生理体征检测装置的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种生理体征检测装置。背景技术：1、糖尿病是一种慢性疾病，可引发众多并发症。传统的糖尿病监测方式是通过血糖仪扎手指取血，对静脉血中的葡萄糖浓度进行单点测量。目前的一些微创血糖检测产品，可以通过将生物传感器植入皮下与组织液接触，实现长达7天以上的连续监测。微创血糖检测产品通过植入装置将小型传感器装置(通常称为贴片)敷贴至人体皮肤上，贴片的传感器经穿刺针引导至皮下组织中，以与体液接触，贴片将经传感器获取的分析物数据传输到手机、显示仪等终端。现有的生理体征检测装置多采用按键式，通过按动生理体征检测装置的按键将贴片弹出。但按键式的生理体征检测装置易发生误触，生理体征检测装置未对准皮肤时，被误触动按键即会弹出贴片，导致生理体征检测装置失效，传感器无法实现植入皮下组织，进而无法实现血糖检测，用户使用体验较差。技术实现思路1、本技术提供了一种生理体征检测装置，生理体征检测装置包括生理体征检测装置和贴片，贴片内置于生理体征检测装置中，生理体征检测装置具有防误触功能，生理体征检测装置能够将贴片的传感器有效地植入用户皮下组织，实现生理体征检测，使得用户体验更佳。2、第一方面，本技术提供一种生理体征检测装置，生理体征检测装置包括壳体、基座、植入座、第一弹性件、传感器组件以及壳帽。壳体包括顶壁和侧壁，壳体的侧壁环绕地连接于壳体的顶壁的周缘，壳体的侧壁远离壳体的顶壁的一侧形成开口。基座安装于壳体内侧且滑动连接壳体的侧壁，基座包括抵持端，抵持端经开口相对壳体凸出。植入座安装于基座内侧，且滑动连接基座。第一弹性件连接于壳体的顶壁与植入座之间。传感器组件固定于植入座，且位于植入座背离壳体的顶壁的一侧，传感器组件包括传感器和穿刺针。壳帽可拆卸地固定于壳体的侧壁背离壳体的顶壁的一端，壳帽包裹抵持端且封闭开口。当壳帽脱离壳体，抵持端抵持生物体，壳体相对基座向靠近生物体的方向运动时，第一弹性件将植入座推向生物体，传感器组件抵持生物体，传感器在穿刺针的引导下植入生物体。3、在本技术中，壳体不设按键，当壳体与壳帽(请参阅图)组装完成后，壳体和壳帽形成密封腔体，为内侧的植入部件和传感器组件形成良好隔离和保护，壳帽未脱离壳体时，植入装置不会触发植入动作，传感器组件不会弹出。并且，只有在用户将基座抵持生物体，同时向生物体方向推动壳体才会弹出传感器组件，因此生理体征检测装置的误触发风险低，可靠性更高。此外，在植入过程中壳体的运动方向与穿刺针的运动方向一致，传感器组件的植入方向易控制，传感器组件的植入力由第一弹性件控制，植入力大小稳定，不受其他外力的影响。生理体征检测装置的植入力适中、植入速度快，有助于降低用户疼痛感。4、一些可能的实现方式中，基座还包括第二弹臂，第二弹臂位于基座背离抵持端的一侧，第二弹臂的末端设有卡钩，植入座设有卡接空间，第二弹臂的卡钩至少部分位于卡接空间，以使第二弹臂卡接植入座。壳体还包括拨块，拨块固定于壳体的顶壁朝向开口的一侧。当壳体相对基座向靠近生物体的方向运动时，拨块推动第二弹臂，第二弹臂的卡钩脱离卡接空间。5、在本技术中，通过拨块与第二弹臂的配合，解除基座对植入座的限位，使得植入座在第一弹性件的弹性力下脱离基座。其中，壳体沿植入方向运动时，拨块逐渐推动第二悬臂向植入座的侧板的外侧移动，并且压缩第一弹性件，当第二弹臂的卡钩脱离卡接空间时，植入座即在第一弹性件的弹性力下沿植入方向运动，生理体征检测装置的植入座的限位及其解除机构的结构简单、排布紧凑，壳体与基座之间的传动速度快。6、一些可能的实现方式中，第二弹臂设有导向槽，拨块至少部分位于第二弹臂的导向槽，在拨块推动第二弹臂的过程中，拨块沿导向槽的移动。7、在本技术中，第二弹臂设有导向槽，拨块能够沿导向槽的移动，使得拨块与第二弹臂的相对运动稳定，避免拨块脱离第二弹臂，从而有助于提高生理体征检测装置的可靠性。8、一些可能的实现方式中，植入座具有卡接孔和缺口，缺口位于卡接孔靠近壳体的顶壁的一侧，并连通卡接孔。壳体还包括第二悬臂，第二悬臂固定于壳体的顶壁朝向开口的一侧，第二悬臂的末端设有卡钩，第二悬臂的卡钩至少部分位于卡接孔，以使第二悬臂卡接植入座。基座还包括推动块，推动块凸设于基座的内侧面，推动块至少部分卡入卡接孔。当壳体相对基座向靠近生物体的方向运动时，第二悬臂被推动块挤压，第二悬臂的卡钩脱离卡接孔，植入座相对基座向靠近生物体的方向运动，推动块自缺口脱离卡接孔。9、在本技术中，通过推动块与第二悬臂的配合，解除基座对植入座的限位，使得植入座在第一弹性件的弹性力下脱离基座。壳体沿植入方向运动时，推动块逐渐推动第二悬臂向植入座的侧板的内侧移动，并且压缩第一弹性件，当第二悬臂的卡钩脱离卡接孔，植入座立即在第一弹性件的弹性力沿植入方向运动，生理体征检测装置的植入座的限位及其解除机构的结构简单、排布紧凑，壳体与基座之间的传动速度快。10、一些可能的实现方式中，基座还包括第一弹臂，第一弹臂背离抵持端的一端设有挂钩，第一弹臂的挂钩相对基座的外侧面凸出，第一弹臂的挂钩卡接壳体的侧壁，以限制壳体相对基座向远离抵持端的方向移动。11、在本技术中，第一弹臂的挂钩对第一滑块在轴向上形成限位，避免壳体相对基座向远离抵持端的方向移动，防止壳体脱离座。12、一些可能的实现方式中，壳体还包括第一导向结构，第一导向结构固定于壳体的侧壁的内侧面，基座还包括第二导向结构，第二导向结构固定于基座的外侧面，第一导向结构滑动连接第二导向结构。13、在本技术中，第一导向结构滑动连接第二导向结构，相互配合，引导壳体与基座在壳体的轴向上相对滑动，使得壳体与基座在壳体的周向上相互限位，避免基座在周向上相对壳体转动。当第一导向结构和第二导向结构的数量均为多个时，有助于壳体与基座之间受力均衡，避免基座相对壳体歪斜。此外，第一滑块能够在台阶面与第一弹臂的挂钩之间滑动，使得壳体能够相对基座在轴向上移动，并对壳体相对基座在轴向上的移动进行限位，以对壳体相对基座能够沿植入方向移动的距离进行限制。14、一些可能的实现方式中，基座还包括第三导向结构，第三导向结构固定于基座的内侧面，植入座还包括第四导向结构，第四导向结构固定于植入座的外侧面，第三导向结构滑动连接第四导向结构。15、在本技术中，基座的第三导向结构滑动连接植入座的第四导向结构，相互配合，使得基座与植入座在周向上相互限位，避免植入座在周向上相对基座转动。第三滑块能够在第三弹臂的滑槽和第三引导臂中滑动，使得植入座能够相对基座在轴向上移动，并且第三弹臂还可以对植入座在轴向上的移动进行限位。16、一些可能的实现方式中，传感器组件还包括针座，穿刺针固定于针座，穿刺针的穿刺端相对针座凸出，传感器包括植入部，穿刺针包裹传感器的植入部，生理体征检测装置还包括抽针座，抽针座卡接植入座，抽针座卡接针座。当植入座向靠近生物体的方向运动时，植入座通过抽针座将针座推向生物体，穿刺针的穿刺端及传感器的植入部刺入生物体。17、在本技术中，抽针座卡接针座，以使针座能够随抽针座同步移动。当植入座沿植入方向移动时，植入座推动传感器组件也沿植入方向移动，以使传感器组件的粘接件能够粘贴于生物体。并且，植入座通过抽针座将针座推向生物体，以使穿刺针能够刺入生物体。当抽针座沿植入方向的反方向移动时，抽针座通过针座带动穿刺针沿植入方向的反方向移动，以使穿刺针脱离生物体。18、一些可能的实现方式中，生理体征检测装置还包括第二弹性件，第二弹性件位于植入座与抽针座之间。当传感器刺入生物体时，第二弹性件将抽针座推向远离生物体的一侧，抽针座带动针座和穿刺针向远离生物体的一侧移动，穿刺针脱离生物体。19、一些可能的实现方式中，植入座包括侧板、底板以及第四弹臂，植入座的侧板的周缘固定于植入座的底板，第四弹臂在周向上与植入座的上侧板间隔设置，且第四弹臂的一端固定于植入座的底板或侧板，第四弹臂的另一端设有卡钩，抽针座安装于植入座的底板与第四弹臂的卡钩之间，基座具有避让空间。当传感器刺入生物体时，抽针座推开第四弹臂，第四弹臂的卡钩向避让空间退让，抽针座脱离第四弹臂的卡钩。20、在本技术中，当传感器植入生物体时，基座的避让空间为第四弹臂的卡钩提供退让空间，同时第二弹性件的弹性力使得抽针座推开并脱离第四弹臂，使得抽针座向植入方向的反向运动，带动穿刺针脱离生物体，抽针座抽针的力仅由第二弹性件提供，可实现生理体征检测装置的自动、快速退针，减少了用户操作，有助于提升用户的使用体验。21、一些可能的实现方式中，生理体征检测装置还包括阻挡件，阻挡件固定于植入座背离抽针座的一端，第一弹性件安装于阻挡件与壳体的顶壁之间。22、一些可能的实现方式中，传感器组件还包括传感器座和密封瓶，传感器固定于传感器座，传感器座位于针座与密封瓶之间，针座的一端穿过传感器座，密封瓶可拆卸地固定连接针座，且密封连接传感器座，针座密封连接传感器座，密封瓶具有中空腔体，传感器的植入部和穿刺针的穿刺端位于密封瓶的中空腔体内。23、在本技术中，传感器座位于针座与密封瓶之间，针座的一端穿过传感器座，密封瓶可拆卸地固定连接针座，传感器的植入部位于密封瓶的中空腔体内，密封瓶可以对传感器的植入部进行隔离和保护，避免传感器与其他部件在后续的装配过程时损坏植入部的感测层，有助于提高生理体征检测装置的可靠性和检测的准确性，保证传感器在生产过程中的批次一致性。24、一些可能的实现方式中，传感器组件还包括上盖和密封瓶，传感器卡接上盖，上盖位于针座与密封瓶之间，针座的一端穿过上盖，密封瓶可拆卸地固定连接针座，且密封连接上盖，针座密封连接上盖，密封瓶具有中空腔体，传感器的植入部和穿刺针的穿刺端位于密封瓶的中空腔体内。25、在本技术中，传感器密封组件包括上盖，上盖仅需设置允许针座的导向部穿过的第二通孔，第二通孔的孔径更小，并且，针座通过与密封瓶的紧固连接固定于上盖，上盖与针座之间的组装更简单，下盖无需设置用于卡接传感器密封组件的结构，有助于简化下盖的结构。26、一些可能的实现方式中，密封瓶螺纹连接针座，密封瓶包括棘轮，棘轮凸设于密封瓶的外侧面，壳帽螺纹连接壳体，壳帽包括棘爪，棘爪与棘轮配合设置。在壳帽相对壳体拧上过程中，棘爪滑动连接棘轮，在壳帽脱离壳体过程中，棘爪卡接棘轮，并推动密封瓶脱离针座。27、在本技术中，壳帽螺纹连接壳体，密封瓶螺纹连接针座，壳帽的棘爪与密封瓶的棘轮相互配合，壳帽脱离壳体时即可推动密封瓶脱离针座，以使穿刺针和传感器露出，有助于简化生理体征检测装置的操作步骤，提升用户使用体验。28、一些可能的实现方式中，密封瓶卡接或过盈连接针座，密封瓶包括凸台，凸台位于密封瓶背离针座的一端，壳帽卡接或过盈连接壳体，壳帽包括卡爪，卡爪卡接凸台。在壳帽脱离壳体过程中，壳帽带动密封瓶脱离针座。29、在本技术中，密封瓶卡接或过盈连接针座，从而将针座、第一密封件、传感器座、第二密封件以及密封瓶紧固连接，使得第一密封件密封连接针座与传感器座，第二密封件密封连接传感器座与密封瓶，进而传感器的植入部位于传感器密封组件所形成的密封空间中。此外，传感器的植入部位于密封瓶的中空腔体内，密封瓶可以对传感器的植入部进行隔离和保护，避免传感器与其他部件在后续的装配过程时损坏植入部的感测层，有助于提高生理体征检测装置的可靠性和检测的准确性。30、一些可能的实现方式中，密封瓶至少部分区域允许电离辐射透过。31、在本技术中，密封瓶至少部分区域允许电离辐射透过，使得传感器密封组件可以通过辐照对穿刺针的穿刺端和传感器的植入部进行灭菌；并且灭菌后，穿刺针的穿刺端和传感器的植入部仍位于传感器密封组件所形成的密封空间中，密封瓶作为无菌屏障可以对穿刺针的穿刺端和传感器的植入部形成良好的隔离防护，穿刺针的穿刺端和传感器的植入部不会被二次污染，生理体征检测装置在后续包装中不需要额外增加用于保证传感器处于无菌环境的灭菌包装，降低了成本。并且由于传感器密封组件可以独立于传感器组件的内部电路，可以仅对传感器密封组件进行辐照灭菌，无需设置额外的屏蔽防护，灭菌操作简单，也不会对传感器的内部电路造成损伤。此外，传感器密封组件体积小，一次辐照灭菌操作可实现对多个传感器密封组件的同时灭菌，能够大幅提升灭菌效率，降低灭菌成本。32、一些可能的实现方式中，传感器与传感器座通过模内注塑工艺一体成型，传感器接触传感器座的区域覆盖有绝热层。33、在本技术中，传感器与传感器座通过模内注塑工艺一体成型，传感器接触传感器座的区域覆盖有绝热层，可以在传感器与传感器座进行模内注塑的过程中起到减小热传导的作用，阻止热量由传感器的固定部传递到植入部，以避免植入部的感测层中的酶因高温失活，从而有助于提高生理体征检测装置检测的准确性。34、一些可能的实现方式中，传感器组件还包括上盖、电池、连接器、电路板以及下盖，上盖固定于下盖，上盖与下盖之间形成收容空间，电池、连接器、电路板以及传感器的连接部位于收容空间，电路板固定于下盖，电池和连接器固定于电路板且与电路板电连接，传感器电连接连接器。35、在本技术中，电路板与下盖为通过粘胶工艺形成一体化结构件，使得电路板与下盖的底板稳定固定，避免生理体征检测装置在运输过程中电路板相对下盖移动，发生碰撞，有助于提高生理体征检测装置的可靠性。36、一些可能的实现方式中，连接器包括连接槽、多个第一弹片以及多个第二弹片，连接槽包括相对设置的第一槽壁和第二槽壁，多个第一弹片凸设于第一槽壁，多个第二弹片凸设于第二槽壁，传感器的连接部卡接连接器的连接槽，且电连接多个第一弹片和/或多个第二弹片。37、在本技术中，连接器多个第一弹片至少部分凸设于连接槽的第一槽壁，多个第二弹片至少部分凸设于连接槽的第二槽壁，传感器仅需卡接连接器的连接槽，即可实现传感器表面的导电层电连接多个第一弹片和多个第二弹片，传感器与连接器之间的组装更为简单，传感器与连接器之间的电连接更稳定，并且传感器可以保持片状结构、无需因电连接需求而进行额外的翻折，传感器可靠性高。此外，由于连接槽两侧的槽壁均凸设有弹片，连接器用于与传感器电连接的触点更多，可以减小第一弹片和第二弹片的排布面积，从而缩小连接器的体积，有助于传感器组件的小型化，同时传感器组件的小型化也有助于生理体征检测装置小型化。38、一些可能的实现方式中，第一弹片和第二弹片均由金属板件弯折形成，第一弹片的板面接触传感器，第二弹片的板面接触传感器。39、在本技术中，第一弹片的板面接触传感器，第二弹片的板面接触传感器，传感器与第一弹片和第二弹片之间为面接触，传感器与第一弹片和第二弹片之间为面接触，接触面积较大，传感器受力均匀，不易损坏传感器。此外，传感器的连接部的末端卡接第一定位件时，可以于限位凹槽中有少许移动，因此在传感器的连接部与第一弹片的抵持部和第二弹片的抵持部连接器，传感器的连接部的位置可以通过微调实现自适应，以更好地与第一弹片及第二弹片抵接，使得连接位置的受力均匀，从而保证传感器与第一弹片和第二弹片之间连接的稳定性，也能够降低第一弹片及第二弹片长时间受力不均而导致的疲劳问题。40、一些可能的实现方式中，下盖具有第一通孔，上盖具有第二通孔，第二通孔正对且连通第一通孔，传感器座卡接下盖和/或上盖，传感器座相对第一通孔露出且相对第二通孔露出。41、在本技术中，下盖具有第一通孔，传感器座相对第一通孔露出，以使密封瓶能够穿过第一通孔，相对下盖露出。上盖具有第二通孔，并且传感器座相对第二通孔露出，以使针座能够穿过上盖的第二通孔，从而使得传感器密封组件的各部件先完成组装后，再与下盖和上盖进行组装，从而实现密封瓶对传感器的植入部的保护作用，减低损坏风险。42、一些可能的实现方式中，传感器组件还包括粘接件，粘接件具有相背设置的第一面和第二面，粘接件的第一面粘贴于下盖背离上盖的一侧。当传感器组件抵持生物体时，粘接件的第二面粘贴生物体。43、一些可能的实现方式中，生理体征检测装置还包括薄膜，壳帽设有通孔，薄膜覆盖通孔，薄膜采用防水透气材料制成。44、在本技术中，生理体征检测装置可以采用环氧乙烷灭菌。其中，防水透气的薄膜允许气体透过并且隔绝水汽，环氧乙烷气体可以透过薄膜，经壳帽的通孔进入生理体征检测装置内侧，对生理体征检测装置内侧的各个部件进行全面灭菌。45、一些可能的实现方式中，生理体征检测装置还包括密封件，壳帽通过密封件密封连接壳体。46、在本技术中，密封件密封连接壳体与壳帽，从而有助于提高壳帽与壳体之间的密封性，避免污染物进入生理体征检测装置内侧。并且生理体征检测装置内部形成密封环境，从而可以避免粘接件在存储过程中受到外界环境干扰，有助于粘接件保持粘贴性能。47、一些可能的实现方式中，生理体征检测装置还包括粘接件，粘接件具有相背设置的第一面和第二面，粘接件的第一面粘贴抵持端，且覆盖传感器组件。当传感器组件抵持生物体时，粘接件的第一面粘贴传感器组件，粘接件的第二面粘贴生物体。48、在本技术中，粘接件的第一面粘贴基座的抵持端，且覆盖传感器组件，粘接件对穿刺针形成遮挡作用。当用户取下壳帽时，用户视野中无法看到穿刺针和传感器，有助于消除用户的恐针心理，提升用户体验。