一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物及其制备方

本发明涉及医药，尤其涉及一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物及其制备方法。背景技术：1、在临床上，大多数胃炎、胃溃疡患者的发病，均因感染幽门螺旋杆菌所致，严重的还可以引起慢性咽炎、口腔溃疡等疾病的发生，在世界不同种族、不同地区的人群中均有感染，感染率随年龄增加而上升，发展中国家约为80％，发达国家约为40％，男性略高于女性，宠物高于人类。中国的感染年龄早于发达国家20年左右，20-40岁感染率为45.4-63.6％，70岁以上高达78.9％。另外，我国北方地区的感染率高于南方地区。2、目前，幽门螺旋杆菌阳性的治疗方案包括两大类，一类是以抗生素为主，辅加抑酸剂(铋剂)的方案，第二类是以质子泵抑制剂的方案。另外还有两种抗菌素，最常用的是阿莫西林、甲硝唑等，上述药物治疗周期长，服药种类多，对人体副作用较大。技术实现思路1、基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物及其制备方法，本发明所述组合物可以治疗幽门螺旋杆菌感染，治疗周期很短，仅需服用两天，每天服用一次；并且本发明所述组合物以固体形态通过口含或口嚼的方式使用，可以使得有效成分在口腔中停留较长时间，从而达到从口腔到胃的全面杀菌。2、本发明提出了一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其原料按重量份包括：有效成分0.04-0.06份、胶脂0-1份、蜡液0-0.5份、甜味剂1-0.5份、香精0.01-0.03份；其中，有效成分为化合物a、化合物b、化合物c中的一种或多种；3、化合物a、化合物b、化合物c的结构式如下所示：4、5、优选地，其原料按重量份包括：有效成分0.05份、胶脂0-1份、蜡液0-0.5份、甜味剂1-0.5份、香精0.02份。6、相较于现在常规使用的三联四联抗生素类药物，不仅伤胃而且服用时间较长的问题，发明人发现化合物a-c在使用很小用量时，仍然具有良好的杀灭幽门螺旋杆菌的作用，并且化合物a-c在胃酸的强酸条件下三种化合物可在短时间内降解，降解产物为类脂肪酸/脂肪酸和双胆碱，化合物a-c不会被人体吸收，没有副作用，也不会使得幽门螺旋杆菌产生耐药性；本发明所述组合物治疗周期很短，仅需服用两天，每天服用一次。7、另外化合物a-c及其降解产物的急性经口毒性试验(小鼠)均大于5000mg/kg，均为实际无毒，安全性很高。8、优选地，胶脂为天然树胶或甘油树脂。9、优选地，当胶脂为0时，蜡液为0。10、优选地，当胶脂为0时，甜味剂为蔗糖、果糖中的一种或多种。11、优选地，当胶脂重量份大于0时，甜味剂为山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、木糖醇中的一种或多种。12、优选地，香精为薄荷香精、水蜜桃香精、柠檬香精中的一种或多种。13、优选地，蜡液为蜂蜡。14、优选地，当胶脂为0时，所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的使用方法为：口含使组合物溶解，然后吞服。15、优选地，当胶脂重量份大于0时，所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的使用方法为：口嚼至无味后吐出。16、化合物a-c味苦，添加甜味剂改善口感。17、口嚼使用时，待口嚼无味可认为化合物a-c完全嚼出，吐出即可。18、由于幽门螺旋杆菌主要存在于胃部，同时在口腔和食管道也有存在，因此在杀灭幽门螺旋杆菌时要考虑从口腔到胃的全面杀灭。而现有治疗方法一般为直接灌服或吞服，在口腔中停留时间很短，无法达到从口腔到胃的全面杀菌。19、本发明通过各原料的配合，使得本发明所述组合物以固体形态通过口含或口嚼的方式使用，可以使得有效成分在口腔中停留较长时间，从而达到从口腔到胃的全面杀菌。20、并且本发明所述组合物，仅需在早饭前2h，空腹使用，连续使用两天即可完全清除体内幽门螺旋杆菌，使用周期很短，对人体副作用小，治疗效果显著。21、本发明所述胶脂、蜡液、甜味剂、香精均为药用级别。22、本发明还提出了上述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的制备方法，包括方法a或方法b；23、当胶脂为0时，采用方法a，包括如下步骤：取各原料混匀，加热熔融混匀，得到治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物；24、当胶脂重量份大于0时，采用方法b，包括如下步骤：取有效成分、胶脂、甜味剂、香精混匀，加热膨胀，然后加入蜡液混匀得到治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物。25、优选地，在方法a、方法b中，均加热至140-160℃。26、有益效果：27、本发明发现化合物a-c在使用很小用量时，仍然具有良好的杀灭幽门螺旋杆菌的作用，并且化合物a-c在胃酸的强酸条件下三种化合物可在短时间内降解，降解产物为类脂肪酸/脂肪酸和双胆碱，化合物a-c不会被人体吸收，没有副作用，也不会使得幽门螺旋杆菌产生耐药性；本发明所述组合物治疗周期很短，仅需服用两天，每天服用一次。另外化合物a-c及其降解产物的急性经口毒性试验(小鼠)均>5000mg/kg，均为实际无毒，安全性很高。28、另外本发明通过选用合适的原料相互配合，使得本发明所述组合物以固体形态通过口含或口嚼的方式使用，可以使得有效成分在口腔中停留较长时间，从而达到从口腔到胃的全面杀菌。技术特征：1.一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，其原料按重量份包括：有效成分0.04-0.06份、胶脂0-1份、蜡液0-0.5份、甜味剂1-0.5份、香精0.01-0.03份；其中，有效成分为化合物a、化合物b、化合物c中的一种或多种；2.根据权利要求1所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，胶脂为天然树胶或甘油树脂。3.根据权利要求1或2所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，当胶脂为0时，蜡液为0。4.根据权利要求1-3任一项所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，当胶脂为0时，甜味剂为蔗糖、果糖中的一种或多种。5.根据权利要求1-4任一项所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，当胶脂重量份大于0时，甜味剂为山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、木糖醇中的一种或多种。6.根据权利要求1-5任一项所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，香精为薄荷香精、水蜜桃香精、柠檬香精中的一种或多种；优选地，蜡液为蜂蜡。7.根据权利要求1-6任一项所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，当胶脂为0时，所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的使用方法为：口含使组合物溶解，然后吞服。8.根据权利要求1-7任一项所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其特征在于，当胶脂重量份大于0时，所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的使用方法为：口嚼至无味后吐出。9.一种如权利要求1-8任一项所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的制备方法，其特征在于，包括方法a或方法b；10.根据权利要求9所述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的制备方法，其特征在于，在方法a、方法b中，均加热至140-160℃。技术总结本发明公开了一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物，其原料按重量份包括：有效成分0.04‑0.06份、胶脂0‑1份、蜡液0‑0.5份、甜味剂1‑0.5份、香精0.01‑0.03份；其中，有效成分为化合物A、化合物B、化合物C中的一种或多种。本发明还公开了上述治疗幽门螺旋杆菌感染的组合物的制备方法。本发明所述组合物可以治疗幽门螺旋杆菌感染，治疗周期很短，仅需服用两天，每天服用一次；并且本发明所述组合物以固体形态通过口含或口嚼的方式使用，可以使得有效成分在口腔中停留较长时间，从而达到从口腔到胃的全面杀菌。技术研发人员：许相川,缪慧,孔洪涛,王瑞侠,刘哲,王攀受保护的技术使用者：安徽启威生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/15