用于高流量的具有双高流量横穿腔室、低流量通

本发明涉及皮下可植入患者中的医疗装置，以有利于医务人员接入至患者的血管系统。背景技术：1、皮下血管接入端口是一种可植入的医疗装置，其允许长期反复接入至患者的中央静脉系统，以注射各种药物和抽血以用于各种实验室测试。血管端口特别有用于癌症患者，以在通常不良静脉接入的条件下长期施用化疗。血管接入端口还可用于注射碘化造影剂，以用于通常在癌症患者中执行的诊断性计算机轴向断层扫描(cat)扫描。将皮下血管接入端口设计成有利于医疗专业人员长期可以可靠、快速接入中央静脉系统。皮下位置的优势在于，当不使用时，即不使用专用针时，覆盖的软组织会起到防止感染的屏障作用。单管腔和双管腔端口分别适用于单种药物的施用和两种药物的同时施用。2、典型皮下接入端口由主端口本体构成，该主端口本体由具有坚实不可穿透底板的中空大体圆柱形接入腔室(其最远离皮肤)和更浅可穿透柔性的隔膜或隔板(其靠近于皮肤表面)组成，从而允许在不同时间点对于中空腔室的重复针接入。包括侧部和底板的不可穿透端口本体通常由具有不同射线不透性程度的金属合金或塑料材料构成。可穿透隔膜通常由弹性可变形材料(诸如硅树脂弹性体)形成，并且为射线可透的。当端口不可以通过触诊来容易地接入时，允许透视引导接入。标准端口接入针为中空斜面针(称为huber针)，其以各种长度和规格来制造，设计成不对硅树脂隔膜的部分进行取芯或移除。huber针的斜面或切割边缘几乎垂直于针轴，从而导致硅树脂的分离而不产生孔。huber针的长度通常在0.5英寸至1.5英寸的范围内，并且直径在22号至19号的范围内。标准圆柱形接入腔室通常在一个侧壁上具有刚性管状出口孔口或管道，其然后可连接至更柔性的导管，该导管然后通常插入至患者的中央静脉，诸如颈内静脉或锁骨下静脉。柔性导管材料对于个人患者可切割成适当长度，并且通常由硅橡胶或聚氨基甲酸酯制成。然后，导管可通过可移除较大塑料护套系统(通常为由各种制造商所制成的可剥开护套，其包括穿孔，可为分体的，从而在成功引入导管之后以两个半部移除该护套)插入至期望静脉中。端口和所附接导管(与中央静脉系统连续)从而允许长期的可靠的中央静脉接入。触知端口本体并且将针插入通过皮肤和随后插入通过隔膜至腔室中(直至针末端触碰后壁)建立了静脉接入，然后可尝试吸出血液。从端口自由地吸出血液的能力以及以最小阻力将盐水或其它类似溶液容易地注射至端口中的能力视为令人满意的血管接入的建立的令人满意的临床证明。3、接入端口的一般实例以矢状剖视图在图1中示出，并以冠状剖视图在图2中示出。这种一般已知端口装置20包括主端口本体22，主端口本体22近似于截头圆锥形形状，从而具有中空腔室24，中空腔室24基本上为圆柱形形状。腔室24具有平坦不可穿透的底板或底部表面26和柔性可穿透且可变形的隔膜28(示例性地为硅树脂弹性体)，隔膜28设计成接纳无芯中空接入针或huber针以建立血管接入。隔膜28包括厚中心部分21和较薄边缘部分或凸缘23以用于放置于周向通道或凹槽25中，以将隔膜锚定于主端口本体22中的适当位置。图1和图2所示的接入端口20在端口腔室的内侧具有出口孔口30，出口孔口30通向所附接的中空出口管32，从而随后附接至所附接血管内导管36的近侧端部34，因而允许端口腔室24、出口孔口30、出口管32和最终所附接血管内导管36的近侧端部34之间的流动连续性。出口孔口30在底板26之上一定距离处形成于端口本体22内的主端口腔室24的侧壁中。将一般端口植入上胸壁的皮下组织中，并且然后导管36的近侧端部34在将导管36的远侧端部插入至中央静脉的一者(诸如颈内静脉或锁骨下静脉，如图22所示)之前附接至出口管32。4、尽管如图22所示植入的血管端口为有效装置，但是它们可随着时间发生故障，从而有时需要手术修改或替换。可发生的问题包括导管血栓、导管的血管内部分周围的纤维蛋白护套形成，以及至不期望位置的延迟导管末端迁移。纤维蛋白护套为生物膜或涂层，其可形成于导管的血管内部分(包括末端)周围，从而限制或完全地阻断流动(图23)。血块溶解药物(诸如组织凝血酶原激活剂(tpa))初始地用于溶解血管内血块和/或周围纤维蛋白护套。当出现导管内凝血时，如果血块溶解药物对重建通畅性为无效的，那么需要进行手术修改。如果血块溶解药物(诸如tpa)不可溶解或消除周围纤维蛋白护套，那么可尝试该护套经由血管内剥离术以环形圈套的机械移除(图24)，或另选地可执行端口的手术修改。血管内剥离通常需要在腹股沟区域穿刺股静脉：放置血管内护套、诊断导管，随后在透视条件下将环形套放置通过诊断导管和然后放置于纤维蛋白护套覆盖端口导管的末端周围(图24)。在套住端口导管之后，施加牵引力以剥掉覆盖附接纤维蛋白护套或生物膜。这种规程通常有效移除纤维蛋白护套，但可导致具有所得血管内异物的导管断裂，该所得血管内异物然后可迁移至右心脏和/或肺部循环(图25)。类似地，如果导管末端迁移或翻转至不期望位置(诸如颈内静脉)，那么末端可在经由股静脉获得静脉接入之后从下方套住，并且可重新定位或向下牵拉至上腔静脉或右心房(图26)。临床上可期望的是具有更简单、更安全、更简化和更有效的方法来维持血管接入端口的二级通畅性和功能性。5、如果导管(隧道形或非隧道形)离开皮肤，不同于整体地包括于皮肤下方的端口，那么额外建立方法可用于补救前述问题。这些方法很大程度上集中于将线材放置通过导管的近侧枢纽的能力。通过导管管腔的线材推进和操纵可用于移开血管内血块或破坏覆盖纤维蛋白护套，从而通常重新建立导管的通畅性。通常用于从胆管或输尿管的粘膜表面获得细胞学样本的小线材刷也已用于重建导管通畅性的目的，以代替简单线材操纵。如果线材或刷操纵为不成功的，那么导管可经由线材交换新导管，此外，血管内纤维蛋白护套的球囊破坏，在功能失常导管经由线材的移除之后(通常通过带阀的血管护套来实现)，还可在新导管的放置之前来执行，以确保不存在附着至血管壁的剩余纤维蛋白护套。6、在端口放置期间，冗余导管环在软组织中的形成可能会出现困难，该冗余导管环难以拉直或减少。经由润滑塑料管或剥离护套(其推进至静脉中并且然后移除)，这通常在初始血管内导管放置之后，发生于血管进入位点附近的皮下组织中。冗余导管环导致导管的扭结和所得装置故障。冗余环有时难以补救，从而需要大量软组织操纵或手术修改。临床上可期望的是具有更可靠且有效的方法以用于初始导管放置，并且具有解决此类导管放置并发症的方式。7、端口移除有时可导致导管从具有所得血管内异物的端口本体的不慎切割或分离，并且导管通常在手术移除期间难以识别和触知，从而使端口和附接导管的移除变为困难的，特别是在存在大量周围疤痕组织或导管陈旧、退化和脆弱的情况下。在这个过程中，导管可不慎地切断或断开，从而产生松散血管内异物。手术端口修改或更换还可为漫长过程，首先陈旧端口和导管必须移除，并且然后新端口必须以类似于初始放置的逐步方式来放置。用于更好地解决前述问题的端口设计可以是所期望的。8、标准端口设计不允许高流量应用，例如析离术或透析，大多数可用装置不能够实现所需流速。所期望的是具有维持简单或常规针接入的血管接入端口，用于低流量应用(例如医药施用和血液抽取)同时允许高流量应用(诸如析离术或透析)。c.r.bard powerfiow端口(美国专利申请公开号2014/0207086)允许高流量应用(诸如析离术)，但难以接入(需要专门护理培训)，从而特别地限制了其对于常规低流量静脉内接入的临床实用性。这种设计需要一些独特的步骤来接入端口，与接入传统端口的方法不同，这使得训练不足的护理人员无法常规使用。此外，塑料可变形血管导管以一定角度推进通过装置中的刚性接入通道；该刚性接入通道有可能扭结或卷曲，从而减少流速并且防止可靠血管接入。这些设计特征显著地限制了其解决前述临床问题的效果。9、美国专利申请公开号2005/0085778描述了端口设备38(本文的图3和图4)，端口设备38通过理论上允许导丝40通过定向弯曲端口腔室42的放置而提供了对于一些前述问题的次优解决方案，端口腔室42的形状类似于泡管碗(bubble pipe bowl)或老式助听筒(利用专门弯曲针(wyr-gyd针)44，该针具有铅笔尖末端和侧孔46，侧孔46位于其远侧端部附近，近似直角)。在以特定取向穿透端口隔膜48之后，与杯形端口腔室42结合，弯曲wyr-gyd针44将线材40指导朝向离开导管50(图4)。该设计要求使用专门弯曲wyr-gyd非标准针44，来以特定取向接入端口38，从而增加了经由现有装置的接入困难性，特别地在无透视或特殊培训的情况下。相比于当前装置，这些要求可能显著地限制了对于医护专业人员的常规临床工作的装置实用性。用于单个特定装置的常规临床接入的专门弯曲wyr-gyd针44的库存(stocking)也为不现实的。杯形或倾斜端口腔室42也难以利用标准平直或90度huber针来接入端口38，因为深度从端口的一侧至另一侧不同，从而难以将针以一致方式推进至用于可靠血管接入的所需深度。对于常规临床工作，不存在接入端口的其它手段。即使端口以特定非标准弯曲wyr-gyd针44来成功地接入，线材40也以90度角度进行推进(具有相关增加阻力的不同机械缺点)，从而限制了线材推进、操纵和可转向性(steerability)。除了限制线材操纵，线材的90度取向还限制了执行其它干预的能力，诸如装置经由线材的交换，以有利于手术修改。此外，设计不允许高流量应用，诸如析离术或透析。这些设计特征显著地限制了其解决前述临床问题的有效性。技术实现思路1、发明目的2、本发明的目标是提供改善血管接入装置和/或相关的手术方法，其解决了前述问题。3、本发明的更具体目标是提供改善的血管接入端口和/或相关的手术方法，其同时允许常规低流量血管接入和特定高流量血管接入。4、本发明的这些和其它目标根据其附图和描述将为显而易见的。虽然本发明的每一个目标视为通过本发明的至少一个实施例来实现，但是并非必然存在实现了本发明的所有目标的任何单个实施例。5、本发明提供了改善的单管腔血管接入端口和/或相关的手术方法，其中该端口包括至少两个不同的针接入区或孔口，其中的至少一者为标准浅层可穿透的柔性隔膜或隔板，该隔膜或隔板定位成靠近皮肤表面以用于常规临床接入(垂直接入孔口或竖直接入孔口或顶部接入孔口)来以相对于内腔室底板表面的90度或近乎90度进入；和至少第二独立侧向接入区或孔口，其具有可穿透隔膜(平行于端口腔室底板或以相对于端口腔室底板的优选小于约40°的锐角进入)以有利于各种血管内线材、刷、装置或工具通过端口腔室的进行符合人体工学的推进(然后至出口管中和所附接血管内导管中)，以用于通过移除或移开血管内血块和/或附接至血管内导管的附着纤维蛋白护套而维持次级端口通畅性。侧向接入孔口可具有相对于端口底板的较陡峭角度(至多约70°)，以改善孔口触知和识别以及至侧向接入孔口的人体工程学针推进，特别重要的是用于如本文所设想的析离术和透析的高流量应用的可靠执行。出口管类似地成角度以维持与侧向接入孔口的共线关系，使得推进通过所述侧向接入孔口的接入针可容易地横穿端口腔室来以直线路径进入出口孔口和出口管(侧向或直线接入孔口)。此外，带角度的更靠下定位的出口杆降低了端口本体的整体重心，并且限制了植入装置的倾倒或倾斜，该倾倒或倾斜通过附接至所述出口杆的导管所产生的拖力而突出。6、本发明提供了改善的单管腔血管接入端口和/或相关的手术方法，其中端口包括两种不同的针接入区或孔口；该两个不同的针接入区或孔口中的一者为具有可穿透柔性的隔膜的标准浅层垂直或顶部接入孔口，该可穿透柔性的隔膜定位成靠近于皮肤表面以用于低流量应用的常规临床接入(针放置成至少大体垂直于端口装置的上壁和下壁以及相邻的覆盖皮肤)；和用于高流量应用和其它干预(平直横穿端口装置的内腔室至内腔室中的出口孔口的针放置或插入，平行于端口腔室底板和端口下壁或以相对于其的锐角，优选地小角度或浅角度)的第二独立侧向接入区或直线接入孔口，其具有可穿透的隔膜以允许先前放置的不期望迁移的血管内端口导管末端位置通过针的推进的透视重新定位，并且随后在透视条件下允许可转向线材穿过侧向侧壁或直线接入孔口并且随后穿过导管。7、本发明提供了改善的单管腔血管接入端口和/或相关的手术方法，其中端口包括两个不同的针接入区或孔口，该两个不同的针接入区或孔口中的一者为标准浅层可穿透的隔膜或隔板，该隔膜或隔板定位成靠近于皮肤表面以用于常规临床接入(用于低流量应用的垂直接入孔口或顶部接入孔口)，和第二独立侧向接入区或直线接入孔口，其具有可穿透的隔膜以增强经由线材的端口移除的安全性，从而防止端口导管的不慎切断或移开，从而产生血管内异物。8、本发明设想了改善的单管腔血管接入端口和/或相关的手术方法，其中端口包括两个不同针接入区或孔口，该两个不同的针接入区或孔口中的一者为标准浅层可穿透柔性的隔膜或隔板，该隔膜或隔板定位成靠近于皮肤表面以用于常规临床接入(用于低流速应用的垂直或顶部接入孔口)，和第二独立侧向接入孔口或直线接入孔口，其具有可穿透的隔膜以允许初始线材指导导管放置，从而有助于使导管转向至给定血管位置并且改善在部署期间的导管可推动性或有助于即时补救或延迟端口导管放置并发症，诸如通常冗余和/或扭结血管外皮下导管环。9、本发明提供了改善的单管腔血管接入端口本体设计和/或相关的手术方法，其中端口本体包括两个不同针接入区或孔口，该两个不同的针接入区或孔口中的一者为标准浅层可穿透柔性的隔膜或隔板，该隔膜或隔板定位成靠近于皮肤表面以用于低流量应用的常规临床接入(顶部接入孔口或垂直接入孔口)，和第二独立侧向接入区或直线接入孔口，其具有可穿透的隔膜以允许故障端口的经由线材的端口交换或以将其换成不同隧道式血管内接入设备，诸如hickman导管或血浆透析导管。10、本发明提供了改善的血管接入端口和/或相关的手术方法以适应各种线材或血管内装置，使得它们可在其最佳机械优点或工作角度下使用，以有助于维持次级端口通畅性或有利于经由直线接入孔口的端口交换(在180度或近乎180度)。11、本发明考虑了一种改善的血管接入端口，其只有单一单元隔膜(single unitaryseptum)，即只有一个隔膜，该隔膜包括在端口本体的上壁上。该隔膜优选地有一弧形或弯曲部分，该部分至少部分向下延伸到端口本体的与出口端口相反的一侧并覆盖侧向接入区或直线接入孔口，该直线接入孔口对着到出口端口/出口孔口。12、更具体地说，根据本发明的可植入血管接入端口包括端口本体和附接到端口本体的至少一个中空出口管。端口本体包括下壁或底壁、与下壁或底壁相对的上壁、在上壁和下壁或底壁之间延伸的至少一个侧壁，以及由下壁或底壁、上壁和至少一个侧壁限定的至少一个内腔室。端口本体进一步显示出至少一个出口孔口，该至少一个出口孔口形成在其至少一个侧壁上，与至少一个内腔室连通。上壁包括与底壁相对且至少部分与出口孔口相对的单一单元隔膜。上壁设有彼此间隔的第一接入区和第二接入区，其中第二接入区限定了延伸穿过单一单元隔膜并大体垂直于上壁和下壁或底壁的垂直或竖直接入路径或方向，第一接入区限定了以相对于下壁或底壁呈0°至约70°之间的角度穿过单一单元隔膜和至少一个内腔室延伸至至少一个出口孔口的直线接入路径或方向。单一单元隔膜至少与第一接入区和第二接入区两者共同延伸，并由设计用于被接入针反复穿刺的自密封可穿透材料制成。至少一个中空出口管与至少一个内腔室流体连通，该中空出口管还与至少一个出口孔口流体连通。13、根据本发明的另一个特征，单一单元隔膜在上表面至少有一个可触知结构(palpable formation)，用于能够通过触觉区分第一接入区和第二接入区。该可触知结构可包括两个环形结构，如两个圆形或椭圆形的脊或珠。14、根据本发明的另一个特征，权利要求1的可植入血管接入端口还包括延伸在单一单元隔膜上的至少一个外骨骼防护部件。该至少一个外骨骼防护部件可采用一个或多个拱形网的形式。15、根据本发明的另一个特征，单一单元隔膜具有弧形、弯曲或弯折的几何形状。单一单元隔膜可沿封闭周边紧固至侧壁的上边缘。16、上壁还包括位于单一单元隔膜顶部的刚性外骨骼顶盖，该刚性外骨骼顶盖上可设有两个孔，该两个孔用于分别限定第一接入区和第二接入区。刚性外骨骼顶盖优选地与单一单元隔膜平行布置，并且/或者与单一单元隔膜保持均匀距离。刚性外骨骼顶盖和单一单元隔膜可沿封闭周边紧固至侧壁的上边缘。单一单元隔膜可具有弧形、弯曲或弯折的几何形状。17、根据本发明的另一个特征，端口本体和至少一个中空出口管中的一个设置有至少一个凸状锁定元件或凹状锁定元件，该凸状锁定元件或凹状锁定元件用于分别与针插管上的至少一个凹状锁定元件或凸状锁定元件配合，以将插管可拆卸地锁定在至少一个出口管或端口本体上，使插管与出口管的管腔连通。18、根据本发明的特征，在穿越直线接入时，针沿着线性路径或方向横穿端口装置的内腔室以穿越该腔室的相对侧上的输出孔口或端口。直线可以相对于竖直线或法线成锐角(20°到90°)(并且必然与皮肤表面和端口装置的水平或上壁和下壁或底板成0°到70°之间的锐角)，使得针插入的线性路径从侧向接入孔口向下倾斜至出口孔口和连续出口管。侧向接入孔口和出口管的共线取向有利于横穿腔室的针进入出口孔口和出口管或可替代地进入端口本体通道，该端口本体通道与出口孔口和出口管连续。然而，侧向接入孔口可具有相对于端口底板或下壁的至多大约70度的角度，以改善可靠侧向接入孔口识别和接入针放置的工效。位于端口本体的下端处的出口孔口和连续出口管有利于防止端口装置响应于出口管上的导管拖力的倾倒或旋转。平行于带角度直线接入针路径的出口管可相对于竖直方向类似地成角度，并且相对于端口腔室的底板成锐角，该端口腔室为本文所描述装置的单管腔或双管腔型式。19、优选地，出口孔口与出口管或杆连通；该出口管或杆至少在上游侧上与出口孔口和内腔室连续，与针从侧向侧壁或直线接入孔口至腔室出口孔口的接入线性路径或方向共线。在上游侧，出口管(或在与内腔室连通的端口本体中的连续相邻通道中)在内部(在其管腔内)提供有凸状元件(诸如肋部、凸块、耳状物、齿状物等)或凹状元件(通常为凹槽或凹陷部)，该凸状元件或凹状元件与接入针上的对应凹状或凸状元件匹配以将针暂时锁定或固定至端口本体。(一个或多个)联接或锁定元件可位于出口管本身中，或位于端口室通道内的上游，与侧向接入孔口相对，与出口管或杆连续(contiguity)。一旦锁定于适当位置，则直线接入针消除了湍流，从而消除了为此目的利用顶部或垂直接入孔口所固有的对大流量应用的限制。平直管或管道具有相对于大容量腔室或带角度管道的较低摩擦损失或湍流。为此，刚性针的使用减少了将可变形薄壁塑料(血管导管)用于接入所固有的扭结风险，特别在以一定角度推进的情况下。互锁针或卡锁机构有利于针稳定性，并且产生了紧密密封，从而允许高流量规程(诸如析离术或透析)，从而防止回流。卡锁机构的两个凸状和凹状部件的至少一者可包括弹性体材料，诸如塑料。当试图将端口用于高流量接入规程(诸如析离术或透析)时，多个选项为可用的：两个独立单管腔端口放置，其一者用作静脉接入，并且另一者用于静脉返回；单管腔端口放置，其用作静脉接入并且将外围静脉内插管用于静脉返回；或双管腔端口的放置，其兼具静脉接入和返回能力。互锁针机构还向本文所描述的其它所考虑方法和规程提供了稳定性，诸如通过所附接血管内导管的线材推进，从而有利于端口放置、端口导管重新定位、次级通畅性的维持、端口移除，和经由线材的端口交换。20、本发明提供了改善的血管接入端口本体形状、端口腔室形状和出口孔口构造，以经由前述侧向侧壁或一个或多个直线接入孔口将各种线材、装置或工具最佳引导通过端口腔室至端口腔室出口孔口内并随后至所附接的离开血管内导管中的放置。21、本发明提供了改善的血管接入端口和/或相关的手术方法，以有利于经由针和随后线材的纤维蛋白护套剥离(以血管内环形套)，该线材放置通过直线接入端口孔口以降低血管内导管碎裂和血管内异物产生的可能性，从而以更有效且安全方式恢复或维持端口导管通畅性。22、本发明提供了改善的血管接入端口和/或相关的手术方法，其中第二端口孔口或可穿透的隔膜允许可替代的皮肤穿透位点以用于施用药物(在其中一个孔口对于常规临床使用为较不期望的(例如，血肿或局部皮肤位点创伤或刺激)情况下)，或以用于同时施用第二混合或相容性药物。23、本发明提供了改善的双管腔血管接入端口和/或相关的手术方法，其中端口包括总共四个不同的针接入区或孔口，具体地，用于常规临床使用的两个并列垂直接入相邻孔口和用于维持次级通畅性的两个相邻直线接入孔口，从而实现单管腔装置的所有前述性质、功能和方法。直线接入路径可朝向彼此成角度，以提供外侧的空间以用于同时操纵两个针，如果需要的话。另外，直线接入路径可向下成角度以将接入孔口放置成更靠近于皮肤表面，从而有利于孔口定位和针部署。此类双管腔血管接入端口可用于执行高流量应用，诸如析离术之外的同时利用入口针和出口针两者的透析。24、根据本发明的单管腔接入端口包括至少两个不同针接入区或孔口，其中的至少一者为标准浅层可穿透柔性的隔膜或隔板，该隔膜或隔板定位成靠近于皮肤表面以用于常规临床接入(垂直或竖直或顶部接入孔口)，和第二独立直线接入孔口或侧向接入孔口，其具有可穿透的隔膜(平行于端口腔室底板或相对于端口腔室底板成锐角进入)以有利于各种血管内线材、装置或工具的放置，以有助于维持次级端口通畅性，有利于初始端口放置，改善端口移除的安全性，允许经由线材的端口交换和高流量接入(析离术或透析)。医生将主要在透视引导条件下将次级直线接入或工作孔口用于前述目的，而护士可主要在无透视情况下将垂直接入孔口用于常规临床使用(一般来讲，具有低流速的应用)；后者以与市场上端口等同的方式。专业护士(诸如析离术或透析护士)还可进行培训以接入侧向或直线接入孔口以用于高流量应用，诸如析离术或透析。侧向或直线接入孔口(其通常位于端口本体的侧壁上，该侧壁与离开出口管和导管相对)允许各种装置(包括但不限于线材)以最佳工作角度(180度或近乎180度)的推进，来进入该离开血管内导管。虽然侧向接入端口通常设置于端口本体的侧壁中，但是词语“侧向”表示端口处于血管接入端口本体的顶壁或上壁中的常规维护端口的“侧部”。浅角度侧向或直线接入孔口提供了理想接近角度，以用于推进针和随后推进线材或其它装置，以接合或进入该离开出口管和随后血管内导管，该血管内导管位于端口本体的相对端部或侧部上来以恢复或改善血管端口通畅性和功能的目标执行各种血管内规程。侧向或直线接入孔口(其可设置于相对于端口装置的下壁或底板的平行或带角度平面中)提供了理想接近角度，以用于在进入该离开导管和最终进入血管系统内之前和之后两者的线材推进、操纵和可转向性。设计目标是相对于当前装置，未显著地更改护士或其它医护人员对于常规临床端口接入所需的技术或设备。因此，出于常规接入目的，不存在对于新培训或新设备的需求。25、端口本体形状可构造成最佳地适应侧向或直线接入孔口(一个或多个)并且经由一个或多个前述直线接入孔口引导初始针和随后各种线材、装置或工具通过端口本体至离开出口管和最终血管内导管中的放置。例如，端口本体可为较宽的(与离开导管相对)，以适应一个或多个直线接入孔口的放置。因此，端口的一型式可呈现马蹄形状，该马蹄形状具有位于离开导管侧部上的更渐缩或锥形端部，和相对较宽的端部，该相对较宽的端部合并了一个或多个直线接入孔口。整体圆形端口腔室可被动地有助于将针引导朝向所述锥形端部。端口本体的边缘沿着较宽马蹄形状端部的圆化可减少摩擦，以用于较容易的端口放置、移除或交换。可带地，端口本体可在外侧上呈现更平滑细长、长方形或泪滴形状，以在已形成伤疤组织之后的端口移除或交换期间减少摩擦，同时以夹具将牵引力施加于端口上。与一个或多个直线接入工作孔口相对的端口腔室的更锥形或渐缩内轮廓，有利于或有助于引导针进入离开出口管和最终引导线材进入血管内导管和随后进入血管系统。可替代地，端口本体和/或腔室可以以更传统圆柱形状、截头圆锥形形状或优选地椭圆或球状形状(真球体或扁球体)进行构造，因为后者的设计促进了注射流体的循环运动和混合，从而使腔室内的死角最小化。尖锐边缘和角部导致穿过端口腔室的流体流的突然方向变化，从而产生死区、细胞剪切、血小板活化和凝血。透视引导可协助接入针至圆形或半圆形直线接入端口孔口或隔板中的放置，并且随后将针指导至出口管中，同时维持最工效形状以用于使端口腔室内的死角和凝血连锁反应的激活最小化。可触知特征(并入至直线接入或侧向接入孔口中的凹陷或隆起)有利于在无透视引导情况下的针接入。例如，皮肤覆盖截头圆锥形特征(可触知凹入部、凹陷，或向内渐缩凹陷部)有助于将针引导朝向较小较深的内隔膜(处于其与端口腔室壁的汇合部处)，该内隔膜与相对端口腔室壁上的出口孔口对准。26、不同的外端口本体形状和内腔室尺寸和形状可赋予不同优点。例如，外端口本体可为截头圆锥形、椭圆截头圆锥形、椭球卵形、鱼雷形状或泪滴形状，但包括较小内圆柱形、截头圆锥形、椭圆截头圆锥形、球体或椭球端口腔室(构成了相应端口本体和腔室的类似或不同形状)，该端口腔室向截头圆锥形、椭圆截头圆锥形、截头圆锥体或其它形状的皮肤覆盖可触知凹入部或向内渐缩凹陷部提供了空间，从而导致较小内隔膜，该较小内隔膜用于引导接入针或使之与出口孔口和出口管对准。较宽外部部件较容易触知和进入，同时较小内部部分将接入针更有效地引导或对准至腔室的相对侧部上的出口孔口。例如，具有平坦圆顶的外部截头圆锥形端口本体形状优化了低流量竖直接入的触知，同时球状(真球体或扁球体)或椭球内腔室优化了腔室内的流动动力学，从而限制了涡流并且从而使腔室内血栓形成最小化。相应端口本体和腔室的不同几何形状和尺寸还可增强可触知侧向接入孔口特征，诸如提供了空间以用于向内渐缩凹陷部或可触知凹入部的并入，从而导致较小内部隔膜，该较小内部隔膜用于引导接入针或使之与出口孔口和出口管对准。27、直线接入针可以是无芯平直huber针。然而，在这种情况下，切割边缘的近乎垂直取向(同时允许针将硅树脂分开或分离)同样导致放置通过针的线材的一定偏转。使用seldinger针可消除这种潜在的机械缺点，该针为包括斜面实心管心针的平直斜面针，该斜面实心管心针从针的端部突出，同时防止硅树脂隔板的取芯。28、在本发明的一个实施例中，根据本发明的端口本体或其部分为至少部分地射线不可透的，而相应垂直接入和直线接入孔口以及出口孔口为射线可透的，从而有利于通过孔口的透视引导针放置，但可特别地用于一个或多个直线接入孔口，以用于准备各种血管干预，其主要目标是维持次级端口通畅性或执行高流量规程，诸如血浆分离或透析。例如，仅端口本体的侧壁可为射线不可透的或部分射线不可透的，而垂直接入孔口和直线接入孔口两者连同出口孔口均可为射线可透的。直线接入和/或垂直接入孔口可具有增强射线不可透边缘以有利于透视针放置。可替代地，端口本体可很大程度上为射线可透的，其中完全或部分射线不可透边缘或边沿添加至其它射线可透直线接入孔口、垂直接入孔口和出口孔口，以也有利于透视针放置。这是一种重要的端口本体设计特征，因为相比于标准垂直接入孔口，通过仅触知而接入直线接入孔口可能更困难的，并且一旦接入，则用以补救血管接入端口的故障的任何规程可始终通过透视来引导，通常由医生(诸如放射科医生)来执行。29、无论在目前临床血管接入装置或本文所描述的装置中，垂直接入孔口通过仅触知对针接入进行优化，并且通常由护士来执行；然而，透视还可用于困难临床情景以用于正确的针位置或透视引导直接针接入的确认。对于高流量应用(诸如析离术或透析)的主要目的，直线接入孔口仅需要偶尔接入，从而解决了血管端口故障、导管重新定位、端口移除或端口交换。然而，如果垂直接入孔口或隔膜由于覆盖皮肤或皮下病变而难以接入时，或如果需要混合或相容性药物的同时施用，那么直线接入孔口还可用于常规临床使用。如果例如专门的析离术护士遇到困难，或如果医生执行本文所描述的多个透视引导干预中的一者，那么直线接入孔口可根据需要通过本文所描述的各种特征的触知或通过透视来接入。30、用于维持端口通畅性和最佳功能的这些装置包括但不限于可转向线材、微刷和微球囊，并且通常在透镜引导条件下通过医生(诸如放射科医生)来放置。用于补救导管故障的装置先前已对于可接入血管接入装置进行描述，诸如隧道形hickman导管，但本文所描述的新颖的直线接入孔口和相关方法允许其有效地用于以其它方式不可接入皮下血管接入端口的设定。一个或多个前述独特的第二直线接入孔口和端口本体以及端口出口设计有利于此类装置的放置和使用。这些装置可放置通过较大18号无芯huber针或包括管心针的seldinger针放置，然后通常用于接入第二垂直接入端口以用于常规临床目的(22至19号)，诸如药物的施用。直线接入孔口和较大号以及可能较长的无芯huber或包括管心针的seldinger针的利用可仅偶尔需要来解决血管端口故障或执行高流量规程，诸如析离术或透析。经由18号huber或seldinger针通过直线接入孔口的可滑动线材推进可用于重新疏通所占用端口导管管腔和/或破坏端口导管的端部周围的纤维蛋白护套，以替代tpa或与之组合。可转向线材还可用于重新定位错位导管末端，该错位导管末端可迁移至不期望的位置，例如，诸如颈内静脉。导管末端的理想位置通常视为上腔静脉或右心房。在通过直线接入孔口和导管的放置之后，至下腔静脉中的线材推进允许相对于目前方法的较安全纤维蛋白护套剥离。股静脉穿刺允许在透视条件下血管造影导管的放置，和随后套环在更上方定位线材和连续端口导管周围的放置(从下方方式)。套环然后可收紧于端口导管周围，并且然后可施加牵引力使得纤维蛋白护套或生物膜可移除。通过将较长线材固定于远离右心房的下腔静脉中，线材允许端口导管的较安全和较容易的捕获。更重要地，线材的支撑减少了端口导管的不慎断裂的可能性和后果。如果导管从纤维蛋白护套剥离规程不慎断裂，那么松动件可仍位于线材上并且可经由套环从股骨接入移除。在未利用伴随线材的情况下，纤维蛋白护套剥离可导致松散血管内异物，该松散血管内异物然后可迁移至心脏或肺部循环。硅或乳胶微球囊也可推进通过18号huber或seldinger针，随后在端口导管末端的远侧膨胀，以破坏周围纤维蛋白护套或生物膜。31、将针和随后将线材推进通过(一个或多个)直线接入孔口和端口内腔室的能力能够允许更可靠的初始线材定向的导管放置，或以有助于补救即时或延迟皮下端口导管放置并发症，诸如血管外软组织中的冗余和/或扭结导管环。32、具有可穿透的隔膜的独立第二侧向或直线接入孔口增强了经由线材的端口移除的安全性，从而防止端口导管的不慎切断或移开，以及由此引起的冗余血管内异物的产生。导管的识别和安全移除由于疤痕组织周围的大量粘附物而可能有时为是次级困难的。针和随后的线材通过直线接入端口和导管的放置增强了操作者触知且在导管周围安全剖开以将其移除的能力，同时减少不慎横切导管和导致血管内异物的可能性。如果发生导管的横切，那么尽管由于横穿线材为不太可能的，但是片段可利用血管内套环取回，因为该线材可将其固定。33、具有可穿透的隔膜的独立侧向或直线接入孔口(平行于端口腔室底板或以相对于端口腔室底板成锐角进入)允许对于故障端口的经由线材的端口交换，从而增加替换故障端口的速度和效率。通常，端口修改需要故障端口的逐步移除和然后新端口的逐步替换。在使现有端口以通过一个或多个切口的钝性剥离从周围疤痕组织解脱之后，针和随后的线材通过直线接入孔口(与端口导管的工作端部相对)的放置可允许故障端口经由线材的交换。可剥开的护套初始可经由线材来放置，从而通过减少摩擦有利于新端口和所附接的导管的放置。初始可剥开的护套放置还往往允许有时间相对于旧端口导管的长度而经由线材和通过可剥开的护套设定新端口导管的长度(在其放置于静脉系统中之前)。34、根据本发明的双管腔血管接入端口包括总共四个不同的针接入区或孔口，具体地，用于常规临床使用的两个并列的垂直接入孔口和用于补救端口导管故障的两个邻接或相邻的直线接入孔口。中线竖直或垂直隔膜被设置为将端口本体的内腔室划分成相应的端口本体腔室。可触知脊状物或可替代的凹入部可位于两个并列的端口隔膜或隔板之间，以有利于通过触知将针放置至相应的端口本体腔室中。位于双管腔端口本体的与离开导管相对的侧部上的两个相邻的直线接入孔口允许各种装置(包括但不限于两个线材)以优选浅角度(锐角)或最佳工作角度(即，直角(180度))推进进入离开血管内导管的相应半部中，该离开血管内导管包括双管腔portacath设计的中线隔膜特性。直线接入孔口提供了理想的接近角度以用于将针推进至相应半圆形或半圆柱形出口孔口中，并且随后推进线材或其它装置以接合或进入血管内导管的相应离开半部中，该相应半部位于与直线接入孔口相对的端口本体上，以恢复或改善血管端口通畅性的目标执行各种血管内规程或以执行高流量血管规程(诸如血浆分离或透析)。相应端口本体腔室(由中线隔膜分开，该中线隔膜与相应的直线接入工作孔口相对)的内部表面的更锥形或渐缩的形状有利于或有助于引导两个相应直线接入针或可替代地线材进入相应的出口孔口中，随后在透视条件下接入到离开导管和血管系统的两个半部，以用于执行本文所描述的各种方法。直线接入孔口(与相应出口孔口对准)提供了理想的接近角度以用于在进入该离开导管和最终进入血管系统内之前和之后针和/或线材的推进，以及线材操纵和可转向性。35、包括半圆形(或半圆柱形)插管和半圆形(或半圆柱形)尖头管心针的特定针设计可设置为为了直接地接合半圆形出口孔口，允许插管至端口本体和出口管(特别地用于高流量规程)的暂时锁定。高流量应用(诸如析离术和透析)需要至半圆形出口管的相应的半部中的直接针接合以及可逆锁定机构(无回流)，从而需要使用对应的半圆形插管和半圆形的尖头内部管心针。具有尖头管心针(seldinger针)的传统圆柱形插管可用于在任何低流量应用(诸如次级端口通畅性的维护)中将线材引导至(一个或多个)半圆形出口孔口中，而无需将针直接地固定或锁定至出口孔口。可替代地，为允许使用根据本发明的具有双管腔血管接入端口的常规圆柱形针组件，血管接入端口可设置有(1)具有圆柱形管腔的双出口管，(2)具有近侧端部部分和远侧端部部分的双流量出口管，该近侧端部部分具有两个圆柱形管腔，该远侧端部部分具有半圆柱形管腔，和(3)具有两个圆柱形管腔的增厚端口本体壁，该圆柱形管腔与出口管中的半圆柱形管腔连通。36、端口本体形状可构造成最佳地适应直线接入孔口，并且经由一个或多个前述直线接入孔口初始地引导针和随后引导各种线材、装置或工具通过端口本体至离开出口管和最终至血管内导管中的放置。例如，端口本体可相对于离开导管为较宽的，以适应一个或多个直线接入孔口的放置。因此，端口的一型式可呈现马蹄形状，该马蹄形状具有位于离开导管侧部上的更渐缩或锥形的端部，和相对较宽的端部，该相对较宽的端部包括一个或多个直线接入孔口。整体圆形端口腔室可被动地有助于将针引导朝向所述锥形端部。端口本体的边缘沿着较宽马蹄形状端部的圆化可减少摩擦以用于较容易的端口放置、移除或交换。可替代地，端口本体可在外侧上呈现细长、椭圆或泪滴形状，以在形成疤痕组织之后的端口移除或交换期间减少摩擦，其中牵引力通过夹具施加于端口上。与一个或多个直线接入工作孔口相对的端口腔室的壁的锥形或渐缩的内部轮廓有利于或有助于引导针或线材进入至离开出口管和最终引导线材进入至血管内导管并随后进入至血管系统中。37、可替代地，双腔室血管接入点的本体可以以更常规方式设置有通过可触知脊线所分开的两个圆柱形或优选地椭圆或圆形球状腔室(真球体或扁球体)，因为这种设计促进了注射流体的循环运动和混合，从而使腔室内的死角最小化。尖锐边缘和角部导致穿过端口腔室的流体流的突然方向变化，从而产生死区、细胞剪切、血小板活化和凝血。在横穿端口腔室之后，透视引导仅允许接入针至圆形或半圆形直线接入端口孔口或隔板并且随后至出口端口和出口管中的放置，然后将线材拧至离开导管中，同时维持最工效形状以用于使端口腔室内的死角和凝血连锁反应的激活最小化。相对于目前装置，本设计未实质性地更改护士或其它医护专业人员对于常规临床双管腔端口接入所需的技术或设备。因此，出于常规垂直接入目的，不需要新的培训或新的设备。38、在本发明的另一个实施例中，根据本发明的双管腔端口本体或其部分为至少部分射线不可透的，而相应的垂直接入孔口和直线接入孔口以及出口孔口为射线可透的，从而有利于通过孔口(但特别地一个或多个直线接入孔口)的透视引导的针放置，以用于准备各种血管干预，其主要目标是维持次级端口通畅性或用于执行高流量规程，诸如析离术或透析。例如，仅端口本体的侧壁可为射线不可透的或部分射线不可透的，而垂直接入孔口和直线接入孔口以及相应的出口孔口均可为射线可透的。或者，直线接入孔口、垂直接入孔口或出口孔口可具有增强射线不可透边缘以有利于透视针放置。可替代地，双管腔端口本体可很大程度上为射线可透的，其中完全或部分射线不可透边缘或边沿提供用于其它方式射线可透的直线接入孔口、垂直接入孔口或出口孔口，以有利于透视针放置。这是重要的端口本体设计特征，因为相比于当仅利用触知时的标准垂直接入孔口(一个或多个)，接入直线接入孔口(一个或多个)在一些情况下可能更困难；并且一旦接入，则用以补救血管接入端口的故障的任何规程可始终通过透视来引导，通常由医生(诸如放射科医生)来执行。39、因此，可植入血管接入端口可设置有不同射线不透性或射线半透性程度，以有利于在透视引导条件下的接入。如果(i)端口本体的主要部分具有第一预定射线不透性程度，(ii)侧向接入孔口和出口孔口表现出第二预定射线不透性程度，和(iii)端口本体具有边缘区域，该边缘区域绕着侧向接入孔口和出口孔口延伸并且限定侧向接入孔口和出口孔口，该边缘区域具有第三预定射线不透性程度，那么第二和第三预定射线不透性程度中的至少一者大体不同于第一预定射线不透性程度。任选地，竖直接入孔口还可通过第二预定射线不透性程度或通过第三预定射线不透性程度的边缘区域进行区分。射线不透性可在基本上0(射线半透的)和基本上100％(完全射线不可透的)之间改变。射线不透性的程度应理解为定性的，每种射线不透性程度可处于数字或百分比范围内，但在其中该程度对于增强可视化方面而不同的情况下，射线不透性的相应范围不重叠。因此，各种物理特征是以透视方式可区分的。应当理解，侧向接入孔口或顶部(竖直)接入孔口的射线不透性与相关隔膜的射线不透性相同并且由其确定。40、总之，根据本发明的双管腔接入端口包括总共四个不同的针接入区或孔口，具体地，用于常规临床使用的两个并列垂直接入孔口和用于高流量应用(诸如析离术或透析)和维持次级通畅性的两个邻接的直线接入孔口，从而实现单管腔装置的所有前述性质、功能和方法。41、在根据本发明的高流量血管接入方法中，示例性地用于析离术或透析，将导管附接至血管接入端口的中空出口管，并且使导管在患者的中央静脉系统中延伸或部署。沿着直线路径将无芯针组件的远侧端部部分插入通过侧向接入隔膜和孔口，横穿接入端口的内腔室，并通过出口孔口至中空出口管中。可释放地将无芯针组件的导管至少间接地锁定至中空出口管，并且在将无芯针组件的远侧端部部分插入通过侧向接入隔膜之后从无芯针组件移除管心针。此后，将血液以大流速从患者的中央静脉系统引导通过导管、中空出口管和插管。对血液执行析离术或透析规程，该血液从患者的中央静脉系统流动通过导管、中空出口管和插管，并且然后将血液返回至患者的血管系统。42、血液可通过将血液指导通过外围或中央针插管或独立植入血管接入端口而返回至患者的血管系统。可替代地，血管接入端口(血液通过该血管接入端口从患者抽出)可为同时具有静脉接入和返回能力两者的双管腔端口。在后者情况下，双管腔端口的端口本体优选地具有(i)至少两个内腔室，(ii)至少两个出口孔口，每一者与至少两个内腔室的相应一者连通，(iii)至少两个侧向接入孔口，每一者限定了到至少两个出口孔口的相应一者的相应直线接入路径或方向，(iv)至少两个顶部接入孔口，每一者形成于上壁中并且限定了大体垂直于上壁和下壁或底壁的相应垂直或竖直接入路径或方向，(v)至少两个第一隔膜覆盖物，其闭合至少两个侧向接入孔口中的相应一者，(vi)至少两个第二隔膜覆盖物，其闭合至少一个顶部接入孔口中的相应一者，和(vii)至少中空出口管通路，其与至少两个内腔室的相应一者和至少两个出口孔口的相应一者流体连通。43、可设置有包括半圆形(或半圆柱形)插管和半圆形(或半圆柱形)尖头管心针的特定针设计，用以直接地接合半圆形出口孔口，以允许插管至端口本体和出口管(特别地用于高流量规程)的暂时锁定。同样，高流量应用(诸如析离术和透析)需要至常规半圆形出口管的相应半部中的直接针接合(与可逆锁定机构(无回流)联接)。为允许使用具有双管腔血管接入端口的常规圆柱形针组件，血管接入端口可设置有(1)具有圆柱形管腔的双出口管，(2)具有近侧端部部分和远侧端部部分的双流量出口管，该近侧端部部分具有两个圆柱形管腔，该远侧端部部分具有半圆柱形管腔，和(3)具有两个圆柱形管腔的增厚端口本体壁，该圆柱形管腔与出口管中的半圆柱形管腔连通。可替代地，半圆柱形管心插管针可用于针插管与半圆形出口管管腔的释放地可锁定接合。