熟三七在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用

本发明属于生物医药领域，具体涉及熟三七在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用。背景技术：1、多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，pcos）于1935年首次报道；1990年，该疾病正式被命名为pcos。由于pcos的发现较晚，因此在传统中医药中，并无对pcos的明确记载和相关治疗经验。现阶段，pcos的诊断与治疗主要以西医理论和药物为主。pcos的主要临床表现包括雄激素过剩所引发的多毛症或高雄激素血症、排卵功能障碍以及卵巢多囊化病变。国际上广泛认可的pcos诊断标准为2003年提出的鹿特丹标准，该标准规定pcos的诊断必须符合以下三个条件中的两条：高雄激素血症、排卵障碍和卵巢多囊化病变。pcos是一种常见的多基因内分泌疾病，在育龄女性中患病率为6-20%，是女性不孕症的重要原因之一。2、由于pcos的病因和发病机制尚未清楚，导致临床治疗药物较少，现有药物疗效有限，且副作用大。譬如，克罗米芬柠檬酸盐可在pcos女性中产生排卵，被认为是治疗pcos的一线药物，然而，克罗米芬柠檬酸盐价格昂贵，不良反应明显，如排卵失败率高、对子宫内膜和宫颈粘液的抗雌激素作用以及半衰期长和多卵泡排卵等；另外，二甲双胍也可用于治疗pcos，但二甲双胍会增加异位妊娠的风险以及先天性畸形的发生。因此，筛选有效且副作用小的pcos治疗药物迫在眉睫。3、近年来，植物药因其药理活性丰富，毒副作用小，备受临床用药和药物开发的青睐。三七（ panax notoginseng）作为传统名贵中药材，为历版中国药典收载品种，主要用于散瘀止血，消肿定痛。2020版《中国药典》收录的三七药材及其制剂，主要为“生”三七制品，既三七原药材洗净，干燥，碾成细粉或制成皂苷提取物。但三七民间用药素有“生打熟补”之说，既“生”三七用于跌打损伤，活血化瘀；“熟”三七用于补血理血、提高人体免疫力。尽管熟三七被认为具有多种药理活性，但对其认识和了解仍然不够深入，目前仅能作为地方中药饮片使用，尚未被《中国药典》收载。本发明首次将熟三七应用于pcos的治疗中，药理实验证明熟三七对pcos具有良好的治疗作用，是治疗多囊卵巢综合征的潜在候选药物，具有原创性。 技术实现思路1、本发明提供了熟三七的一种新用途，即熟三七在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用。2、本发明所述的药物的成分（或有效成分）为熟三七，还可以加入一种或多种药物上可接受的辅料，以改善药物的吸收效果或便于使用，如制成胶囊或丸剂、粉剂、片剂、粒剂、口服液和注射液等，即制成适宜的使用剂型。3、本发明目的通过以下技术方案实现：4、1、根据云南省食品药品监督管理局标准：熟三七粉（蒸制）（云ypbz-0193-2013）标准操作规程，制备熟三七；5、2、通过药理实验证明熟三七对多囊卵巢综合征的治疗作用，药理活性研究表明，熟三七对pcos小鼠具有明显的治疗作用；6、与正常小鼠相比，pcos模型小鼠动情周期紊乱，卵巢呈多囊样改变，黄体数量减少，闭锁卵泡和囊性卵泡增多，卵巢体积增大。经熟三七治疗后，小鼠动情周期明显恢复，卵巢多囊样改变逆转，黄体数量增加，闭锁卵泡、囊性卵泡数量减少，卵巢体积逐步恢复正常。此外，pcos模型小鼠如果给予《中国药典》收录的三七药材（俗称“生三七”）治疗，未见明显pcos病理改善，说明目前临床常用的三七药材（生三七）并不适合用于pcos的治疗。7、综合上述研究结果，熟三七对pcos小鼠疾病改善效果显著，可以成为治疗多囊卵巢综合症的潜在候选药物，具有重要应用开发价值。技术特征：1.熟三七在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用。技术总结本发明为熟三七在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用，公开了一种熟三七的新用途，即其在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用，本发明通过相关研究证明熟三七可以缓解小鼠动情周期紊乱状态，改善卵巢多囊样改变和增加黄体数量，减少闭锁卵泡、囊性卵泡数量，恢复卵巢正常功能；本发明为多囊卵巢综合症治疗药物的研究与开发提供了新的思路，熟三七可成为治疗多囊卵巢综合征的潜在候选药物，具有广阔的应用前景。技术研发人员：刘洋,李晓勋,葛锋,孙春意,李艳,张捷受保护的技术使用者：昆明医科大学第二附属医院技术研发日：技术公布日：2024/8/15