用于检测血管中开口的开口尺寸的探针的制作方

本发明涉及一种用于检测血管中开口的尺寸或直径的探针。背景技术：1、导管、所有种类的心脏泵或其他医疗装置的放置通常需要经皮血管通路，例如，至股动脉的血管通路或至腋动脉的血管通路。一般而言，选择最小侵入性方法以将此等医疗装置放置在患者的血管系统内。因此，待接入的血管是由，例如，皮下组织、筋膜及皮肤所覆盖而对医师为不可见的。当再次移除医疗装置时，被扩张且被打开的血管将通过适合的封闭装置(closure device)所封闭。待封闭的血管中(具体而言，待封闭的血管的血管壁中)的开口有时也被称为开孔(bore)或穿孔(puncture)。2、然而，血管中的开口的尺寸或直径对医师而言是未知的。尽管有不同尺寸的可用封闭装置，医师必须以“最佳猜测(best guess)”方法选择适当的封闭装置。一般而言，医师在选择适当封闭装置时会将血管通路的直径及待放置或待移除的医疗装置的直径纳入考虑。3、尽管可用的信息有助于医师选择适当的封闭装置，进一步现象(即所谓的血管在扩张之后的“回缩(recoil)”，有时也被称为弹性回缩能力(elastic recoil capacity))可能在医师的“最佳猜测”方法与血管中开口的实际尺寸之间导致明显差异。除其他外，被扩张的血管的此回缩取决于存在于血管壁中的弹性蛋白。弹性蛋白的量又进一步因血管及与主动脉的邻近度而改变。血管的钙化或其他病理参数会给待封闭的开口的尺寸增加了另一层次的复杂性及不确定性。4、因此，血管的未知的及可变的回缩能力为仅基于医师可使用的装置上的信息的“最佳猜测”方法增加了显著的不确定性。再者，血管的回缩能力仍非研究主题，且目前研究确实显示血管的回缩能力的量及表现上的差异取决于各种内部及外部因素。具体而言，几乎所有研究皆聚焦在弹性测量上，例如，boutouyrie et al.(2009),artery research,3,3-8(boutouyrie等人，(2009)，动脉研究(artery research)，3，3-8)。可进行脉冲波分析以测量血管的弹性。此量测有助于识别血管的大致“年龄”，然而，不可能自其导出关于血管中的开口的尺寸的任何具体数字。5、因此，需要向医师提供一种允许对血管或血管中开口的实际尺寸或直径进行改进的有依据的猜测的工具。血管可具体为动脉。此外，还需要提供一种用于在科学研究期间研究血管中开口的回缩能力的工具以增加与其有关的知识。6、本发明旨在使用根据权利要求1的用于检测血管中开口的尺寸或直径的探针来解决此问题。进一步实施例再从属权利要求中描述。技术实现思路1、用于检测血管中开口的开口尺寸的探针包括具有第一外径的第一部分及相邻于第一部分的阶梯形部分(stepped portion)。阶梯形部分至少包括第一检测部分及第二检测部分。第一检测部分具有第二外径，且第二检测部分具有第三外径。第二外径大于第一外径且小于第三外径。2、因此，能够可靠地检测血管中开口的开口尺寸。开口尺寸为血管中的开口的直径或尺寸。根据哪一检测部分完全覆盖待检测尺寸，医师得到关于待检测的大致尺寸的直接信息。3、优选地，阶梯形部分包括n个检测部分，其中n≥3，其中n个检测部分中的每一者具有第(n+1)外径，且其中第(n+1)外径大于第n外径。因此，提供允许检测血管中开口的多个不同尺寸或直径的多个检测部分。4、优选地，探针具有带有中央轴线的细长形状。优选地，探针在沿着第一部分及阶梯形部分的任何位置处的横截面具有圆弧形状且具体地具有圆形形状。优选地，探针具有旋转对称性，至少对于第一部分及阶梯形部分具有旋转对称性。此探针能够易于制造且能够进一步易于被引入至血管中。5、优选地，阶梯形部分进一步包括在第一部分与第一检测部分之间的第一过渡部分，其中第一过渡部分相对于中央轴线非垂直地延伸，其中第一过渡部分优选地为相对于第一部分偏斜的倾斜第一过渡部分。6、优选地，阶梯形部分进一步包括在第一检测部分与第二检测部分之间的第二过渡部分，其中第二过渡部分相对于中央轴线非垂直地延伸，其中第二过渡部分优选地为相对于第一检测部分偏斜的倾斜第二过渡部分。7、优选地，阶梯形部分进一步包括在第(n-1)检测部分与第n检测部分之间的第n过渡部分，其中第n过渡部分相对于中央轴线非垂直地延伸，其中第n过渡部分优选地为相对于第(n-1)检测部分偏斜的倾斜第n过渡部分。8、因此，阶梯形部分的各部分之间的过渡被平滑化，使得阶梯形部分能够轻易地相对于血管和/或在血管内移动。9、优选地，探针为柔性的，优选地为弹性地柔性的。探针优选地在其外表面上包括ptfe、ptfep、pvdf、fep、pfa、etfe、ectfe、ppsu、peek、forbon、torlon、vespel、radel和uhmwpe中的至少一者，和/或探针至少部分地由ptfe、ptfep、pvdf、fep、pfa、etfe、ectfe、ppsu、peek、forbon、torlon、vespel、radel或uhmwpe组成。替代地，探针的主体在其外表面上为由ptfe、ptfep、pvdf、fep、pfa、etfe、ectfe、ppsu、peek、forbon、torlon、vespel、radel和uhmwpe中的至少一者制成，和/或探针的主体至少部分地由ptfe、ptfep、pvdf、fep、pfa、etfe、ectfe、ppsu、peek、forbon、torlon、vespel、radel或uhmwpe组成。这允许高的柔韧性和生物兼容性。进一步地，这些材料允许在探针的外表面与血管之间的小摩擦系数。10、优选地，探针进一步包括中央开口，中央开口优选地延伸通过整个探针。这允许通过沿着导丝引导探针以将探针放置在血管内。特别在将心脏泵放置在患者的心脏内时，通常首先将导丝引入至血管中，并沿着导丝引导心脏泵以放置在患者的心脏中。因此，可沿着相同导丝引导探针以检测血管中开口的直径并协助医师选择合适封闭装置。11、优选地，探针进一步包括球体，球体设置在第一部分上或相邻于第一部分，球体具有大于第一外径的球体外径，其中球体优选地为渐缩(tapered)球体。球体具有限定的(defined)球体外径，其因此以预定量扩张血管中的开口。由于第一部分的第一外径小于球体外径，血管中的开口在探针被进一步向前推进至血管中时可再次回缩。当阶梯形部分到达最初由球体扩张的区域时，扩张的区域的直径能够被检测，且因此可推断出关于血管中开口的回缩能力的结论。因此，包括球体的探针适合用于关于血管之回缩能力的研究。12、优选地，球体外径与各检测部分的第二外径、第三外径和第(n+1)外径中的一者相同。因此，可在将探针向前推送时评估血管中的开口是否已回缩。例如，在球体外径与第三检测部分的第四外径相同的情况下，若无回缩发生，可假设第三检测部分完全封闭血管的开口。然而，若回缩发生，则第一检测部分或第二检测部分将已经完全封闭血管中的开口。13、优选地，球体与第一部分一体成形或被构造为可拆卸地固定至第一部分的自由轴向端。因此，可提供具有不同球体外径或具有不同球体外径的不同球体的一组探针，以根据特定血管的具体需求允许血管的限定的扩张。14、优选地，球体包括引入部分(introduction portion)，引入部分与第一部分同心地延伸并延伸远离第一部分，引入部分具有小于球体外径的引入部分外径，其中引入部分外径优选地与第一外径相同。引入部分有助于将探针放置在血管内。15、优选地，探针包括感测机构，感测机构被配置为检测在阶梯形部分的外周表面上的液体。这允许检测在阶梯形部分的外周表面上的血液，且因此辅助医师检测相应血管的关注直径。16、优选地，感测机构被配置为独立地检测在检测部分中的每一者的外周表面上的液体。基于感测机构的输出，医师辨识出多个检测部分中的何者目前完全封闭血管的关注开口。例如，若第二检测部分完全封闭血管的关注开口，则仅在第一检测部分的外周表面上检测到液体，而在第二检测部分的外周表面上检测不到液体。因此，血管的关注开口完全由第二检测部分所封闭。可因此推断出血管的关注开口实际上对应于第三外径的结论。17、感测机构可包括被配置为检测在第一检测部分的外周表面上的液体的第一液体传感器，和/或感测机构可包括被配置为检测在第二检测部分的外周表面上的液体的第二液体传感器，和/或感测机构可包括被配置为检测在第n检测部分的外周表面上的液体的第n液体传感器。18、优选地，液体传感器的数目等于检测部分的数目。19、替代地，感测机构可包括通向第一检测部分的外周表面的第一通道，第一通道优选地在远离第一部分的方向上延伸通过探针。环绕第一检测部分的外周表面的液体(即血液)可进入第一通道，且可导致血液的“回血(flashback)”，从而使医师可视血液环绕第一检测部分。因此，医师能够推断出第一检测部分未完全封闭血管中的关注开口的结论。20、感测机构可包括通向第二检测部分的外周表面的第二通道，第二通道在远离第一部分的方向上延伸通过探针。感测机构可包括通向第n检测部分的外周表面的第n通道，第n通道在远离第一部分的方向上延伸通过探针。因此，在例如第三检测部分完全封闭血管中的关注开口的情况下，回血发生在第一通道及第二通道中但不发生在第三通道或任何后续通道中。因此，血液的回血使医师可视哪个检测部分完全封闭血管中的关注开口。21、至少阶梯形部分可被配置为可延伸的，其中第一检测部分在阶梯形部分完全折叠时可至少部分地设置在第二检测部分的径向内侧。第(n-1)检测部分可至少部分地设置在第n检测部分的径向内侧。阶梯形部分因此可被构造为类似于伸缩筒(telescopiccylinder)。为检测血管的回缩能力，完全折叠的阶梯形部分被相应放置在血管中或在血管中的开口中。接着，最外侧检测部分(即具有最大外径的检测部分)由于阶梯形部分部分地展开而被从血管中抽出。若液体环绕当时径向最外侧检测部分，则没有发生或几乎没有发生血管或血管中的开口的回缩。若没有液体环绕当时最外侧检测部分，则回缩已发生。因此，阶梯形部分由于下一检测部分被从血管抽出而进一步延伸一个阶梯(step)，并再次监测液体是否环绕当时最外侧检测部分。22、优选地，第三外径比第二外径大至少1f(french)。优选地，第(n+1)外径比第n外径大至少1f。f尺度(french scale)常用以测量医疗装置(诸如导管或封闭装置)的尺寸。使用1f的阶梯是有利的，因为可将如此检测到的血管中开口的开口尺寸直接转换以用于选择正确的封闭装置。当然，也可能使用不同尺度或例如0.5f或1.5f的不同阶梯。