一种降尿酸的中药组合物与中药制剂及其制备方

本发明涉及中医药，更具体地，涉及一种降尿酸的中药组合物与中药制剂及其制备方法和应用。背景技术：1、高尿酸血症，俗称为痛风，是一种因尿酸代谢异常、血液中尿酸含量过高引起的疾病。该病症的发生与嘌呤代谢有关，正常情况下，人体内的嘌呤经过代谢转化为尿酸，由肾脏排出体外。当嘌呤代谢发生异常，或肾脏排尿酸功能下降时，会导致血尿酸浓度升高，长期高尿酸血症可能导致痛风石的形成，沉积在关节或软组织中，引起关节炎、肾结石等临床症状。2、传统西医治疗高尿酸血症和痛风主要依赖非甾体抗炎药、尿酸生成抑制剂(如别嘌醇)和尿酸排泄促进剂(如苯溴马隆)。然而，这些药物的长期使用可能伴随多种不良反应，如肝肾功能损害、水盐代谢紊乱(低血钠，低血钾等)等，且有些患者可能因为药物过敏、肾功能不全等原因无法使用这些药物。3、在中医药学中，根据中医理论，“痛风”属于“痹证”范畴，认为其主要由湿、热、风、瘀等病邪引起。中药治疗痛风注重调和阴阳、改善气血、祛风除湿、清热解毒。近年来，随着中医药在国内外的广泛应用，利用中药组合物治疗高尿酸血症及痛风逐渐成为一种新的治疗思路。中药组合物通过多种成分、多途径、多靶点的作用，既能够有效降低血尿酸，又能减轻痛风病人的症状，具有安全性高、副作用小、适用范围广的优点。4、尽管中药在治疗高尿酸血症方面展现出了潜力，但由于中药成分复杂，其作用机制、有效成分及其相互作用仍不完全清楚。因此，开发一种安全、有效、成分明确的中药组合物，用于治疗高尿酸血症，是当前研究的热点和难点。5、如现有技术cn104383363b、cn113813342a、cn116492428a所示，许多中药组合物包含大量成分，这不仅增加了制备过程的复杂度，而且可能会影响药物的稳定性和患者的耐受性。复杂的成分还可能增加药物成本，使得病人难以负担。此外，部分药材如牛骨髄、小蝌蚪等，不仅获取困难，而且在现代社会可能面临伦理和法律的挑战。尽管多数中药组合物均声称能够治疗痛风，但很少有方案能够明确地针对痛风的核心问题——即高尿酸血症进行治疗。这意味着，现有治疗方案可能在缓解症状方面有一定效果，但在根本上降低血尿酸水平和预防痛风复发方面效果有限。随着对中药成分安全性认识的深入，一些传统成分的潜在毒性和副作用也逐渐被揭示。这要求对现有中药组合物进行严格的安全性评估，并开发出既有效又安全的新型治疗方案。6、鉴于上述问题，急需一种可以安全长期使用的降低尿酸水平的治疗方法。在传统中医药中，许多草药因其独特的疗效和较低的副作用被用于治疗各种疾病，包括高尿酸血症。然而，如何科学组合这些草药，以提高其降尿酸效果并减少副作用，是当前研究的重点。技术实现思路1、本发明为克服上述现有技术所述的中药组合物成分复杂且不易获取、安全性不高、不能够直接针对高尿酸血症的缺陷，提供一种降尿酸的中药组合物；2、本发明的另一目的在于提供一种降尿酸中药组合物的制备方法3、本发明的另一目的在于提供一种降尿酸中药组合物的应用；4、本发明的另一目的在于提供一种降尿酸的药物。5、为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：6、一种降尿酸的中药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：天麻5～15份、三七1～5份、莲子心5～15份，玉米须10～40份。7、优选地，天麻8～12分、三七2～4份、莲子心8～12份、玉米须20～35份。8、优选地，天麻9份、三七3份、莲子心9份，玉米须30份。9、进一步地，所述天麻和三七的重量比为1～5:1，所述莲子心和玉米须重量比为1:2～8。10、优选地，所述天麻和三七的重量比为3～5:1，所述莲子心和玉米须重量比为1:2～4。11、优选地，天麻和三七的重量比为3:1，莲子心和玉米须重量比为3:10。12、一种所述降尿酸中药组合物的制备方法，包括以下步骤：13、s1：将天麻、三七、莲子心和玉米须混合后加水浸泡；14、s2：蒸煮后，过滤得提取液；15、s3：再次加水蒸煮，过滤得提取液；16、s4：合并两次蒸煮所得提取液，静置；17、s5：过滤，滤液通过减压蒸馏法浓缩，得到所述降尿酸的中药组合物。18、进一步地，s1、s3所述加水量为天麻、三七、莲子心和玉米须总重量的8～30倍。19、优选地，s1、s3加水量为天麻、三七、莲子心和玉米须总重量的20倍。20、进一步地，s1所述浸泡时间大于0.5h。21、优选地，s1所述浸泡时间为0.5h。22、进一步地，s2所述蒸煮的时间大于0.5h。23、有选地，s2所述蒸煮的时间为0.5h。24、进一步地，s3所述蒸煮的时间大于20min。25、优选地，s3所述蒸煮的时间为20min。26、一种所述降尿酸中药组合物的应用，用于制备降尿酸的药物。27、一种降尿酸的药物，由所述降尿酸中药组合物制备得到。28、进一步地，所述药物为口服制剂，包括片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、浸膏、合剂。29、优选地，s5浓缩后得到述中药组合物活性成分，加入辅料后，制成所述降尿酸的药物。30、优选地，制备片剂加入的辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂中的至少一种。31、优选地，制备胶囊剂加入的辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂的至少一种。32、优选地，制备糖浆剂加入的辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂的至少一种。33、优选地，制备合剂加入的辅料包括矫味剂、防腐剂的至少一种。34、优选地，制备口服液加入的辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂的至少一种。35、本发明中药的药性如下：36、天麻：性平，味甘。归肝经。平肝息风止痉。37、三七：性温，味甘、微苦。归肝经、胃经。散瘀止血、消肿定痛。38、莲子心：性寒，味苦。归肾经、心经。清心安神，交通心肾，涩精止血。39、玉米须：性平，味甘。归肾经、胃经、肝经、胆经。利尿、消肿、降压，利水渗湿。40、本发明创新的中药组合物，强调了其中每个成分的重要性。每种成分可能通过不同的机制共同作用于降低尿酸水平，如直接降低xod活性、增加尿酸排泄或影响其他相关的代谢途径。缺少任何一个成分都会降低组合物的整体效果，表明这些成分之间可能存在协同作用，共同促进尿酸水平的降低和对高尿酸血症的治疗。本发明中药组合物突显了中药复方理念的优势，不仅每个组分各自发挥其作用，还通过多种成分的相互作用提高中药组合物的治疗效果。41、与现有技术相比，本发明技术方案的有益效果是：42、1、有效降低血尿酸水平：本发明中药组合物制剂能显著降低高尿酸血症模型小鼠的血尿酸水平，给药后血尿酸水平降低了81.53％。这表明本发明的中药组合物可以有效用于治疗高尿酸血症，有助于控制痛风的发生和发展。43、2、提升尿酸排泄转运体abcg2的表达：本发明中药组合物制剂能显著提升肾脏尿酸排泄转运体abcg2的表达，abcg2的mrna表达水平与模型组比提高了41.09％。本发明中药组合物制剂可促进尿酸的排泄，进一步证明了中药组合物可通过促进尿酸排泄以降低血尿酸水平。44、3、抑制肝脏中xod活性：本发明中药组合物制剂能有效抑制肝脏中黄嘌呤氧化酶(xod)的活性，与模型组比降低了17.34％，减少了尿酸的生成。xod是尿酸生成过程中的关键酶，其活性的抑制有助于降低血尿酸水平。45、4、良好的安全性与肝肾保护作用：本发明中药组合物制剂对小鼠肝肾组织没有明显的毒性损伤，反而展现出对这些器官的保护作用，特别是在高剂量下的保护效果更为显著。血尿素氮、血肌酐、谷丙转氨酶、谷草转氨酶的水平与模型组相比，分别降低了64.25％、30.64％、70.63％、51.89％。46、5、成分间的协同作用：本发明中药组合物中各成分之间存在协同作用。缺少任何一个成分都可能影响中药组合物的整体疗效和安全性，强调了中药复方概念的重要性。