一种双层球囊的超声消融导管

本发明涉及一种消融导管，具体来说，是一种双层球囊的超声消融导管，属于医疗用品。背景技术：1、现有的超声消融导管均是通过向球囊中通入循环冷却水来降低换能器对血管壁产生的热量来达到降低血管的损伤，基于此方法，关键点在于装有冷却循环水的球囊需要紧贴血管壁，这样较低温度的球囊直接接触血管壁才能更快更高效的带走热量。现有技术存在以下技术问题：2、一、在大直径血管消融时，血管神经离换能器表面距离偏大，造成换能器能量大量损失，消融效率低。3、现有技术的超声消融导管均是通过向球囊中通入循环冷却水来降低换能器对血管壁产生的热量来达到降低血管的损伤，基于此方法，关键点在于装有冷却循环水的球囊需要紧贴血管壁，这样较低温度的球囊直接接触血管壁才能更快更高效的带走热量。4、cn217611283u、cn 219538477u提供的技术为单层球囊消融技术，将超声换能器放置在球囊当中，在球囊中通入循环冷凝水，而超声换能器位于球囊中间，此时超声能量可以向四周均匀发散，进入到需要消融的组织当中。这种方式存在一个问题，若是血管直径较大，所对应的球囊直径也较大，超声能量在球囊中就会严重衰减，造成能量的穿透深度不够。超声穿透深度的问题，并不是单纯地加大功率就可以解决的，一方面受限于换能器的材料特性，功率是不能够无限增加的，大功率本身就会造成换能器损坏；另一方面，更大的功率在人体血管中存在，本身也意味着更大的风险，可能造成血管损伤和组织损伤。5、cn 117797421a提供了一种外径可调节的超声消融装置，该装置可实现消融部件外径紧贴血管壁，该技术也不能解决换能器表面距离血管神经太远的问题，同时该技术只能保证换能器处于血管内部中央位置，无法实现冷却球囊紧贴血管壁，因此无法实现对血管壁的冷却，无法保护血管壁避免血管损伤。6、二、换能器内部热量无法消除，导致导丝腔内部温度过高容易产生血栓，甚至有烧断导丝的风险。7、现有技术的超声消融导管在临床过程中为了使消融更加彻底，在提高消融功率的情况下相应的换能器内腔热量也随之升高，造成紧贴换能器内腔的管路内部也温度非常高，这样就会导致导管导丝腔内部的血液迅速被加热甚至沸腾，会立刻形成血栓；同时导丝腔内部的导丝也会被迅速加热，导致血液和导丝粘合在一起，导丝无法与换能器相互位移，甚至导丝有烧断的风险，临床危害性很大。8、现有技术的对比专利：9、①cn217611283u：一种血管内超声消融导管及系统，公开日：2022.10.21；10、②cn219538477u：一种超声消融导管，公开日：2023.8.18；11、③cn117797421a：一种外径可调节的超声消融装置，公开日：2024.4.2。技术实现思路1、本发明采用双层球囊技术，在换能器内部有一层球囊，该球囊为顺应性或半顺应性球囊，球囊内部可通入冷却循环水，并且可随着控制冷却循环水的压力来调节球囊直径的大小；换能器为两电极或多电极换能器，换能器外形可以是圆弧形或者直板形或者其他形状，该换能器固定于内层球囊外侧，可以随着内层球囊的变化张开或合并，使换能器的直径可变，换能器的电极可更加靠近外层球囊，换能器电极离消融目标区域距离更近；换能器外层还有一层球囊，该层球囊为非顺应性球囊，可保证在球囊内部通入冷却循环水的同时保持球囊直径不变化，同时保证球囊紧贴血管壁且不压迫血管壁，冷却循环水可持续保护血管壁免受能量损伤。2、本发明具体采取以下技术方案：3、一种双层球囊的超声消融导管，包括换能器，还包括多腔管、分腔件、外层球囊、内层球囊；所述多腔管内设有两个内层球囊冷却循环水腔、两个外层球囊冷却循环水腔、一个换能器导丝腔、一个导管中心导丝腔；多腔管的远端与内层球囊、外层球囊分别连接，多腔管的近端与所述分腔件连接；所述两个内层球囊冷却循环水腔与内层球囊形成内层冷却水循环通路，所述内层冷却水循环通路经过分腔件上的内层球囊冷却水接口连接至外部可改变正负压的内层循环水系统；所述两个外层球囊冷却循环水腔的远端与外层球囊连通，近端经过分腔件上的外层球囊冷却水接口与外部可改变正负压的外层循环水系统连通；所述换能器导丝腔用于穿入与换能器连接的导丝；所述换能器固定设置在内层球囊的外壁上。4、优选方案一，所述换能器呈圆环形，固定在内层球囊4的外壁上。5、优选方案另一，所述换能器为多个分离式的瓣体形状，固定在内层球囊4的外壁上。6、进一步的，所述内层球囊4为顺应性材质或半顺应性材质，所述外层球囊2为非顺应性材质。7、更进一步的，换能器3可随内层球囊4的膨胀/收缩改变与血管壁和导丝腔104的设定间距。8、优选的，所述两个内层球囊冷却循环水腔在横断面上相邻设置；所述两个外层球囊冷却循环水腔在横截面上也相邻设置。9、进一步的，所述换能器导丝腔、两个外层球囊冷却循环水腔、两个内层球囊冷却循环水腔在横截面上等角度间隔，所述导丝腔位于导管中心位置。10、优选的，所述换能器的多个瓣体，均匀分布在内层球囊外壁上。11、优选的，所述两个外层球囊冷却循环水腔远端穿出多腔管的侧壁并与外层球囊连通；所述两个内层球囊冷却循环水腔的远端也穿出多腔管的侧壁并与内层球囊连通。12、优选的，所述内层循环水系统包括一可改变泵压的蠕动泵；所述外层循环水系统包括一可改变旋转方向的蠕动泵。13、优选的，所述内层球囊为pet、nylon、pebax材质中的一种，外层球囊为pe、pu、pvc材质中的一种。14、本发明的有益效果在于：15、1)能够解决当前技术中消融导管在消融较大口径血管时换能器离目标血管距离太远导致能量损失严重、消融效率低下的问题；16、2)换能器贴紧球囊表面的位置，使得换能器贴近球囊壁的能量在球囊内部的损失变得极少，采用小功率的换能器能量就能够达到较深的组织；从而解决了换能器内部温度过高导致消融导管导丝腔形成血管甚至烧断导引导丝的问题，使得消融效果更好、效率更高、手术更加安全可靠。技术特征：1.一种双层球囊的超声消融导管，包括换能器(3)，其特征在于：2.如权利要求1所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述换能器呈圆环形，固定在内层球囊(4)的外壁上。3.如权利要求1所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述换能器为多个分离式的瓣体形状，固定在内层球囊(4)的外壁上。4.如权利要求3所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述内层球囊(4)为顺应性材质或半顺应性材质，所述外层球囊(2)为非顺应性材质。5.如权利要求4所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：换能器(3)可随内层球囊(4)的膨胀/收缩改变与血管壁和导丝腔(104)的设定间距。6.如权利要求1所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述两个内层球囊冷却循环水腔(101)在横断面上相邻设置；所述两个外层球囊冷却循环水腔(103)在横截面上也相邻设置。7.如权利要求2所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述换能器导丝腔(102)、两个外层球囊冷却循环水腔(103)、两个内层球囊冷却循环水腔(101)在横截面上等角度间隔，所述导丝腔(104)位于导管中心位置。8.如权利要求4所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述换能器(3)的多个瓣体均匀分布在内层球囊(4)外壁上。9.如权利要求1所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述两个外层球囊冷却循环水腔(103)远端穿出多腔管(1)的侧壁并与外层球囊(2)连通；所述两个内层球囊冷却循环水腔(101)的远端也穿出多腔管(1)的侧壁并与内层球囊(4)连通。10.如权利要求1所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述内层循环水系统包括一可改变泵压的蠕动泵；所述外层循环水系统包括一可改变旋转方向的蠕动泵。11.如权利要求1所述的双层球囊的超声消融导管，其特征在于：所述内层球囊为pet、nylon、pebax材质中的一种，外层球囊为pe、pu、pvc材质中的一种。技术总结本发明涉及一种双层球囊的超声消融导管，多腔管的远端与内层球囊、外层球囊分别连接，多腔管的近端与分腔件连接；两个内层球囊冷却循环水腔与内层球囊形成内层冷却水循环通路，内层冷却水循环通路经过分腔件上的内层球囊冷却水接口连接至外部可改变正负压的内层循环水系统；两个外层球囊冷却循环水腔的远端与外层球囊连通，近端经过分腔件上的外层球囊冷却水接口与外部可改变正负压的外层循环水系统连通；换能器导丝腔用于穿入与换能器连接的导丝；内层球囊为顺应性材质或半顺应性材质，外层球囊为非顺应性材质；换能器固定设置在内层球囊的外壁上，并可随内层球囊的膨胀/收缩改变与血管壁和导丝腔的设定间距。技术研发人员：沈雳,陈涵,赵万金,葛均波受保护的技术使用者：复旦大学附属中山医院技术研发日：技术公布日：2024/8/16