放地接合。6、此外，针头安全装置包括弹簧元件，该弹簧元件相对于中心部分在远端方向上偏置保护元件，使得当接触表面不与注射区域压力接触时，接触表面沿着纵向轴线比套管的尖端更加远离中心部分。借助于所描述的保护元件的偏置，能够防止与套管的尖端的意外接触。特别地，当接触表面不与注射区域压力接触时，即，当没有发生注射时。弹簧元件可以是螺旋弹簧。然而，应当理解，也可以设想不同的弹簧元件。7、保护元件被配置成当接触表面与注射区域压力接触时移动到注射位置，其中，在注射位置，套管的尖端沿着纵向轴线比接触表面更加远离中心部分，其中，当接触表面从与注射区域的压力接触释放时，可分离元件从保护元件移除并由此分离成至少两个锁定部件，其中，当保护元件已经移动到最终位置时，分离的锁定部件阻止保护元件返回到注射位置，其中，在最终位置，接触表面沿着纵向轴线比套管的尖端更加远离中心部分。由于在注射位置的套管的尖端沿着纵向轴线比接触表面更加远离中心部分，因此能够将套管的尖端插入到注射区域中。此外，可分离元件可以与保护元件分离(例如通过被中心部分保持)，同时弹簧元件相对于中心部分在远端方向上偏置保护元件。此外，由于可分离元件中的预张力，可分离元件可以示例性地分离成至少两个锁定部件，该预张力在可分离元件从保护元件移除之后被释放。此外，由于可分离元件和/或中心部分上的相应设置，可分离元件可以示例性地分离成至少两个锁定部件。示例性地，分离的锁定部件可以阻止保护元件返回到注射位置，因为分离导致锁定部件被布置成使得保护元件在纵向轴线的方向上的移动性受到限制。阻止保护元件返回到注射位置的分离的锁定部件允许针头安全装置用于防止医疗注射装置的重复使用。8、所描述的针头安全装置相对于现有技术具有多个优点，其中下文详细阐述了两个优点。9、首先，由于即时针头安全装置不依赖于滑动穿过旋转套筒的导轨的导销，所以针头安全装置允许不会使注射区域扭转的配置。这能够使注射过程对患者来说更加舒适。10、其次，管状可分离元件使得更难以有意或无意地将针头安全装置移动回初始位置，尤其是与导销与导轨接合的装置相比。这是因为分离的锁定部件需要重新组合并再次布置在保护元件中。这已被证明是极其困难的并且导致针头安全装置的高度安全性以防止重复使用。11、应当理解，所描述的优点也可以以不同的表达方式应用于以下内容。12、可选地，在初始位置，所述至少两个锁定部件没有彼此材料结合。示例性地，锁定部件可以彼此邻接。进一步示例性地，在初始位置，锁定部件可以在保护元件内彼此预张紧。因此，由于在将可分离元件从保护元件移除之后所述预张力被释放，所以可分离元件可以分离成至少两个锁定部件。由于没有彼此材料结合，因此可以更可靠地进行锁定部件的分离。13、在初始位置，可分离元件可以至少部分地被保护元件包围，使得所述至少两个锁定部件保持在一起并且彼此邻接。这种配置能够避免可分离元件不期望地从保护元件移除，特别是由于可分离元件至少部分地被保护元件包围。此外，该配置允许在将可分离元件从保护元件移除之后将其方便地分离成锁定部件。14、在初始位置，所述至少两个锁定部件可以彼此一体地形成。这里“一体地形成”可以指以下方面：在至少一个位置处是无法确定所述至少两个锁定部件之间的材料边界(material boundary)。已经发现，通过使所述至少两个锁定部件彼此一体地形成，能够实现针头安全装置的简化组装。此外，能够更轻松地避免不期望的分离。15、此外，接触表面可以具有开口，当保护元件被移动到注射位置时，套管的尖端穿过该开口。由此，该开口可以具有避免人的手指插入到保护元件中的直径。16、此外，保护元件可以被配置成使得其基本上不相对于中心部分旋转。因此，能够特别防止注射区域发生扭转。这使得注射过程对患者来说更加舒适。示例性地，保护元件可以直接与中心部分接合。替代地，固定地附接至中心部分的中间元件(例如壳体)可以确保保护元件不会相对于中心部分旋转。17、保护元件和可分离元件可以被配置成使得它们允许相对于彼此旋转，其中，可选地，可分离元件与保护元件可旋转地滑动接合。该旋转能够用于例如可靠地从保护元件移除可分离元件。18、中心部分和可分离元件可以各自包括保持装置，该保持装置被配置成彼此接合，使得当保护元件移动到最终位置时，可分离元件相对于中心部分被保持在一位置。应当理解，保护元件从注射位置移动到最终位置。当保护元件从注射位置移动到最终位置时，通过将可分离元件相对于中心部分保持在适当位置，可分离元件可以可靠地从保护元件移除。例如，保持装置可以各自包括被配置成彼此接合的邻接表面。19、可选地，中心部分和/或可分离元件包括旋转装置，当其中布置有可分离元件的保护元件从初始位置移动到注射位置时，旋转装置使可分离元件相对于中心部分旋转，其中，可分离元件相对于中心部分旋转导致保持装置彼此接合。优选地，旋转装置被配置成使可分离元件相对于中心部分绕纵向轴线旋转。通过该特征，其中，可分离元件相对于中心部分旋转导致保持装置彼此接合，一方面它能够避免可分离元件无意地从保护元件移除情况的发生，另一方面它很难将针头安全装置从最终位置移至初始位置。因此，能够提高针头安全装置的整体安全性。20、此外，在初始位置，可分离元件可以通过形状配合连接可移除地布置在保护元件中，其中，可选地，保护元件包括突出部并且可分离元件包括凹槽，其中，在初始位置，突出部和凹槽接合。示例性地，突出部可以设置在保护元件的内侧上，并且凹槽可以设置在可分离元件的外侧上。已经表明，形状配合连接一方面可以实现可靠的连接，另一方面可以确保容易释放。此外，这种连接特别允许在可分离元件和保护元件之间提供所描述的可旋转性。21、当从保护元件移除可分离元件时，从纵向轴线观察，所述至少两个锁定部件径向向外移动，从而彼此分离，其中，可选地，中心部分和/或可分离元件具有用于使所述至少两个锁定部件径向向外移动的分离装置。所述分离可以使锁定部件被定位成使得当保护元件已经移动到最终位置时它们阻止保护元件返回到注射位置。示例性地，所述分离装置可以是斜坡形元件，其例如由于重力而径向向外推动所述至少两个锁定部件。22、可选地，中心部分包括第一邻接表面并且保护元件包括第二邻接表面，其中，如果在最终位置，压力被施加到接触表面上，使得分离的锁定部件中的至少一个邻接第一邻接表面和第二邻接表面，然后保护元件被所述分离的锁定部件阻止返回到注射位置。因此，防止了针头安全装置的重复使用。23、弹簧元件可以邻接中心部分和保护元件。该配置已被证明是有利的，因为它防止弹簧元件影响可分离元件的旋转。24、此外，上述目的通过包含如上所述的针头安全装置的医疗注射装置来实现。由于医疗注射装置包括如上所述的针头安全装置，因此应当理解，针对针头安全装置所描述的特征和/或优点也可以适用于该医疗注射装置。25、医疗注射装置可以包括与保护元件接合的壳体，使得保护元件基本上不相对于中心部分旋转。