用于腔内假体的输送系统和使用方法与流程

背景技术：1、本公开涉及管状腔内假体，比如支架、支架移植物等。更特别地，描述了用于将腔内假体准确地且安全地部署在身体的内腔内、特别是血管系统内以治疗动脉瘤、血管狭窄等的输送系统和其使用方法，所述输送系统并入有用于在将所述假体部署在血管内之前释放静摩擦和松弛的机构。2、支架移植物和自膨胀支架是被偏置以抵靠周围管腔壁而膨胀的弹性结构。为了将这些结构输送到目标位置，它们被紧密地压缩在输送系统内。“销拉”支架输送系统通常包括内支撑导管(例如，管或杆)和外护套。所述外护套相对于所述内支撑导管纵向平移，以部署先前被压缩在所述外护套的远端区域内部的可膨胀结构。所述部署涉及相对于患者“钉住”内支撑导管并且将外护套“拉”回，从而露出可膨胀结构使得所述可膨胀结构可以抵靠血管向外膨胀。3、为了到达目标狭窄处或动脉瘤，这些输送系统典型地必须在高度曲折的解剖结构内机动操作。在穿过几条曲线到达目标位点之后，导管系统遇到阻力并且可以将张力储存在远端尖端的近端。当输送系统的远端尖端穿过血管的直线段并且进入弯曲处时，可以储存一定量的张力。在离开弯曲处并且进入另一直线段时，张力可以得到释放并且推动整个系统向前，从而形成“跳动”。系统可能由于推动外护套的向下力而出现松弛或屈曲。储存在护套中的张力可能是有问题的，因为一旦张力被释放，比如当从自膨胀支架解开护套以部署在目标位置处时，它就可能向远端推动整个系统。随着近端缩回，护套的远端在释放所储存的张力时的移动以进行部署，可能使支架被部署成使得它在拔出期间错过目标位点。4、输送系统的外护套与膨胀结构之间的力与在行进到目标位点期间在护套内积聚的张力相结合可能导致在开始部署膨胀结构时部署力的急剧上升，然后是在部署的其余时间部署力的快速下降。部署力变化可能对植入位点处的部署准确性产生负面影响。最高部署力出现在外护套缩回的初始阶段。一旦克服了护套与被压缩的可膨胀结构之间的初始摩擦，所述结构的部署力几乎瞬间下降。结果可能是可膨胀结构从输送系统跳出和/或用户的无意运动导致膨胀结构相对于目标位点被不准确地部署。5、常规销拉系统不向用户提供控制部署速度或力的机构。一些支架输送系统并入有用于控制可膨胀结构的部署的机构，例如，具有使外护套渐进地缩回的拇指旋轮的机械手柄或阻止支架从护套中无意跳出的止挡件。虽然这些机械系统提供了控制并且提高了准确性，但它们使用起来很繁琐并且不提供销拉系统的快速和方便部署。6、相应地，需要可膨胀结构的快速和方便部署，所述可膨胀结构也是安全的、准确的并且受控制的。技术实现思路1、在一个方面，提供了一种腔内假体输送系统，所述腔内假体输送系统具有：外护套，所述外护套具有远端区域、近端区域和沿着纵向轴线在所述近端区域与所述远端区域之间延伸的内腔；可膨胀装置；内构件，所述内构件延伸穿过所述外护套的所述内腔，所述内构件的至少一部分被配置为将所述可膨胀装置支撑在所述内腔内所述外护套的所述远端区域附近；以及释放机构，所述释放机构被配置为以受控方式使所述外护套和所述内构件中的至少一个移动初始距离，以在将所述可膨胀装置从所述内腔中部署之前打破所述可膨胀装置与所述外护套之间的摩擦。2、所述释放机构可以被配置为使所述外护套缩回所述距离。所述释放机构可以被配置为使所述内构件前进所述距离。所述距离是大约5mm最高达大约1cm。所述释放机构可以包括被配置为在至少第一位置与至少第二位置之间切换的致动器。所述致动器可以通过围绕所述外护套的纵向轴线旋转来切换。所述释放机构可以进一步包括耦接到所述内构件的近端区域的螺纹内部部件。所述螺纹内部部件可以与所述致动器的内部表面上的对应螺纹进行螺纹啮合。在所述内构件保持固定并且所述外护套不保持固定时使所述致动器围绕所述纵向轴线从所述第一位置切换到所述第二位置可以使所述外护套随着所述致动器的所述对应螺纹沿着所述螺纹内部部件平移而向近端缩回。在所述外护套的所述近端区域保持固定并且所述内构件不保持固定时使所述致动器围绕所述纵向轴线从所述第一位置切换到所述第二位置可以使所述内构件随着所述螺纹内部部件沿着所述致动器的所述对应螺纹平移而向远端前进。3、所述致动器可以进一步包括在所述致动器的外表面上的突出部，所述突出部被配置为抵靠所述外护套的近端区域上的第一止挡件被接纳或被接纳在所述第一止挡件内。所述第一止挡件可以提供关于所述致动器相对于所述第一止挡件的位置的触觉和/或听觉反馈。所述致动器可以包括突出部，并且所述第一止挡件可以包括从所述外护套的外表面径向向外突出一定距离的第一表面特征和从所述外护套的所述外表面径向向外突出第二距离的第二表面特征，所述第一表面特征比所述第二表面特征突出更远使得所述致动器上的所述突出部可以滑过所述第二表面特征并且被阻止滑过所述第一表面特征。将所述突出部接纳在所述第一表面特征与所述第二表面特征之间可以提供关于所述致动器相对于所述第一止挡件的位置的触觉和/或听觉反馈。所述系统可以进一步包括在所述外护套的所述外表面上相对于所述第一止挡件的一个或多个标记，所述标记提供关于致动器位置的信息。第二止挡件可以在所述外护套的所述近端区域上，所述第二止挡件位于相对于所述第一止挡件绕所述纵向轴线少于360度处。所述致动器可以通过围绕与所述外护套的所述纵向轴线正交的轴线旋转来切换。4、所述释放机构可以进一步包括定位在耦接到所述外护套的近端区域的凸轮毂内的凸轮主体。所述凸轮主体可以具有被配置为突出穿过所述凸轮主体中的开口且进入所述外护套的所述近端区域的所述内腔的椭圆形状。所述凸轮主体的所述椭圆形状可以包括多个齿。所述内构件可以包括尺寸和间距被确定为与所述凸轮主体上的所述多个齿啮合的一个或多个表面特征。所述凸轮主体和所述内构件在所述外护套的所述内腔的区域内接触彼此。所述凸轮主体可以将所述内构件夹靠在所述外护套的内壁上以在所述凸轮主体旋转时锁定和/或驱动所述内构件。切换所述致动器可以包括使所述致动器相对于所述内腔在第一锁定位置、第二释放位置和第三部署位置之间移动。所述第一锁定位置可以包括所述致动器被完全凸轮翻转使得所述内构件被夹在所述凸轮主体与所述内腔之间从而实现锁定。在所述内构件不固定时使所述凸轮主体围绕所述轴线旋转远离所述第一锁定位置朝向所述第二释放位置可以将所述内构件向前驱动所述距离。在所述内构件保持固定时使所述凸轮主体围绕所述轴线旋转远离所述第一锁定位置朝向所述第二释放位置可以使所述外护套相对于所述内构件在近端方向上缩回所述距离。使所述凸轮主体围绕所述轴线旋转远离所述第二释放位置朝向所述第三部署位置会使所述凸轮主体从所述外护套的所述内腔完全缩回。所述凸轮主体和/或所述凸轮毂可以并入有一个或多个棘爪以提供关于所述致动器的相对位置的触觉和/或听觉反馈。5、在一些变型中，以下项中的一项或多项可以任选地以任何可行的组合被包括在上述方法、设备、装置和系统中。在附图和以下描述中阐述了更多细节。将从描述和附图中明白其他特征和优点。技术特征：1.一种腔内假体输送系统，包括：2.如权利要求1所述的输送系统，其中，所述释放机构被配置为使所述外护套缩回所述距离。3.如权利要求1所述的输送系统，其中，所述释放机构被配置为使所述内构件前进所述距离。4.如权利要求1所述的输送系统，其中，所述距离是大约5mm至大约1cm。5.如权利要求1所述的输送系统，其中，所述释放机构包括被配置为在至少第一位置与至少第二位置之间切换的致动器。6.如权利要求5所述的输送系统，其中，所述致动器通过围绕所述外护套的纵向轴线旋转来切换。7.如权利要求6所述的输送系统，其中，所述释放机构进一步包括耦接到所述内构件的近端区域的螺纹内部部件，其中，所述螺纹内部部件与所述致动器的内部表面上的对应螺纹进行螺纹啮合。8.如权利要求7所述的输送系统，其中，在所述内构件保持固定并且所述外护套不保持固定时使所述致动器围绕所述纵向轴线从所述第一位置切换到所述第二位置会使所述外护套随着所述致动器的所述对应螺纹沿着所述螺纹内部部件平移而向近端缩回。9.如权利要求7所述的输送系统，其中，在所述外护套的所述近端区域保持固定并且所述内构件不保持固定时使所述致动器围绕所述纵向轴线从所述第一位置切换到所述第二位置会使所述内构件随着所述螺纹内部部件沿着所述致动器的所述对应螺纹平移而向远端前进。10.如权利要求7所述的输送系统，其中，所述致动器进一步包括在所述致动器的外表面上的突出部，所述突出部被配置为抵靠所述外护套的近端区域上的第一止挡件被接纳或被接纳在所述第一止挡件内。11.如权利要求10所述的输送系统，其中，所述第一止挡件提供关于所述致动器相对于所述第一止挡件的位置的触觉和/或听觉反馈。12.如权利要求10所述的输送系统，其中，所述致动器包括突出部，并且所述第一止挡件包括从所述外护套的外表面径向向外突出一定距离的第一表面特征和从所述外护套的所述外表面径向向外突出第二距离的第二表面特征，所述第一表面特征比所述第二表面特征突出更远使得所述致动器上的所述突出部能够滑过所述第二表面特征并且被阻止滑过所述第一表面特征。13.如权利要求12所述的输送系统，其中，将所述突出部接纳在所述第一表面特征与所述第二表面特征之间会提供关于所述致动器相对于所述第一止挡件的位置的触觉和/或听觉反馈。14.如权利要求12所述的输送系统，进一步包括在所述外护套的所述外表面上相对于所述第一止挡件的一个或多个标记，所述标记提供关于致动器位置的信息。15.如权利要求10所述的输送系统，进一步包括在所述外护套的所述近端区域上的第二止挡件，所述第二止挡件位于相对于所述第一止挡件绕所述纵向轴线少于360度处。16.如权利要求5所述的输送系统，其中，所述致动器通过围绕与所述外护套的所述纵向轴线正交的轴线旋转来切换。17.如权利要求16所述的输送系统，其中，所述释放机构进一步包括定位在耦接到所述外护套的近端区域的凸轮毂内的凸轮主体。18.如权利要求17所述的输送系统，其中，所述凸轮主体具有被配置为突出穿过所述凸轮主体中的开口且进入所述外护套的所述近端区域的所述内腔的椭圆形状。19.如权利要求18所述的输送系统，其中，所述凸轮主体的所述椭圆形状包括多个齿。20.如权利要求19所述的输送系统，其中，所述内构件包括尺寸和间距被确定为与所述凸轮主体上的所述多个齿啮合的一个或多个表面特征。21.如权利要求18所述的输送系统，其中，所述凸轮主体和所述内构件在所述外护套的所述内腔的区域内接触彼此。22.如权利要求21所述的输送系统，其中，所述凸轮主体将所述内构件夹靠在所述外护套的内壁上以在所述凸轮主体旋转时锁定和/或驱动所述内构件。23.如权利要求21所述的输送系统，其中，切换所述致动器包括使所述致动器相对于所述内腔在第一锁定位置、第二释放位置和第三部署位置之间移动。24.如权利要求23所述的输送系统，所述第一锁定位置包括所述致动器被完全凸轮翻转使得所述内构件被夹在所述凸轮主体与所述内腔之间从而实现锁定。25.如权利要求24所述的输送系统，其中，在所述内构件不固定时使所述凸轮主体围绕所述轴线旋转远离所述第一锁定位置朝向所述第二释放位置会将所述内构件向前驱动所述距离。26.如权利要求24所述的输送系统，其中，在所述内构件保持固定时使所述凸轮主体围绕所述轴线旋转远离所述第一锁定位置朝向所述第二释放位置会使所述外护套相对于所述内构件在近端方向上缩回所述距离。27.如权利要求23所述的输送系统，其中，使所述凸轮主体围绕所述轴线旋转远离所述第二释放位置朝向所述第三部署位置会使所述凸轮主体从所述外护套的所述内腔完全缩回。28.如权利要求23所述的输送系统，其中，所述凸轮主体和/或所述凸轮毂并入有一个或多个棘爪以提供关于所述致动器的相对位置的触觉和/或听觉反馈。技术总结一种腔内假体输送系统具有外护套，所述外护套具有远端区域、近端区域和沿着纵向轴线在所述近端区域与所述远端区域之间延伸的内腔。内构件延伸穿过所述外护套的所述内腔，所述内构件的至少一部分被配置为将可膨胀装置支撑在所述内腔内所述外护套的所述远端区域附近。释放机构被配置为以受控方式使所述外护套和所述内构件中的至少一个移动一定距离以在将所述可膨胀装置从所述内腔中部署之前打破所述可膨胀装置与所述外护套之间的任何摩擦。提供了相关系统、装置和方法。技术研发人员：P·索利曼,K·哈尔登,H·德兰,A·胡拉塞尔受保护的技术使用者：丝路医疗公司技术研发日：技术公布日：2024/8/15