装置包括可扩张植入物和将装置锚固在椎弓根内

背景技术：1、背痛的常见来源是椎骨压缩性骨折，其中虚弱或受伤的椎骨体失去高度或塌缩。椎骨体的弱化可能是由于急性损伤，或者更常见的是退行性变化，如骨质疏松。压缩性骨折通常在侧位x线片上表现为楔形畸形，前方高度损失较大。2、椎骨增大术是一种治疗方式，其中椎骨体的高度被升高或恢复并被稳定在升高或恢复的高度处。这样做的一种方式包括使植入物在椎骨体内展开。植入物被配置为扩张以升高或恢复椎骨体的高度。植入物可以保留在椎骨体内，以提高和保持椎骨体在升高或恢复的高度处的结构完整性。用于实现此目的的示例性植入物和系统在2010年12月7日公告的共同拥有的美国专利no.7,846,206等中进行了描述，其全部内容被通过引用方式结合于此，并由stryker corporation(kalamazoo，mich.)以商品名spinejack出售。3、正如其名称所暗示的，spinejack植入物包括至少两对支撑件(或组织支撑滑板)，其被配置为以类似剪式千斤顶的方式沿头尾方向(caudocranial)移动上板和下板。植入物通过工作套管部署，工作套管本身通过椎骨的椎弓根经皮插入。工作套管可以是约十号、六号、或甚至四号口径(gauge)，并且植入物的尺寸相应地设计为小于工作套管的内径。这样，上和下组织支撑滑板的表面可以是弧形的，从而为处于折叠或插入配置的植入物提供圆柱形轮廓，以便通过工作套管进行部署。植入物能够提供高达1,000牛顿的扩张力，希望在扩张到展开配置的过程中限制从弧形表面到椎骨端板上的压力。4、某些已知的装置提供椎骨间植入物到椎弓根的固定。用于实现此目的的示例性系统在2014年7月22日公告的美国专利no.8,784,491和2020年3月31日公告的共同拥有的美国专利no.10,603,080中进行了描述，每个专利的全部内容都被通过引用方式并入本文。那些系统包括包含外螺纹的椎弓根锚固件，其被配置为可螺纹连接地固定到椎弓根，同时植入物可操作地耦接到椎弓根锚固件。虽然工作套管是管状的，但椎弓根本身的形状更像卵形或椭圆形。因此，椎弓根的某些部分未得到充分利用，并且对于给定解剖结构来说最大允许植入物受到椎弓根锚固件的外螺纹的圆柱形轮廓限制。5、因此，本领域中持续需要一种椎骨间植入物，其可以以某种方式锚固到椎弓根，以改善压缩性骨折和后遗症的治疗，并且可选地不使用骨水泥。技术实现思路1、一种用于增大椎骨的椎骨体的装置。该装置被配置为锚固在椎弓根内并且包括被配置为在椎骨体内展开的可扩张植入物。该装置锚固在椎弓根内可以避免使用骨水泥，并简化可扩张植入物的设计。该装置包括可扩张植入物，以及被耦接到可扩张植入物以将可扩张植入物支撑在期望位置的椎弓根锚固件。随着可扩张植入物从插入配置展开到展开配置，组织支撑滑板被移动以压缩相邻的松质骨，并将椎骨体的上端板移动到升高或恢复的高度。致动器可延伸穿过可扩张植入物并且被配置为将可扩张植入物从插入配置展开到展开配置。2、可扩张植入物包括远端元件、近端元件和支柱。可扩张植入物可以包括直接连接到、固定到组织支撑滑板的下侧或与组织支撑滑板的下侧一体形成的支柱毂。各支柱可以直接连接到、固定到支柱轮毂，或者与支柱轮毂一体地形成。一个、一个以上或所有的支柱均可包括至少一个材料腹板，该材料腹板是厚度减小的部分，被配置为在可扩张植入物展开时塑性变形。支柱可被固定到远端元件或近端元件，以便在插入配置中朝向组织支撑滑板成角度倾斜。该角度确保各支柱在适当的方向上扣紧，以将组织支撑滑板向上远离纵向轴线推动。各支柱可耦接至远端部分或近端部分的下部部位，以提供使支柱成角度倾斜所必须的间隙。在某些实施例中，可扩张植入物可以包括固定至远端元件和远侧支柱的远侧支架，以及固定至近端元件和近侧支柱的近侧支架。3、组织支撑滑板的组织接触表面可以从外轮廓凹陷。组织接触表面可以从纵向轴线偏置并限定可扩张植入物的圆柱形外轮廓的几何弦。组织接触表面可以是部分或整个平面的。在遇到椎骨体内的松质骨之前，组织支撑滑板可以通过大约等于该凹陷的初始提升而移动。组织接触表面可以被纹理化，例如脊、槽、凹坑、凸部等。该装置的表面或子部件可以由多孔材料形成，以促进骨向内生长。4、椎弓根锚固件包括锚固件体，以及可移动地耦接到锚固件体的至少一个锚固元件。锚固元件被配置成向外展开超出锚固件体以接合或穿透椎弓根。锚固件体可限定孔，并且致动器的杆可以可移动地布置在孔内。该杆可以包括关节部，并且关节部可以由该杆限定的腔体分开。锚固元件的形状被设计成使得内边缘表面在插入配置中位于腔体内，并且外表面位于锚固件体的外轮廓内。锚固元件可以与锚固件体一体地形成并且包括由材料的变薄部分形成的活动铰链。关节部可以是延伸超出杆的标称外径的隆突部。所设置的关节部的数量可以与锚固元件的数量相对应，或者其中一个关节部可以被配置为展开一对相对的锚固元件。杆的平移导致关节部与锚固元件的内表面接合，并且关节部和锚固元件之间的干涉导致锚固元件绕活动铰链向外枢转或弯曲。关节部可以包括至少一个齿或倒钩部，其被配置为被移动至与锚固元件的互补特征不可逆的过盈接合。锚固元件被在将本装置分成左右两个半体的纵向中心平面上居中布置或径向地偏置。组织支撑滑板和锚固元件可以在同一扩张平面内移动。杆的平移可以导致组织支撑滑板远离纵向轴线移动，并且因此杆的平移可以同时地展开可扩张植入物和椎弓根锚固件。5、在某些实施方式中，各锚固元件可以包括与锚固件体一体形成的指状部。这些指状部可以通过在锚固件体内限定狭槽来形成。致动器的杆包括从杆的相反侧向外延伸的凸轮。凸轮被配置为被移动至与锚固元件的内表面接合，从而将该装置从插入配置移动到锚固配置。凸轮和锚固元件的内表面之间的干涉导致指状部向外弯曲或枢转超出锚固件体的外轮廓。指状部可以包括由狭槽限定的边缘，该边缘足够锋利以穿透并接合椎弓根。可扩张植入物和椎弓根锚固件的顺序展开可以包括：到致动器的第一输入，用于平移所述杆，以将可扩张植入物从插入配置移动到展开配置；以及第二输入，用于旋转所述杆，以将椎弓根锚固件从插入配置移动到锚固配置。当杆处于第一轴向位置时，凸轮远端被定位于锚固元件中的最远侧一个锚固元件的远侧。到致动器的第一输入将杆从第一轴向位置平移到第二轴向位置，在该第二轴向位置中，凸轮被移动至与锚固元件中最近侧的一个锚固元件轴向对准，使第二输入旋转所述凸轮以展开所述锚固元件并且将椎弓根锚固件移动到锚固配置。6、在某些实施方式中，远端部分和近端部分可以是椭圆形或卵形的，以将外轮廓限定为卵形棱柱。可扩张植入物的宽度大于其高度以形成卵形形状。组织接触表面可以沿着大于高度的宽度定向或平行于该宽度定向。该装置包括用于相对于椎弓根锚固件旋转可扩张植入物的装置。可扩张植入物可相对于椎弓根锚固件旋转约90度。可扩张植入物可包括近侧接合特征，其可操作地接合椎弓根锚固件的远侧接合特征，以允许相对于椎弓根锚固件在第一旋转方向上旋转，并防止相对于椎弓根锚固件以第二旋转方向上旋转。致动器的杆可以包括头部部分，该头部部分被配置成接合可扩张植入物的键槽以提供可扩张植入物的旋转。头部部分可以是非圆形的。该装置可以包括阻挡特征，用于防止可扩张植入物在第一旋转方向上进一步旋转到大于预定角度。预定角度可以约为90度，或者更一般地在80度至100度的范围内。阻挡特征可以是限定锚固件体的孔的远端的突起。当杆处于预定角度时，各突起被径向地定向以与杆的头部部分干涉。