一种治疗脂肪性肝病的中药复方制剂及其用途

本发明属于中医药研究开发利用领域，具体涉及用于一种治疗脂肪性肝病的中药复方制剂及其用途。背景技术：1、非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,nafld)是一种无明确病因且以肝细胞脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征。根据病程进展其疾病谱分为单纯性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver,nafl)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis，nash)，后者可进一步发展为肝硬化、肝癌等终末期肝病。nafld发生发展被认为是一个"多重打击"过程，主要涉及肝脏脂肪变性、脂毒性、胰岛素抵抗、氧化应激、内质网应激等机制。当肝脏代谢脂肪酸能力受损时，脂肪酸积聚促进脂毒性物质形成，导致肝组织应激性反应、肝细胞损伤、炎性细胞浸润和星状细胞活化等病理过程，是代谢、炎症和纤维化过程相互作用的结果。2、近年来nafld迅速发展成为世界最常见肝病，迫切需要采取措施以阻止和逆转其进程。近年来虽然在探索nafld治疗靶点和药物研发方面取得了一定进展，但临床疗效仍无明显突破，且大多存在一定副作用而不被完全认可，研发nafld治疗药物仍是当务之急。技术实现思路1、针对现有技术的上述不足，根据本发明的实施例，希望提出一种具有改善肝脂沉积和肝损伤的作用、疗效确切的防治脂肪性肝病的中药复方制剂。2、本发明基于中医药防治脂肪肝的临床实践和研究工作基础，根据nafld病机辩证分析及中草药的药效，以改善nafld脂质积聚和肝损伤为药效指标，通过梳理筛选，组合出本发明配伍复方。3、根据实施例，本发明提供的一种治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，其创新点在于，由下列重量份的原料药制成：紫苏子9～18份、白芥子9～18份、莱菔子9～18份、人参9～12份、白术9～12份、茯苓9～12份，甘草6～9份。4、根据一个实施例，本发明前述治疗脂肪性肝病的中药复方制剂中，优选的原料药的重量份分别为：紫苏子9份、白芥子9份、莱菔子9份、人参9份、白术9份、茯苓9份，甘草6份。5、根据一个实施例，本发明前述治疗脂肪性肝病的中药复方制剂中，所述复方制剂为颗粒剂、汤剂、片剂、胶囊或口服液。6、根据一个实施例，本发明前述治疗脂肪性肝病的中药复方制剂中，所述的脂肪性肝病为非酒精性脂肪性肝病。7、本发明的中药复方制剂可以采用中药制剂的常规方法制备成任何一种药剂学上所说的剂型，如颗粒剂、汤剂、片剂、胶囊剂或口服液。8、本发明中药复方制剂中的各原料药性能如下：9、紫苏子：辛，温。具有降气、消痰、平喘、润肠的功效。10、白芥子：辛，温。具有利气豁痰、温中散寒、通络止痛的功效。11、莱菔子：淡，微苦辛。具有消食除胀、降气化痰的功效。12、人参：甘、微苦，温。具大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神增智的功效。13、白术：甘、苦，温。具有补气健脾、燥湿利水的功效。14、茯苓：甘、淡，平。具有利水渗湿、健脾、安神的功效。15、甘草：甘，平。具有清热解毒、润肺止咳、调和诸药的功效。16、本发明中药复方制剂组方依据为：中医认为，脾虚是nafld的主要病理基础，痰、湿、瘀是其主要的病理产物同时又是进一步加重该病的因素。临床研究发现，脾气虚痰瘀互结和脾阳虚痰湿中阻是nafld患者最常见的复合证候。本发明中药复方制剂中莱菔子、紫苏子和白芥子三味药，具有顺气降逆、化痰消滞的功效；人参、白术、茯苓、甘草具有健脾益气之功效；诸药并用，使脾健复运，化痰祛湿、标本兼顾，切中nafld的核心病机。17、中药组分研究显示，本发明中药复方制剂中的原料药中包含的木犀草素、β-谷甾醇、人参皂苷、白术内酯等成分具有下调nafld小鼠体重、肝脂肪变性和血脂水平效果。18、随后的实施例和试验例将证明，本发明中药复方制剂可改善高脂饮食诱导的nafld模型(包括nafl和nash)小鼠肝组织中脂质积聚、炎性浸润、肝细胞气球样变性、纤维化等病理改变，下调血脂及血清转氨酶水平，减轻肝损伤。且相较于本发明中包含的三味药紫苏子、白芥子、莱菔子组合(sz)及其中的四味药人参、白术、茯苓、甘草组合(sjz)，本发明对于nafld的降脂保肝作用更好。另外，本发明中药复方制剂能够调控nafld进展中脂质代谢、炎性浸润和纤维化相关的重要分子表达水平。因此，本发明中药复方制剂可用于单纯性脂肪变以及伴有较严重的肝脏脂肪变性、炎症坏死等病理改变的非酒精性脂肪性肝病的治疗。技术特征：1.一种治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：紫苏子9～18份、白芥子9～18份、莱菔子9～18份、人参9～12份、白术9～12份、茯苓9～12份，甘草6～9份。2.根据权利要求1所述的治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，其特征在于，原料药的重量份分别为：紫苏子9份、白芥子9份、莱菔子9份、人参9份、白术9份、茯苓9份，甘草6份。3.根据权利要求1所述的治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，其特征在于，原料药的重量份分别为：紫苏子18份、白芥子18份、莱菔子18份、人参9份、白术9份、茯苓9份，甘草6份。4.根据权利要求1所述的治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，其特征在于，原料药的重量份分别为：紫苏子9份、白芥子9份、莱菔子9份、人参12份、白术12份、茯苓12份，甘草9份。5.根据权利要求1-4中任何一项所述的治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，其特征在于，所述复方制剂为汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。6.根据权利要求1-4中任何一项所述的治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，其特征在于，所述的脂肪性肝病为非酒精性脂肪性肝病。7.权利要求1-4中任何一项所述的中药复方制剂在制备治疗脂肪性肝病的药物中的用途。8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，脂肪性肝病为非酒精性脂肪性肝病。技术总结本发明公开了一种用于治疗脂肪性肝病的中药复方制剂，由下列重量份的原料药制成：紫苏子9～18份、白芥子9～18份、莱菔子9～18份、人参9～12份、白术9～12份、茯苓9～12份，甘草6～9份。本发明中药复方制剂可采用常规方法制成颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。本发明中药复方制剂能够改善非酒精性脂肪性肝病的肝脂肪变性、炎性浸润和降低血脂、血清转氨酶水平。技术研发人员：宋海燕,郑培永,杨丽丽,郑昱,王芮贤,黄萍,丁俊瑶受保护的技术使用者：上海中医药大学附属龙华医院技术研发日：技术公布日：2024/8/15