覆膜支架的制作方法

本发明属于医疗器械，更具体地说，是涉及一种覆膜支架。背景技术：1、随着微创手术的发展，经颈静脉肝内门体分流术(tips)被发明并用于肝硬化门脉高压症。经颈静脉肝内门体分流术(简称tips)原理是采用特殊的微创介入治疗器械，在x线透视导引下，经颈静脉入路，建立肝内的位于肝静脉及门静脉主要分支之间的人工分流通道，并以金属内支架维持其永久性通畅，达到降低门脉高压，并控制和预防食道胃底静脉曲张破裂出血等并发症。该方法创伤小、成功率高、并发症低、适应症广、降低门静脉压力显著、控制食管静脉曲张出血疗效可靠，是治疗门静脉高压症的新方法。在门静脉高压症治疗中有着极为重要的作用。2、tips手术中使用最广的是tips覆膜支架，相对于裸支架，覆膜支架可以完全阻断胆汁向支架内漏出以及肝组织向分流道内挤压，明显提高了分流道的通畅率。具体而言，tips覆膜支架通常包括裸段和覆膜段。裸段用于定位在门静脉中，保证门静脉向其他分支的血流灌注不受影响。覆膜段包括第一骨架和设置于第一骨架的覆膜，用于定位在肝脏和肝静脉中，有效防止胆汁侵蚀。3、在输送tips覆膜支架前，需要将tips覆膜支架压握处于压缩状态并载入输送装置中，然后用输送装置将tips覆膜支架输送到肝实质至门静脉的位置并释放。在实际应用中，为了改善支架的综合性能，会设计不同波高支架组成的非螺旋覆膜支架，对于支架环波高不一致的非螺旋覆膜支架，轴向相邻的凹陷与凸起之间距离可能更近，如果支架的空间构型布置不合适，覆膜支架在压握过程中覆膜可能容易变薄、破裂。而覆膜一旦破裂，在支架植入人体后就可能有胆汁通过破裂处进入tips覆膜支架内侧。如果短期内有大量的胆汁漏入，会产生强烈的炎症反应,并抑制内皮细胞生长及内皮细胞的功能,且促进血栓形成，进而造成tips覆膜支架早期狭窄、闭塞；而如果小量的胆汁漏入，则可能引起较轻的炎症反应,促进假性内膜过度增生,并最终导致tips覆膜支架的中远期狭窄。技术实现思路1、本发明实施例的目的在于提供一种覆膜支架，以解决上述技术问题中的一个或者多个。2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：本发明提供一种覆膜支架，包括覆膜段，所述覆膜段包括第一骨架和覆膜；所述覆膜固定于所述第一骨架；3、所述第一骨架包括多个轴向间隔排列的第一结构单元，所述第一结构单元具有朝向远端的多个凸起与朝向近端的多个凹陷，所述凸起与所述凹陷依次间隔布置且首尾相连；4、多个所述凹陷中具有第一凹陷，所述第一凹陷距所述覆膜段近端的距离小于其余所述凹陷距离所述覆膜段近端的距离，所述第一结构单元与轴向近端相邻的所述第一结构单元由不同周向位置关系形成多个构型，在每个所述构型中，所述第一凹陷与轴向近端相邻的所述第一结构单元的所述凸起之间具有第一曲面距离，所述第一曲面距离为所述第一凹陷与轴向近端相邻的所述第一结构单元中的所有凸起之间的曲面距离中最小的，所述第一凹陷所在的所述第一结构单元与轴向近端相邻的所述第一结构单元沿周向方向具有第一预设角度，所述第一预设角度对应的构型中的所述第一曲面距离是多个所述构型中的第一曲面距离中最大的；或者，5、多个所述凸起中具有第一凸起，所述第一凸起距所述覆膜段远端的距离小于其余所述凸起距离所述覆膜段远端的距离，所述第一结构单元与轴向远端相邻的所述第一结构单元由不同周向位置关系形成多个构型，在每个所述构型中，所述第一凸起与轴向远端相邻的所述第一结构单元的所述凹陷之间具有第一曲面距离，所述第一曲面距离为所述第一凸起与轴向远端相邻的所述第一结构单元的所有凹陷之间的曲面距离中最小的，所述第一凸起所在的所述第一结构单元与轴向远端相邻的所述第一结构单元沿周向方向具有第一预设角度，所述第一预设角度对应的构型中的所述第一曲面距离是多个所述构型中的第一曲面距离中最大的。6、在一实施例中，所述第一凹陷为多个时，所述第一曲面距离为所有所述第一凹陷至轴向近端相邻的所述第一结构单元的所有凸起之间的曲面距离中最小的；7、所述第一凸起为多个时，所述第一曲面距离为所有所述第一凸起至与轴向远端相邻的所述第一结构单元的所有凹陷之间的曲面距离中最小的。8、在一实施例中，当所述第一结构单元具有所述第一凹陷时，轴向近端相邻的所述第一结构单元的所有所述凸起距离所述覆膜段远端的距离相同；9、或者，当所述第一结构单元具有所述第一凸起时，轴向远端相邻的所述第一结构单元的所有所述凹陷距离所述覆膜段近端的距离相同。10、在一实施例中，所述第一结构单元包括n个重复结构单元，n个所述重复结构单元沿周向依次连接，第一个所述重复结构单元的首端与第n个所述重复结构单元的尾端连接，其中n为大于1的自然数。11、在一实施例中，所述重复结构单元的数量为四个，在近端朝向远端方向上，所述重复结构单元的结构为“m”型，或者，所述重复结构单元的结构为“w”型。12、在一实施例中，还包括加强膜，所述加强膜覆盖所述第一凹陷的近端部分、与所述第一凹陷轴向近端相邻且具有第一曲面距离的所述凸起的远端部分、以及所述第一凹陷和所述凸起之间的所述覆膜；13、或者，所述加强膜覆盖所述第一凸起的远端部分、与所述第一凸起轴向远端相邻的且具有第一曲面距离的所述凹陷的近端部分、以及所述第一凸起和所述凹陷之间的所述覆膜。14、在一实施例中，所述第一结构单元具有多个所述第一凹陷，所述加强膜沿周向方向缠绕于每个第一凹陷的近端部分、与所述第一凹陷轴向近端相邻且具有第一曲面距离的所述凸起的远端部分、以及所述第一凹陷和所述凸起之间的所述覆膜；15、或者，16、所述第一结构单元具有多个所述第一凸起，所述加强膜沿周向方向缠绕于每个所述第一凸起的远端部分、与所述第一凸起轴向远端相邻的且具有第一曲面距离的所述凹陷的近端部分、以及所述第一凸起和所述凹陷之间的所述覆膜。17、在一实施例中，在轴向方向上，所述加强膜覆盖所述第一凸起部分的长度大于0mm且小于2.5mm，和/或，所述加强膜覆盖与所述第一凸起轴向远端相邻的且具有第一曲面距离的所述凹陷部分的长度大于0mm且小于2.5mm；或者，18、在轴向方向上，所述加强膜覆盖所述第一凹陷部分的长度大于0mm且小于2.5mm，和/或，所述加强膜覆盖与所述第一凹陷轴向远端相邻的且具有第一曲面距离的所述凸起部分的长度大于0mm且小于2.5mm。19、在一实施例中，所述加强膜的屈服强度大于所述覆膜的屈服强度。20、在一实施例中，所述覆膜支架还包括位于所述覆膜段远端的裸段，且至少部分所述裸段的径向尺寸大于所述覆膜段的径向尺寸。21、本发明提供的覆膜支架包括覆膜段，覆膜段包括第一骨架和覆膜，覆膜固定于第一骨架，第一骨架包括多个轴向间隔排列的第一结构单元，相邻两个第一结构单元沿周向方向具有第一预设角度，距离覆膜段近端最近的第一凹陷与轴向近端相邻第一结构单元的凸起之间的最小曲面距离在第一预设角度时是所有构型中第一曲面距离中最大的，或者距离覆膜段远端最近的第一凸起与轴向远端相邻第一结构单元的凹陷之间的第一曲面距离在第一预设角度时是所有构型中第一曲面距离中最大的。在将该覆膜支架装入输送装置时，能够减少压握过程中覆膜出现破裂、破口的情况，从而使得覆膜支架植入在人体后，覆膜段能够有效阻止液体不期望地进入支架内侧或外侧，使得覆膜支架失效。例如胆汁进入支架内侧以及肝组织向支架内侧挤压，进而出现覆膜支架狭窄、闭塞。又例如血液覆膜破口处从支架内流到主动脉瘤，导致主动脉瘤压力仍然增加并可能最终导致主动脉破裂。