一种复方金银花颗粒的制备工艺的制作方法

本发明涉及一种复方金银花颗粒的制备工艺，属于医药制备。背景技术：1、复方金银花颗粒收载于国家药品标准zgb-2022-24中，标准编号ws3-b-1985-95-2022-2，该产品是由金银花、连翘、黄芩三味中药组成，具有清热解毒、凉血消肿的功效，广泛用于风热感冒、咽炎、扁桃体炎、目痛、牙痛及痈肿疮疖等病症。2、其制备方法为：金银花150g，连翘150g，黄芩50g，以上三味，金银花加水蒸馏，收集蒸馏液至规定量，另器保存，蒸馏后的水溶液滤过，药渣加水适量，煎煮30分钟，滤过，合并两次滤液，浓缩至适量，加乙醇3倍量，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至适量；黄苓、连翘加水煎煮二次、每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇3倍量，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入金银花稠膏及蒸馏液与糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。3、复方金银花颗粒现在传统的制备方法为药材经水提醇沉后，药液浓缩成浸膏，将浸膏与金银花蒸馏液及辅料混合，经湿法制粒机制粒后流化床干燥，筛分，即得。4、由于金银花中绿原酸热不稳定的性质，传统方法煎煮采用常压煎煮，煎煮温度高，绿原酸受热损失较多。黄芩中存在可以分解黄芩苷的蛋白酶，传统工艺采用沸水投料的方法抑制黄芩苷的分解，但在升温过程中仍有大量黄芩苷损失。目前工艺存在有效成分含量低，能耗大，制备周期长的缺点。技术实现思路1、本发明的目的是提供一种复方金银花颗粒的制备工艺，采用减压提取方式，煎煮温度低，绿原酸在煎煮过程中损失少。利用低真空加高温蒸汽使蛋白酶失活，使黄芩苷在煎煮升温过程中不被分解，从而提高了复方金银花颗粒中有效成分的含量。本发明意在解决目前工艺存在有效成分含量低，能耗大，制备周期长的缺点。2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：3、一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：4、原料为，金银花、连翘和黄岑，三者的质量比为3:3:1；以及辅料若干；5、1)、金银花药材挑拣，称量，投料；加温水浸泡，然后减压煎煮，收集蒸馏液适量，将蒸馏液放入容器中；蒸馏后的药液滤过打入提取液贮罐，再向提取蒸馏液后的药渣中加入水，第二次减压煎煮；6、煎煮完毕合并二次煎液，滤过；将提取液减压浓缩成稠膏，待稠膏降温后，将金银花稠膏从浓缩液贮罐抽入到醇沉罐中，打开醇沉罐的搅拌，打开乙醇加料阀门加入乙醇，加完乙醇后继续搅拌，然后停止搅拌；药液温度下降一段时间，然后静置，滤过，滤液浓缩至收膏；7、2)、黄芩、连翘药材挑拣称量，然后放入容器内，抽真空后通入蒸汽润制一段时间，然后切制成小段，将小段的药材放入热风循环烘箱干燥；8、将干燥后的药材称量，投料；第一次煎煮，得到煎液；第二次煎煮，得到煎液，合并两次煎液，滤过，将提取液减压浓缩至稠稿状，待稠膏降温后，打开醇沉罐的搅拌，打开乙醇加料阀门加入乙醇，加完乙醇后继续搅拌，然后停止搅拌；药液温度下降一段时间，然后静置，滤过，滤液浓缩至收膏；9、3)、将制成的金银花稠膏、黄芩连翘稠膏、辅料混合，加金银花蒸馏液经湿法制粒机制成软材，经过筛网制粒、沸腾干燥后制成药物颗粒。10、本发明技术方案的进一步改进为：步骤1中，金银花加10倍温水浸泡0.5小时，减压煎煮，温度控制80-85℃，真空度-0.070mpa。11、本发明技术方案的进一步改进为：步骤1中向药渣中加入金银花投料量6倍量的水后，进行第二次减压煎煮，减压煎煮30分钟，温度控制80-85℃，真空度-0.070mpa；煎煮期间随时调节蒸汽大小，蒸汽压力控制在0.05mpa。12、本发明技术方案的进一步改进为：煎煮完毕合并二次煎液，滤过，将提取液减压浓缩至相对密度1.25左右且温度为60℃，然后待稠膏降到30℃以下后，将金银花稠膏从浓缩液贮罐抽入到醇沉罐中，打开醇沉罐的搅拌，打开乙醇加料阀门加入3倍量乙醇，加完乙醇后继续搅拌30分钟，然后停止搅拌，药液温度降至10℃以下时开始计时，静置24小时，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.35左右且温度80℃收膏。13、本发明技术方案的进一步改进为：步骤2中黄芩和连翘进行蒸汽润制的时间为20分钟，并且切制成30mm的小段，再将切制成小段的药材干燥4-6小时。14、本发明技术方案的进一步改进为：步骤2中，第一次煎煮，加水8倍量，煎煮时间1小时；第二次煎煮，加水6倍量，煎煮时间1小时。15、本发明技术方案的进一步改进为：在合并两次煎液后，滤过，将提取液减压浓缩至相对密度为1.25左右且温度60℃，待稠膏温度降到30℃以下后，将稠膏从浓缩液贮罐抽入到醇沉罐中，打开醇沉罐的搅拌，打开乙醇加料阀门加入3倍量乙醇，加完乙醇后继续搅拌30分钟，然后停止搅拌；药液温度降至10℃以下时开始计时，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35左右且温度80℃，收膏。16、由于采用了上述技术方案，本发明取得的技术效果有：17、本发明技术方案中采用减压提取的方式，提取温度低，解决了金银花中绿原酸受热易分解的问题，绿原酸分解少，保证了产品中绿原酸含量。18、本发明技术方案中，采用减压煎煮的方式，由于减压提取水的沸点降低，更易产生蒸馏液，收集定量蒸馏液所用时间短，缩短生产周期。19、本发明技术方案中，减压提取较常压提取所需保持的温度较低，减少蒸汽损耗，节约能源。20、本发明的技术方案中，黄芩药材通过蒸汽润制处理，有效杀酶，保障了黄芩苷含量。技术特征：1.一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤，2.根据权利要求1所述的一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：步骤1中，金银花加10倍温水浸泡0.5小时，减压煎煮，温度控制80-85℃，真空度-0.070mpa。3.根据权利要求2所述的一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：步骤1中向药渣中加入金银花投料量6倍量的水后，进行第二次减压煎煮，减压煎煮30分钟，温度控制80-85℃，真空度-0.070mpa；煎煮期间随时调节蒸汽大小，蒸汽压力控制在0.05mpa。4.根据权利要求3所述的一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：煎煮完毕合并二次煎液，滤过，将提取液减压浓缩至相对密度1.25左右且温度为60℃，然后待稠膏降到30℃以下后，将金银花稠膏从浓缩液贮罐抽入到醇沉罐中，打开醇沉罐的搅拌，打开乙醇加料阀门加入3倍量乙醇，加完乙醇后继续搅拌30分钟，然后停止搅拌，药液温度降至10℃以下时开始计时，静置24小时，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.35左右且温度80℃收膏。5.根据权利要求1所述的一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：步骤2中黄芩和连翘进行蒸汽润制的时间为20分钟，并且切制成30mm的小段，再将切制成小段的药材干燥4-6小时。6.根据权利要求5所述的一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：步骤2中，第一次煎煮，加水8倍量，煎煮时间1小时；第二次煎煮，加水6倍量，煎煮时间1小时。7.根据权利要求6所述的一种复方金银花颗粒的制备工艺，其特征在于：在合并两次煎液后，滤过，将提取液减压浓缩至相对密度为1.25左右且温度60℃，待稠膏温度降到30℃以下后，将稠膏从浓缩液贮罐抽入到醇沉罐中，打开醇沉罐的搅拌，打开乙醇加料阀门加入3倍量乙醇，加完乙醇后继续搅拌30分钟，然后停止搅拌；药液温度降至10℃以下时开始计时，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35左右且温度80℃，收膏。技术总结本发明涉及一种复方金银花颗粒的制备工艺，属于医药制备技术领域。原料为，金银花、连翘和黄岑，以及辅料若干；1）、金银花药材经过两次减压煎煮，得到提取液；将提取液减压浓缩成稠膏，待稠膏降温后，加入乙醇，加完乙醇后继续搅拌；静置，滤过，滤液浓缩至收膏；2）、黄芩、连翘药材挑拣称量，抽真空后通入蒸汽润制；经过两次减压煎煮，得到提取液；将提取液减压浓缩成稠膏，待稠膏降温后，加入乙醇，加完乙醇后继续搅拌；静置，滤过，滤液浓缩至收膏；3）、将制成的金银花稠膏、黄芩连翘稠膏、辅料混合，加金银花蒸馏液经湿法制粒机制成软材，经过筛网制粒、沸腾干燥后制成药物颗粒。本技术方案能够提高有效成分，并且能耗低，制备周期短。技术研发人员：张英东,郭唐乐,马建龙受保护的技术使用者：葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/15