踝足矫形器以及制造和使用方法与流程

本发明总体涉及一种踝足矫形器(“afo”)以及用于在从受伤或手术中恢复的整个时期中支承患者的小腿、踝和脚的方法。背景技术：1、某些类型的受伤和手术需要固定和支承患者的踝、脚和小腿，以便于恢复。在这种情况下，afo能够用于将脚和踝稳定和支承在最佳位置。afo的尺寸根据脚长和小腿围度来确定，并使它们适合右脚或左脚。可以理解，对于右脚和左脚，存在很多需要贮存的脚和小腿的尺寸组合，以便保证供应商对于任何给定患者都有现存的正确afo。这对供应商产生了存储和库存成本问题。2、而且市场上的很多afo必须定制成适合使用者。这通常需要冗长的过程，包括将患者送到用于制造afo的外部实验室。该过程昂贵、耗时，且经常延迟治疗数周或更长时间。3、现有afo的另一问题是鞋底通常是硬塑料，当在没有鞋子的情况下穿着时，它们在地板上滑动。这可能引起顺应(compliance)问题，因为当患者在室内或者从休息中起床时，他们可能移除afo，而不是冒跌倒的风险。支承系统的不顺应性或过早移除可能导致对脚、踝和腿的伤害。例如，骨折的移位或伤口、肌腱或韧带的延迟愈合将延长恢复和康复的时间。使脚和踝不受保护以及并不使它们保持在合适角度(即使间歇地)也可能导致挛缩或其他受伤，这与踝始终支承在正确位置时相比可能需要更多的愈合时间、额外的手术和更大量的康复。这是患者中普遍存在的问题。4、而且，患者的需求在恢复过程中发生变化，但是当前可用的afo并不设计成容易适应。当前可用的afo并不设计成与步行靴一起工作或者用于在没有鞋的情况下使用。考虑到这一点，优选是afo可以与步行靴一起穿着，以便提供进一步的支承，并保持afo清洁。当在室内时，从外部暴露的脏靴可以移除，并将留下afo，以便保护踝和脚。当康复进展时，与步行靴或保护壳一起工作的同一afo可以单独使用或与鞋结合地使用。5、需要这样一种afo，它适合较宽范围患者的任一只脚，而没有定制装配的延迟和费用，并能够在整个康复阶段和整个患者正常日常生活中满足大部分或全部的患者需要。技术实现思路1、本发明提供了一种afo，它能够适合各种腿和脚尺寸以及右脚或左脚。2、afo能够设置成将患者的脚、踝和小腿保持在规定的角度，以便能够愈合，并避免例如挛缩。afo由刚性或半刚性材料(例如塑料)形成。afo有：脚垫，该脚垫附接在患者的脚上，并支承患者的脚；以及直立部分，该直立部分附接在小腿上，并与脚垫形成合适角度。在脚垫和直立部分之间的角度可以大致或接近垂直。直立部分利用例如带而附接在患者的腿和脚上。3、afo能够与步行靴一起使用。在一些非限制实施例中，afo可以可移除地附接在步行靴上。优选是，这允许患者移除例如脏的步行靴，而不是将它们带入床中，且仍然有来自afo的足够支承，以便保持脚、踝和小腿的合适位置。当需要较少支承时，afo也可以单独穿着。单独的afo可能对于睡眠或在白天休息是优选。在恢复的后期阶段，它能够穿在鞋内。4、afo可以通过带而可逆地附接在步行靴上，该带穿过步行靴的基部，或者在另一示例中，带可以使afo与附接在步行靴上的织物衬里连接。afo还可以使用各种机构来附接在步行靴上，这些机构包括但并不局限于例如其他带构造、线缆、钩、锁、钩环、可逆粘接剂、轨道和导轨系统、旋钮和导轨连接件、连续带、磁性装置、锁定/解锁机构、铰链机构、悬臂机构和/或卡扣配合连接件。5、afo的底侧可以有薄的防滑涂层。这降低了当单独穿着afo时(例如在夜间)跌倒的风险。6、而且，afo能够制造成非常薄，使得它能够装配在鞋内。鞋可以是定制鞋、保护壳或适合日常穿着的现成鞋。7、最后，带衬垫的鞋内底可以选择地布置在afo的脚垫中。鞋内底可以提供缓冲和/或足弓支承。8、在第一实施例中，本发明提供了一种afo，该afo有：直立部分，该直立部分设置成附接在使用者的小腿上；以及脚垫，该脚垫关于它的中线对称，以使得afo可以穿在使用者的右脚或左脚上。afo还有在脚垫上的防滑涂层，以使得afo可以在没有鞋的情况下被穿着。9、在这里所述的实施例的一个方面，afo可以设置成装配在鞋内。该鞋可以是定制鞋或保护壳。优选是，鞋能够是现成的鞋。10、在另一方面，afo的厚度小于1.5cm。更优选是，afo的厚度小于0.5cm。11、在这里所述的实施例的另一方面，afo可以设置成在没有鞋的情况下提供足够的保护。在这样的实施例中，afo可以是至少0.75cm厚，优选是至少1.5cm厚。也可选择，在这样的实施例中，afo可以是至少2cm厚。12、在本发明的还一方面，afo可以包括在脚垫的外侧(lateral side)和/或内侧(medial side)的一个或多个侧壁。例如当使用者在没有步行靴或鞋的情况下穿着afo时，该侧壁可以提供附加保护。侧壁还可以提供用于靴衬里的附接，例如，侧壁可以包括狭槽、带、带扣、卡扣、按扣、钩环等。13、在另一个方面，afo可以设置成附接在步行靴(在本文中也称为“保护盖”或“保护壳”)。afo可以通过导轨、轨道、导轨和凸起、平齐安装支架、卡扣配合连接件、钩环连接件、磁体、带和连续带、铰链机构、悬臂机构、线缆、钩、锁、可逆粘接剂、锁定和解锁机构、或者通过其他合适的装置而附接在步行靴上。14、在还一方面中，afo的直立部分和脚垫能够形成为单个单元。在替代方案中，直立部分和脚垫可以单独形成，并连接在一起。有利地，这可以允许不同尺寸的直立部分与脚垫连接。直立部分和脚垫部分也可以由可热模制材料来制造，以便能够容易调节。在另一替代方案中，直立部分可以是两个立柱，优选是定位在患者小腿的外侧和内侧。15、在第一实施例的一个方面，afo能够设置成插入鞋中。例如，在恢复的后期阶段，可能不需要步行靴，但是可能仍然需要一些支承，用于稳定和保持脚的合适角度。在这样的恢复阶段，afo可以从靴上移除，并与鞋一起使用，或者它可以在没有鞋的情况下单独使用。16、在第二实施例中，公开了一种制备和使用afo的方法。技术特征：1.一种踝足矫形器(“afo”)，所述踝足矫形器包括：2.根据权利要求1所述的afo，其中：afo设置成插入鞋中。3.根据权利要求1所述的afo，其中：afo设置成在没有鞋的情况下使用。4.根据权利要求1所述的afo，其中：afo包括踵中的第一切口和脚垫中的第二切口。5.根据权利要求4所述的afo，其中：衬垫插入切口中。6.根据权利要求1所述的afo，还包括：在脚垫的外侧和内侧上的侧壁。7.根据权利要求1所述的afo，其中：afo设置成附接在步行靴上。8.根据权利要求7所述的afo，其中：afo通过导轨、轨道、导轨和凸起、平齐安装支架、卡扣配合连接件、钩环连接件、钩、锁、可逆粘接件、线缆、锁定和解锁机构、磁体、铰链连接件、悬臂连接件、带和连续带中的一个而附接在步行靴上。9.根据权利要求7所述的afo，其中：afo设置成可逆地附接在步行靴的脚趾区域上。10.根据权利要求7所述的afo，其中：afo设置成可逆地附接在步行靴的踵区域上。11.根据权利要求7所述的afo，其中：步行靴是保护壳或定制鞋。12.根据权利要求1所述的afo，其中：直立部分、踵和脚垫成一体地形成。13.根据权利要求1所述的afo，其中：直立部分包括内侧柱和外侧柱。14.根据权利要求1所述的afo，其中：afo设置成附接织物衬里。15.根据权利要求1所述的afo，其中：脚垫的底表面弯曲。16.一种afo，如所示和所述。17.一种制造和使用afo的方法，如所示和所述。技术总结本申请提供了一种踝足矫形器(“AFO”)。该AFO包括：直立部分，该直立部分能够附接在使用者的小腿上。它还包括脚垫，该脚垫有对称的外侧和内侧，因此，AFO可以穿在使用者的右脚或左脚上。而且，防滑涂层可以施加在脚垫的底侧，因此，AFO可以在没有鞋的情况下被穿着。另外，AFO可以可逆地附接在行走靴上，以便使它保持清洁和干燥。可拆卸的衬垫可以附接在AFO上，用于卫生和舒适的目的。技术研发人员：R·雷蒙多,J·达德利,N·迪恩,C·索尔特纳受保护的技术使用者：领先医疗有限责任公司技术研发日：技术公布日：2024/8/16