咽鼓管扩张冲洗组件的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及咽鼓管的扩张组件。背景技术：1、咽鼓管功能障碍是指咽鼓管的任何一项功能不能正常发挥，但在临床实践中咽鼓管功能障碍通常是指咽鼓管的通气功能出现问题，因此，咽鼓管功能障碍是中耳压力失调的症状和体征。近年来解剖学研究使用内镜、mri、ct综合评估咽鼓管，见咽鼓管功能障碍患者可能是管内外异物、分泌物的存在，或者是管壁软骨塌陷、咽口形态改变、管腔粘膜病变、管腔狭窄或闭锁等引起阻塞或压迫。临床上治疗咽鼓管功能障碍也都是处理阻塞性的功能障碍，以及其引起的中耳疾病。但因咽鼓管及其周围解剖结构复杂，病变部位精准定位比较困难。2、近些年来，随着咽鼓管球囊扩张技术的快速发展，咽鼓管功能障碍的治疗也取得了前所未有的进步，现已报道的文献数据表明，使用咽鼓管球囊扩张治疗咽鼓管功能障碍可使患者的主观和客观指标的结果均有改善，这种改善在扩张后3至12个月表现是稳定地。咽鼓管球囊扩张技术是咽鼓管软骨段利用充气球囊使软骨段局部扩张，管腔内黏膜及管周组织受到挤压变薄从而使空腔容积增加，从而使粘膜及周围组织恢复正常状态形成合适的开关瓣膜，这一方法可使咽鼓管功能障碍的症状减轻和严重程度的评分降低。此外，在球囊扩张前后对咽鼓管粘膜进行活检病理分析发现，球囊扩张可减少病变炎症上皮和粘膜下炎症浸润而不影响基底层，可以减轻咽鼓管的整体炎症负担，有助于临床改善咽鼓管功能。但在临床工作发现单一的球囊扩张术后仍有一部分患者会复发。3、由于咽鼓管的阻塞性病变部位很难做出准确的定位，所以，目前的咽鼓管球囊扩张术基本上都是处于盲目的状态。在目前的技术条件下常规的球囊扩张术很难将球囊充分的导入软骨段从而导致手术效果欠佳，术中球囊易插入咽鼓管粘膜下或进入咽鼓管旁或进入颈内动脉骨管或进入咽鼓管骨段从而产生严重的并发症。且目前使用的咽鼓管球囊扩张导管都来自德国宾格公司，组件复杂多余，生产成本高，售价高。技术实现思路1、针对现有技术存在的问题，本发明提供咽鼓管扩张冲洗组件，已解决上述至少一个技术问题。2、本发明的技术方案是：咽鼓管扩张冲洗组件，其特征在于，包括一圆头引导管以及柔性的扩张头；3、所述圆头引导管包括硅胶管，所述硅胶管的内壁设置有螺旋钢丝，所述圆头引导管的一端为开口端，经过所述开口端可插入钢丝内芯，钢丝内芯直径为0.3mm，且所述圆头引导管的另一端为封闭的盲端，所述盲端为外凸的球面状；4、所述硅胶管的侧壁上开设有用于冲洗的冲洗孔，所述冲洗孔与所述硅胶管的内腔对接导通；5、所述扩张头上开设有用于穿过所述圆头引导管的穿孔；6、所述扩张头包括沿着轴向设置的第一锥形部以及第二锥形部，所述第一锥形部从远离所述第二锥形部侧的外径至邻近所述第二锥形部侧的外径递增；7、所述第二锥形部从邻近所述第一锥形部至远离所述第一锥形部的外径递增；8、且所述第一锥形部的轴向长度与径向宽度的比值大于所述第二锥形部的轴向长度与径向宽度的比值，所述第一锥形部的轴向长度小于所述第二锥形部的轴向长度；9、所述穿孔位于所述第二锥形部的区域包括用于容纳圆头引导管的盲端穿过穿孔后形成的打结结构的容纳腔，所述容纳腔的内径大于所述穿孔位于所述第一锥形部的区域的内径，所述容纳腔内设置有防止打结结构脱出的限位件。10、本发明提供了一种无需球囊的咽鼓管扩张组件，使用时圆头引导管的外凸的球面状的圆头可保证圆头引导管不会损伤咽鼓管粘膜、更不会穿透咽鼓管管壁组织，使圆头引导管始终在咽鼓管管腔内滑行推进，导管管壁内含有螺旋钢丝可使导管的管壁防穿透性增强以及更具有抗拉力性，管腔内插入钢丝内芯可使导管形状具有可塑性以及使其刚性增强。11、引导管的盲端经咽鼓管鼓口插入咽鼓管，当从咽鼓管咽口穿出后经鼻腔牵拉引导管至鼻腔外，再取出钢丝内芯。将圆头引导管贯穿扩张头后，绕扩张头底部的限位件1圈打结形成打结结构，并将打结结构置于容纳腔内；然后，在耳外端拉动引导管，使其带动扩张头经鼻腔进入咽鼓管软骨段内。使扩张头的第一及第二锥形部全部被引入咽鼓管软骨段，从而对咽鼓管进行扩张。因扩张头的第一锥形部最小直径为2mm>咽鼓管峡部直径1mm,所以能够保证不会越过咽鼓管峡部,从而避免造成咽鼓管的峡部撕裂和颈内动脉骨管骨折。第二锥形部可起到支撑塑形作用，同时可对咽鼓管咽口处的喇叭口行扩张作用。12、进一步优选地，所述第一锥形部的轴向长度为3mm，所述第一锥形部的最大外径处的外径为4mm，所述第一锥形部的最小外径处的外径为2mm。13、进一步优选地，所述第二锥形部的轴向长度为20mm，所述第二锥形部的最大外径处的外径为6mm，所述第二锥形部的最小外径处的外径为4mm，所述容纳腔的内径为4mm。14、进一步优选地，所述限位件是一限位杆，所述限位杆的两端固定在所述第二锥形部，所述打结结构为圆头引导管绕着限位杆进行打结而成的盲端打结结构。15、或者，所述限位件是一限位钩，所述限位钩的一端与所述第二锥形部相连；16、所述打结结构为圆头引导管绕着限位钩进行打结而成的盲端打结结构。17、进一步优选地，所述限位钩是钢丝，所述限位钩与所述第二锥形部固定连接。18、或者，所述限位件包括一金属圈，所述第二锥形部的内壁开设有嵌入金属圈的环状凹槽；19、所述限位件还包括与所述金属圈固定连接的弧形结构，所述弧形结构用于硅胶管绕着打结。20、进一步优选地，所述弧形结构是一钢丝形成的限位钩；21、所述限位件与所述第二锥形部固定连接。22、进一步优选地，所述扩张头的内含金属粉末。可在x-射线下显影。23、进一步优选地，所述扩张头为橡胶或者具有弹性的乳胶。24、进一步优选地，所述硅胶管的开口端与一用于固定在头部的头部固定件可拆卸连接。可以对咽鼓管全程疏通，将扩张头更准确的引导到治疗点位上，也可以对扩张头起到固定作用。25、进一步优选地，使用时，圆头引导管内穿入钢丝内芯后，途径经咽鼓管鼓口插入咽鼓管，并从咽鼓管咽口穿出后，经鼻腔牵拉圆头引导管至鼻腔外，取出钢丝内芯；26、圆头引导管的盲端部穿过扩张头后，绕扩张头底部的限位件一圈打结形成打结结构，并将打结结构置于容纳腔内；27、在耳外端拉动圆头引导管，带动扩张头经鼻腔进入咽鼓管软骨段内运动，扩张头的第一及第二锥形部全部被引入咽鼓管软骨段，从而对咽鼓管进行扩张，并且能够保证不会越过咽鼓管峡部。28、圆头引导管打结后可将该打结结构容纳在容纳腔。容纳腔口处设置有防止结脱出的限位件。患者从而可避免因游离的圆头引导管的端部接触鼻腔组织而产生异物感。同时当取出扩张头时，只需钳夹导管就能轻松实现。29、因扩张头的第一锥形部最小直径为2mm>咽鼓管峡部直径为1mm，所以能够保证不会越过咽鼓管峡部,从而避免造成咽鼓管的峡部撕裂和颈内动脉骨管骨折。第二锥形部可起到支撑塑形作用，同时可对咽鼓管咽口处的喇叭口行扩张作用。30、圆头引导管的壁内含有螺旋钢丝，可使导管的管壁防穿透性增强以及更具有抗拉力性。