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骨内端口的制作方法

发布日期:2024-08-22 浏览次数: 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线:4006-054-001 微信:15998557370


骨内端口的制作方法
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摘要: 本申请涉及医疗器械领域,更具体地涉及骨内端口。、脉管通路设备(vad)广泛用于递送各种物质,包括流体、包括化学疗法的药物、血液制品和全肠外营养。经皮脉管通路设备包括标准中心静脉导管(cvc)、隧道式中心静脉导管和外周插入中心静脉导管(picc)。这些导管穿过皮肤、进入静脉并终止于中心静脉位...
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本申请涉及医疗器械领域,更具体地涉及骨内端口。背景技术:1、脉管通路设备(vad)广泛用于递送各种物质,包括流体、包括化学疗法的药物、血液制品和全肠外营养。经皮脉管通路设备包括标准中心静脉导管(cvc)、隧道式中心静脉导管和外周插入中心静脉导管(picc)。这些导管穿过皮肤、进入静脉并终止于中心静脉位置。经皮vad可以在插入部位留置数周或更长时间,因此需要利用盐水和/或抗凝剂溶液定期冲洗,以防止血栓形成和闭塞。可植入vad用于需要进入数周到数月的患者。可植入vad通常具有金属或塑料端口,端口植入皮下组织中并与进入静脉的导管部分一起锚固到筋膜组织上。可植入vad也需要利用抗凝剂溶液(通常是浓缩肝素)定期冲洗,以防止血栓形成和闭塞。2、目前可用的vad具有将感染引入血流的显著风险(约10%),这可以导致严重且代价巨大的并发症,诸如菌血症、45败血症或甚至死亡。此外,因为vad与血流持续接触,所以vad需要定期冲洗以清除停滞血液并防止血栓形成和闭塞。即使存在定期冲洗,闭塞也在大约30%的患者中发生,从而需要利用溶栓剂进行处理或进行设备移除和新设备重新插入,这是代价巨大的,可能干扰患者护理并导致并发症。3、因此,需要使得能够与患者交换流体、易于植入和进入,并且不易发生闭塞和上面概述的各种限制的脉管通路设备。技术实现思路1、根据一些实施方案,本文公开了一种骨内端口,骨内端口包括被配置用于皮下放置在患者体内的框架。框架限定具有第一腔(cavity)和第二腔的近侧部分,其中第一腔和第二腔被配置用于与医疗系统流体地联接。框架还限定被配置用于穿过骨壁插入的远侧部分,其中远侧部分包括:(i)第一内腔(lumen),其沿着远侧部分在第一腔与第一内腔的开口远端(open distal end)之间延伸;和(ii)第二内腔,其沿着远侧部分在第二腔与第二内腔的开口远端之间延伸,其中第一开口远端和第二开口远端被配置用于放置在骨的腔内。骨内端口还包括被配置用于将框架固定至骨的锚固机构。2、在一些实施方案中,第二内腔的开口远端与第一内腔的开口远端纵向间隔开。在一些实施方案中,第二腔相对于第一腔侧向地布置,并且在一些实施方案中,第二内腔相对于第一内腔侧向地布置。3、在一些实施方案中,锚固机构包括外螺纹,并且在一些实施方案中,锚固机构包括围绕第一内腔的第一螺纹部分和围绕第二内腔的第二螺纹部分。4、在一些实施方案中,骨内端口还包括延伸跨过第一腔的近侧开口的第一隔离件(septum)和延伸跨过第二腔的近侧开口的第二隔离件,其中第一隔离件和第二隔离件被配置用于供针穿过其中。5、在一些实施方案中,骨内端口还包括在第一腔与第二腔之间延伸的移植物。在一些实施方案中,移植物被配置为在骨与患者的皮肤的下表面之间延伸。在一些实施方案中,骨壁包括肱骨的大结节。6、根据一些实施方案,本文还公开了一种处理患者的方法,包括:(i)将骨内端口联接至患者的骨;(ii)在医疗系统与骨内端口之间建立流体连接;(iii)经由骨内端口从患者抽取第一体液;以及(iv)经由骨内端口将第二体液递送至患者。7、在方法的一些实施方案中,将骨内端口联接至患者的骨包括将骨内端口皮下植入患者体内。8、在方法的一些实施方案中,抽取第一体液包括经由骨内端口的第一内腔从骨的腔抽吸第一体液,并且递送第二体液包括经由骨内端口的第二内腔将第二体液递送至骨的腔。9、在方法的一些实施方案中,抽取第一体液和递送第二体液同时发生。10、在方法的一些实施方案中,第二体液包括根据医疗系统的操作处于已处理状态的第一体液。11、在方法的一些实施方案中,将骨内端口联接至患者的骨包括将骨内端口穿入骨。12、在方法的一些实施方案中,在医疗系统与骨内端口之间建立流体连接包括:(i)利用第一针穿刺骨内端口的第一隔离件;以及(ii)利用第二针穿刺骨内端口的第二隔离件。13、在方法的一些实施方案中,骨内端口包括在第一内腔与第二内腔之间延伸的移植物,并且在医疗系统与骨内端口之间建立流体连接包括利用第一针穿刺移植物以及利用第二针穿刺移植物。14、在方法的一些实施方案中,医疗系统包括血液透析系统。在一些实施方案中,抽取第一体液包括限定第一体液的流速超过约50ml/min。15、鉴于附图和以下描述,本文提供的概念的这些特征及其他特征对于本领域技术人员来说将变得更加显而易见,附图和以下描述更详细地描述了此类概念的特定实施方案。技术特征:1.一种骨内端口,其特征在于,包括:2.根据权利要求1所述的骨内端口,其特征在于,所述锚固机构包括外螺纹。3.根据权利要求2所述的骨内端口,其特征在于,所述锚固机构包括围绕所述第一内腔的第一螺纹部分和围绕所述第二内腔的第二螺纹部分。4.根据前述权利要求中任一项所述的骨内端口,其特征在于,所述第二内腔的所述开口远端与所述第一内腔的所述开口远端纵向间隔开。5.根据前述权利要求中任一项所述的骨内端口,其特征在于,所述第二腔相对于所述第一腔侧向地布置。6.根据前述权利要求中任一项所述的骨内端口,其特征在于,所述第二内腔相对于所述第一内腔侧向地布置。7.根据前述权利要求中任一项所述的骨内端口,其特征在于,还包括:8.根据前述权利要求中任一项所述的骨内端口,其特征在于,还包括在所述第一腔与所述第二腔之间延伸的移植物。9.根据权利要求8所述的骨内端口,其特征在于,所述移植物被配置为在所述骨与所述患者的皮肤的下表面之间延伸。10.根据前述权利要求中任一项所述的骨内端口,其特征在于,所述骨壁包括肱骨的大结节。技术总结本申请涉及骨内端口,该骨内端口的各种实施方案被配置用于皮下放置在患者体内。一些实施方案包括成对的腔,每个腔包括用于接收针的隔离件。其他实施方案包括在腔之间延伸的移植物。每个腔在使用期间与延伸入骨的腔(例如,髓腔)的内腔联接。一种方法包括从骨腔抽取体液以及将体液返回到骨腔。一些方法包括经由骨内端口执行血液透析。技术研发人员:O·P·阿克雷利-阿里,E·J·普雷舍戴尔受保护的技术使用者:巴德阿克塞斯系统股份有限公司技术研发日:技术公布日:2024/8/15

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