一种兼具镇静催眠、治疗失眠功效的中药组合物

本发明属于中医药，具体涉及一种兼具镇静催眠、治疗失眠功效的中药组合物及其制备方法。背景技术：1、失眠症是指在睡眠时间充足、环境适宜的条件下发生入睡或睡眠维持困难，并导致日间功能障碍的神经精神疾病，以入睡困难、频繁觉醒、早醒和非恢复性睡眠为主要症状。2、3、目前临床常用镇静催眠药物仍是治疗失眠的主要手段，包括以地西泮和劳拉西泮为代表的苯二氮类和以扎来普隆和佐匹克隆为代表的非苯二氮类，均为临床常规药品。但目前常用的镇静催眠药物存在不同程度的副作用和用药安全问题。苯二氮类药物长期使用具有成瘾性和依赖性，并有嗜睡、精细运动失调和记忆力下降等副作用。非苯二氮类药物的记忆障碍和停药后反跳性失眠等副作用虽然较小，但也可导致头痛、头晕和嗜睡等日间功能障碍，长期使用同样产生耐药性和依赖性。4、化学药物多针对单一靶点发挥治疗作用，化学药物难以对疾病进行整体干预，无法获得接近于生理睡眠的恢复效果，并有较大副作用。中药复方成分复杂，具有多靶点、多组分和多通路的整体调节和治疗作用。大量临床实证研究表明，中药复方治疗可获得更接近于生理睡眠的恢复效果，提高睡眠质量且副作用较小。近年来，以中草药为代表的失眠治疗补充和替代药物在西方社会使用同样有增长趋势，但由于缺乏长期临床经验积累和中医理论指导难以获得理想的治疗效果。中医辨证理论和经典方剂在睡眠调控药物研究中具有重要优势。5、“药食同源”是传统中医药的重要理念，强调药物与食物的密切关系。在中医辨证基础上，选择名单中药食同源中药配伍组方，在充分利用中药复方多靶点整体调控优势的基础上，进一步提升药物的安全性和依从性。技术实现思路1、基于现有药物存在的技术问题，本发明人经过深入研究，创造性地将药食同源中药材炒枣仁、大枣、甘草、灵芝、桂圆肉、百合、佛手、黄花菜、淮小麦、天麻配伍成方，提供一种兼具镇静催眠、治疗失眠功效的中药组合物及其制备方法。本发明为一种安全有效且疗效确切的中药组合物，兼具镇静催眠、治疗失眠功效。2、为了实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：3、根据本发明技术方案的第一个方面，本发明提供了一种中药组合物，由以下以质量份数计的中药原料药制成：炒枣仁10-30、大枣10-25、甘草5-15、灵芝5-15、桂圆肉5-15、百合10-20、佛手10-20、淮小麦10-30、黄花菜10-20、天麻5-15。4、优选地，所述中药组合物由以下以质量份数计的中药原料药制成：炒枣仁15-25、大枣12-20、甘草7-12、灵芝7-12、桂圆肉7-12、百合12-20、佛手12-20、淮小麦15-25、黄花菜12-20、天麻7-12。5、优选地，中药组合物中的中药原料药中炒枣仁、大枣、甘草、灵芝、桂圆肉、百合、佛手、淮小麦、黄花菜、天麻的质量比为20：15：9：9：9：15：15：20：15：9。6、根据本发明技术方案的第二个方面，提供了一种如上所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：7、步骤s1：按照质量份称取中药原料药，中药原料药包括炒枣仁、大枣、甘草、灵芝、桂圆肉、百合、佛手、淮小麦、黄花菜和天麻；8、步骤s2：以质量份数计，以步骤s1得到的中药原料药5-30倍量的水，加热步骤s1得到的中药原料药，然后回流并过滤后得第一提取物和药渣；9、步骤s3：将步骤s2得到的第一提取物减压蒸干，得到第一提取物的固态物，备用。10、优选地，在一些实施方式中，步骤s2中，水为步骤s1得到的中药原料药的10倍量。11、优选地，在一些实施方式中，步骤s2中，水为步骤s1得到的中药原料药的5-15倍量，将水浸泡的中药原料药加热使得水加热至沸腾，然后回流提取1-3小时。12、根据本发明技术方案的第三个方面，本发明提供一种药物制剂，该药物制剂由如上所述的中药组合物和药学上可接受的载体制成，剂型为药学上可接受的任何剂型，包括但不限于口服制剂、注射制剂、透皮吸收制剂等。13、优选地，所述药物制剂剂型为口服制剂，包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、糖浆剂、口服溶液、口服混悬剂。14、在一些实施方式中，所述的药物制剂剂型为注射制剂，包括但不限于注射液、注射混悬液、注射用乳剂、注射用粉针剂等药学上可接受的注射剂剂型。15、根据本发明技术方案的第四个方面，本发明提供一种如上所述的中药组合物在制备用于镇静催眠、治疗失眠的药物中的应用。16、与现有技术相比较，本发明具有以下有益技术效果：17、1、本发明中药组合物是由药食同源中药炒枣仁、大枣、甘草、灵芝、桂圆肉、百合、佛手、淮小麦、天麻、黄花菜组方而成的复方，用于治疗失眠，镇静催眠等功效。炒枣仁属于养心安神药，其药性甘、酸、平，归于心、肝、胆经，具有养心益肝、安神、敛汗等功效；可以用来治疗心悸失眠等疾病。甘草可以补益心气，益气复脉，甘草药性和缓，与寒热补泻各类药物同用，能缓和烈性或减轻毒副作用，有调和百药之功。灵芝具有益气安神扶正固本之功效。佛手性味温、酸、苦、甘，可归肝脾经，具有疏肝理气的功效，适用于肝气郁结所导致的胁肋疼痛、心烦易怒、胸闷不舒、失眠等症状。18、2、本发明的组合物诸药共用有镇静催眠、治疗失眠的功效。系统的药理学研究表明，该中药组合物具有镇静催眠、治疗失眠的多种功效，并且组方中单味药材的全方组合具有最佳的协同抗失眠作用，效果优于单味药材的提取物、以及部分单味药材组合的提取物。19、3、本发明的中药组合物对镇静催眠、治疗失眠作用，且药食同源组成良好安全性的特点支持其用于上述疾病的预防，具有健康保障关口前移、慢病管理和促进国民健康的潜在价值。20、4、本发明的药物制剂能协同戊巴比妥钠延长小鼠翻正反射消失时间，缩短翻正反射消失潜伏期，镇静催眠活性优异，相比较化学药物更具有镇静催眠、治疗或预防作业失眠症的功效。技术特征：1.一种中药组合物，其特征在于，由以下以质量份数计的中药原料药制成：炒枣仁10-30、大枣10-25、甘草5-15、灵芝5-15、桂圆肉5-15、百合10-20、佛手10-20、淮小麦10-30、黄花菜10-20、天麻5-15。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下以质量份数计的中药原料药制成：炒枣仁15-25、大枣12-20、甘草7-12、灵芝7-12、桂圆肉7-12、百合12-20、佛手12-20、淮小麦15-25、黄花菜12-20、天麻7-12。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，中药组合物中的中药原料药中炒枣仁、大枣、甘草、灵芝、桂圆肉、百合、佛手、淮小麦、黄花菜、天麻的质量比为20：15：9：9：9：15：15：20：15：9。4.一种制备权利要求1-3之任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤s2中，水为步骤s1得到的中药原料药的10倍量。6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤s2中，水为步骤s1得到的中药原料药的5-15倍量，将水浸泡的中药原料药加热使得水加热至沸腾，然后回流提取2小时。7.一种药物制剂，其特征在于，由权利要求1-3任一所述的中药组合物和药学上可接受的载体制成，剂型为药学上可接受的任何剂型。8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，剂型为口服制剂、注射制剂或透皮吸收制剂。9.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂剂型为口服制剂，选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、口服溶液或口服混悬剂。10.根据权利要求1-3之任一所述的中药组合物在镇静催眠、治疗失眠的药物中的应用。技术总结本发明公开一种兼具镇静催眠、治疗失眠功效的中药组合物及其制备方法，其属于中药技术领域，所述中药组合物由以下以质量份数计的中药原料药制成：炒枣仁10‑30、大枣10‑25、甘草5‑15、灵芝5‑15、桂圆肉5‑15、百合10‑20、佛手10‑20、淮小麦10‑30、黄花菜10‑20、天麻5‑15。本发明能够达到宁心安神、清心除烦、滋阴降火、镇静催眠、治疗失眠之功效，对于失眠具有显著的治疗效果。技术研发人员：张有志,李劲草,朱帅鸣,张杨,薛瑞,李硕,范琼尹,董华进受保护的技术使用者：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院技术研发日：技术公布日：2024/8/15