一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法

本发明涉及一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法和用途，属于药品或保健食品领域。背景技术：1、视疲劳是眼科常见的眼部疾病，在长时间使用眼睛后，可能会导致视力障碍和眼睛不适等症状，在临床上又常称为眼疲劳综合征。在中医历代古籍中并未记载“视疲劳”，《黄帝内经》认为“肝开窍于目，藏精于肝”、“肝和则目能辨五色矣”、“肝受血而能视”，可知目与肝关系非常密切，唐代孙思邈在《千金要方》中指出“其读书、博弈过度而伤目者，谓肝劳”，故中医将视疲劳称为“肝劳”。2、视疲劳辩证分型主要分为肝肾不足、脾气虚弱、心血亏虚、肝郁气滞四种，以肝肾阴虚型较为常见。针对肝肾阴虚型常给予驻景丸或杞菊地黄方及其加减方，杞菊地黄方出自清代医家董西园编撰的《医级·卷八》，由枸杞、菊花、熟地黄、泽泻、山药、茯苓、山茱萸、牡丹皮组成，以六味地黄丸的“三补三泻”滋补肝肾，枸杞益精明目及菊花清肝明目，主治眩晕耳鸣，肝肾阴亏，畏光羞明，视物昏花，迎风流泪。现代中医结合实践运用其治疗眼科不同疾病，如视疲劳、干眼症、青光眼均具有较好的临床效果。该处方主要以中药材为主，属于药品领域，消费者日常使用受限。技术实现思路1、本发明的技术方案是提供了一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法和用途。本发明的另一技术方案是提供了该组合物的制备方法和用途。2、本发明提供了一种具有缓解视疲劳功能的组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：3、枸杞2.4-3.6份、菊花2.4-3.6份、黄精9.6-14.4份、玉米须3.6-5.4份、山茱萸4.8-7.2份、栀子3.6-5.4份、山药4.8-7.2份、茯苓3.6-5.4份。4、进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成：5、枸杞3.0份、菊花3.0份、黄精12.0份、玉米须4.5份、山茱萸6.0份、栀子4.5份、山药6.0份、茯苓4.5份。6、本发明组合物是由所述的原料的原生粉、水提取物为活性成分，加入可接受的辅料或辅助性成分制备成药学或保健食品中常用的制剂。7、其中，所述的制剂是粉剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液。8、其中，所述的粉剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：9、中药复方提取物1.23份、异麦芽酮糖醇5.235份、罗汉果甜苷0.03份、柠檬酸0.005份、α-环糊精0.5份；所述的中药复方提取物是原料水提取后的干燥粉。10、本发明提供了一种所述的具有缓解视疲劳功能的组合物的制备方法，它包括如下步骤：11、a、称取各重量配比的原料；12、b、加水煎煮提取，提取物浓缩，加入可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。13、本发明提供了一种所述的具有缓解视疲劳功能的组合物的检测方法，它是采用高效液相色谱法检测栀子苷、绿原酸含量，色谱条件：色谱柱：venusil asb c18（4.6 mm ×250 mm，5 μm）；以乙腈为流动相a，以0.1%磷酸水为流动相b；流速：1.0 ml/min；检测波长：栀子苷240 nm，绿原酸325 nm；柱温：30℃，进样量：10 μl；梯度洗脱条件为：0-7 min，4%-10%流动相a，96%-90%流动相b；7-21 min，10%-12%流动相a，90%-88%流动相b；21-25 min，12%-23%流动相a，88%-77%流动相b；25-30 min，23%流动相a，77%流动相b；30-34 min，23%-80%流动相a，77%-20%流动相b；34-37 min，80%-4%流动相a，20%-96%流动相b；37-42 min，4%流动相a，96%流动相b。14、本发明还提供了一种所述的具有缓解视疲劳功能的组合物的指纹图谱检测方法，它是采用高效液相色谱法检测指纹图谱，色谱条件为：15、色谱柱：venusil asb c18（4.6 mm × 250 mm，5 μm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸水；流速：1.0 ml/min；检测波长：260 nm；柱温：30 ℃，进样量：10 μl；以乙腈为流动相a，以0.1%磷酸水为流动相b；梯度洗脱条件为：0-8 min，4%流动相a，96%流动相b；8-13 min，4%-10%流动相a，96%-90%流动相b；13-18min，10%流动相a，90%流动相b；18-20 min，10%-11%流动相a，90%-89%流动相b；20-25 min，11%流动相a，89%流动相b；25-33 min，11%-18%流动相a，89%-82%流动相b；33-43 min，18%流动相a，82%流动相b；43-45 min，18%-20%流动相a，82%-80%流动相b；45-53 min，20%流动相a，80%流动相b；53-65 min，20%-40%流动相a，80%-60%流动相b；65-68 min，40%-80%流动相a，60%-20%流动相b；68-73 min，80%-4%流动相a，20%-96%流动相b；73-78 min，4%流动相a，96%流动相b。16、其中，指纹图谱含有17个共有峰，相对保留时间分别为：0.259、0.282、0.381、0.747、0.839、0.868、1.000、1.072、1.537、1.781、1.798、1.836、1.949、1.966、1.991、2.169、2.339。17、本发明还提供了所述的组合物在制备缓解视觉疲劳的药物或保健食品中的用途。18、本发明主要针对肝肾阴虚和脾气虚弱的视疲劳具有显著的功效。本发明组合物原料重用黄精为君，补气养阴，滋精益肾。臣以山茱萸，山药；山茱萸补养肝肾，并能涩精，山药双补脾肾，既补肾固精，又补脾以助后天生化之源。肾为水火之宅，肾虚则水泛，阴虚则火动。故佐以玉米须利湿泄水；栀子清热凉血，并制山茱萸之温涩；茯苓健脾渗湿，配山药补脾而能助健运。此三药合用可泻湿利水而降火，使补而不滞。菊花性凉，用以清肝明目。枸杞温补肾阳，填精益髓，上充于目以使目明。19、本发明的有益效果是：20、本发明遵循中医药理论基础，构建针对肝肾阴虚和脾气虚弱视疲劳的组合物，该组合物通过选用药食同源的中药，既安全又有效，适合长期使用；通过现代药理学模型证实能有效缓解视疲劳，具有显著的药效。此外，本发明还建立了一套全面的质量控制方法，保证了产品的稳定性与可控性。通过和食品级原料结合，对成品配方进行了考察，既满足成分含量又保障口感。通过这些措施，本发明为缓解视疲劳提供了一种全新的选择，对提升生活质量有着积极影响。技术特征：1.一种具有缓解视疲劳功能的组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：2.根据权利要求1所述的具有缓解视疲劳功能的组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：3.根据权利要求1或2所述的具有缓解视疲劳功能的组合物，其特征在于：它是由所述的原料的原生粉、水提取物为活性成分，加入可接受的辅料或辅助性成分制备成药学或保健食品中常用的制剂。4.根据权利要求3所述的具有缓解视疲劳功能的组合物，其特征在于：所述的制剂是粉剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液。5.根据权利要求4所述的具有缓解视疲劳功能的组合物，其特征在于：所述的粉剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：6.一种权利要求1-4任意一项所述的具有缓解视疲劳功能的组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：7.一种权利要求1-5任意一项所述的具有缓解视疲劳功能的组合物的检测方法，其特征在于：它是采用高效液相色谱法检测栀子苷、绿原酸含量，色谱条件：色谱柱：venusilasb c18 4.6 mm × 250 mm，5 μm；以乙腈为流动相a，以0.1%磷酸水为流动相b；流速：1.0ml/min；检测波长：栀子苷240 nm，绿原酸 325 nm；柱温：30℃，进样量：10 μl；梯度洗脱条件为：0-7 min，4%-10%流动相a，96%-90%流动相b；7-21 min，10%-12%流动相a，90%-88%流动相b；21-25 min，12%-23%流动相a，88%-77%流动相b；25-30 min，23%流动相a，77%流动相b；30-34 min，23%-80%流动相a，77%-20%流动相b；34-37 min，80%-4%流动相a，20%-96%流动相b；37-42 min，4%流动相a，96%流动相b。8.一种权利要求1-5任意一项所述的具有缓解视疲劳功能的组合物的指纹图谱检测方法，其特征在于：它是采用高效液相色谱法检测指纹图谱，色谱条件为：9.根据权利要求8所述的所述的具有缓解视疲劳功能的组合物的指纹图谱检测方法，其特征在于：指纹图谱含有17个共有峰，相对保留时间分别为：0.259、0.282、0.381、0.747、0.839、0.868、1.000、1.072、1.537、1.781、1.798、1.836、1.949、1.966、1.991、2.169、2.339。10.权利要求1-5任意一项所述的组合物在制备缓解视觉疲劳的药物或保健食品中的用途。技术总结本发明提供了一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法和用途，属于药品或保健食品领域。它是由下述重量配比的原料制备而成：枸杞2.4‑3.6份、菊花2.4‑3.6份、黄精9.6‑14.4份、玉米须3.6‑5.4份、山茱萸4.8‑7.2份、栀子3.6‑5.4份、山药4.8‑7.2份、茯苓3.6‑5.4份。本发明还提供了该组合物的制备方法、质量检测方法以及用途。本发明遵循中医药理论基础，构建针对肝肾阴虚和脾气虚弱视疲劳的组合物，选用药食同源的中药原料，既安全又有效，既满足成分含量又保障口感，适合长期使用。本发明建立了一套全面的质量控制方法，保证了产品的稳定性与可控性，为缓解视疲劳提供了一种全新的选择。技术研发人员：李赫宇,张东星,王磊,龚栋,唐瑗,晏仁义受保护的技术使用者：天津益倍元天然产物技术有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/15