一种预防和/或治疗抑郁症的中药组合物及其发酵

本发明属于中药制剂，具体涉及一种预防和/或治疗抑郁症的中药组合物及其发酵酒的制备方法。背景技术：1、抑郁症是一种常见的情绪障碍综合征，主要以情绪低落为主要特征，常伴有焦虑、睡眠障碍、食欲减退等症状。2、目前关于治疗抑郁症的药物主要还是以西药为主，如丙咪嗪、氟西汀、西酞普兰等，但常出现头晕、头痛、焦虑、失眠等神经系统反应以及锥体外系反应、肠胃反应等，副作用明显，且患者普遍认为抗抑郁的药物直接作用于脑部，服用后会影响记忆力、引起焦虑、导致失眠等而不易被接受，依从性差。中医认为抑郁症属于郁症、脏躁、不寐、梅核气、百合病等范畴，临床上使用频率较多的方剂主要涉及甘麦大枣汤加减、柴胡疏肝散加减、丹栀逍遥散加减进行治疗；常用中成药为百事乐胶囊和舒肝解郁胶囊，可选择性较少，用于预防与治疗相结合的抗抑郁功能性产品更是鲜有见到。故很有必要研制相关健康产品，用于防治抑郁。技术实现思路1、本发明的目的是提供一种预防和/或治疗抑郁症的中药组合物及其发酵酒的制备方法。2、本发明提供了一种中药组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成：3、玫瑰花8-55份、百合8-55份、石斛5-55份、酸枣仁3-25份、淡竹叶3-25份、大枣8-55份、浮小麦5-55份、甘草3-25份。4、进一步地，前述的中药组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：5、玫瑰花10-50份、百合10-50份、石斛5-50份、酸枣仁5-20份、淡竹叶5-20份、大枣10-50份、浮小麦5-50份、甘草5-20份。6、进一步地，前述的中药组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：7、玫瑰花10-50份、百合10-30份、石斛5-30份、酸枣仁5-15份、淡竹叶10-15份、大枣10-30份、浮小麦10-30份、甘草5-18份。8、进一步地，前述的中药组合物是由如下重量配比的原料药制备而成：9、玫瑰花50份、百合30份、石斛30份、酸枣仁15份、淡竹叶15份、大枣30份、浮小麦30份、甘草18份；10、优选地，11、所述玫瑰花为墨红玫瑰花；12、和/或，所述石斛为铁皮石斛；13、和/或，所述酸枣仁为炒酸枣仁。14、进一步地，前述的中药组合物是由原料的药粉、或原料的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上辅料制备而成的药物制剂、保健品或功能性食品。15、进一步地，所述药物制剂为口服制剂；16、和/或，所述保健品或功能性食品为发酵酒；17、优选地，18、所述口服制剂为酒剂、合剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、膏剂，优选酒剂。19、本发明还提供了前述的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：20、取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受或食品上可接受的辅料或者辅助性成分，即得；21、优选地，它包括如下步骤：取各重量配比的原料药，经过微生物发酵技术制备得到发酵酒。22、进一步地，前述的制备方法包括如下步骤：23、(1)按照重量配比称取各原料药；24、(2)将原料药灭菌后，加入水、糖原和发酵菌进行发酵，发酵后粗滤，终止发酵，陈酿，精滤，调味，灌装制得；25、优选地，26、步骤(2)中，所述水的重量是原料药总重量的5～30倍；27、和/或，步骤(2)中，所述糖原的重量是水总重量的10～30％；28、和/或，步骤(2)中，所述发酵菌的重量是水总重量的0.01％～0.5％；29、和/或，步骤(2)中，所述发酵菌为活化后的发酵菌；30、和/或，步骤(2)中，所述发酵为在10-40℃发酵5～15d至糖度降为4～9％；31、和/或，步骤(2)中，所述终止发酵为加入粗滤液重量0.1～0.5％终止剂；32、和/或，步骤(2)中，所述陈酿为密封陈酿20～90d；33、和/或，步骤(2)中，所述调味为加入精滤液重量0.01％～0.1％调味剂；34、更优选地，35、步骤(2)中，所述糖原为白砂糖、麦芽糖、果葡萄糖浆、葡萄糖或淀粉水解产物中一种或几种；36、和/或，步骤(2)中，所述发酵菌为酵母菌saccharomycs cerevisiae；37、和/或，步骤(2)中，所述发酵菌的活化方法为将发酵菌加入质量分数为20～30％的白砂糖水溶液中在40～50℃下活化20～30min；38、和/或，步骤(2)中，所述粗滤为用10-50目纱布过滤；39、和/或，步骤(2)中，所述终止剂为焦亚硫酸钠、苯甲酸钠、山梨酸钾中的一种或几种；40、和/或，步骤(2)中，所述精滤为用硅藻土过滤机滤过，硅藻土目数选用50-200目；41、和/或，步骤(2)中，所述调味剂选自蔗糖、甜菊糖苷、三氯蔗糖、安赛蜜中的一种或多种。42、本发明还提供了前述的中药组合物在制备预防和/或治疗抑郁症的药物中的用途；43、优选地，所述药物为预防和/或治疗因情志不畅、心阴不足、肝气失和所致轻中度抑郁。44、本发明还提供了前述的中药组合物在制备改善睡眠的保健品或功能性食品中的用途。45、本发明中药组合物的方解：方中玫瑰花行气解郁，百合清心养阴，共为君药，酸枣仁养心益肝，宁心安神，淡竹叶清心除烦，石斛滋阴清热，益胃生津，共为臣药，大枣补中益气，养血安神，浮小麦益气养阴，除烦安神，为佐助药，甘草益气和中，润燥缓急，为使药。诸药合用，共奏行气解郁，清心养阴，除烦安神之功效，用于心阴不足、肝气失和所致忧郁失眠、心烦、焦虑、健忘等抑郁，更年期综合征，神经衰弱等疾病所见上述诸症状者。46、功能主治：行气解郁，清心养阴，除烦安神。用于心阴不足、肝气失和所致忧郁失眠、心烦、焦虑、健忘等抑郁，更年期综合征，神经衰弱等疾病所见上述诸症状者。47、与现有技术相比，本发明的有益效果为：48、(1)本发明通过对发酵，粗滤，终止发酵，陈酿，调味等工艺参数的考察，确定最优参数，能最大程度的保留了功效成分，所得酒体色泽鲜红，香气扑鼻，口感绵柔，完全符合当代女性选择标准，极大增加患者的服药依从性。49、(2)本发明通过对整个百玫解郁处方所涉药材进行整体发酵获得百玫解郁中药发酵酒，此酒剂相比于临床上使用的汤剂，在相同生药量下总黄酮提取率提升1.4倍，抗抑郁活性单体儿茶素提取率提高1.5倍，葛根素提取率提高5.7倍，橙皮苷提取率提高4.1倍，新增夏佛塔苷和柚皮苷活性单体，实现中药发酵增加疗效的作用。50、(3)本发明中药组方科学合理，对情志不畅、心阴不足、肝气失和所致的轻中度抑郁疗效显著，所用中药均为药食同源，安全系数高，制备出的产品品质优良，疗效确切，适合当做预防与治疗抑郁症相结合的药品、保健品或功能性食品，市场应用前景广泛。51、综上，本发明提供了一种预防和/或治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物具有行气解郁，清心养阴，除烦安神的功效，用于预防与治疗情志不畅、心阴不足、肝气失和所致的轻中度抑郁症，疗效明显。将该中药组合物经过发酵得到发酵酒，预防和/或治疗抑郁症的效果还显著优于汤剂，进一步提升了其效果。此外，该中药组合物的原料药均为药食同源的中药，使用安全可靠，还可以直接转化为功能性食品流通于市场，具有良好的应用前景。52、显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。53、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。