包括三维补片和泡沫的复合植入物及其相关方法

：本披露内容总体上涉及包括处于三维(例如，非平面)构型的植入式外科手术补片以及定位在该补片上的泡沫的复合植入物，特别地涉及包括具有一个或多个钩抓构件的三维自固定补片以及至少定位在该一个或多个钩抓构件上的泡沫的复合植入物。这些复合植入物适用于处理或修复软组织开口或创面。相关技术：已知了大致平面的植入式外科手术补片，其包括聚合物钩抓件，以确保直接固定到生物组织或不同的补片部分，而无需使用附加的固定方式(例如参见美国专利号7,331,199)。还已知了没有钩抓件并热成形为大致三维构型的外科手术补片(例如参见美国专利号10,675,137)。通常，不希望仅局限于理论，如果热固化为三维构型，那么所描述的热成形工艺以及与之相关联的较高温度可能会损坏已知的大致平面的补片的聚合物长丝和/或钩抓件。因此，长丝可能会被削弱，和/或钩抓件将无法直接附接到组织或补片。因此，本披露内容的一个目的是提供形成和/或使用利用泡沫维持三维构型的植入式外科手术补片(和/或复合植入物)以避免损坏任何长丝和/或钩抓件的方法。另一个目的是提供形成和/或使用包括钩抓件的三维自固定补片(和/或复合植入物)的方法，这些钩抓件被构造为直接附接到组织或不同的补片部分。另一个目的包括提供包括钩抓件的三维自固定补片(和/或复合植入物)，这些钩抓件被构造为直接附接到组织或不同的补片部分。补片可以不是热成形或热固化的。另外，由于钩抓件仍然被构造为附接到组织或其他补片，因此另一个目的包括控制三维补片(和/或复合植入物)的钩抓件可以何时和/或在何处主动地附接到组织或其他的补片部分。背景技术：技术实现思路1、本披露内容描述了适用于软组织修复的三维的复合植入物，这些复合植入物包括三维的植入式外科手术补片(具有或没有从其延伸的钩抓构件)以及定位在该植入式外科手术补片的至少一个面上的三维的干泡沫。干泡沫附接到补片的多根长丝。还提供了形成本文所描述的复合植入物的方法。2、在一些实施例中，三维的植入式外科手术补片是没有钩抓构件的非自固定补片，并且泡沫附接到限定了非自固定补片的第一面的至少一部分的多根长丝。3、在一些实施例中，三维的植入式外科手术补片是包括从该补片的第一面延伸的多个钩抓构件的自固定补片，并且泡沫附接到限定所述多个钩抓构件的多根长丝。4、在一些实施例中，本披露内容描述了适用于软组织修复的三维的复合植入物，这些复合植入物包括具有从其延伸的钩抓构件的至少一个补片以及定位在这些钩抓构件中的至少一部分钩抓构件上的可压缩泡沫。本文所描述的复合植入物被构造为使医务人员或外科医生能够在制造出植入物之后确定在补片或植入物的哪些部分或位置上启用其上的钩抓构件的钩抓能力和/或不启用那些钩抓构件。另外，本文所描述的复合植入物可以被构造为确定复合植入物的钩抓构件的启用或不启用，而无论可压缩泡沫的溶解速率如何或与之无关。5、在一些实施例中，泡沫可以是干的可压缩泡沫，该干的可压缩泡沫被构造为在被施加压力时从具有第一厚度的第一泡沫构型转变为具有小于第一厚度的第二厚度的第二泡沫构型，而不改变三维补片的非平面构型。6、在一些实施例中，三维的植入式外科手术补片(具有或没有钩抓构件)的覆盖有干泡沫的第一面的这部分被构造为当泡沫被水合和/或吸收时从三维轮廓转变为大致平面的构型。7、在一些实施例中，三维的复合植入物是用于疝修复的植入式外科手术补片。8、在一些实施例中，三维的复合植入物是植入式外科手术塞。9、还提供了制造三维的复合植入物的方法。这些方法可以包括：将湿泡沫材料至少与大致平面的植入式外科手术补片(具有或没有钩抓构件)的第一面、特别是沿着该第一面的多根长丝组合，以形成湿泡沫-平面补片复合体；将一个或多个模具施加到湿泡沫-平面补片复合体的至少一侧，以将大致平面的植入式外科手术补片转变为三维的植入式外科手术补片，从而形成湿泡沫-3d补片复合体；以及，将湿泡沫-3d补片复合体干燥，从而形成干泡沫-3d补片复合植入物。可以将该一个或多个模具从干泡沫-3d补片复合植入物移除。10、在一些实施例中，将湿泡沫材料与大致平面的植入式外科手术补片组合包括：将湿泡沫材料直接施加到沿着大致平面的植入式外科手术补片的第一面的多根长丝以在该多根长丝上形成一层湿泡沫材料。这多根长丝可以限定补片本体、钩抓构件、或两者。11、在一些实施例中，施加一个或多个模具包括将第一模具施加到湿泡沫-平面补片复合体的第一侧并且进一步将第二模具施加到湿泡沫-平面补片复合体的相反的第二侧。第一模具可以是实心模具，而第二模具可以是多孔模具，例如多孔模具可以包括蜂窝形孔隙。(多个)模具可以由任何合适的材料制成，包括但不限于金属(比如不锈钢)以及聚合物材料(比如丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚丙烯、或聚乳酸)。在一些实施例中，这些模具中的至少一个模具可以是3d打印的模具。12、在一些实施例中，制造三维的复合植入物的方法进一步包括：沿着模具的外边缘添加捆扎带和封闭件；用一个或多个夹具将模具固定到湿泡沫-3d补片复合体；或两者兼有。13、在一些实施例中，制造三维的复合植入物的方法进一步包括：在干燥后，将模具、捆扎带、封闭件或一个或多个夹具中的至少一者(如果不是所有的话)移除。14、在一些实施例中，将对湿泡沫-3d补片复合体干燥包括在烘箱中将这层湿泡沫材料和三维补片干燥。15、在一些实施例中，制造三维的复合植入物的方法进一步包括：在将湿泡沫材料与大致平面的植入式外科手术补片组合之前，先将框架组件与湿泡沫材料组合，其中，框架组件包括限定了框架腔体的框架以及第一惰性材料片材。在将湿泡沫材料和大致平面的植入式外科手术补片组合之前，可以先将框架从湿泡沫材料移除。16、在一些实施例中，将框架组件与湿泡沫材料组合包括：在框架腔体内部且第一片材顶上流延并可选地铺平一层湿泡沫材料，并且将湿泡沫材料与大致平面的植入式外科手术补片组合包括：将沿着补片的第一面定位的多根长丝和/或多个钩抓构件施加到这层湿泡沫材料中。17、在一些实施例中，将沿着补片的第一面定位的多根长丝和/或多个钩抓构件施加到这层湿泡沫材料中包括：通过利用辊子对大致平面的植入式外科手术补片的与第一面相反的第二面进行滚压来将这多根长丝和/或多个钩抓构件嵌入到湿泡沫中。18、在一些实施例中，制造三维的复合植入物的方法进一步包括：在将湿泡沫材料与大致平面的植入式外科手术补片组合之前，先将框架组件与大致平面的植入式外科手术补片组合，其中，框架组件包括限定了框架腔体的框架以及第一惰性材料片材。在将第一模具施加到湿泡沫-平面补片复合体之前，可以先将框架移除。19、在一些实施例中，将框架组件与大致平面的植入式外科手术补片组合包括：先将大致平面的植入式外科手术补片的至少一部分定位在第一片材上且在框架的框架腔体内、然后再将湿泡沫材料与大致平面的植入式外科手术补片组合，并且将湿泡沫材料与大致平面的植入式外科手术补片组合包括：在框架腔体中直接在沿着大致平面的补片的第一面定位的这多根长丝和/或多个钩抓构件上流延一层湿泡沫材料。20、在一些实施例中，本文所描述的方法进一步包括：随着干泡沫被去除(例如，被水合和/或吸收)而使三维的植入式外科手术补片转变为大致平面的植入式外科手术补片。21、在一些实施例中，这些方法可以包括：将湿泡沫材料与定位在大致平面的自固定补片的第一面上的多个钩抓构件组合，以形成湿泡沫-平面补片复合体；将模具施加到湿泡沫-平面补片复合体的至少一侧，以将大致平面的自固定补片转变为三维自固定补片，从而形成湿泡沫-3d补片复合体；以及，将湿泡沫-3d补片复合体干燥，从而形成干泡沫-3d补片复合植入物。可以将模具从干泡沫-3d补片复合植入物移除。22、23、还提供了利用本文所描述的三维的复合植入物进行软组织修复的方法。在一些实施例中，软组织修复方法可以包括：将三维的复合植入物插入到患者的需要修复的软组织中的创面附近的植入部位中，该三维的复合植入物包括补片、多个钩抓构件以及可压缩泡沫，该补片具有第一面和与第一面相反的第二面，该多个钩抓构件从补片的第一面延伸，该多个钩抓构件中的每一个包括在与补片附接的第一端与没有补片的第二端之间延伸的本体，该可压缩泡沫至少覆盖该多个钩抓构件的第二端，可压缩泡沫被构造为从具有第一厚度的第一泡沫构型转变为具有小于第一厚度的第二厚度的第二泡沫构型，并且这些钩抓构件被构造为从未启用钩抓构型转变为钩抓构型；将该三维的复合植入物跨软组织中的创面展开；向可压缩泡沫的一部分施加压力，使之从第一泡沫构型转变为具有小于第一厚度的第二厚度的第二泡沫构型，由此露出这多个钩抓构件中的至少一部分钩抓构件的第二端；以及将这些钩抓构件从未启用钩抓构型转变为启用钩抓构型以将植入物固定到软组织。