药剂输送装置的子组件的制作方法

本发明总体上涉及一种药剂输送装置的子组件，特别是包括载体缩回组件的子组件。背景技术：1、诸如笔式手动注射器或自动注射器的药剂输送装置通常已知用于由没有正式医疗训练的患者自我施用药物。例如，患有糖尿病的患者可能需要重复注射胰岛素，或者患者可能需要定期注射其他类型的药剂，例如生长激素。2、存在可以长时间储存并且填充在包含液态即用型药物的容器(例如药筒、注射器、安瓿、罐等)中的药物类型。然而，其他类型的药物是两种物质的混合物，即药物试剂(例如冻干、粉末或浓缩液体)和稀释剂(例如水、葡萄糖溶液或盐水溶液)。这些类型的药物不能预混合和长时间储存，因为药剂不稳定并且可能迅速降解并失去其作用。因此，用户，例如患者自己、医生、护士、医院人员或受过训练的人员，必须在向患者输送一定剂量的药物之前在有限的时间段内进行混合。此外，一些药剂在混合期间经受化学变化。这种敏感的药剂在与稀释剂混合时需要特别的处理，因为过度的混合力将使所述药剂降解。3、为了促进混合，已经开发了几个用于混合的容器以包括至少两个腔室，称为多腔室容器。这些多腔室容器至少包括容纳药剂的第一腔室和容纳稀释剂的第二腔室。这些腔室用塞件密封，使得药剂与稀释剂分离并且不会降解。当要混合药剂时，在施用之前不久，通常通过压下远侧塞件并进而稍微压下容器的分隔塞件来打开腔室之间的重定向通道。通道允许药剂和稀释剂混合以制备用于输送的药剂。4、为了便于患者以容易、安全和可靠的方式自我施用预定剂量的药剂，并且还便于以相同的便利方式为医院人员施用药物，已经开发了几种自动和半自动装置，其结合了这些多腔室解决方案，以在输送之前混合药物。5、尽管市场上的许多装置以及上述装置具有它们各自的优点，但是仍然存在改进的空间，特别是关于安全混合药物和自动使用专用于混合序列的部件和功能的改进。技术实现思路1、本发明由所附权利要求限定，现在应当参考所附权利要求。2、在本公开中，当使用术语“远侧方向”时，这是指在使用药剂输送装置期间朝向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/端部”时，这是指在使用药剂输送装置时位于离剂量输送部位最远的位置的输送装置的部分/端部或其构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧方向”时，这是指在使用药剂输送装置期间朝向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/端部”时，这是指在使用药剂输送装置时位于最靠近剂量输送部位的输送装置的部分/端部或其构件的部分/端部。3、此外，术语“纵向”、“纵向地”、“轴向地”或“轴向的”是指从近端延伸到远端的方向，通常沿着装置或其部件在装置和/或部件的最长延伸方向上延伸。4、类似地，术语“横向”、“横向的”和“横向地”是指大致垂直于纵向方向的方向。5、此外，术语“圆周”、“周向的”或“周向地”是指相对于轴线的圆周或周向方向，所述轴线通常是在装置和/或部件的最长延伸方向上延伸的中心轴线。类似地，“径向”或“径向地”是指相对于轴线径向延伸的方向，并且“旋转”、“旋转的”和“旋转地”是指相对于轴线的旋转。6、因此，提供了一种药剂输送装置的子组件，该子组件包括：管状壳体、载体、帽和载体缩回组件；所述管状壳体沿着纵向轴线在远端和近端之间延伸；所述帽可移除地附接到所述管状壳体并且至少部分地包围所述载体；所述载体被配置为接收所述药剂输送装置的药剂容器；并且所述载体缩回组件被配置为使所述载体相对于所述管状壳体在所述纵向轴线的方向上从近侧位置移动到远侧位置，在所述近侧位置，所述载体至少部分地布置在所述管状壳体内，在所述远侧位置，所述载体进一步进入所述管状壳体中。7、优选地，根据另一个实施例，载体缩回组件包括预应力弹性构件；所述预应力弹性构件布置在所述载体和所述管状壳体之间，并且被构造成在所述纵向轴线的方向上延伸；所述载体包括指向远侧的止动表面；所述子组件包括指向近侧的止动表面，当所述帽附接到所述管状壳体时，所述指向近侧的止动表面邻近所述载体的指向远侧的止动表面，并且在从所述管状壳体移除所述帽期间，所述指向近侧的止动表面相对于所述指向远侧的止动表面偏移，使得在从所述管状壳体移除所述帽期间，所述载体通过所述预应力弹性构件从所述近侧位置移动到所述远侧位置。8、优选地，根据另一个实施例，管状壳体包括紧固件；所述帽包括可释放地附接到所述紧固件的对置紧固件；并且所述帽可相对于所述管状壳体在附接位置和分离位置之间移动，在所述附接位置，所述紧固件固定到所述对置紧固件，在所述分离位置，所述紧固件不固定到所述对置紧固件。9、优选地，根据另一个实施例，紧固件和对置紧固件形成卡口接合或螺钉接合。10、优选地，根据另一个实施例，指向近侧的止动表面布置在帽上。11、优选地，根据另一个实施例，子组件包括附接到帽的一部分的适配器；所述指向近侧的止动表面布置在所述适配器上；并且所述适配器可相对于所述载体围绕所述纵向轴线旋转。12、可替代地，根据另一个实施例，指向近侧的止动表面布置在管状壳体上；所述帽通过旋转接合旋转地固定到所述载体；并且在从所述管状壳体移除所述帽期间，所述帽能够相对于所述管状壳体围绕所述纵向轴线旋转。13、优选地，根据另一个实施例，载体通过旋转接合旋转地固定到管状壳体。14、优选地，根据另一个实施例，旋转接合由肋-肋接合、肋-凹部接合以及肋-切口接合中的至少一种形成。15、优选地，根据另一个实施例，管状壳体包括指向远侧的表面；所述载体包括指向近侧的表面；并且所述预应力弹性构件在所述预应力构件的近端处与所述管状壳体的所述指向远侧的表面接合，并且在所述预应力构件的远端处与所述载体的所述指向近侧的表面接合。16、优选地，根据另一个实施例，管状壳体包括指向近侧的表面；其中所述载体包括指向远侧的表面；并且所述预应力弹性构件在所述预应力构件的近端处与所述载体的所述指向远侧的表面接合，并且在所述预应力构件的远端处与所述管状壳体的所述指向近侧的表面接合。17、优选地，根据另一个实施例，预应力弹性构件是压缩弹簧。18、优选地，根据另一个实施例，子组件包括布置在管状壳体内的杆；所述杆沿着所述纵向轴线在近端和远端之间延伸；在将所述帽从所述管状壳体移除期间，所述杆在所述纵向轴线的方向上相对于所述管状壳体固定；并且杆的近端被配置为当载体处于远侧位置时移动药剂容器的塞件。19、优选地，根据另一个实施例，杆构造成排出容纳在药剂容器内的药剂。20、优选地，根据另一个实施例，杆构造成至少部分地被弹簧包围，该弹簧构造成排出容纳在药剂容器内的药剂。21、优选地，根据另一实施例，该子组件用于药剂输送装置中，该药剂输送装置包括布置在载体内的多腔室药剂容器。22、优选地，根据另一个实施例，药剂输送装置是注射装置、吸入装置或医用喷雾器。23、优选地，根据另一个实施例，药剂输送装置是自动注射器。24、优选地，根据另一个实施例，药剂输送装置是笔形注射器。25、优选地，根据另一个实施例，药剂输送装置包括可重复使用部件和一次性部件。26、优选地，根据另一个实施例，药剂输送装置的一次性部件是盒，其中管状壳体、帽、载体和载体缩回组件是盒的一部分。27、优选地，根据另一个实施例，自动注射器被构造成提供皮下注射、肌内注射或静脉内注射。28、本发明的另一方面提供了一种操作药剂输送装置的方法，该方法包括以下步骤：提供药剂输送装置，该药剂输送装置包括管状壳体、接纳药剂容器的载体、帽和载体缩回组件；其中，所述管状壳体沿着纵向轴线在远端和近端之间延伸；并且其中所述帽可移除地附接到所述管状壳体并且至少部分地包围所述载体；以及从所述管状壳体移除所述帽，从而触发所述载体缩回组件以将所述载体进一步缩回到所述管状壳体中。29、通常，本文所述的药剂输送装置可用于治疗和/或预防许多不同类型的病症中的一种或多种。30、示例性病症包括但不限于：类风湿性关节炎、炎性肠病(例如克罗恩病和溃疡性结肠炎)；-高胆固醇血症和/或血脂异常，心血管疾病，糖尿病(例如1型或2型糖尿病)，银屑病、银屑病关节炎、脊柱关节炎、化脓性汗腺炎、干燥综合征、偏头痛、丛集性头痛、多发性硬化、视神经脊髓炎谱系障碍、贫血、地中海贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿、溶血性贫血、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、重症肌无力、贝切特氏病、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、特应性皮炎、视网膜疾病(例如，年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿)、葡萄膜炎、感染性疾病、骨病(例如，骨质疏松、骨质减少)、哮喘、慢性阻塞性肺病、甲状腺眼病、鼻息肉、移植、急性低血糖、肥胖症、过敏反应、变态反应、镰状细胞病、阿尔茨海默病、帕金森病、路易体痴呆、全身输注反应、免疫球蛋白e(ige)介导的超敏反应、细胞因子释放综合征、免疫缺陷(例如，原发性免疫缺陷、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病)、酶缺陷(例如，庞贝氏病、法布里病、戈谢病)、生长因子缺陷、激素缺陷、凝血障碍(例如，血友病、冯·维勒布兰德病、因子v莱顿)和癌症。31、可以包括在本文所述的输送装置中的示例性药物类型包括但不限于小分子、激素、细胞因子、血液产品、酶、疫苗、抗凝血剂、免疫抑制剂、抗体、抗体-药物缀合物、中和抗体、逆转剂、放射性配体疗法、放射性同位素和/或核药物、诊断剂、双特异性抗体、蛋白质、融合蛋白、肽体、多肽、聚乙二醇化蛋白质、蛋白质片段、核苷酸、蛋白质类似物、蛋白质变体、蛋白质前体、蛋白质衍生物、嵌合抗原受体t细胞疗法、细胞或基因疗法、溶瘤病毒或免疫疗法。32、可以包括在本文所述的输送装置中的示例性药物包括但不限于免疫肿瘤学或生物肿瘤学药物，例如免疫检查点、细胞因子、趋化因子、分化簇、白细胞介素、整联蛋白、生长因子、凝血因子、酶、酶抑制剂、类视黄醇、类固醇、信号蛋白、促凋亡蛋白、抗凋亡蛋白、t细胞受体、b细胞受体或共刺激蛋白。33、可以包括在本文所述的输送装置中的示例性药物包括但不限于表现出所提出的作用机制的那些，例如人表皮生长因子受体2(her-2)受体调节剂、白细胞介素(il)调节剂、干扰素(ifn)调节剂、补体调节剂、胰高血糖素样肽-1(glp-1)调节剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(gip)调节剂、分化簇38(cd38)调节剂、分化簇22(cd22)调节剂、c1酯酶调节剂、缓激肽调节剂、c-c趋化因子受体4型(ccr4)调节剂、血管内皮生长因子(vegf)调节剂、b细胞活化因子(baff)、p-选择素调节剂、新生儿fc受体(fcrn)调节剂、降钙素基因相关肽(cgrp)调节剂、表皮生长因子受体(egfr)调节剂、分化簇79b(cd79b)调节剂、肿瘤相关钙信号转导子2(trop-2)调节剂、分化簇52(cd52)调节剂、b细胞成熟抗原(bcma)调节剂、酶调节剂、血小板衍生生长因子受体a(pdgfra)调节剂、分化簇319(cd319或slamf7)调节剂、程序性细胞死亡蛋白1和程序性死亡配体1(pd-1/pd-l1)抑制剂/调节剂、b淋巴细胞抗原分化簇19(cd19)抑制剂、b淋巴细胞抗原分化簇20(cd20)调节剂、分化簇3(cd3)调节剂、细胞毒性t淋巴细胞相关蛋白4(ctla-4)抑制剂、含t细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域-3(tim-3)调节剂、具有ig和itim结构域的t细胞免疫受体(tigit)调节剂、v结构域ig t细胞活化抑制剂(vista)调节剂、吲哚胺2,3-双加氧酶(ido或indo)调节剂、含脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域的蛋白(pvrig)调节剂、淋巴细胞活化基因3(lag3；也称为分化群223或cd223)拮抗剂、分化簇276(cd276或b7-h3)抗原调节剂、分化簇47(cd47)拮抗剂、分化簇30(cd30)调节剂、分化簇73(cd73)调节剂、分化簇66(cd66)调节剂、分化簇w137(cdw137)激动剂、分化簇158(cd158)调节剂、分化簇27(cd27)调节剂、分化簇58(cd58)调节剂、分化簇80(cd80)调节剂、分化簇33(cd33)调节剂、分化簇159(cd159或nkg2)调节剂、糖皮质激素诱导的tnfr相关(gitr)蛋白调节剂、杀伤ig样受体(kir)调节剂、生长停滞特异性蛋白6(gas6)/axl途径调节剂、增殖诱导配体(april)受体调节剂、人白细胞抗原(hla)调节剂、表皮生长因子受体(egfr)调节剂、b淋巴细胞粘附分子调节剂、分化簇w123(cdw123)调节剂、erbb2酪氨酸激酶受体调节剂、内皮糖蛋白调节剂、粘蛋白调节剂、间皮素调节剂、甲型肝炎病毒细胞受体2(havcr2)拮抗剂、癌-睾丸抗原(cta)调节剂、肿瘤坏死因子受体超家族成员4(tnfrsf4或ox40)调节剂、腺苷受体调节剂、诱导型t细胞共刺激因子(icos)调节剂、分化簇40(cd40)调节剂、肿瘤浸润淋巴细胞(til)疗法，或t细胞受体(tcr)疗法。34、可以包含在本文所述的输送装置中的示例性药物包括但不限于：依那西普、阿巴西普、阿达木单抗、依伏库单抗、艾塞那肽、苏金单抗、依瑞奈尤单抗、加利珠单抗、弗赖曼珠单抗-vfrm、阿利库单抗、甲氨蝶呤(氨甲蝶呤)、托珠单抗、干扰素β-1a、干扰素β-1b、聚乙二醇干扰素β-1a、舒马曲坦、阿法达贝泊汀、贝利木单抗、沙鲁单抗、索马鲁肽、度匹鲁单抗、瑞利珠单抗、奥马珠单抗、胰高血糖素、肾上腺素、纳洛酮、胰岛素、胰淀素、维多珠单抗、依库珠单抗、雷夫珠单抗、克里珠单抗-tmca、赛妥珠单抗、沙曲珠单抗、地诺单抗、罗莫索单抗、贝拉珠单抗、艾美珠单抗、替拉珠单抗、奥瑞珠单抗、奥法木单抗、那他珠单抗、美泊珠单抗、利山珠单抗-rzaa、伊西珠单抗和免疫球蛋白。35、可以包含在本文所述的输送装置中的示例性药物还可以包括但不限于肿瘤学治疗，例如伊匹单抗、纳武单抗、派姆单抗、阿特珠单抗、度伐单抗、阿维鲁单抗、西米普利单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、ado-曲妥珠单抗emtansine、fam-曲妥珠单抗德鲁替康-nxki、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗-帕妥珠单抗、阿仑单抗、贝兰单抗马多汀-blmf、贝伐单抗、博纳莫单抗、贝妥昔单抗维多汀、西妥昔单抗、达雷木单抗、埃罗珠单抗、吉妥珠单抗奥唑米星、90-钇-替伊莫单抗、伊沙昔单抗、莫加珠单抗、帕索单抗、奥滨珠单抗、奥法木单抗、奥拉木单抗、帕尼单抗、波拉珠单抗维多汀、雷莫芦单抗、萨希珠单抗戈维替康、他法他单抗或马吉妥昔单抗。36、可以包括在本文所述的输送装置中的示例性药物包括任何前述药物的“通用”或生物仿制药等同物，并且前述分子名称不应被解释为限于每个的“创新者”或“品牌”版本，如在创新者药物阿达木单抗和生物仿制药(例如阿达木单抗-afzb、阿达木单抗-atto、阿达木单抗-adbm和阿达木单抗-adaz)的非限制性示例中。37、可包括在本文所述的输送装置中的示例性药物还包括但不限于用于辅助或新辅助化疗的那些，例如烷化剂、植物生物碱、抗肿瘤抗生素、抗代谢物或拓扑异构酶抑制剂、酶、类视黄醇或皮质类固醇。示例性化疗药物包括但不限于例如5-氟尿嘧啶、顺铂、卡铂、奥沙利铂、多柔比星、柔红霉素、伊达比星、表柔比星、紫杉醇、多西他赛、环磷酰胺、异环磷酰胺、阿扎胞苷、地西他滨、苯达莫司汀、博来霉素、硼替佐米、白消安、卡巴他赛、卡莫司汀、克拉屈滨、阿糖胞苷、达卡巴嗪、依托泊苷、氟达拉滨、吉西他滨、伊立替康、甲酰四氢叶酸、美法仑、甲氨蝶呤、培美曲塞、丝裂霉素、米托蒽醌、坦罗莫司、拓扑替康、戊柔比星、长春新碱、长春碱或长春瑞滨。38、可包括在本文所述的输送装置中的示例性药物还包括但不限于镇痛药(例如，对乙酰氨基酚)、退热药、皮质类固醇(例如，氢化可的松、地塞米松或甲泼尼龙)、抗组胺药(例如，苯海拉明或法莫替丁)、止吐药(例如，昂丹司琼)、抗生素、防腐剂、抗凝血剂、纤维蛋白溶解剂(例如，重组组织纤维蛋白溶酶原激活剂[r-tpa])、抗血栓溶解剂或稀释剂，诸如无菌注射用水(swfi)、0.9％生理盐水、0.45％生理盐水、5％葡萄糖水溶液、0.45％生理盐水中5％葡萄糖、乳酸林格氏溶液、肝素锁定冲洗溶液、100u/ml肝素锁定冲洗溶液或5000u/ml肝素锁定冲洗溶液。39、包括但不限于本文所述的任何药物的药物制剂也预期用于本文所述的输送装置，例如包含如本文所列的药物(或药物的药学上可接受的盐)和药学上可接受的载体的药物制剂。这样的制剂可以包括一种或多种其他活性成分(例如，作为一种或多种活性药物的组合)，或者可以是存在的唯一活性成分，并且还可以包括单独施用或共同配制的分散增强剂(例如动物来源的、人来源的或重组的透明质酸酶)、浓度调节剂或增强剂、稳定剂、缓冲剂或其他赋形剂。40、可以包括在本文所述的输送装置中的示例性药物包括但不限于多种药物治疗方案，例如ac、剂量密集ac、tch、gt、ec、tac、tc、tchp、cmf、folfox、mfolfox6、mfolfox7、folfcis、capeox、flot、dcf、folfiri、folfirinox、folfoxiri、irox、chop、r-chop、rchop-21、mini-chop、maxi-chop、vr-cap、剂量密集chop、epoch、剂量调整epoch、r-epoch、codox-m、ivac、hypercvad、r-hypercvad、sc-epoch-rr、dhap、eshap、gdp、ice、mine、cepp、cdop、gemox、ceop、cepp、choep、chp、gcvp、dhax、calgb 8811、hidac、mopad、7+3，5+2，7+4，mec，cvp，rbac500，dha-顺式，dha-ca，dha-ox，rcvp，rcepp，rceop，cmv，ddmvac，gemflp，itp，vide，vdc，vai，vdc-ie，map，pcv，fcr，fr，pcr，hdmp，ofar，ema/co，ema/ep，ep/ema，tp/te，bep，tip，vip，tpex，abvd，beacopp，avd，mini-beam，igev，c-mopp，gcd，gemox，cav，dt-pace，vtd-pace，dcep，atg，vac，veip，off，gtx，cav，ad，maid，aim，vac-ie，adoc或pe。41、此外，除非本文另有明确定义，否则权利要求中使用的所有术语将根据其在技术领域中的普通含义来解释。除非另有明确说明，否则对“一/一个/该元件、设备、组件、装置等”的所有引用应被开放地解释为指代元件、设备、组件、装置等的至少一个示例。