蛹虫草谷胱甘肽维生素E软胶囊及其制备方法与流

本发明涉及中医药保健食品生产领域，特别涉及一种蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊及其制备方法。背景技术：1、蛹虫草，又名北冬虫夏草、北虫草、蛹草等，是虫草属的模式种的一种虫或者蛹或菌的结合体。由于蛹虫草的药用价值与冬虫夏草极其近似，故药典中记载为"北冬虫夏草"，我国对于蛹虫草的研究，始载于《新华本草纲要》一书，记载蛹虫草的功效为:“味甘、性平，有益肺补肾、补精髓、止血化痰的功效”，而《中华药海》认为蛹虫草“性味归经、甘、平，入肺肾二经”，其功能有:(一)益肾补阳，本品甘平补肾阳，益精髓，治肾阴不足、眩晕耳鸣、健忘不寐，腰膝酸软、阳痿早泄等症；(二)既补肾阳又补肺阴，保肺益肾，秘精益气等，这使得服用蛹虫草对肺肾不足、久咳虚喘、劳咳痰血者有较好疗效，另外《全国中草药汇编》也有记载:北虫草(蛹虫草)子实体也可作为冬虫夏草入药，可见蛹虫草有非常好的药用效果，蛹虫草和人参、鹿茸同被列为中国中药宝库"三宝"，已经被批准为保健食品的原料。2、天然蛹虫草通常生长在高寒地区的高山草甸或高海拔地带，受限于天然蛹虫草资源的不足，国内外学者均纷纷开展人工培育虫草的技术，现有技术中已经可人工培育得到北虫草，且研究表明人工培育的北虫草在有效成份和药理作用方面与野生虫草相似，甚至有些活性成分，如虫草素和虫草多糖的含量均高于野生虫草，而分析表明蛹虫草子实体是蛹虫草主要食用、药用的部分。3、目前市面上大部分是将天然蛹虫草或者人工培育的蛹虫草作为一种中草药，将其同其他草药一起放入水中煎煮得到中药，食用者服用中药以吸收蛹虫草；然而煎煮蛹虫草的过程不仅会使得本就珍贵的蛹虫草中的有效功效成部分被分解或者损坏，且单独服用蛹虫草的功效单一难以达到综合提高服用者的免疫力的效果。技术实现思路1、本发明的目的在于提供一种蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊及其制备方法，复配蛹虫草、谷胱甘肽和维生素e并以软胶囊的形式包裹复配组分，在最大限度的保留蛹虫草的有效功效的同时提高蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的保健效果。2、为实现以上目的，第一方面，本方案提供的蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊，包括软胶囊，以及被软胶囊包裹的复配比例的蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e。3、在一些实施例中，蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e的比例比为：100：(60-70)：(30-50)。在一些优选实施例中，蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e的比例比为：100：68.7：40.0。4、另外，在一些实施例中，蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊中的蛹虫草以蛹虫草子实体的形式存在。5、本方案提供的蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊以蛹虫草子实体、谷胱甘肽以及维生素e作为复配组分，以协同发挥三种之间的协同作用，提高该蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的保健效果。6、具体的，本方案的蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊选用蛹虫草子实体作为蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的组成成分之一，这是由于蛹虫草子实体是蛹虫草中主要食用以及药用部分，可以补充体内所需的营养物质以增强服用者的免疫力，有助于提高机体抵抗疾病和外界侵害的能力，在一定程度上还具有抗衰老的功效有助于延缓衰老过程；不仅如此，蛹虫草还可有助于清热化痰、止咳化痰以治疗肺部相关疾病。7、另外，本方案蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊选用谷胱甘肽作为蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的组成成分之一，谷胱甘肽(glutathionegsh)是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合并含有巯基的三肽，具有抗氧化作用和整合解毒作用。半胱氨酸上的巯基为谷胱甘肽活性基团(故谷胱甘肽常简写为g-sh)，易与某些药物(如扑热息痛)、毒素(如自由基、碘乙酸、芥子气，铅、汞、砷等重金属)等结合，而具有整合解毒作用，故谷胱甘肽(尤其是肝细胞内的谷胱甘肽)能参与生物转化作用，从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质，排泄出体外。谷胱甘肽还能帮助保持正常的免疫系统的功能。8、一般来说，机体在进行新陈代代谢时会产生的过多自由基，而过多自由基会损伤生物膜进而侵袭生命大分子加快机体衰老，并诱发肿瘤或动脉粥样硬化的产生。而谷胱甘肽在人体内的生化防御体系起重要作用，具有多方面的生理功能：①能够清除掉人体内的自由基，做为体内一种重要的抗氧化剂，保护许多蛋白质和酶等分子中的巯基。gsh的结构中含有一个活泼的易被氧化脱氢的巯基-sh，这一特异结构使其成为体内主要的自由基清除剂。例如当细胞内生成少量h2o2时，gsh在谷胱甘肽过氧化物酶的作用下，把h2o2还原成h2o，其自身被氧化为gssg，gssg由存在于肝脏和红细胞中的谷胱甘肽还原酶作用下，接受h还原成gsh使体内自由基的清除反应能够持续进行。②提高人体免疫力。可以增强免疫细胞的活性，包括自然杀伤细胞(nk细胞)和t淋巴细胞，从而增强免疫系统对于病原体的攻击能力；还可以调节免疫应答，促进免疫细胞的增殖和分化，增强免疫系统的整体功能。③防止溶血。可以保护血红蛋白不受过氧化氢氧化、自由基等氧化,从而使之持续正常运输氧的能力，红细胞中部分血红蛋白在过氧化氢等氧化剂的作用下，其中二价铁氧化为三价铁，使血红蛋白转变为高铁血红蛋白，从而失去了带氧能力，还原型谷胱甘肽既能直接与过氧化氢等氧化剂结合生成水和氧化型谷胱甘肽，也能够将高铁血红蛋白还原为血红蛋白。人体红细胞中谷胱甘肽的含量很多，这对保护红细胞膜上蛋白质的巯基处于还原状态，防止溶血具有重要意义。除了以上主要功能以外，谷胱甘肽还可保护酶分子中-sh基，以有利于酶活性的发挥，并且能恢复已被破坏的酶分子中-sh基的活性功能，使酶重新恢复活性。谷胱甘肽还可以抑制乙醇侵害肝脏所产生的脂肪肝；对于放射线、放射性药物所引起的白细胞减少等症状也有强有力的保护作用，谷胱甘肽具有广谱解毒作用：谷胱甘肽能与进入人体的有毒化合物、重金属离子或致癌物质等相结合，并促进其排出体外，起到中和解毒作用。9、除了蛹虫草和谷胱甘肽以外，本方案的蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊还添加有维生素e作为蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的组成成分之一。维生素e(vitamin e)是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一，生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素e可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展。医学专家们发现，人类如果缺乏了维生素e则会引发遗传性疾病和代谢性疾病。随着研究的深入医学专家又认识到维生素e在防治心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及其他并发症、中枢神经系统疾病、运动系统疾病、皮肤疾病等方面具有广泛的作用。10、综上所述，本方案选择蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e作为蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的主要成分，这三种成分组成金三角以使得蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊具有对化学性肝损伤有辅助保护功能，增强免疫力的保健功能。经过本发明人的研究发现，蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e三者彼此发生协同作用：蛹虫草、谷胱甘肽和维生素e都是强效的抗氧化剂，可以中和体内的自由基和其他氧化应激物质，保护细胞免受氧化损伤，它们之间的协同作用可以增强抗氧化能力，有效保护身体各个系统的健康；且这三种成分都有助于促进细胞的修复和再生，有助于修复受损细胞，增强组织的健康和功能；还可以协同通过调节免疫细胞的活性和功能，增强免疫系统对于病原体的识别和攻击能力，从而提高免疫力。11、另外，本方案选择了以软胶囊包裹蛹虫草、谷胱甘肽和维生素e得到蛹虫草谷胱甘肽维生素e的方案，以使得蛹虫草谷胱甘肽维生素e便于服用者携带服用，且保护这些复配成分免受外界环境的影响。本方案中提到的软胶囊指的是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂，软胶囊区别于其他剂型而言具有以下不可取代的特点:(1)液状油性物可直接封入胶囊，勿需使用吸附，包结之类的添加剂，一般软胶囊由明胶、甘油与水制成，系可食用天然制品。软胶囊保质期两年，普通硬胶囊保质期一年；而且服用方便，适合保健食品使用。(2)若用厚明胶制皮膜可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定。(3)人体摄取后可迅速释放其内包裹的物质，具有体内利用率、吸收率高的效果。(4)能遮盖某些内容物异臭，异味，尤对一些功能性健康食品使用。12、如图1所示，本方案提供了蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的制备方法，包括以下步骤：13、取蛹虫草原料进行提取和浓缩以制备得到蛹虫草浓缩膏，将蛹虫草浓缩膏进行干燥粉碎后得到蛹虫草提取物；14、加热橄榄油并加入蜂蜡得到熔融溶液，向熔融溶液中加入蛹虫草提取物，谷胱甘肽，维生素e并进行搅拌均匀得到搅拌物，对搅拌物进行胶体磨研磨后真空处理至无气泡的状态得到混合内容物；15、取甘油、纯化水、明胶并加入红氧化铁和二氧化钛进行溶胶得到溶胶物，对溶胶物进行真空脱气后过滤胶液得到明胶液；16、将混合内容物和明胶液依次进行压丸、定型、洗丸、干燥、选丸、内包装和外包装后得到蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊。17、在本方案中，蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e的比例比为：100：(60-70)：(30-50)。在一些优选实施例中，蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e的比例比为：100：68.7：40.0。18、换言之，本方案蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊是以蛹虫草、谷胱甘肽、维生素e为主要原料，辅料有蜂蜡、橄榄油、明胶、甘油、纯化水，经原辅料的检验、提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎、过筛、内容物配置、溶胶、压丸、定型、洗丸、干燥、选丸、内包装、外包装、成品检验的工艺加工制成。19、具体的，在“取蛹虫草原料进行提取和浓缩以制备得到蛹虫草浓缩膏，将蛹虫草浓缩膏进行干燥粉碎后得到蛹虫草提取物”步骤中，取蛹虫草原料用十倍水在98℃条件下，提取2次且每次2小时得到提取液，对提取液在温度70℃，真空度-0.06mpa的条件下进行浓缩得到蛹虫草浓缩膏。这样做的好处在于：利用热水提取和浓缩可以有效地提取蛹虫草中的有效成分浓缩到提取液中，提高其浓度和纯度，且不易造成药物成分的破坏或变性，有利于保留药物的活性成分。20、在一些实施例中，本方案的蛹虫草浓缩膏在50℃下的相对密度为1.20-1.25。21、在“将蛹虫草浓缩膏进行干燥粉碎后得到蛹虫草提取物”步骤中，利用真空方法将蛹虫草浓缩高膏在70℃干燥12个小时，然后粉碎过100目筛得到蛹虫草提取物。这样的好处在于：可以快速将浓缩膏中的水分和残留溶剂去除，且在真空环境下进行能够减少蛹虫草被氧化的风险。22、在“加热橄榄油并加入蜂蜡得到熔融溶液，向熔融溶液中加入蛹虫草提取物，谷胱甘肽，维生素e并进行搅拌均匀得到搅拌物”步骤中，取橄榄油加温到60℃-65℃，加入蜂蜡后使蜂蜡融化后得到熔融溶液，向熔融溶液中加入蛹虫草提取物，谷胱甘肽，维生素e并搅拌混合得到搅拌物。这样的好处在于：防止固体成分沉淀，蛹虫草提取物，谷胱甘肽，维生素e这三种固体成分变成可以流动的半固体状态，23、在“对搅拌物进行胶体磨研磨后真空处理至无气泡的状态得到混合内容物”步骤中，对搅拌物进行进行胶体末研磨2到3次后混合均匀并进行真空处理至无气泡的状态得到混合内容物，其中的真空度-0.06到-0.08mpa。本方案这样做的好处在于细化搅拌物以增加搅拌物的表面积，提高混合内容物的均匀性和稳定性，且真空处理的手段以有效去除混合内容物中的气泡，以减少汽包对混合内容物性质的影响来提高稳定性和质量。24、在本方案的实施例中，取用谷胱甘肽过100目筛，维生素e过胶体磨，真空脱气备用，后续将处理好的谷胱甘肽和维生素e加入到熔融溶液中。25、在“取甘油、纯化水、明胶并加入红氧化铁和二氧化钛进行溶胶得到溶胶物”步骤中，甘油、纯化水、明胶的比例为1.0：0.5：1.0，这样的好处在于该条件比例下制备得到的软胶囊皮的软硬适中不会产生粘结。另外，将红氧化铁和二氧化钛过100目筛后加入到甘油、纯化水、明胶中。在一些实施例中，在70-80℃温度范围内进行溶胶以提高溶胶物的溶解物。26、在“对溶胶物进行真空脱气后过滤胶液得到明胶液”的步骤中，对溶胶物在真空度为-0.06～-0.08mpa的条件下进行真空脱气并进行过滤得到明胶液。27、在“将混合内容物和明胶液依次进行压丸、定型、洗丸、干燥、选丸、内包装和外包装后得到蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊”步骤中，将明胶液和混合内容物引入到软胶囊生长线上进行压丸、定型。在一些实施例中，压丸、定型的工作环境条件为：温度18-26℃，湿度30-40％；另外在洗丸的阶段利用95％乙醇清洗软胶囊，在干燥的阶段控制室内温度24-28℃，湿度20-30％。28、在本方案的实施例中，每粒软胶囊内含有550-650mg的混合内容物。优选的，每粒软胶囊内含有600mg的混合内容物。29、相较于现有技术，本技术方案提供了一种蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊及其制备方法，选择蛹虫草、谷胱甘肽以及维生素e作为蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊的主要成分，这三种成分组成金三角以使得蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊具有对化学性肝损伤有辅助保护功能，增强免疫力的保健功能，且采用软胶囊制备工艺制备得到便于携带以及更好发挥药物功效的蛹虫草谷胱甘肽维生素e软胶囊。